加味开郁消胀汤对肾虚血瘀型多囊卵巢综合征排卵率的临床观察

郭小丽，孙晓伟，扈国杰

（山东省青岛大学医学院，山东 青岛 266555）

加味开郁消胀汤对肾虚血瘀型多囊卵巢综合征排卵率的临床观察

郭小丽，孙晓伟，扈国杰

（山东省青岛大学医学院，山东 青岛 266555）

目的观察开郁消胀汤加味治疗多囊卵巢综合征(Polycystic Ovary Syndrome，PCOS)的疗效。方法将68例POCS患者随机分为观察组和对照组。观察组给予加味开郁消胀汤；对照组给予炔雌醇环丙孕酮片（达英-35）口服，1个疗程为3个月经周期，1个疗程后观察两组患者3个月月经及排卵情况。结果治疗后两组患者临床症状及体征、月经周期、排卵情况均有明显改善，总有效率观察组92.1%优于对照组83.3%；观察组的T、LH、LH/FSH、BMI水平显著低于对照组，E2、FSH水平显著高于对照组；治疗后观察组的排卵数、卵泡体积、排卵率显著高于对照组差异有统计学意义（P＜0.05）。结论加味开郁消胀汤可改善患者的临床症状，提高PCOS患者排卵率，并可显著改善中医证候。

开郁消胀汤；肾虚血瘀型；多囊卵巢综合征

多囊卵巢综合征（polyeystic ovarian syndrome，PCOS）是妇女常见的内分泌紊乱性疾病，于1935年首先由Stein和Leventhal提出[1]，它以稀发排卵或无排卵、高雄激素血症、卵巢多囊样改变为主要特征[2]。临床上主要表现为月经紊乱、不孕、痤疮、肥胖、黑棘皮症等。近年来，多囊卵巢综合症发病率明显上升，约占育龄期女性的5%～10%[3]，严重影响妇女的健康和生活质量。由于病因不明及高度异质性，PCOS目前以对症治疗为主，而化学药物的不良反应，使得针对此病的治疗复杂化。中医药治疗PCOS以安全有效、不良反应小、个体化治疗的优势，逐渐受到医学界的重视和认可。本研究采用加味开郁消胀汤治疗PCOS，取得了较好的疗效，现将研究报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

患者均为2014年9月～2016年9月在青岛大学附属医院中医科诊治的PCOS患者68例，年龄20～40岁。

1.2 诊断标准

西医诊断标准 PCOS诊断标准采用2003年鹿特丹会议诊断标准[4]：（1）稀发排卵或无排卵；（2）有高雄激素的临床表现和（或）高雄激素血症；（3）超声检查有卵巢多囊样改变 一侧或双侧卵巢直径2～9 mm的卵泡≥12个，和（或）卵巢体积≥10 ml。

3项中符合任何两项，并除外其他引起高雄激素血症疾病者（先天性肾上腺皮质增生、分泌雄激素的肿瘤、库欣综合征等）即可确定诊断。

中医辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则》[5]及《中医妇科学》[6]制定：肾虚血瘀证：（1）月经先后无定期或婚久不孕，经量或多或少，色紫暗，甚则闭经；（2）经前乳房胀痛，平时亦可伴有胁肋部胀痛，带下量多，形体丰满或肥胖，胸闷泛恶，神疲肢重；（3）经行前后烦躁易怒；（4）舌质紫红，舌苔黄腻，脉沉细涩。

1.3 纳入标准

（1）符合西医的多囊卵巢综合征诊断标准。

（2）符合多囊卵巢综合征的中医诊断标准。

（3）年龄在20～40岁之间。

（4）治疗前3个月内未进行其他治疗。

（5）知情同意。

1.4 排除标准

（1）有心、脑血管、肝、肾及精神病患者等严重疾病者。

（2）不符合纳入标准，或符合纳入标准但未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全而影响治疗效果及安全性判断者。

（3）对中药过敏者。

（4）进入本研究前3个月内曾进行过其他治疗。

（5）有生殖器畸形、缺如等器质性病变者，近期有重大创伤、手术者。

1.5 方法

1.5.1 对照组

于月经第5天给予炔雌醇环丙孕酮片（达英-35）（拜耳医药保健有限公司广州分公司），口服1片，1次/d，共21天为1个周期，连服3个月经周期。

1.5.2 观察组

于整个月经间期用中药加味开郁消胀汤（肉苁蓉10 g，巴戟10 g，郁金10 g，三棱10 g，莪术10 g，赤芍10 g，菟丝子10 g；痰湿症，加茯苓10 g，白芷10 g，桂枝10 g；血虚症，加当归10 g，熟地10 g。），用法：冷水浸泡中药1～2 h，后水煎2次，两次水煎后混合得汤液300 ml，分早、晚温服，日一剂。

3个月经周期为一个疗程，两组患者各服用1个疗程。

1.6 观察指标

（1）症状和体征在治疗前后的变化。

（2）性激素测定：观察雌二醇（E2）、睾酮（T）、促黄体生成素（LH）、促卵泡刺激素（FSH）、LH／FSH的变化。治疗前后各测1次，于从经周第3-5天或闭经日晨起空腹抽血。

