消癥止痛汤治疗气滞血瘀型子宫内膜异位症痛经疗效分析

2016-02-20刘颖陈仁

新中医 2016年5期

关键词：气滞异位症血瘀

刘颖，陈仁

浙江省台州市立医院，浙江台州 318000

消癥止痛汤治疗气滞血瘀型子宫内膜异位症痛经疗效分析

刘颖，陈仁

浙江省台州市立医院，浙江台州 318000

目的：探讨消癥止痛汤治疗气滞血瘀型子宫内膜异位症（EMT）痛经的疗效以及对血清血清肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素（IL）-6水平的影响。方法：将EMT痛经患者76例随机分为2组各38例；对照组口服孕三烯酮胶囊治疗，治疗组在对照组的基础上加用消癥止痛汤治疗。均连续观察12周，比较2组疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分、临床疗效，以及血清TNF-α、IL-6水平变化。结果：总有效率治疗组为92.11%，对照组为68.42%，2组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后6、12周，2组患者VAS评分均较治疗前明显下降（P＜0.01）；且治疗组各时点的VAS评分均低于对照组（P＜0.01）。治疗后2组血清TNF-α、IL-6水平均较治疗前降低（P＜0.01）；且治疗组血清TNF-α、IL-6水平均低于对照组（P＜0.01）。结论：消癥止痛汤治疗气滞血瘀型子宫内膜异位症痛经疗效明显，抑制血清TNF-α、IL-6水平可能是其作用机制之一。

子宫内膜异位症；消癥止痛汤；气滞血瘀证；痛经

子宫内膜异位症(EMT)为女性生育期多发病，其中约有60%～80%患者伴有痛经或不孕[1]。EMT以渐进性痛经、性交痛、慢性盆腔痛及月经异常为主要临床表现，其中以痛经症状最为常见，周而复始及渐进加重的痛经给患者的身心健康造成严重影响。西医临床EMT痛经主要采取止痛药物对症治疗，且手术、激素等疗法整体效果有限，且副作用较大，其5年期的累积复发率高达40%以上[2]。近年，中医药治疗EMT可全面缓解病情，减轻疼痛，利于从整体性调控疾病[3]。笔者近年在常规西药治疗的基础上，联合消癥止痛汤治疗气滞血瘀型EMT痛经，取得较好疗效，结果报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料选择2012年1月—2014年12月本院收治的EMT患者，共76例，中医辨证均为气滞血瘀证。根据随机数字表法将所有患者分为治疗组和对照组各38例。对照组年龄20～40岁，平均(31.72±3.15)岁；平均体重为(58.36±15.80)kg；美国生殖医学协会(r-AFS)分期：Ⅲ期25例，Ⅳ期13例；病程1～5年，平均(3.84±0.66)年。治疗组年龄21～42岁，平均(32.03±3.24)岁；平均体重为(59.05±16.21)kg；r-AFS分期：Ⅲ期29例，Ⅳ期9例；病程1～5.5年，平均(3.91±0.72)年。2组在年龄、体重、r-AFS分期、病程等基本资料比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 子宫内膜异位症痛经诊断标准参照《妇产科学》[4]以及《子宫内膜异位症的诊断与治疗规范》[5]制定；①临床症状：疼痛如痛经、性交痛、非经期腹痛以及排便痛等，月经异常，不孕，盆腔包块，经期不适；②抗子宫内膜抗体检查阳性；③血清糖类癌抗原(CA)125＞35 U/mL；④B超显示：附件区无回声包块，内有强光点。临床症状满足3项或3项以上，合并抗子宫内膜抗体检査阳性，血清CA125中任何1项者即可确诊。EMT病变程度诊断标准：参照r-AFS子宫内膜异位症评分标准[6]：Ⅰ期(微小)1～5分，Ⅱ期(轻)6～15分，Ⅲ期(中)16～40分，Ⅳ期(重)＞40分。

