药品质量的风险管理在医院药房的应用

陈曦



药品质量的风险管理在医院药房的应用

陈曦

【摘要】目的 探讨药品质量的风险管理在医院药房中的应用情况。方法 对本院药房2013年6月～2015年6月出现的98例药品质量管理问题进行回顾性分析，总结分析药品质量管理中存在的问题。结果 药品破损、回收药品、拆零药品、过期药品为药品质量管理中的主要问题。结论 医院药房作为药品流通的重要环节，应建立起严格的药品质量风险管理体系，为患者创造可靠、安全的用药环境。

【关键词】药品质量；风险管理；医院药房

作者单位：831100 新疆医科大学第一附属医院昌吉分院

药品是为人们提供预防、治疗疾病的特殊商品，药品质量的好坏关系到广大患者的健康与生命安全。药房作为医院的重要组成部门，在医院药品的质量管理中有着不可或缺的重要作用［1］。药房中药品的质量是国家医学行业发展的基础，也是我国现代医学发展的客观需要［2］，药品质量直接关系到医院的医疗质量［3］，药房只有向患者提供可靠、稳定的药物，才能保障患者的用药有效性与安全性，增加患者对医院的认可与信任。因此，加强药房的日常管理与监督工作，建立有效的药房风险管理措施［4］，确保药品的质量是医院不可忽视的重要环节，本文就医院药房药品质量管理中存在的问题及改进方法进行总结如下。

1　资料和方法

1.1一般资料

选取98例出现问题的资料均为我院药房2013年6月～2015年6月出现，由本院资料数据库中调取。

1.2方法

对98例出现问题的资料进行回顾性分析，总结分析药品质量管理中存在的问题，以便于管理者采取相应的防治措施，提高药品质量。

2　结果

对98例药房药品质量问题总结分析结果如下：药品破损问题43例（43.9%），回收药品质量问题：18例（18.4%），拆零药品质量问题24例（24.5%），过期药品质量问题：8例（8.2%），药品摆放问题5例（5.1%）。结果显示，药品破损是出现的最主要问题，其他问题出现在回收药品、拆零药品、过期药品中。

3　讨论

3.1对所出现的药品质量问题分析

3.1.1药品破损 医务人员不够重视对药品的小心轻放的原则，在搬放及处方调配时造成药品的破损。

3.1.2回收药品（1）忽视回收药品存放条件的不同，导致药品质量出现问题，尤其是需要特殊存放如应避光、冷藏或存放于阴凉处的药品更易出现质量问题。（2）回收的药品常常会缺少相关信息，如药名、批号、厂商等一些关键的信息，使药品质量出现问题。

3.1.3拆零药品 拆零药品由于存放条件的改变，易于受到环境及微生物的影响，产生降解、吸潮、变色等质量问题，使药效降低，严重者会产生一定的毒副作用。

3.1.4过期药品 一些有效期较短、使用较少的药品易出现过期问题。过期药品一旦为患者所使用，可能会造成不可预料的后果。

3.1.5摆放问题（1）药房的面积有限而药品种类繁多，使得药品混放现象较为常见。（2）药品摆放过于集中，有些药物过期，长时间不能被发现。（3）摆放时对药品的不同剂型没有明确划分而发生调配错误。而相近的包装、名称及同种药物不同规格的药物划分不明确也会产生错配现象。

3.2药房药品质量管理措施

3.2.1完善药品质量管理制度 完善药品质量管理的各项规章制度，加强药品质量监管的力度［5］。国家药监部门应对医院药房的药品使用质量管理，采取资格认定的措施，对药房药品质量管理的每一个环节应制定明确的规章制度，医院还应设立药房药品质量监督部门，定期对医院药房药品进行检查和监督。

3.2.2相关环节规范化 对药房药品的保管、采购和使用环节规范化管理。必须从规渠道采购药品，对药品生产商的生产经营许可证加以核实，避免购入“三无”药品，采购新药品时，要求各科室递交申请，经医院药事管理委员会批准，方可采购。

