清淤利胆汤联合西药治疗湿热型妊娠期肝内胆汁淤积症疗效观察

陶承静，赵灏

杭州市西溪医院（浙江中医药大学附属第六医院）妇产科，浙江 杭州 310023

清淤利胆汤联合西药治疗湿热型妊娠期肝内胆汁淤积症疗效观察

陶承静，赵灏

杭州市西溪医院（浙江中医药大学附属第六医院）妇产科，浙江 杭州 310023

目的：观察清淤利胆汤联合西药治疗湿热型妊娠期肝内胆汁淤积症（ICP）临床疗效及对患者转氨酶及胆汁酸水平的影响。方法：将ICP患者82例随机分为2组各41例。对照组给予西医常规治疗，观察组在对照组的基础上给予清淤利胆汤治疗，观察2组疗效及新生儿结局，比较治疗前后中医症状评分、转氨酶（ALT）及胆汁酸（TBA）水平变化。结果：观察组总有效率为95.12%，对照组为75.61%，2组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后2组中医症状皮肤瘙痒、黄疸、心烦、面色萎黄评分均较治疗前下降（P<0.05），且观察组各症状评分下降较对照组更显著（P<0.05）。疗后2组TBA、ALT值均较治疗前下降（P <0.05），且观察组上述指标改善较对照组更显著（P<0.05）。结论：清淤利胆汤联合西药治疗湿热型ICP，能够降低患者TBA、ALT水平，改善新生儿结局。

妊娠期肝内胆汁淤积症；湿热型；中西医结合疗法；清淤利胆汤

妊娠期肝内胆汁淤积症(ICP)属于妊娠期特发性疾病，常见于妊娠中晚期，临床常表现为黄疸、瘙痒等，分娩后产妇临床症状会明显缓解或消失，但ICP对胎儿损伤较大，若未给予积极干预治疗，会诱发早产、胎儿窘迫、新生儿窒息等，引发不良预后。目前，西药治疗ICP的目的以缓解临床症状，降低血清胆酸浓度，改善胎儿预后为主，但停药后复发率较高，且长期用药治疗药物副作用较多[1]。中医学虽无ICP病名介绍，但根据临床症状，认为其与妊娠黄疸相似，可遵循清热、疏肝、利湿原则治疗，达到标本兼治的效果。笔者观察了清淤利胆汤联合西药治疗ICP的疗效及对新生儿结局的影响，结果报道如下。

1 临床资料

1.1 纳入标准 ①符合《妊娠期肝内胆汁淤积症诊疗指南(第1版)》[2]中拟定的ICP西医诊断标准；②符合《中医妇产科学》[3]中拟定的ICP中医诊断标准，辨证为湿热型；③产妇一般状况良好；④单胎妊娠；⑤经医院伦理协会通过，知情并签署同意书。

1.2 排除标准 ①严重肝肾功能障碍；②入组前15天服用治疗ICP相关药物治疗；③过敏体质；④伴随病毒性肝炎、酒精性肝损伤等疾病；⑤胃肠道疾病；⑥其他妊娠期合并症。

1.3 一般资料 纳入2013年1月—2015年1月本院收治的ICP患者82例，采用随机数字表法将其分为对照组与观察组，每组41例。对照组年龄20～39岁，平均(25.63±2.97)岁；孕周29～35周，平均(32.16±1.19)周；初产妇32例，经产妇9例。观察组年龄20～40岁，平均(26.38±3.19)岁；孕周28～34周，平均(31.96±1.27)周，初产妇34例，经产妇7例。2组年龄、孕周、产次等比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

2 治疗方法

2.1 对照组 入院后注意卧床休息，给予能量合剂输注；皮肤瘙痒部位涂抹炉甘石制剂；常规给予利胆、退黄、保肝西药治疗；给予思美泰(丁二磺酸腺苷蛋氨酸，S.r.l意大利生产)静脉滴注，每次500 mg，每天2次。14天为1疗程，共治疗1疗程。

2.2 观察组 在对照组的基础上给予清淤利胆汤治疗。处方：黄芪、茵陈、金钱草各20 g，续断、白术、生地黄各10g，栀子8 g，牡丹皮15 g，盆垂草、白鲜皮各12 g。每天1剂，水煎，分2次服用。14天为1疗程，共治疗1疗程。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标 ①治疗后评估2组临床疗效。②参照《中医妇产科学》[3]行中医症状评分，评估内容包括皮肤瘙痒、黄疸、心烦、面色萎黄，记为0、2、4、6分，分值越高提示症状越严重。③测定2组治疗前后血清胆汁酸(TBA)水平、谷丙转氨酶(ALT)水平。④对比2组新生儿结局。

3.2 统计学方法 采用统计学SPSS19.0软件处理数据，计数资料比较采用χ2检验，计量资料行t检验。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准 痊愈：临床症状基本消失，血清肝胆酸水平恢复正常，中医症状积分减少95%以上；显效：临床症状明显改善，血清肝胆酸水平降低幅度＞1/2以上，中医症状积分减少70%～94%；有效：临床症状改善，血清肝胆酸水平降低幅度＞1/3以上，中医症状积分减少30%～69%；无效：未达到上述标准。

