注射用丹参多酚酸盐联合常规西药治疗慢性心力衰竭疗效观察

周少军

衢州第二人民医院内科，浙江 衢州 324000

注射用丹参多酚酸盐联合常规西药治疗慢性心力衰竭疗效观察

周少军

衢州第二人民医院内科，浙江 衢州 324000

目的：观察注射用丹参多酚酸盐联合常规西药治疗慢性心力衰竭（CHF）的疗效。方法：选择70例CHF患者，随机分为治疗组与对照组各35例。对照组予强心利尿和扩张血管等常规抗心衰治疗，治疗组在对照组治疗基础上加用注射用丹参多酚酸盐治疗，2组均连用14天。观察2组治疗前和治疗14天后血清B型脑钠肽（BNP）水平及左心室功能指标的变化，并比较临床疗效。结果：治疗14天后，治疗组总有效率高于对照组（P<0.05）。2组血清BNP水平均较治疗前下降（P<0.05，P<0.01），治疗组血清BNP水平低于对照组（P<0.05）。2组LVEDD、LVESD均较治疗前下降，LVEF均较治疗前上升，差异均有统计学意义（P<0.05），治疗组3项指标较对照组下降或上升更明显（P<0.05）。结论：注射用丹参多酚酸盐辅助常规西药治疗CHF的疗效较显著，可降低左心室负荷，减少BNP的分泌，从而降低血清BNP水平，改善心功能。

慢性心力衰竭（CHF）；注射用丹参多酚酸盐；B型脑钠肽（BNP）；左心室功能

慢性心力衰竭(CHF)是大多数心脏病的终末阶段，预后差，死亡率高[1]。CHF的发病机制复杂，近年来研究发现，神经内分泌激素异常在该病的发病中起重要作用，其中对B型脑钠肽(BNP)的研究较多[2]。

目前治疗CHF尚无特效的方法，常规西药的临床疗效欠理想。丹参多酚酸盐是由从丹参提取的活性物组成的制剂，治疗CHF疗效较好，但其对CHF患者BNP水平的影响报道较少。本研究观察了注射用丹参多酚酸盐对CHF患者血清BNP水平、左心室功能的影响及疗效，报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选择2013年1月—2015年9月在本院内科住院治疗的70例CHF患者。采用随机数字表法分为治疗组与对照组各35例。治疗组男18例，女17例；平均年龄(74.1±6.9)岁；平均病程(38.4±5.9)月；心功能分级：Ⅱ级23例，Ⅲ级12例。对照组男20例，女15例；平均年龄(73.8± 6.7)岁；平均病程(37.9±6.1)月；心功能分级：Ⅱ级21例，Ⅲ级14例。2组性别、年龄、病程和心功能分级等情况经统计学处理，差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准 符合《成人慢性心力衰竭诊断和治疗指南》中CHF的诊断标准[3]；年龄＞50岁；心功能分级参照美国纽约心脏病学会(NYHA)标准[4]；中医辨证属血瘀证，辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则》[5]；经医院伦理委员会批准，患者签署知情同意书。

1.3 排除标准 患有急性心肌梗死、急性充血性心力衰竭及心肌病等心脏病；患有恶性肿瘤，严重的心、肺、肝、肾、内分泌系统疾病等。

2 治疗方法

2.1 对照组 卧床休息、吸氧、低钠饮食等，予强心、利尿和扩张血管等常规抗心衰治疗。

2.2 治疗组 在对照组治疗基础上加用注射用丹参多酚酸盐(上海绿谷制药有限公司)，每次200 mg加入5%葡萄糖注射液250 mL中静脉滴注，每天1次。

2组患者均治疗14天。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标 观察并判断2组治疗前和治疗14天后血清BNP水平及左心室功能指标的变化，并比较临床疗效。血清BNP检测：取晨起肘静脉血3～5 mL，2500 r/min，4℃下离心分离出上层血清，采用双抗体夹心酶联免疫吸附法测定血清BNP水平。左心室功能指标：采用心脏彩超检测左室舒张末期内径(LVEDD)、左室收缩末期内径(LVESD)和左室射血分数(LVEF)。

