质子泵抑制剂泮托拉唑临床合理使用评价标准的建立与应用

张倩　李明

[摘要]目的使用药物利用评价（DUE）改进我国的临床药学服务工作，为加强用药合理性提供参考。方法回顾性分析在本院收集的2012年3～8月使用泮托拉唑注射剂的出院病历160份，将其设为干预前组，建立并实施DUE干预后6个月，再抽取2012年9月～2013年2月使用泮托拉唑注射剂的病例资料160份，将其设为干预后组。比较干预前组和干预后组泮托拉唑使用情况，符合标准情况，关键病程指征及药物不良反应情况。结果干预后组使用泮托拉唑注射剂符合标准率、合理使用情况、关键病程用药指征较干预前组均明显提高，具有统计学意义（P<0.05）；干预后组药物不良反应较干预前组明显降低，两组使用泮托拉唑7d后临床症状均明显改善，无统计学意义（P>0.05）。结论DUE能够使泮托拉唑注射剂的用药合理性得到改善。能促进临床用药的合理性。

[关键词]质子泵抑制剂；药物利用评价；合理用药；泮托拉唑

药物利用评价DuE起源于20世纪60年代的美国，其根据预设的DuE标准进行评价，分析并阐明在一个给定的卫生保健机构中按照规定标准用药的模式，进而提出纠正措施，以达到保证合理用药，改善药物治疗效果的目的。质子泵抑制剂简称PPIs，被广泛应用于胃食管反流病、消化性溃疡等相关疾病，近几年来随着PPTs的广泛、大量使用，其潜在风险和不合理应用的问题逐渐浮出水面；我院质子泵抑制剂泮托拉唑，当前用药存在一定的不规范，缺少统一的用药标准和完善的监控评价体系，故本研究选择泮托拉唑作为此次DuE工作的目标品种，现报道如下。

1.资料与方法

1.1一般资料

回顾性分析在本院收集的2012年3～8月使用泮托拉唑注射剂的出院病历160份，其中男84例，女76例，年龄18～65岁；其中十二指肠溃疡38例，胃溃疡32例，反流性食管炎30例，卓艾氏综合症20例，手术组预防用药30例，非手术组预防用药10例，将其设为干预前组，在本院建立基于DUE的质子泵抑制剂合理使用的监督模式并加以运行6个月后，再抽取2012年9月～2013年2月使用泮托拉唑注射剂的病例资料160份，其中男80例，女80例，年龄20～66岁；其中十二指肠溃疡38例，胃溃疡42例，反流性食管炎34例，卓艾氏综合症18例，手术组預防用药20例，非手术组预防用药8例，将其设为干预后组。两组患者年龄、性别、病因、经统计学处理，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

在本院建立DUE工作流程，用以评价我院质子泵抑制剂泮托啦唑使用的合理性。

专家评判小组建立DUE的评价标准。将我院的医政部门、药剂科、消化内科等相关部门组成DUE小组，由医政部门负责协调安排、定期举行工作会议、对发现的问题进行干预处理。由经过DUE培训的临床药师、消化内科医生承担主要的评价、监控工作、分类整理DUE工作中发现的问题并提出反馈意见。根据泮托拉唑说明书、质子泵抑制剂临床应用的药学监护，邀请国内临床医学和临床药学专家，从量表数据的操作性、实用性、科学性方面判定并逐条修改意见，以确保选择指标的正确性和数据的准确性，在应用中能便于临床操作，当操作过程出现问题时能及时的被发现等。通过对专家评判意见的收集和修订，经过两轮的调查和咨询，并结合本院临床工作的实际特点，形成了可用于本院临床的DUE标准。

按照已经确定的泮托拉唑DUE标准，设计病历数据的编录表，将病历中的数据按照相应的编码录入电脑进行计算统计分析。

1.3统计学分析

采用SPSS17.0统计学软件进行统计分析，计数资料采用x2检验，P<0.05表示差异具有统计学意义。

2.结果

2.1质子泵抑制剂DUE的运行得到的结果评价

由表1可看出，干预前组在预防性使用方面符合标准的比例要高于干预后组，但是治疗性使用及合适的适应症使用方面的符合标准率不及干预后组，两组比较，均具有统计学意义（P<0.05）。

表2显示，在给药频率、给药的剂量与疗程，溶酶选择和给药途径及药物配伍方面，干预后组较干预前组使用泮托拉唑方法更为适宜，与其他胃粘膜保护药、胃肠动力药联用时有联用指征方面，干预后组较干预前组比例降低，两组比较，均具有统计学意义（P<0.05）。

表3显示，在诊断了解患者上腹痛、腹胀、厌食、嗳气、反酸、出血及HP阳性时，干预后组更为明确。

表4显示，两组药物不良反应总发生率，干预后组明显低于干预前组，具有统计学意义（P<0.05）。

2.2反馈和干预

通过评价明确具体问题及原因和责任后，DUE小组负责整理问题并提出反馈意见，由干预小组向管理部门反馈，然后提出具体干预方案，制订详细干预措施并督导实施。在政策方面由医院管理部门发布《质子泵抑制剂规范化使用的规定》，对临床相关人员进行质子泵抑制剂合理使用的培训教育考核等，由各科室临床药师负责临床上质子泵抑制剂医嘱的审核并干预。

3.讨论

通过DUE评价发现泮托拉唑在使用适应症和关键病程指征、疗程中存在一些问题，比如作为预防手术后上消化道出血，应针对具有应激性溃疡发生的高危因素患者，如高龄（年龄≥65岁）；严重创伤（颅脑外伤，困难大手术等）；合并休克或持续低血压；严重全身感染；并发MODS，机械通气>3d；重度黄疸等应预防用药，但无指证预防用药较多，还有在药物的选择上和疗程上也存在一些问题，如原则上手术前后选用雷尼替丁或其他H2受体阻断剂，而部分患者选用了PPI，有的患者有消化性溃疡病史或长期服用皮质激素、非甾体抗炎药物史，可以在术后使用PPI制剂，但72h后应改为雷尼替丁或其他H.受体阻断剂，但部分患者仍一直使用PPI制剂，导致疗程过长等情况。

运用DUE模式，广泛征求本院及外院相关科室专家，经过多轮讨论及建立适合我院的质子泵抑制剂评价标准能够从回顾性病例中发现泮托拉唑临床使用中的问题，但研究是由药学部门主导开展，发现问题能否得到持续改进必须和医院医务处医疗质量管理科紧密合作，通过双方协作各自发挥优势如医务处负责发布行政指令，组织全院医务人员进行质子泵抑制剂规范化使用的培训，药学部门充分发挥临床药师的深入临床审核医嘱、处方点评、抽查病历等具体工作对相关医生进行沟通，是DUE模式有效运行的保证。DUE工作模式做为目前一种较新的医院临床药学工作模式，在医院的实践运行中有良好的效果，DUE模式可以提高医务人员的合理用药水平，今后可以结合医院用药特点如评价抗菌药物、辅助用药、抗肿瘤药物使用的合理性，可以大大降低患者医疗费用避免过度医疗，减少药品不良反应，并最终使得医疗质量持续改进。