温针灸治疗肩关节周围炎的临床效果Meta分析

2016-03-06廖志英陈婉蓉

海南医学 2016年14期

关键词：肩周炎肩关节检索

廖志英，陈婉蓉

(深圳市罗湖区人民医院中医骨伤针灸推拿科，广东深圳 518001)

温针灸治疗肩关节周围炎的临床效果Meta分析

廖志英，陈婉蓉

(深圳市罗湖区人民医院中医骨伤针灸推拿科，广东深圳 518001)

目的评估温针灸对肩关节周围炎的临床治疗效果。方法通过检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库，在电子检索中输入“温针灸”、“肩关节周围炎”的关键词，参照中医药管理局颁布《中医病证诊断疗效标准》，制定文献纳入及排除标准，收集有关温针灸对肩关节周围炎治疗的文献，由两名研究者独立筛选文献，根据Jadad评分标准评价作为纳入研究文献质量标准。采用Review Manager4.2软件进行Meta分析，系统评价对照组和治疗组疗效有效率及其95%CI，客观评价各种温针灸治疗方案的临床疗效。结果本次肩关节周围炎共检出182篇文献，符合标准者9篇，经Meta分析显示，温针灸治疗组总优势比OR=7.59，95%置信区间(CI)为4.35～13.27，温针灸治疗组的总有效率显著高于对照组，差异有显著统计学意义(Z=7.12，P＜0.01)；“漏斗图”显示部分周形对称，小部分呈倾斜状态，提示可能存在发表性偏倚。结论目前肩关节周围炎治疗方式种类繁多，本次以Meta分析结果为基础分析发现温针灸治疗肩关节周围炎临床疗效显著，尤其在改善症状及整体疗效方面，但由于纳入试验方法学质量较低，确切疗效仍需临床开展大规模、多中心RCT研究来证实。

温针灸；肩关节周围炎；疗效；Meta分析

肩周炎又称肩关节周围炎，流行病学调查显示，其在我国人群中的发病率高达5%，尤其好发于老年人，患者主要表现为肩部疼痛，夜间为甚，逐渐加重，严重影响其生活质量。目前，西医综合疗法可以缓解疼痛症状，虽然能暂时缓解疼痛，但是远期效果并不显著。中医认为，肩周炎属于“五十肩”等范畴[1]，而温针灸疗法将针刺与艾灸相结合，通过针体将热力传入穴位，具有温通经脉作用，目前已被用于肩关节周围炎的治疗。但是由于这些临床研究较为分散，且病例数普遍不多，因而缺乏一定的可靠性。基于此，本次研究依据循证医学原理，检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库等，对温针灸对肩关节周围炎的临床效果展开系统Meta分析，为临床治疗及相关研究提供指导意见，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 资料来源计算机检索Pubmed等外文数据库，以“Periarthritis of shoulder”、“Scapulohumeral Periarthritis”和“Needle warming moxibustion”、“Warm acupunctrue”为检索词；计算机检索CNKI、万方和维普等中文数据库，以“肩关节周围炎”、“肩周炎”和“温针灸”作为关键词，并严格按照纳入、排除标准进行筛选，对中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库等1998年2月至2013年10月文献展开全面检索。

1.2 纳入标准 (1)原始文献内容为涉及温针灸对肩关节周围炎的临床治疗效果研究；(2)原始文献的研究类型为设计良好的队列研究、随机或者半随机对照研究；(3)组间具有较好的均衡性与可比性，对照组及治疗组均具备明确的疗程，原始文献内容中治疗组采用针灸治疗，对照组方法不限，观察组/干预组为温针灸治疗，可以直接或者间接获得研究结果；(4)所有纳入研究的研究均经确诊，符合《中医病症诊断疗效标准》制定的诊断标准。

1.3 排除标准 (1)文摘、综述、讲座、述评文献，或者重复发表、无法获得原文、非临床研究、数据不完整或无法提取的文献；(2)存在联合其他方法治疗的比较性研究，不符合纳入标准者，且未设置对照组。

1.4 文献筛选由两位评价者独立根据纳入标准，对全文进行仔细阅读提取相关资料、进行Jadad质量记分法[2]质量评价并核对数据，如遇分歧通过讨论解决或由第三位研究者协助解决。对符合纳入标准的文献提取以下信息：文献第一作者、文献发表日期、纳入研究总的例数、温针灸治疗组与对照组患者基线资料(年龄、性别构成比及纳入研究对象定义与特点)治疗有效例数。

