医院高值耗材的科学管理措施分析

吕春平

溧阳市人民医院器械科，江苏溧阳213300

医院高值耗材的科学管理措施分析

吕春平

溧阳市人民医院器械科，江苏溧阳213300

为了增强医院高值耗材的科学管理，该文提出针对传统管理方法的缺陷，通过成立管理项目组、业务流程管理和利用ERP系统实现耗材可追溯管理的新方法，实现对医院高值耗材的规范管理。经过分析与讨论证明，采用更加科学、专业、精细的管理，可以达到使用安全和服务专业以及效益提高的目标。

医院运营；高值耗材；科学管理；ERP系统

随着现代医疗改革步伐的加快，医院运营体系的建设就成了院方和患者最为关心和重视的问题。医疗技术的进步和发展，医院针对疑难杂症开展的手术也越来越多，高值耗材逐渐普遍使用于临床治疗与护理工作中，其用量的增长速度逐年上升，使其相应支出占据着相当大的比重。若要有效降低医疗成本，并且减轻病患的负担，就必须强化医用耗材的相应管理工作，尤其是高值耗材管理工作。高值耗材一般大部分都会直接进入病患的体内，其价格较高，必须注重其采购与使用管理，进而保障医用耗材，尤其是高值耗材在临床医疗中的安全性，利于减少医疗事故的发生。该文主要阐述了高值耗材的定义，并针对其传统管理模式存在的问题进行分析，从而提出解决方案。

1　高值耗材的定义

医用高值耗材一般指分属于专科而且直接作用于人体、对安全性能有较高要求、价值高的医用耗材。特点如下［1］：①专科专用以及在手术过程中一次性使用；②安全质量要求高；③价值不菲，在医用耗材支出所占的比例高。医用高值耗材一般在心脏科、消化科、外周血管科、关节科与麻醉科等科室。

2　传统的管理模式及存在的问题

2.1采购方式

科室向供应商采购之后凭发票和本科室的使用报告到耗材管理部门补办手续，整个过程的收付一步到位。这样能使高值耗材的使用效率得到满足，却也蕴含着不能忽视的安全隐患与管理缺陷。

2.2高值耗材准入过程

这一过程中工程部门没有参与采购审核环节，医院其他科室对这一环节进行主导，会使得采购过程不能公开透明，无法保证高值医用耗材采购的必要性、完整性以及运行的可靠性。

2.3临床使用过程

高值器材是医院的贵重资产，但由于缺乏专人管理，常常过早折旧，也容易在临床应用中给病患埋下安全隐患。再加上手术后一般是医院科室自行收费，这一财务行为并没有得到有效监督，会给医院带来经济损失。

2.4建档过程

由于各个科室独立使用，对于相关临床使用情况的记录并不完善，这就使得医院在对高值耗材进行统一管理的过程中存在一定难度，高值耗材档案的完整性难以得到保障。

2.5其他方面的问题

医院高值耗材管理方面还存在以下问题［2］：第一，准入把关不严，器材的资料真实性难以审核，不利于追溯查询；第二，耗材安全性低，过期器材使用容易给患者带来安全隐患；第三，漏费风险提高，收费依靠操作人员主观计价，容易给院方带来经济损失；第四，耗材信息更新难，耗材处凭借科室提供的信息办理入库，容易错漏；第五，廉政问题，由科室自行采购，为收取回扣，不良商家采购不合格器材等现象提供了滋生的土壤，增加腐败可能；第六，耗材处职责待加强，耗材处仅起到了付款的作用，有待加强对耗材的采购、验收和使用的监管。

3　医院高值耗材新的管理方案

3.1成立专门的高值耗材管理委员会

医院可以根据需要从耗材处、控感科、信息中心、手术室和重要科室等各部门抽调专家，负责高值耗材的准入审核与临床使用的管理。高值耗材一旦经过批准购买，则在医院物资采购部门带领下建立招标小组，开展招标议价。

3.2制定科学合理的制约规范

部分医务人员为了回避高值耗材使用风险或者在利益驱使下，会向患者推荐更高价格的医疗材料。因此，医院应该针对此类现象制定科学合理的制约规范。而实现招标采购的统一化，利于增强高值耗材采购配置的透明度，也能保障相关耗材的质量，最大程度地防止假冒伪劣的产品进入医院。在各供应商的自由竞争下，能有效防止不规范行为，缩减成本［3］。

3.3业务流程重组

借鉴供应链管理模式，重新设计流程，调整岗位以划分权责，去除弊端，保证管理过程的有效性。因此，在验收时要查验产品检验厂商的合格证、产品标识、耗材的生产日期、保养情况及有效期等，严把质量关。

3.4基于ERP系统进行耗材管理

高值医用耗材的全程可监控是耗材管理工作的核心理念。在ERP系统上线前期，应该针对库管员对耗材不熟悉、面对品种繁杂的高值耗材的难以辨别区分以及下单采购、收货入库、盘点等一系列问题开展培训，提高相关人员对常用耗材的系统知识。对耗材从计划采购、入库验室都要做好相关登记工作，在领用耗材时，需要出示相关使用记录，在采购部门对其进行确认之后，才能领取，并且进行新的登记工作，使用后需要再次确认记录，并妥善保存与管理［4］。

