益肾固冲安胎方联合西药对体外受精-胚胎移植术后妊娠结局的影响

王美霞，滕依丽

1.温州市中西医结合医院，浙江 温州 325000；2.温州医科大学附属第一医院，浙江 温州 325000

益肾固冲安胎方联合西药对体外受精-胚胎移植术后妊娠结局的影响

王美霞1，滕依丽2

1.温州市中西医结合医院，浙江 温州 325000；2.温州医科大学附属第一医院，浙江 温州 325000

目的：观察益肾固冲安胎方联合西药对体外受精-胚胎移植（IVF-ET）术后妊娠结局的影响。方法：选取行IVF-ET的术后患者134例，随机分为对照组和治疗组各67例。2组均给予肌肉注射黄体酮注射液联合内服戊酸雌二醇片，治疗组则加服益肾固冲安胎方。比较2组患者的术后临床妊娠率和持续妊娠率。结果：治疗组的术后临床妊娠率为59.7%，明显高于对照组的术后临床妊娠率32.8%，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组持续妊娠率为87.5%，明显高于对照组的持续妊娠率68.2%，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：益肾固冲安胎方联合西药治疗利于提高IVF-ET术后患者的妊娠率与持续妊娠的几率，保胎作用突出，是中西医结合保胎效果的突出体现。

体外受精-胚胎移植（IVF-ET）；中西医结合疗法；脾肾亏虚；益肾固冲安胎方；黄体酮；戊酸雌二醇片；妊娠结局

体外受精-胚胎移植(IVF-ET)是妇科临床辅助生殖技术的重要组成部分，近年来IVF-ET虽广为临床接受，但是术后的妊娠成功率及正常分娩率均较低，因此，如何提高临床妊娠成功率成为临床关注的重点[1]。近年来，中医药逐步参与到辅助生殖技术的不同阶段中，贯穿治疗始终，在提高妊娠率、降低流产率、治疗并发症方面取得了显著的成果[2]。笔者从事妇科临床工作多年，采用自拟益肾固冲安胎方联合西药对IVF-ET术后患者进行干预，旨在改善妊娠结局。临床应用效果满意，详述如下。

1 临床资料

选取2013年2月—2015年2月于温州医科大学附属第一医院生殖中心行IVF-ET术，术后于温州市中西医结合医院就诊的134例患者为研究对象。参照《妇产科学》[3]、《中药新药临床研究指导原则(试行)》[4]中不孕症的诊断标准确诊。夫妻双方有正常性生活，未避孕2年未孕者，均行IVF-ET术治疗。术后患者乏力虚弱，可伴腰腹隐痛，纳呆，便溏或便结，舌淡、苔薄，脉沉细数或细弱，中医辨证为脾肾亏虚证。患者签署知情同意书。排除依从性差的患者；排除药物耐受性差的患者；排除术后存在其他严重并发症的患者；排除存在药物禁忌症的患者。将患者随机分为对照组和治疗组。对照组67例，年龄26～41岁，平均(34.7±4.2)岁；首次移植者42例，既往移植者25例；IVF-ET术失败0～4次，平均(2.5± 1.0)次。治疗组67例，年龄25～43岁，平均(35.2±3.4)岁；首次移植者45例，既往移植者22例；IVF-ET术失败0～5次，平均(2.3±1.4)次。2组年龄、移植次数、失败次数等一般资料经SPSS20.0软件处理，差异均无统计学意义(P＞0.05)，说明2组之间具有可比性。

2 治疗方法

2.1 对照组 黄体酮注射液(天津金耀药业有限公司)，每次60 mg，每天1次，肌肉注射，连用3月。戊酸雌二醇片(拜耳医药保健有限公司广州分公司)，每次口服3 mg，每天2次。

2.2 治疗组 在对照组的基础上加用自拟益肾固冲安胎方内服，方药组成：菟丝子、白芍各30 g，桑寄生、续断、党参、山药、炒白术、杜仲、莲子肉各15 g，黄芩、紫苏梗各12 g，阿胶(烊化)10 g，砂仁(后入)、甘草各6 g。随症加减，阴道出血者加入苎麻根15 g，莲房炭10 g，仙鹤草20 g；虚热内生者加入生地黄15 g；小腹下坠甚者加入黄芪10 g。每天1剂，水煎服。

