替吉奥与吉西他滨一线治疗老年晚期胰腺癌对比研究

李明君常志伟　王文刚　 耿丽　秦艳茹

替吉奥与吉西他滨一线治疗老年晚期胰腺癌对比研究

李明君1常志伟1王文刚2耿丽1秦艳茹1

目的 探究替吉奥与吉西他滨一线治疗老年晚期胰腺癌的临床疗效。方法 回顾性分析我院收治的48例老年晚期胰腺癌患者，对照组24例予以吉西他滨单药治疗，研究组24例予以替吉奥单药治疗。统计两组患者临床效果及不良反应发生率。结果 研究组骨髓抑制副反应发生率低于对照组，其中Ⅲ～Ⅳ级中性粒细胞减少发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 替吉奥治疗老年晚期胰腺癌，保障治疗效果同时，还可降低其化疗不良反应发生率，在临床治疗中具有重要意义。

替吉奥；吉西他滨；老年晚期胰腺癌

胰腺癌为消化系统常见恶性肿瘤之一，其病死率较高［1］。据临床调查［2］显示，多数胰腺癌患者确诊时，多已远处转移，且部分已为晚期，无法实施根治性切除手术，故临床治疗晚期胰腺癌多采用化疗手段。但胰腺癌多发生于老年患者中，其身体机能下降，耐受力较差，常规化疗药物对其副作用较大［3］。因此，选择一种合理有效，且副作用较小的化疗药物对临床治疗晚期胰腺癌尤为重要。本研究对比替吉奥与吉西他滨一线治疗老年晚期胰腺癌，结果如下。

1　资料与方法

1.1临床资料

回顾性分析我院2013年5月～2015年5月收治的48例老年晚期胰腺癌患者，所有患者均符合以下条件：年龄≥60岁；病理学证实为胰腺癌；局部晚期或者已发生远处转移；既往未接受过放化疗；具有影像学检查显示的可测量病灶；预计生存期＞3个月；ECOG-PS评分0～2分；化疗前检查血常规，肝、肾功能均正常。随机分为对照组与研究组，各24例。对照组男16例，女8例，平均年龄（69.2±4.5）岁；研究组男14例，女10例，平均年龄（69.5±4.7）岁。对比两组患者临床资料，差异无统计学意义（P ＞0.05）。

1.2方法

对照组予以吉西他滨单药治疗：吉西他滨1 000 mg/m2，第1、8 d静脉滴注；研究组予以替吉奥单药治疗：替吉奥第1～14 d，早晚2次口服，每次用量根据患者的体表面积而定:体表面积＜1.25 m2时，使用剂量40 mg/次；体表面积1.25～1.5 m2时，使用剂量50 mg/次；体表面积＞1.5 m2时，使用剂量60 mg/次。两组均每21 d为1个化疗周期。当患者出现不能耐受的毒副反应、疾病进展或患者拒绝治疗时终止化疗。

作者单位：1 郑州大学第一附属医院肿瘤科；河南 郑州 450052；2骨科

通讯作者：秦艳茹，E-mail：yanruqin@163. com

1.3观察指标

统计两组患者临床效果及不良反应发生率。临床效果评定［4］，每2个周期化疗结束后复查CT，参照实体瘤疗效评价标准（RECIST1.1）评价疗效，分为完全缓解（complete response，CR）、部分缓解（partial response，PR）、疾病稳定（stable disease，SD）和疾病进展（ progressive disease，PD）。疾病控制率=（CR+PR+SD）/总例数×100%。不良反应按照 WHO抗癌药物急性与亚急性不良反应的分度标准进行评价。

1.4统计学方法

采用SPSS 18.0统计学软件分析数据，计数资料用χ2检验，用n（%）表示，P＜0.05表明差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者临床效果比较

研究组CR 0例，PR 5例，SD 8例，PD 11例，疾病控制率为54.2%（13/24）；对照组CR 0例，PR 5例，SD 7例，PD 12例，疾病控制率为50.0%（12/24）。研究组疾病控制率与对照组相比，差异无统计学意义（χ2=0.084，P＞0.05）。

2.2两组患者不良反应发生率比较

两组患者不良反应有恶心呕吐，白细胞、中性粒细胞及血小板减少。研究组恶心呕吐5例（20.8%），白细胞减少2例（8.3%），血小板减少2例（8.3%），中性粒细胞减少1例（4.2%）；对照组恶心呕吐6例（25.0%），白细胞减少5例（20.8%），血小板减少6例（25.0%），中性粒细胞减少8例（33.3%）。研究组骨髓抑制副反应发生率低于对照组，其中Ⅲ～Ⅳ级中性粒细胞减少发生率远低于对照组，差异有统计学意义（χ2=4.923，P＜0.05）。