3.5专门员工进行运作

无论是耗材管理人员还是相关科室人员，要有密码才能在ERP体系中对有关记录进行查看。建立医用高值耗材档案，利于随时监督与管理其使用情况。而耗材科则可以根据耗材消耗的实际情况而及时采取补货措施应对耗材需求，包括耗材的紧急需求。另外，还能保证高值耗材可以真正地服务于医务人员与患者，确保医疗纠纷发生时有据可依，有迹可循。

而医院的高值耗材使用量一般都呈上升态势，并且处于监控状态，因此，高值耗材的成本核算具有可预测性。结合ERP系统的变通性和可靠性，这种模式适应“零库存”理念，能够将耗材的供应和使用密切相连，利于对其进行严密监控，方便查询，有利于根据准数据进行有关分析，并有效提升医院管理水平。

3.6通过条形码技术对高值耗器材进行全程跟踪

实现对信息的自动扫描设计，以便进行快速而可靠的数据识别，拥有准确、信息量大、唯一性的显著特点，对耗材的要求低［5］。建立针对高值耗材的全程跟踪管理系统，借助科学技术实现收费系统与零散物资之间的有效快捷关联，高值耗材所具有的条形码能便于其入库与流通管理，从进入医院开始到最终使用全程监管，由出生证到服役的纪录以及各种维修保养记录都能得到保存。针对高值医用耗材使用的购置，制定合适的审核准入机制。在国家卫生计生委（原卫生部）公布的标品目范围内，确定合理的遴选要求，至少需要达到“质优价低”和“品目精选”两个条件，其中涵括了供应商、品规与价钱。一般由医院负责人进行主持，而工程管理部组织、需求科室参加、财务部门监督，根据高值耗材采购招标的竞争方式进行相关价格、产品质量与产品售后服务的一系列评价，得到综合评分，以该评分为有效依据，确定高值耗材的供应。

3.7审核标准

对临床必须使用却没有列入国家卫生计生委（原卫生部）品目的相关高值耗材，应该根据该科室的相关诉求进行两样表格的填写，其一为《非备案耗材购置申请表》，其二为《非备案品目耗材使用审批表》，填写后将其交予工程处、医务处与分院长审核，方可询价和谈判，进行采购准备。对于备案高值耗材管理规范，利用遴选与审核原则在准入过程的监督，既能够确保供货商和耗材产品的合格与安全，也可以保障相关原始资质文件的完整性。在耗材采购全过程中，需谨慎进行，保证临床使用的合理性，保障医疗安全。

3.8供应管理

工程处应当建立高值医用耗材二级库，派遣专员进行管理，同时对耗材的使用与发放进行实时监督与管理。耗材由厂家送至院方一级库房，经管理员验收登记后，发放至科室库房。

二级科室库管理员在领取高值耗材时，应认真审核生产和使用期限，并且做好相关交接手续［6］。另外，要对各科室库房中的耗材使用期限进行定期核查，及时更换其中快到使用有效期的耗材，避免超期服役。在发放耗材时，要坚持先进先出的合理原则，对耗材的使用期限进行审核，并进行使用情况的记录。工程处要对医院科室库房进行有效的监督管理，定期巡查，定期进行维护评估，定期抽检耗材的库存量、使用情况。因此，科室二级库的建立，能够使得科室的相关人员也被纳入管理体系中，承担应有的管理职责，记录了耗材在科室的流通情况，同时保证了耗材的系统性和资料的可靠性。

3.9使用管理

使耗材得到有效管理，是整个系统设置的核心，把工程处以及手术室跟台护士都纳入耗材的管理系统中，可以使得整个审核、监督流程能够发挥出最大的灵活性。按照各科室的相关特点，医院工程处可根据高耗材使用内容和规定，制定相关报告手册，涵括的内容可以有医院各科室信息、病患信息、所使用耗材信息与负责人的签字等，将临床使用的报告记录下来。科室信息由工程处填写，患者信息由主治医师证实，产品信息由护士负责记录。报告填写完整后，由各科室库负责人按时收集，交至院方高值医用耗材管理员，管理员审核无误后可以入库。高值医用耗材使用报告手册的应用，利于解决耗材使用监管的缺陷，让耗材的使用与流通都具备全面真实准确的信息记录与专员负责，保证了高值医用耗材的可追溯性。同时，由财务负责人根据科室使用报告进行收费，避免了漏费多费等现象。

