注射用血栓通致不良反应的临床分析

黎艳东

注射用血栓通致不良反应的临床分析

黎艳东

目的分析注射用血栓通导致的不良反应情况,为临床用药提供参考。方法注射用血栓通导致不良反应的患者45例,分析其不良反应的临床表现、发生时间及涉及器官,并对不同不良反应采取相应的处理。结果45例患者中皮肤过敏35例,发热反应7例,出血倾向2例,过敏性休克1例。5 d出现不良反应15例,10 d出现不良反应23例。过敏反应主要涉及皮肤及其附件,发热、面色苍白及寒颤等主要涉及药物热,呼吸困难及肺部湿啰音主要涉及呼吸系统,过敏性休克主要涉及呼吸系统与中枢神经系统。所有不良反应经停药、药物应用及病情观察等对症处理后均得到有效改善。结论为避免注射用血栓通所致的不良反应,医院应掌握患者过敏史,分析血栓通的适应证与禁忌证,并加强临床用药监测。

血栓通；不良反应；分析

血栓通是以三七总皂苷为主要成分的纯中药制剂,其主要功效在于通脉活络、活血化瘀、扩张脑血管及改善血流动力学,临床多用于治疗脑梗死、心肌梗死、心绞痛及脑血栓形成等疾病［1］。本研究选取注射用血栓通导致不良反应的患者45例,分析不良反应临床表现、发生时间与涉及器官,以期为临床用药提供参考,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 随机选取本院注射用血栓通导致不良反应的患者45例,其中男27例,女18例；年龄42～78岁,平均年龄(67.13±4.08)岁。31例为单一用药,14例合并用药,合用药物包括清开灵、丹参、头孢曲松、曲克芦丁等。所有患者所用血栓通注射液均为丽珠集团利民制药厂生产。

1.2 方法 血栓通用量为200mg者21例,400mg者24例,均以250～500ml浓度为10%的葡萄糖注射液稀释后行静脉缓慢滴注,1次/d。对45例患者的一般资料进行回顾性分析,具体分析患者不良反应的临床表现、发生时间及涉及器官。

1.3 不良反应的相应处理 所有患者出现上述不良反应后均停止血栓通用药,并更换注射管。皮肤过敏者予以10mg地塞米松行静脉注射,10mg苯海拉明行肌内注射；出现发热者予以25mg异丙嗪及4ml柴胡注射液行肌内注射,并针刺内关穴、合谷穴,体温过高者予以物理降温,持续不降可予以抗生素治疗；具有出血倾向的患者改用别类药物,并严密监测其凝血时间与血小板计数；过敏性休克者,平卧并注意保暖,予以0.5～1.0ml浓度为0.1%的肾上腺素行静脉注射,予以氧气吸入,并予以尼可刹米行肌内注射；若患者的喉头水肿对呼吸产生影响时,应考虑气管插管或气管切开；若患者出现心跳骤停应立即按压胸外心脏,密切观察患者体温、呼吸、血压及脉搏等临床体征,患者处于危险期时不宜搬动。

2 结果

2.1 不良反应的临床表现 注射用血栓通致皮肤过敏者35例,其颜面、四肢及躯干部位出现淡红色荨麻疹、斑丘疹或粒样红疹,伴有瘙痒；致发热反应7例,表现为寒颤、发热,并伴有头痛、呕吐及恶心等症状；出血倾向2例,注射部位或上肢有出血紫癜,胸前有出血点；过敏性休克1例,表现为突发胸闷、烦躁、呼吸困难及血压下降等。

2.2 不同时间段的不良反应发生例数 注射用血栓通所致的不良反应可发生于用药后几分钟内至多天的整个疗程内,5 d出现不良反应者15例,10 d出现不良反应者23例。见表1。

表1 不同时间段内不良反应的发生例数(n)

2.3 不良反应涉及的器官 过敏反应主要涉及皮肤及其附件,发热、面色苍白及寒颤等主要涉及药物热,呼吸困难及肺部湿啰音主要涉及呼吸系统,过敏性休克主要涉及呼吸系统与中枢神经系统。