3.2 统计学方法 应用SPSS18.0软件统计数据。计量资料以()表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准 根据心功能改善情况进行疗效评估[6]。显效：症状及体征较治疗前明显改善，心功能改善≥2级；有效：症状及体征较治疗前稍改善，心功能改善≥1级；无效：症状及体征、心功能较治疗前无明显改善或反而加重。

4.2 2组临床疗效比较 见表1 。治疗14天后，治疗组总有效率高于对照组(χ2=4.20，P＜0.05)。

4.3 2组治疗前后血清BNP水平比较 见表2 。治疗前，2组血清BNP水平比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)。治疗14天后，2组血清BNP水平均较治疗前下降(P＜0.05，P＜0.01)，治疗组血清BNP水平低于对照组(P＜0.05)。

4.4 2组治疗前后左心室功能指标比较 见表3 。治疗前，2组LVEDD、LVESD和LVEF比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)。治疗 14天后，2组LVEDD、LVESD均较治疗前下降，LVEF均较治疗前上升，差异均有统计学意义(P＜0.05)，治疗组3项指标较对照组下降或上升更明显(P＜0.05)。

5 讨论

研究已证实CHF的病理生理实质是心脏神经内分泌激素被激活释放引起的心肌重塑过程，其中对BNP研究得较多、较活跃[7]。BNP是由心肌细胞合成与分泌的多肽类天然激素，心室压力负荷增加和容量扩张是刺激其分泌的主要因素，反映左心室功能的变化敏感性和特异性较好。BNP的分泌量主要由心室充盈压决定，心室负荷的加重和容量的扩张会导致心肌细胞分泌大量BNP进入血浆，使得血BNP水平异常升高，因此，血BNP水平与CHF患者的病情程度和血流动力性紊乱程度密切相关，可作为判断CHF病情、效果评估及预后判断的敏感血清学指标[8]。LVEDD、LVESD和LVEF是评估左心室功能的常用指标，可作为判断CHF患者左心室负荷的程度。

表1 2组临床疗效比较 例

表2 2组治疗前后血清BNP水平比较() pg/mL

表2 2组治疗前后血清BNP水平比较() pg/mL

与同组治疗前比较，①P<0.05，②P<0.01；与对照组治疗后比较，③P<0.05

组别治疗组对照组n 35 35治疗前470.27±60.17 468.69±53.43治疗后297.14±40.53②③372.84±49.27①

表3 2组治疗前后左心室功能指标比较()

表3 2组治疗前后左心室功能指标比较()

与同组治疗前比较，①P<0.05；与对照组治疗后比较，②P<0.05

组别治疗组对照组时间治疗前治疗后治疗前治疗后n 35 35 35 35 LV ED D(mm) 62.10±7.24 54.27±6.98①②61.90±7.79 58.27±7.15①LV ESD(mm) 47.95±4.69 40.23±4.67①②48.23±5.10 44.18±4.97①LV EF(%) 42.87±4.67 56.26±5.14①②43.18±4.13 50.28±4.98①

中医学认为CHF属于心悸、水肿、喘证等范畴，其主要病位在心与血脉，病机为本虚标实，以气虚、阳虚为主，标实以瘀血、痰湿居多，表现多为虚实夹杂，而血瘀常贯穿本病始终，治疗当以活血化瘀、宣痹通脉为主[9～10]。丹参多酚酸盐具有活血化瘀和通络止痛作用。现代药理学研究显示，丹参多酚酸盐具有抑制血小板聚集、抗血栓形成、改善微循环等作用[11～12]。本研究结果显示，治疗14天后，治疗组血清BNP水平、LVEDD、LVESD下降及LVEF上升均较对照组更明显，且治疗组的总有效率高于对照组。提示注射用丹参多酚酸盐辅助西药治疗CHF的疗效较显著，可降低左心室负荷，减少BNP的分泌，从而降低血清BNP水平，改善心功能，达到治疗的目的。

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（责任编辑：吴凌）

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0256-7415（2016）05-0020-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.05.009

2016-01-19

周少军（1978-），男，主治医师，主要从事内科临床工作。