3.2.3药品储存环境的管理 药品保管时应严格遵守药品的性质，存放入库时与地面、墙壁和屋顶保持距离，药房内安装温、湿度感应器，药房工作人员可根据药房内的温湿度变化来存放药品。保持药房环境的整洁，做好相应的防虫、防火措施。分类存放拆零药品，做好拆零后的信息保存，以免混淆于其他批次、品牌的药品中。

3.2.4药品的验收 验收药品时应由专门的验收员完成，填写药品验收的报告单，检查和登记好药品的详细信息，如批次、产地、保持期等信息。对信息不全的药品一律不验收。

3.2.5关注药品有效期 严格管理药品的有效期，药房人员应定期检查药品的保持期限［6］，实行区域负责制，划分区域由指定的责任药师负责，明确药师的职责，由责任药师对自己负责区域的药品有效期进行查检、标识。区域组长定期对药品进行处理。发放药品时应遵守先进先出的原则，以确保发放到患者手中的药品均在有效保持期内。

3.2.6药品摆放 药品摆放要整齐有序，保证每个药品有足够的存放空间［7］，对包装、药名相近的药物应分区摆放，区分界线应明显。高危药品及贵重药品应在专门的区域或格间进行存放。精神类及麻醉类药品应严格按照其存放要求进行存放。

3.2.7信息化管理 医院应加大对药房的管理力度，提高管理水平。电子信息化技术成为医疗机构的重要管理工具［8］，通过对药房药品质量管理的各个环节进行监控，避免发生人为因素造成的问题与安全，同时也减轻药房工作人员的工作量。信息化管理也可降低医院的投资成本，提升医院的市场竞争力。

综上所述，医院药房作为药品流通的重要环节，应建立起严格的药品质量风险管理体系，管理药房工作过程中的每一个步骤，为患者创造可靠、安全的用药环境。

参考文献

［1］王晓辉，王贤英.医院药房药品质量管理探讨［J］.世界最新医学信息文摘：连续型电子期刊，2015，15（19）：123.

［2］陈晓娟.药房药品质量管理存在的问题分析及探讨［J］.商业故事，2015（6）：50.

［3］解冬千，李芳，祁宏伟.浅谈住院药房药品质量的管理［J］.中国医药导刊，2013，15（S1）：376-377.

［4］刘玉.基层医院药房风险管理的探索与分析［J］.中国卫生产业，2015（20）：59-60.

［5］李亚英.药房药品质量管理存在的问题分析［J］.中国处方药，2015，13（5）：42-43.

［6］杨翠娣.医院药房近效期药品的管理［J］.中国药物经济学，2015，10（5）：188-189.

［7］杨翠琳，罗晓梅.住院药房药品质量管理体会［J］.临床合理用药杂志，2014，7（4）：185.

［8］马书芳.试论医院药房药品的有效性管理［J］.大家健康（学术版），2015（21）：286-287.

Risk Management for Drug Quality in Hospital Pharmacy

CHEN Xi Changji Branch of The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University，Changji 831100，China

［Abstract］Objective To explore the application of risk management of drug quality in hospital pharmacy.Methods Retrospectively analyzed the 98 cases management problems of drug quality in our hospital pharmacy from June 2013 to June 2015，analyzed the existing problems in the management of drug quality.Results The main problems of drug quality managemen were as followed：drug damage，drug recovery，dismantle medicines，drug expired.Conclusion Hospital pharmacy is an important link of drug circulation，we should establish the risk management system of drug quality strictly，so as to create a reliable and safe medication for patients.

［Key words］Drug quality，Risk management，Hospital pharmacy

【中图分类号】R945

【文献标识码】A

【文章编号】1674-9308（2016）08-0023-02

doi：10.3969/j.issn.1674-9308.2016.08.016