4.2 2组临床疗效比较 见表1 。观察组总有效率为95.12%，对照组为75.61%，2组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表1 2组临床疗效比较 例

4.3 2组治疗前后中医症状评分比较 见表2 。治疗后2组中医症状皮肤瘙痒、黄疸、心烦、面色萎黄评分均较治疗前下降(P＜0.05)，且观察组各症状评分下降较对照组更显著(P＜0.05)。

表2 2组治疗前后中医症状评分比较() 分

表2 2组治疗前后中医症状评分比较() 分

与本组治疗前比较，①P<0.05；与对照组治疗后比较，②P<0.05

项目瘙痒黄疸心烦面色萎黄观察组(n=41) 对照组(n=41)治疗前4.62±1.53 4.18±1.62 3.05±1.20 3.94±1.43治疗后0.79±0.49①②0.82±0.31①②0.61±0.38①②0.53±0.27①②治疗前4.57±1.69 4.22±1.43 3.10±1.24 3.87±1.45治疗后1.45±0.71①1.30±0.38①1.21±0.52①1.09±0.61①

4.4 2组治疗前后TBA、ALT水平比较 见表3 。疗后2组TBA、ALT值均较治疗前下降(P＜0.05)，且观察组上述指标改善较对照组更显著(P＜0.05)。

表3 2组治疗前后TBA、ALT水平比较()

表3 2组治疗前后TBA、ALT水平比较()

与本组治疗前比较，①P<0.05；与对照组治疗后比较，②P<0.05

指标TBA(μmol/L) ALT(U/L)观察组(n=41) 对照组(n=41)治疗前32.26±9.68 195.26±23.64治疗后11.64±7.51①②33.63±13.34①②治疗前33.08±8.97 193.70±22.07治疗后19.06±8.61①65.36±16.58①

4.5 2组新生儿结局比较 见表4 。观察组新生儿早产、宫内窘迫、新生儿窒息发生率为4.88%，对照组为19.51%，2组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表4 2组新生儿结局比较 例

5 讨论

ICP是妊娠中晚期特异性并发症，目前发病机制尚不明确，可能与激素水平、机体免疫紊乱、遗传因素等有关，还有待进一步探讨[4]。临床研究发现，ICP会诱发胎儿宫内窘迫、早产等疾病，若未给予积极干预治疗，会严重威胁胎儿安全。目前，临床尚无治疗ICP的特效药物，西医常给予对症治疗，降低机体胆汁酸水平，减轻肝功能损害，但长期用药治疗，药物毒副作用较多，影响治疗效果。

中医学认为，ICP疾病病位在于肝、脾，肝虚脾郁，致机体疏泄失调，气机升降失调，损伤阴血，阳气偏亢，湿热内生，则损伤肝胆，胆汁过多外溢，常表现为黄疸；此外，阴血运行不畅，聚于冲任，易损伤胎儿，甚至威胁胎儿生命安全。因此，临床可遵循清热利湿、舒肝养血的原则治疗。笔者在西药治疗的基础上给予清淤利胆汤治疗。该方由黄芪、茵陈、金钱草、续断、白术、生地黄、栀子、牡丹皮、盆垂草、白鲜皮组成，方中黄芪补气升阳、益卫固表，现代药理学研究表明，黄芪可保肝利尿；茵陈利胆退黄、利湿；金钱草利湿退黄、利尿；续断补肝益肾、活血行血；白术趋势除燥、温中、安胎；生地黄补肝益肾；栀子清肝利胆；牡丹皮凉血滋阴；盆垂草清利湿热；白鲜皮祛风除燥、清热。诸药合用，共奏补肝益肾、护肝利胆、利湿退黄、散热的效果。

本组研究中，观察组临床疗效显著高于对照组，新生儿结局优于对照组，且对临床症状、TBA、ALT的改善均优于对照组，提示清淤利胆汤联合西药治疗ICP疗效优于单纯西药治疗，临床疗效确切。

[1]吴星光.双胎妊娠合并妊娠期肝内胆汁淤积症临床特点分析[J].海南医学，2012，23(16)：81-83.

[2]刘敏如，谭万信.中医妇产科学[M].北京：人民卫生出版社，2001.

[3]中华医学会妇产科学分会产科学组.妊娠期肝内胆汁淤积症诊疗指南[J].中华妇产科杂志，2011，46(5)：391-395.

[4]兰易，黄健容.妊娠期肝内胆汁淤积症的临床特点和发病危险因素分析[J].重庆医学，2014，43(13)：1573-1575，1578.

（责任编辑：冯天保）

R575.6；R714.2

A

0256-7415（2016）05-0172-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.05.066

2015-12-10

陶承静（1974-），女，主治医师，研究方向：妊娠合并感染性疾病。