1.3 气滞血瘀证诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则：第1辑》[7]制定：经前下腹胀痛，经行痛剧，痛引腰骶，痛甚昏厥，腹痛拒按，经行不畅，挟有血块，块下痛减，肛门坠胀，经前乳房胀痛，胸闷不舒，性交疼痛，舌紫暗，边尖有瘀斑，苔薄白，脉弦。

1.4 纳入标准 ①符合EMT诊断标准者；②符合中医气滞血瘀证诊断标准者；③年龄20～42岁；④月经规律者；⑤r-AFS为Ⅲ～Ⅳ期者；⑥所有患者知情，且签署同意书者。

1.5 排除标准 ①合并生殖道炎症、子宫腺肌病和肿瘤患者；②放置宫内节育器者；③伴有心脑血管、肝、肾以及内分泌系统等严重疾病者；④精神病史或精神疾病者；⑤妊娠期或哺乳期妇女；⑥近期1月内服用中药及相关制剂治疗者。

2 治疗方法

2.1 对照组口服孕三烯酮胶囊(北京紫竹药业有限公司)，于月经第1天开始服用，每次2.5 mg，每天2次。

2.2 治疗组在对照组用药基础上给予消癥止痛汤治疗。处方：木香、丁香各15 g，三棱、莪术各12 g，枳壳、青皮、川楝子、茴香、桂枝、茯苓、牡丹皮、桃仁、赤芍各10 g。每天1剂，水煎取汁400 mL，分2次服。

2组均连续观察12周。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标 ①2组疼痛评价：根据疼痛视觉模拟评分(VAS)[8]进行评定。按症状分级记录为：0分记为无痛，＞1～3分记为轻度痛，＞3～5分记为中度痛，＞5～8分记为重度痛，＞8～10分记为极重度痛。于治疗前及治疗后6、12周进行评价。②2组血清肿瘤坏死因子(TNF)-α和白细胞介素(IL)-6水平测定：于治疗前后应用酶联免疫吸附(Elisa)法检测，TNF-α、IL-6试剂盒均由北京安必奇生物科技有限公司提供。

3.2 统计学方法应用SPSS19.0统计软件包分析，计量数据以()表示，组间用t检验分析；计数资料用χ2检验。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则：第1辑》[7]标准制定。临床痊愈：疼痛等症状全部消失，盆腔包块等局部体征基本消失；显效：疼痛等症状基本消失，盆腔包块缩小，仅局部体征存在；有效：疼痛等症状减轻，盆腔包块无增大或缩小；无效：疼痛等主要症状无变化或恶化，局部病变有加重趋势。

4.2 2组临床疗效比较见表1 。治疗组总有效率为92.11%，对照组为68.42%，2组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表1 2组临床疗效比较例

4.3 2组治疗前后疼痛VAS评分比较见表2 。治疗后6、12周，2组患者VAS评分均较治疗前明显下降(P＜0.01)；且治疗组各时点的VAS评分均低于对照组(P＜0.01)。

4.4 2组治疗前后血清TNF-α、IL-6水平比较见表3 。治疗后2组血清TNF-α、IL-6水平均较治疗前降低(P＜0.01)；且治疗组血清TNF-α、IL-6水平均低于对照组(P＜0.01)。

表2 2组治疗前后疼痛VAS评分比较() 分

与本组治疗前比较，①P＜0.01；与对照组同时点比较，②P＜0.01

组别对照组治疗组n 38 38治疗前6.17±0.68 6.21±0.71治疗6周4.70±0.49①3.66±0.40①②治疗12周2.51±0.28①1.05±0.12①②

表3 2组治疗前后血清TNF-α、IL-6水平比较()

与本组治疗前比较，①P＜0.01；与对照组治疗后比较，②P＜0.01

组别对照组n 38治疗组38时间治疗前治疗后治疗前治疗后TN F-α(mmol/L) 126.09±13.80 55.72±6.12①125.98±13.87 43.91±5.17①②IL-6(pg/mL) 28.72±3.15 21.52±2.49①28.66±3.11 15.82±1.79①②