3　讨论

胰腺癌为消化系统中恶性程度极高的肿瘤，其发病较为隐匿，且临床症状不典型，多数患者就诊时已失去根治手术的机会，因此全身化疗已成为临床治疗胰腺癌的主要治疗手段［5-6］。

本研究对比替吉奥与吉西他滨一线治疗老年晚期胰腺癌，替吉奥是复方制剂，由奥替拉西钾、吉美嘧啶及替加氟按照一定比例制成，为新型口服抗癌药物，目前已在晚期胰腺癌治疗中得到广泛应用［7］。吉西他滨为抗代谢类药物，可用于治疗多种实体肿瘤，且均有确切疗效［8］。本研究中研究组疾病控制率与对照组相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。结果说明替吉奥与吉西他滨治疗老年晚期胰腺癌均可取得一定疗效。研究组骨髓抑制副反应发生率低于对照组，其中Ⅲ～Ⅳ级中性粒细胞减少发生率低于对照组，说明替吉奥治疗老年晚期胰腺癌较吉西他滨可显著降低其骨髓抑制反应发生率。

综上所述，替吉奥治疗老年晚期胰腺癌，保障治疗效果同时，还可降低化疗不良反应发生率。

［1］王荦楠，杨萌，郭康，等. 奥沙利铂联合替吉奥治疗晚期胰腺癌疗效观察［J］. 新乡医学院学报，2014，31（1）：54-56.

［2］李萍，范丽昕，张咏梅. 单药替吉奥二线治疗含吉西他滨化疗失败的晚期胰腺癌的疗效分析［J］. 中国医学工程，2014，22（3）：94-95.

［3］杨熙. 吉西他滨联合替吉奥治疗晚期胰腺癌的疗效及安全性评价分析［J］. 海峡药学， 2015，27（2）：82-83.

［4］原少斐，朱林佳，郑维锷，等. 替吉奥联合吉西他滨与单药吉西他滨治疗进展期胰腺癌的疗效比较［J］. 中国现代应用药学，2014，8（4）：492-496.

［5］梁博. 应用吉西他滨联合替吉奥治疗晚期胰腺癌的疗效观察［J］.当代医药论丛， 2014，12（10）：10-11.

［6］王晓友，黄广清，赵晶，等. 吉西他滨联合替吉奥治疗晚期胰腺癌的疗效观察［J］. 中国医药指南，2014，12（33）：10-11.

［7］刘学芬，李刚，冉文华，等. 适形放疗联合替吉奥与吉西他滨治疗局部晚期胰腺癌的疗效观察［J］. 中国医院药学杂志，2013，33 （6）：475-478.

［8］赵亚楠，吴欣爱. 替吉奥单药对比吉西他滨单药一线治疗老年晚期胰腺癌的疗效分析［J］. 中国实用医刊，2016，43（2）：48-50.

Comparative Study of Tegafur and Gemcitabine in the Treatment of Elderly Advanced Pancreatic Cancer

LI Mingjun1CHANG Zhiwei1WANG Wengang2GENG Li1QIN Yanru11 Oncology Department， The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University， Zhengzhou He’nan 450052， China， 2 Department of Orthopedics

Objective To explore clinical efficacy of tegafur versus gemcitabine alone on elderly patients with advanced pancreatic cancer.Methods The clinical data of 48 elderly patients with advanced pancreatic cancer treated in our hospital were retrospectively analyzed， the control group of 24 cases

gemcitabine treatment， study group of 24 cases

tegafur treatment. The clinical effect and adverse reaction rate of the two groups were statistically analyzed. Results In the study group，the bone marrow suppression side effect was lower than that of the control group， the incidence rate ofⅢ～Ⅳwas much lower than that of the control group， the difference was statistically significant （P＜0.05）. Conclusion Tegafur in treatment of elderly patients with advanced pancreatic cancer， ensure the treatment effect， at the same time， it can reduce the incidence of adverse drug reactions， and it is of great significance in clinical treatment. ［Key words］ Tegafur， Gemcitabine， Elderly patients with advanced pancreatic cancer

10.3969/j.issn.1674-9308.2016.19.114

R735

A

1674-9308（2016）19-0178-02