2.4 不良反应处理的效果 所有不良反应经停药、药物应用及病情观察等对症处理后均得到有效改善。

3 讨论

血栓通注射液导致的不良反应与患者的年龄、体质、用药时间长短及药品质量存在一定程度的关系。有报道称,＞60岁者的药品不良反应发生率为15.40%,＞80岁者的药品不良反应发生率为25.00%,表明患者年龄愈大,其使用药品的不良反应发生率愈高［2,3］。同时不良反应发生率与患者体质具有密切关系,过敏体质患者的不良反应发生率明显高于正常人。同时本研究结果显示,血栓通注射液所致不良反应多发生于用药约10 d左右,表明随着药物注射时间的延长,其发生不良反应率愈大。此外不良反应与用药剂量无明显关系,正常剂量或小于正常剂量均可发生不良反应。中药制剂具有抗原成分,中药物的分布及代谢等不明,且不明确其理化性质、配伍与pH值,并且联创中的合并用药导致不明化合物相互作用的几率增大,由此可能导致不良反应出现的机会增多［4］。同时本次研究均采用血栓通注射液行静脉用药,而滴注速度太快致使单位时间进入人体液体过多,低于体温的液体刺激血管易引发敏感或体质较弱患者的不良反应,而输液的不规范操作均可导致不良反应的出现。

本研究针对不同反应予以针对性处理,所有患者均得到有效改善。针对上述原因的分析,本研究提出以下相应对策：①因患者年龄体质的差异,医师在用药前应充分了解患者的过敏史,包括食物、药物过敏史,这可有效避免过敏患者因药物种类引发的不良反应。②医师应掌握血栓通注射液的适应证与禁忌证,以提高用药的安全性与有效性,因血栓通具有活血祛瘀之效,因而孕妇慎用,同时具有出血倾向患者亦应慎用［5,6］。③血栓通注射液需加入定量液体进行稀释,避免超出浓度而导致的不良反应,而且应遵循15 d为1个疗程的原则,避免因用药时间过长致使药物蓄积或药物依赖。因一系列因素,血栓通注射液易导致各种不良反应,因此临床医师在用药初期应密切关注患者的病情变化与生命体征,若出现异常需立即停药,并采取措施积极治疗。

综上所述,医务人员需加强临床合理用药,掌握血栓通的适应证及禁忌证,并于用药过程中密切关注患者反应,尽量避免不良反应的发生。

［1］陈集志,游燕,张增珠.血栓通注射液联合用药致肝功能损害1例.中国药师,2013,16(4):598-599.

［2］刘国海.血栓通注射液致不良反应27例分析.临床合理用药杂志,2011,4(8A):90-92.

［3］陈旭.注射用血栓通联合抗生素引起五例不良反应分析.实用药物与临床,2012,15(2):102-103.

［4］黄卫,林建萍.我院23例注射用血栓通致不良反应回顾性分析.中医药导报,2013,19(6):87-89.

［5］李海芳,闫明俞,耿文宁,等.血栓通注射制剂非临床安全性检查.中国药品标准,2013,14(4):171-172.

［6］和慧秋.注射用血栓通临床不良反应28例分析.中国民族民间医药,2014,36(18):201-202.

Clinical analysis of adverse reactions by Xueshuantong

LI Yan-dong.Second Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine,Harbin 150009,China

ObjectiveTo analyze adverse reactions by Xueshuantong,and to provide reference for clinical medication.MethodsThere were 45 patients with adverse reactions by Xueshuantong,and their clinical manifestation,onset time,involved organs were analyzed.Related treatments were taken for different adverse reactions.ResultsAmong the 45 cases,35 cases had skin allergy,7 cases had fever reactions,2 cases had hemorrhagic tendency,and 1 case had allergic shock.There were 15 cases with adverse reactions within 5 d,and 23 cases with adverse reactions in 10 d.Main allergic reactions included skin and accessory.Fever,pallor,and chills were related with drug fever.Dyspnea and lung wet rale mainly involved respiratory system.Allergic shock mainly included respiratory system and central nervous system.All adverse reactions were relieved after drug withdrawal,medication application,and disease observation.ConclusionIt is necessary for knowing allergic history,analyzing indication and contraindication of Xueshuantong,and enhancing monitoring of clinical medication to prevent adverse reactions by Xueshuantong.

Xueshuantong; Adverse reactions; Analysis

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.01.010

2014-11-17］

150009 黑龙江中医药大学附属第二医院