2组术后妊娠不足3月者则用药干预至妊娠结束；2组若持续妊娠则一直干预至妊娠3月。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标 对比2组患者的术后妊娠率，并对妊娠后仍可持续妊娠的病例进行统计：胚胎移植后3～4周行阴道B超检查，宫腔内见妊娠囊胚芽及胎心者诊断为临床妊娠。妊娠率=临床妊娠病例/总病例×100%；移植后28周，妇科B超提示为宫内妊娠，则可确定为持续妊娠。持续妊娠率=持续妊娠病例/临床妊娠病例×100%。

3.2 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件对数据进行分析。计量资料以()表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验。

4 治疗结果

4.1 2组IVF-ET术后临床妊娠率比较 见表1。治疗组的术后临床妊娠率为59.7%，明显高于对照组的术后临床妊娠率32.8%，差异有统计学意义(χ2=9.726，P＜0.05)。

表1 2组IVF-ET术后临床妊娠率比较 例

4.2 2组IVF-ET术后持续妊娠率比较 见表2。治疗组持续妊娠率为87.5%，明显高于对照组的持续妊娠率68.2%，差异有统计学意义(χ2=2.853，P＞0.05)。

表2 2组IVF-ET术后持续妊娠率比较 例

5 讨论

近年来，反复种植失败一直IVF-ET助孕中研究的难点。有研究显示，IVF-ET术后临床妊娠率仅为30%～40%，流产率高，活产率仅为20%～30%[5]。年龄、子宫内膜容受性、胚胎质量等与IVF-ET术后妊娠结局密切相关[6]。笔者在临床上非常重视IVF-ET术后患者的中医药调治，提倡在黄体酮注射保胎等常规治疗的基础上，加用中药辨证治之。笔者临床所见术后患者以脾肾亏虚证为多。中医学认为，“肾为先天之本”“胞脉者系于肾”“冲任之本在肾”，而脾为后天之本、气血生化之源，因此，胎儿的正常发育依赖于肾系、气载、血养，正如《傅青主女科》中所云：“妇人受妊，本乎肾气之旺也，肾旺是以摄精，然肾一受精而成孕。”又云：“妊娠小腹作痛，胎动不安，如有下坠之状，人只知带脉无力也，谁知是脾肾之亏乎！”因此，笔者提倡治疗IVF-ET术后患者必须抓住脾肾亏虚、气血失调、冲任不固这一本质，治之须益肾固冲、健脾安胎。笔者所拟经验方中菟丝子、桑寄生、续断、杜仲重在益肾固冲，安胎系胎；阿胶滋阴养血、安胎养胎；党参、山药、炒白术重在健脾益气，补益气血生化之源；莲子肉健脾止泻、益肾固涩、安神养心；白芍合甘草缓急，有固胎安胎之功，防止子宫平滑肌收缩痉挛；砂仁辛温行散，芳香化湿，健脾行气、和胃醒脾，兼有安胎之功；黄芩清热安胎，防止阴虚内热以扰胎元；紫苏梗行气宽中安胎；甘草和中缓急、调和诸药。多药配伍，脾肾双补，增强养胎、安胎、固胎之功。

本次研究结果显示，加用益肾固冲安胎方的治疗组术后临床妊娠率达59.7%、持续妊娠率为87.5%，明显高于对照组。由此可见，益肾固冲安胎方联合西药治疗利于提高IVF-ET术后患者的妊娠率与持续妊娠的几率，保胎作用突出，是中西医结合保胎效果的突出体现，更凸显出中医药在IVF-ET辅助生育技术运用过程中的重要作用，值得在临床推广运用。

[1]邱冉冉，谈珍瑜，邹芝香.中医药在体外受精-胚胎移植中的应用[J].中医杂志，2013，54(8)：711.

[2]凌沛.中医药在体外受精-胚胎移植技术中的研究进展[J].四川中医，2013，31(8)：183-184.

[3]谢幸，苟文丽.妇产科学[M].8版.北京：人民卫生出版社，2013：369.

[4]中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京：中国医药科技出版社，2002：276-281.

[5]王多静，龙梅，腊晓琳.体外受精胚胎移植累积妊娠率的临床评估[J].新疆医科大学学报，2015，38(4)：482-485.

[6]黄检英，葛红山，陈华，等.供精体外受精胚胎移植69例不同临床结局影响因素的探讨[J].生殖医学杂志，2013，22(10)：811-812.

（责任编辑：吴凌）

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0256-7415（2016）01-0121-02

10.13457/j.cnki.jncm.2016.01.055

2015-08-18

王美霞（1981-），女，医学硕士，主治医师，研究方向：中西医结合治疗妇科疾病。