5 讨论

EMT相当于中医学痛经、月经不调、癥瘕等疾病。中医学认为，EMT的发生与冲任、胞宫的周期性生理变化有关，在月经周期前后，机体冲任二脉气血的生理变化极大，加之情志不调或素性抑郁等影响，从而产生肝郁气滞，导致气滞血瘀；或者产后余血内停，在经期蓄而成瘀，瘀阻冲任，气血运行不畅，且经前经时气血注入冲任，加重胞脉气血壅滞，不通则痛，从而引发痛经。《景岳全书·妇人规》记载：“瘀血流滞作瘤，唯妇人有之……总由血动之时，余血未净，而一有所逆，则留滞日积而渐以成瘤矣。”因此，气滞血瘀为EMT的主要证型，临床治疗当以行气活血、祛瘀止痛为原则。

消癥止痛汤为本院治疗EMT痛经的协定方，由《重订严氏济生方》香棱丸合《金匮要略》桂枝茯苓丸化裁而成，具有疏肝行气、活血散结之功效。方中木香、丁香、茴香温经理气；青皮疏肝解郁，消积行滞；川楝子、枳壳除下焦之郁结，行气止痛；三棱、莪术行气破血，消瘕散结；桂枝温通血脉；赤芍行血中之滞以开郁结；茯苓淡渗以利湿，与桂枝同用能入阴通阳；牡丹皮、桃仁破瘀散结消瘕。全方合用，行气活血、消癥散结、理气止痛之功。

EMT是一种炎症反应性疾病，其痛经症状与细胞因子、炎症因子、免疫细胞的参与密切相关[9]。其中TNF-α、IL-6已被证实参与了EMT痛经的发生发展过程。TNF-α在异位内膜的黏附、侵袭、生长等环节及疼痛发生过程中均发挥重要作用[10]。研究发现，外源性TNF-α可直接作用于初级传入神经元而诱发痛觉，引起神经病理性疼痛，也能够通过调控其他的炎性介质产生长期的作用[10]。IL-6由活化的单核细胞、淋巴细胞产生，能够诱发急性炎症反应、免疫反应以及细胞毒性反应等，在子宫位内膜的转移、生长、浸润中均起到促进作用，在EMT痛经过程中明显升高[9]。本组结果发现，加用消癥止痛汤可明显抑制血清TNF-α、IL-6水平，这可能是消癥止痛汤治疗痛经的作用机制之一。

本次观察结果表明，治疗组临床疗效、改善疼痛VAS评分均优于对照组，提示消癥止痛汤治疗气滞血瘀型EMT痛经疗效确切，可明显减轻患者疼痛，值得临床推广应用。

[1]牛向馨，牛乾，王小蔓，等.平冲化瘀通络法联合灸法治疗子宫内膜异位症痛经32例的临床研究[J].中国实验方剂学杂志，2013，19(19)：329-332.

[2]Mahutte NG，Arici A.Medical management of endometriosis-associated pain[J].Obstet Gynecol Clin North Am，2003，30(1)：133-150.

[3]王静.中医多途径疗法治疗子宫内膜异位症痛经51例临床分析[J].亚太传统医药，2013，9(4)：101-102.

[4]谢幸，苟文丽.妇产科学[M].8版.北京：人民卫生出版社，2013：272-274.

[5]中华医学会妇产科学分会子宫内膜异位症协作组.子宫内膜异位症的诊断与治疗规范[J].中华妇产科杂志，2007，42(9)：645-648.

[6]America Fertility Society.Revised American fertility society classification of endometriosis[J].Fertility and Sterility，1985，43(3)：351-352.

[7]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则：第1辑[S].北京：中国医药科技出版社，1993：267-271.

[8]严广斌.视觉模拟评分法[J].中华关节外科杂志：电子版，2014，8(2)：273.

[9]顾永忠，孙湛博.子宫内膜异位症相关疼痛机制研究进展[J].中国实用妇科与产科杂志，2010，6(10)：801-804.

[10]齐之迎，尹利荣.子宫内膜异位症盆腔痛患者血清雌二醇与TNF-α水平变化的研究[J].天津医药，2014，42 (2)：138-140.

（责任编辑：冯天保）