回生口服液对单纯放疗老年食管癌患者的疗效观察

庞慧，蒋慧，李春艳

（河南省焦作市第二人民医院 肿瘤内科2区，河南 焦作 454001）

我省是食管癌的高发地区，近来年其发病率有逐渐增高的趋势。本院近10年来统计得出，60岁以上食管癌患者，由80年代的20%上升到90年代的35%，在年龄结构上有明显的上升趋势。老年食管癌患者，由于合并多种慢性病，不适合手术或是全身化疗，对于单纯行放疗的患者，联合回生口服液，取得了令人满意的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取本院2011年10月-2014年11月就诊的老年食管癌患者61例，所有患者均经组织病理学确诊，预计生存时间大于3个月，无严重恶病质或心肺脑血管疾病。将61例患者随机分为对照组和实验组，对照组患者30例，男16例，女14例；中位年龄68.7岁；鳞癌28例，腺癌1例，小细胞内分泌癌1例。治疗组患者31例，男19例，女12 例；中位年龄69.1岁；鳞癌30例，腺癌1例。

1.2 治疗方法

对照组行单纯放疗，采用常规适形放疗，2.0 Gy/ d，每周5次。放疗总剂量为60 Gy，共6周；治疗组31例，放疗剂量及方法同对照组，并在放疗之日起口服回生口服液，10 ml/次，3次/d。两组患者每5 d复查血常规。

1.3 观察指标

①治疗前后自然杀伤细胞（natural killer cell,NK）活性采用流式细胞仪检测。②体重增加＞7%患者。③白细胞减少程度参照世界卫生组织（World Health Organization, WHO）骨髓毒性分级标准。④放射性食管炎参照美国放射肿瘤协作组（Radiation Therapy Oncology Group, RTOG）放射反应评价标准。⑤疗效评价参照实体肿瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria In Solid Tumors,RECIST）对可测量病灶进行疗效评价：完全缓解（complete remission, CR）为所有病灶完全消失至少维持4周；部分缓解（partial remission, PR）为所有病灶最长垂直交叉直径之和至少减少30%，至少维持4周；疾病稳定（stable disease, SD）为所有病灶最长垂直交叉直径之和有减少但达不到部分缓解的标准或是有增加但达不到进展的标准；疾病进展（progressive disease, PD）为所有病灶最长垂直交叉直径之和至少增加20%，或是出现新的病灶。总有效率=（CR+PR）/总例数 ×100%。

1.4 统计学方法

应用SPSS 10.0软件对数据进行统计学分析。计量资料采用均数±标准差（±s）表示，组内前后数据比较行配对t检验，两组数据组间比较行独立样本t检验；计数资料行χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后NK活性比较

两组患者治疗后NK活性与治疗前比较均有升高，治疗组和对照组患者治疗前后NK活性比较差异有统计学意义（t =10.827，12.296；P=0.014，0.003）；治疗后两组患者NK活性均有升高，两组NK活性比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗前后NK细胞活性比较 （±s, %）

表1 两组患者治疗前后NK细胞活性比较 （±s, %）

注：1）与治疗前同组患者比较，P ＜0.05；2）与治疗后对照组比较，P ＜0.05。

组别 例数 治疗前 治疗后对照组 30 8.28±5.11 12.56±6.261）治疗组 31 8.81±4.79 14.16±11.281）2）t值 0.319 3.226 P值 0.761 0.023

2.2 两组患者体重增加情况比较

对照组体重增加＞7%的患者有14例（46.67%），治疗组体重＞7%的患者有26例（83.87%），两组患者体重增加＞7%的患者比率比较差异有统计学意义（χ2=7.879，P=0.004）。

2.3 两组患者骨髓抑制情况比较

治疗后，对照组无白细胞降低4例，Ⅰ°、Ⅱ°白细胞降低21例，Ⅲ°、Ⅳ°白细胞降低5例；治疗组患者无白细胞降低15例，Ⅰ°、Ⅱ°白细胞降低13例，Ⅲ°、Ⅳ°白细胞降低3例；对照组合并骨髓抑制的患者占86.67%（26/30），治疗组合并骨髓抑制的患者占51.61%（16/31），两组患者合并骨髓抑制率比较差异有统计学意义（χ2=8.428，P=0.002）。

2.4 两组患者放射性食管炎发生情况比较

对照组2级以下的放射性食管炎患者19例（63.33%），治疗组2级以下的放射性食管炎患者10例（32.26%），治疗组放疗性食管炎患者发生率低于对照组，两组放疗性食管炎患者发生率比较差异有统计学意义（χ2=6.984，P=0.007）。

2.5 两组患者临床疗效情况比较

对照组CR5例，PR16例，SD4例，PD5例，总有效率为70.00%；治疗组CR8例，PR18例，SD3例，PD2例，总有效率为83.87%；治疗组患者总有效率显著高于对照组患者，两组患者总有效率比较差异有统计学意义（χ2=4.042，P=0.036）。

3 讨论

近年来食管癌的发病年龄呈老龄化增长，对于老年食管癌患者行单纯放疗，5年生存率仅10%左右。老年患者在放疗的同时口服一些中成药物，可以提高肿瘤对放疗的敏感性、减轻放疗不良反应以及减少肿瘤体积，越来越被广大患者接受，逐渐成为老年食管癌患者重要的综合治疗模式[1]。我国博大的中医学认为肿瘤的主要治则有健脾理气、养血补虚、清热解毒、软坚散结及通腑攻下等[2-3]。回生口服液的主要成分为益母草、鳖甲、水蛭、桃仁、红花、川芎、延胡索、三棱、乳香和没药等30余味中药，现代药理研究发现该药物可以增强机体免疫功能，抑制肿瘤细胞增殖，保护骨髓造血细胞，增加食欲，改善患者的生活质量。回生口服液可以改善患者的细胞免疫功能，使患者NK细胞活性和T淋巴细胞亚群显著提高[4]；回生口服液可以明显改善患者的生活质量，包括可以改善患者的精神状态及食欲[5]。本文研究结果也显示患者体重明显增加。放疗过程中瘤体内乏氧细胞对放射线的抗拒性，是放疗无效及放疗后肿瘤复发转移的重要原因之一。研究证明，回生口服液可提高瘤体内乏氧细胞的放射敏感性，具有放疗增敏作用，放疗联合回生口服液，可以提高疗效，减低副反应[6]。另外，回生口服液有显著的抗肿瘤作用，资料表明，其抗肿瘤的主要机制是使细胞周期停滞并诱导细胞凋亡[7-8]。回生口服液可显著减轻化放疗患者的不良反应，如放射性食管炎及放射性肺炎[9]。回生口服液通过提高白介素-2水平，提高淋巴因子激活的杀伤细胞（lymphokine-activated killer cell, LAK）活性，调节机体体液免疫及细胞免疫，增强非特异性免疫功能，保护骨髓造血功能，减轻患者的骨髓抑制[10]。这与本研究所得结论一致。

本研究表明，对于单纯行放疗的老年食管癌患者，联合口服回生口服液，可以提高放疗疗效，减轻不良反应，减轻患者的免疫抑制，能取得较好的临床疗效。

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