4　医院高值耗材档案信息管理

4.1相关档案信息管理的内容

对于医院高值耗材，其档案信息能够为临床使用与耗材的质量维护提供重要依据，有利于对高值耗材的管理工作进行完善，提高管理水平。其档案信息内容能够基于原有档案管理，实现档案管理向耗材资料库的转化，同时可以根据高值耗材的种类与管理要求而进行合理的材料收集工作与保管工作。材料管理员根据科室使用耗材的不同，对其进行分类管理［7］。高值医用耗材档案信息管理内容包括两个方面，首先是高值耗材的正向物流管理，一般包括通用科、心内科、眼科及急诊科等科室耗材。其共同的特点就是能够在该科室库房进行提前备货，需使用时，可以直接从库房出库，这也就和一般的医用耗材管理工作相差不大。其次是医用耗材的反向物流管理，一般包括心内介入科与骨科等科室耗材。其共同的特点就是耗材的品种、规格、种类数量多，在术前难以对耗材的使用规格及数量进行具体的确定，所以不能提前在科室库房进行备货。一般在执行手术后，才对耗材进行审核、登记及入出库。

4.2不良事件的监测对策

针对医院中的不良事件监测问题，工程处制定了科学合理的《医用耗材不良事件监测制度》，对高值耗材相关管理人员在其职责范围内的监测工作进行了明确规定，有利于开展高值耗材的报告工作，为病患的病历抽查检测工作提供便利。同时，要求管理人员需与医院科室进行及时沟通，掌握高值耗材的质量与使用情况，并且对医疗器械的相关质量反馈表、不良事件检测表等进行按时详细的填写。若存在可疑不良事件，需要组织人员专门负责进行选取证物，然后填写相关报表，并将其反映到不良事件审查机构，网报国家医疗器械不良事件监督中。另外，还需要将不良事件情况告知器械生产厂家。面对此种情况，还需要启动应急预案，对不良事件的原由进行及时反思，制定改进方案。

4.3高值医用耗材档案管理中的可追溯原则

为了保证所用耗材的各类信息以及患者信息、EMR等真实有效，提高工作效率，该项目的实施是医院在适应卫生体制改革和利于卫生事业发展的保证，也可以满足人民群众逐步增长的医疗和卫生服务需求；同时整个移动医疗建设可以满足医院管理快速走向现代化、效益化、科学化以及精细化，是医院现代化管理和高效运行的要求［8］。在整个移动医疗信息化建设中，我们将为确保医院可持续发展，努力贯彻观念领先、筹划领先、运用领先的原则，简化就医流程，并且提高医疗质量。另外，实行移动的医疗信息化建设，将带来与医院管理系统的互利和互通。对医院高值医用耗材进行管理的过程中逐渐克服原有管理模式的弊端，而高值耗材的全程监控在很大程度上保证了医院高值耗材的可追溯性，利于减少高值耗材在医院科室中的诸多使用风险，从而达到医院科学管理水平提升的目的。

5　总结

该文提出的医用高值耗材解决方案，能有效改善旧模式下耗材使用中存在的不良现状，提升高值医用耗材采供的科学化、使用合理化管理水平。高值医用耗材的科学管理在医院管理中承担必不可少的角色，对医疗工作的稳定顺利开展造成了直接性的影响。对医疗器械管理部门而言，必须要对其中的各个环节进行认真把握，实现器械产品质量的全面严格监控，并且对器械使用的一系列疑难问题进行有效处理，坚持精益求精的原则，为临床科室制定最理想的高值耗材管理方案，有利于为医院后勤服务提供有效保障。

［1］过皓.关于医院高值耗材管理与医保费用控制的探讨［J］.中国医药指南，2013（1）：667-668.

［2］陈剑刚.关于医院高值耗材精细化管理的思考［J］.财经界：学术版，2013（6）：111.

［3］张淼，王学军.医院高值医用耗材的系统化管理［J］.中国医疗设备，2013（6）：72-75.

［4］李春蕾.新时期医院高值耗材管理中的ERP系统应用观察［J］.现代经济信息，2014（3）：25.

［5］韩善清，刘云，冷锴，等.医院集团高值耗材管理系统的设计和分析［J］.南京医科大学学报：社会科学版，2014（1）：40-44.

［6］许颖.浅谈ERP系统在医院高值耗材管理中的应用［J］.中国科技信息，2011（7）：210-216.

［7］王人可.医院高值医用耗材的安全使用管理［J］.医疗装备，2013（11）：41-42.

［8］李嘉强.医院高值耗材科学管理模式初探［J］.中国卫生产业，2016（1）：136-138.

Analysis of Scientific Management Measures of High-value Consumables in the Hospital

LV Chun-ping
Department of Instrument，Liyang People's Hospital，Liyang，Jiangsu Province，213300 China

In order to enhance the scientific management of high-value consumables in the hospital，the paper realizes the standardized management by the new methods of establishing the management project groups，business course management and implementing the traceable management of consumables by using the ERP system aiming at the shortcomings of the traditional management method.The analysis and discussion proves that the more scientific，professional and refined management can reach the goals of safe use，professional service and improved efficiency.

The hospital operating；High-value consumable；Scientific management；ERP system

R197.3

A

1672-5654（2016）10（a）-0008-03

10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.28.008

吕春平（1968.3-），男，江苏溧阳人，本科，工程师，主要从事器械科管理工作。

（2016-07-04）