1.5 统计学方法采用Newcastle-Ottawa Scale (NOS)标准来评价纳入研究的方法学质量，5分以上研究均可以被纳入Meta分析。采用Revman5.1以及Stata12.0软件进行H-W检验、异质性检验、Z检验、Egger线性回归评估一致性、发表性偏倚等。以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 文献的检索策略与结果的选择根据检索词初检出182篇文献，然后进行筛选，最终得到9篇关于温针灸治疗肩关节周围炎的随机对照试验或半随机对照试验，除了3篇评价2分，其他6篇均为1分。均为以中文发表的文献，共计肩周炎患者1 076例，其中温针灸治疗587例，对照方法(常规针刺、常规针刺结合TDP照射、电针及常规西药治疗)治疗489例。所有纳入文献中的患者年龄范围18～84岁，女性多于男性，病程长短不等，其研究均未明确排除标准、病例脱落与剔除标准，其研究判效标准明确。各个纳入文献的基本特征见表1。

表1 纳入文献研究对象基本状况分析

2.2 温针灸治疗肩关节周围炎的Meta分析结果首先对总体纳入资料进行异质性检验，结果χ2= 7.34，P=0.50＞0.05，I2=4.2%，说明同质性较好，故采用固定效应模型，合并效应量OR=7.59，Z=7.12(P＜0.000 01)，95%CI为4.35～13.27，说明温针灸这种方法在临床中治疗治疗肩关节周围炎时，和其他方法比较有明显的优势。结果见表2、图1。

2.3 温针灸治疗肩关节周围炎Meta分析漏斗图采用依次剔除单个文献方法及漏斗图进行敏感性分析及判断是否存在发表偏倚，结果显示各合并效应量均无明显改变，漏斗图未发现明显不对称，表明Meta分析结果是稳定可靠、不存在明显的发表偏倚，见图2。

表2 温针灸治疗肩关节周围炎的Meta分析结果(例)

图1 纳入Meta分析的文献Meta分析森林图

图2 纳入Meta分析的文献发表偏倚漏斗图

3 讨论

肩关节周围炎是骨科常见疾病之一，是肩关节周围肌肉、肌腱、滑囊和关节囊等软组织的慢性无菌性炎症，研究表明，如果不进行及时有效的治疗，给患者日常生活带来了极大影响[12-13]。目前，西医常使用非甾体类抗炎药等来缓解肩周炎患者疼痛，但是随着对疼痛发生机制的深入研究发现疼痛程度往往不是疾病单一因素导致的，其受多种因素的影响，而采用单一药物治疗不能最大限度地减轻患者疼痛，患者容易产生耐药性，且容易出现心血管系统并发症。中医针灸治疗历来在疾病治疗上有着独特优势[14]，有很好的缓解疼痛症状作用，目前，临床采用温针灸疗法治疗肩关节周围炎也相继被报道，但由于这些临床研究较为分散，且病例数普遍不多，因而缺乏一定的可靠性。

Meta分析自首次应用于产科领域后发展至今，成为评价临床疗效、制定临床指南和规范的基石，其优点是通过增大样本含量来增加结论的可信度[15]，故本次研究以温针灸为治疗组，对温针灸对肩关节周围炎的临床治疗效果展开系统Meta分析来初步评价其对本病的疗效。通过将相关文献研究结果进行合并汇总，通过增大样本含量，解决单个研究结果间的不一致性，共检出肩关节周围炎182篇文献，入选9篇文献，共计肩周炎患者1 076例，其中温针灸治疗587例，对照方法(常规针刺、常规针刺结合TDP照射、电针及常规西药治疗)治疗489例。经Meta分析显示，温针灸治疗组的总有效率显著高于对照组，且合并检验分级结果具体为：两者差异有统计学意义(Z=7.12，P＜0.000 01)，合并后OR值为7.59，95%的可信区间为4.35～13.27，以本Meta分析结果为基础分析发现温针灸治打肩关节周围炎临床疗效显著，尤其在改善症状及整体打效方面。此外，采用依次剔除单个文献方法及漏斗图进行敏感性分析及判断是否存在发表偏倚，结果显示进行敏感性分析，结果显示各合并效应量均无明显改变，漏斗图未发现明显不对称，表明Meta分析结果是稳定可靠、不存在明显的发表偏移。但是本次Meta系统评价存在一定缺点，包括：(1)由于纳入试验方法学质量较低，确切疗效仍需临床开展大规模、多中心RCT研究来证实；(2)此次纳入的9篇研究文献未对不良反应情况进行详细描述，因而无法准确评估温针灸对肩关节周围炎治疗的安全性，需更高质量的试验进一步证实。

综上所述，以Meta分析结果为基础分析发现温针灸治打肩关节周围炎临床疗效显著，尤其在改善症状及整体疗效方面。

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