Vitros5600检测血浆肌钙蛋白I 稳定性及假阳性的原因分析

左　军，宋晓冬，徐建华

(吉林省长春市一汽总医院/吉林大学第四医院检验科，吉林长春 130011)



·经验交流·

Vitros5600检测血浆肌钙蛋白I 稳定性及假阳性的原因分析

左军，宋晓冬，徐建华

(吉林省长春市一汽总医院/吉林大学第四医院检验科，吉林长春 130011)

摘要:目的探讨Vitros5600检测肌钙蛋白I(CTNI)中存在的假阳性及不稳定因素。方法选取今年5月份出现重复性差，假阳性的20份标本进行比较分析。结果20份标本中，有些标本首次检测结果偏高，有的甚至达到危急值，而当再次复检后结果正常或略高，与第一次检测结果相差甚远。结论Vitros5600检测CTNI重复性差、假阳性及不稳定性结果是多方面因素所致，为了保证结果的准确性和可信度，必须从标本采集到实验室检测均严格按照操作规程进行。

关键词:肌钙蛋白I；不稳定性；假阳性

由于心肌肌钙蛋白(CTN)特异地分布于心肌组织，作为心肌损伤的高敏感和特异性标志物，CTN对于检测急性冠状动脉综合征患者心肌缺血及危险分级具有重要意义。目前检测CTN的方法很多，如电化学发光免疫检测法(ECLIA) 、酶联荧光分析法等[1]。Vitros5600进行血浆CTNI定量检测已被广泛应用，它采用的是intelliccheck技术(化学发光法)应用特异性免疫检测单克隆抗体[2-3]。其敏感度很高，线性范围在0.003～66.700 μg/L，检测结果的稳定性显得尤为重要。本文主要探讨关于使用Vitros5600检测CTNI时，发现的不稳定及其假阳性的一些问题，以示在报告结果时应该加以注意，防止误报。

1材料与方法

1.1仪器与试剂美国强生Vitros5600生化免疫分析仪及检测试剂、定标液、质控品。

1.2检测方法在经过仪器调试定标完成之后，进行质控检测，质控在控后进行标本检测。采集患者新鲜无溶血、乳糜、黄疸的全血4 mL，离心，用血清进行直接检测。

1.3统计学处理采用Excel2007软件进行数据处理及统计学分析。

2结果

在本院使用Vitros5600 2年期间检测患者CTNI，选取今年5月份出现重复性差，假阳性的20份标本进行比较分析，研究发现有些标本首次检测结果偏高，有的甚至达到危急值，而再次复检后结果正常或略高，与第一次检测结果相差甚远，见表1。

表1　　20份重复检测2次标本及同时定值质控品反测结果

3讨论

本研究结果显示，在使用Vitros5600检测患者血清CTNI一段时间后，某一阶段频繁出现重复性差、稳定性差及假阳性，而质控和批量检测对比竟然没有明显变化。其中，在今年5～6月份检测的1 200份标本中假性升高总数为50例，占4.12%，最为明显。而真正由心肌梗死问题和其他心脏疾病方面原因引起的升高患者仅占35%，其余患者经过二次复检证实为正常结果。为什么会出现首次检测结果与再次复检存在较大差异呢？笔者考虑是不是由于试剂批号不同所引起的差异，然而，采用不同批号的试剂进行比对也没有发现明显差异。对此也用健康患者血清进行了比对，也没有发现很大的差异，连续进行标本的重复性检测结果显示稳定。之后笔者考虑是不是由于仪器设备本身的因素，例如光源、检测模块、吸样针、吸样量等多方面因素造成的，更换相关仪器部件，再进行检测，也没有发现具体引起这种现象的主要因素。

从标本采集开始，仔细研究是不是由于采血量、离心力及离心时间不够，或者由于纤维蛋白凝块，或者有极微小的凝块所致。笔者对每一份标本离心后采用手工方式彻底分离血清以达到减少微凝到最低程度的目的。此外，同样选取无溶血、无乳糜、无黄疸的标本进行检测，同时也考虑到药物方面的影响，以及临床护士采集标本时的一些影响因素，经过分离血清用测试小杯将血清分离进行测试，但还是或多或少，不定期地出现2次检测结果不符及假阳性的现象。

之后笔者考虑过多的分离步骤也许会影响结果的重复性及稳定性，采用增加标本采集量的方法，每份标本采血量不少于4 mL，离心时间不少于8 min，离心速度不低于4 000 r/min，待血清完全分离好后直接上机检测。经过这些尝试后虽然出现假阳性频率略低，但还是存在一定的假阳性率。

经过和厂家技术人员共同分析，以及从他们那儿吸取经验，考虑到室内环境的尘埃是不是也会影响到结果的稳定性。因此，本院检验科定期清洁空调，并且在机房内加装空气净化器以减少对检测时的影响。综合上诉各种原因，笔者认为造成这种重复性差、假阳性及不稳定性结果是多方面因素所致。为了保证结果的准确性和可信度，必须从标本采集到实验室检测均严格按照操作规程进行。对于这种灵敏度高的检测项目必须注意结果的监测，一方面在平时要做好仪器设备的保养维护，另一方面对于不同批号的试剂应做对比，坚持做好室内质控及室间质评。

参考文献

[1]张志荣，李强.老年脓毒症患者血浆BNP和肌钙蛋白I检测的临床价值[J].中国现代医生,2015，9(19):19-21.

[2]张振辉，陶丽丽，陈伟燕，等.肌钙蛋白-I、B型利钠肽、血乳酸对脓毒症心功能障碍患者严重程度及预后评估的价值[J]. 实用医学杂志，2014，33(9):1424-1426.

[3]李振华，董磊，王国兴，等.脑利钠肽、肌钙蛋白T和I监测对重症脓毒症和脓毒症休克预后的意义[J].中华急诊医学杂志, 2012, 21(9):1016-1021.

(收稿日期：2015-10-18)

DOI:10.3969/j.issn.1673-4130.2016.03.063

文献标识码：B

文章编号：1673-4130(2016)03-0419-02