（3）月经情况：观察月经周期，量，色，质和伴随症状的变化。

（4）BMI变化：BMI=体重(kg)／身高(m)2。

（5）B超：于早卵泡期开始检查，观察双侧卵巢卵泡发育（大小及数目）、排卵、卵巢体积测量情况。

1.7 疗效判定标准

依据患者的临床表现制定以下判定标准：

治愈，患者临床症状及体征完全消失，月经恢复正常，血清激素水平恢复正常，连续3个月均正常排卵；

有效，症状有明显改善，月经基本恢复正常，血清激素有所改善，3个月内出现1次或1-2次排卵现象；

无效，症状及体征无改善，6个月内无排卵现象。

1.8 统计学方法

采用SPSS 17.0统计学软件对数据进行分析，计数资料采用x2检验，计量资料以“±s”表示，经t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

结果表明，对照组临床痊愈4例，有效10例，无效11例，总有效率83.3%，观察组临床痊愈8例，有效19例，无效8例，总有效率92.1%。观察组的临床总有效率显著高于对照组（P＜0.05），见表1。两组的T、LH、LH/FSH、BMI的水平在治疗后均显著降低，E2、FSH水平显著升高（P＜0.05）；观察组的T、LH、LH/FSH、BMI水平显著低于对照组，E2、FSH水平显著高于对照组（P＜0.05），见表2。治疗后观察组的排卵数、卵泡体积、排卵率显著高于对照组（P＜0.05），见表3。

表2 两组患者治疗前后检测指标比较（±s）

表2 两组患者治疗前后检测指标比较（±s）

注：与治疗前比较，*P＜0.05

组别E2TLHFSHLH/FSHBMI治疗前19.85±5.38 3.36±1.2118.5±6.036.78±2.324.15±0.63 25.34±3.43观察组治疗后8.56±2.78*1.68±0.56*9.35±3.36* 8.54±1.96*1.23±0.09* 22.64±2.45*治疗前18.87±5.233.54±1.0619.53±6.785.89±2.044.76±0.8826.46±4.28治疗后11.34±3.43 2.16±0.2310.61±4.21 8.04±0.681.38±0.1523.36±2.73对照组

表3 两组患者治疗前后卵巢影响的比较（±s）

表3 两组患者治疗前后卵巢影响的比较（±s）

注：与对照组比较，*P＜0.05

组别n（个）排卵数（个） 卵泡体积（cm3）排卵率（%）观察组381.9±0.412.05±3.64 82.3% *对照组301.3±0.2 11.63±2.26 56.3%

4 讨 论

多囊卵巢综合征（PCOS）是一种影响女性一生的内分泌和代谢紊乱，具有很高的临床异质性，病因机制复杂，环境和遗传交互作用。目前对于多囊卵巢综合症的治疗西医主要是运用促排卵药物、激素及避孕药物，虽然排卵率效果较好，但在应用过程中也出现了很多问题，例如卵巢过度刺激征（OHSS）、多胎妊娠、自然流产。

笔者在临床实践中发现中药治疗多囊卵巢的过程中，不仅可以增高其排卵率，减少西药运用过程中的副作用。多囊卵巢综合征（PCOS）中医无此病名，根据其临床表现，当属中医“月经后期”、“经量过少”、“闭经”、“不孕”等范畴。黎小斌等[7]认为，多囊卵巢综合征以肾虚为本，血瘀及痰阻为标，属虚实夹杂之证。尤昭玲[8]认为，多囊卵巢的基本病机是肾虚血瘀，肾-天癸-冲任-胞宫功能失调是其发病的主要环节。本研究运用加味开郁消胀汤，方中肉苁蓉、巴戟天，补肾温阳，为君药。郁金，活血行气，既化有形之血瘀，又散无形之气郁，为方中臣药，气行则血行，气郁则血瘀，气血运行流畅则有形之物不易聚集；又配以理气活血作用较强的三棱、莪术、赤芍，加强化瘀消积散结之效，三者共用能行气化瘀散结，既散有形之积，又防气血痰湿之物聚集不散；伍以菟丝子，温补肾阳，以壮元阳温煦五脏，配合其他理气活血药，意在温通。诸药合用，行气活血温肾，使之破而不伤正气，补而不滞经脉，补破结合。针对主要表现之病症可收到开郁散结、温肾通阳之功效。本研究表明开郁消胀汤加味治疗POCS，可调节月经周期，显著提高排卵率。但其患者有限，药物对该病产生的作用机制有待研究。

[1] 李美芝.多囊卵巢综合征的诊断与治疗[J].中华妇产科杂志,2002,37(7):444-446.

[2] Jack L,Cronenwett K,Wayne Johnston.卢瑟福血管外科学[M].7版.北京大学医学出版社,2012:984-986．

[3] Bclcaro G,Nicolaides AN,Errichi BM,et a1.Superficial thrombophle-bitis of the legs:a randomized,controlled,follow-up study[J].Angiol-ogy,1999,50:523-529．

[4] 国家中医药管理局.中医病症诊断疗效标准[s].南京:南京大学出版社,1994．

[5] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行) [s].中国医药科技出版社,2002．

[6] 张玉珍.中医妇科学[M].2版.中国中医药出版社,2007: 128－130.

[7] 黎小斌,李丽芸.导痰种子方联合克罗米芬治疗多囊卵巢综合征.实用医学杂志, 2007,16(4);330.

[8] 尤昭玲.补肾化瘀法治疗多囊卵巢综合征心得.江苏中医药,2007,27(3);1672-397

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ISSN.2095-8803.2016.12.066.02