氟哌啶醇与奥氮平治疗精神分裂症疗效和安全性的随机对照研究

翟丽芬（桐柏县人民医院，河南 桐柏 474750）



氟哌啶醇与奥氮平治疗精神分裂症疗效和安全性的随机对照研究

翟丽芬
（桐柏县人民医院，河南 桐柏 474750）

【摘要】目的 分析氟哌啶醇（HLP）与奥氮平（ONP）对精神分裂症的疗效情况及安全性。方法 将我科精神科2013年2月至2015年2月收治的76例精神分裂症患者按照入院顺序奇偶法随机分为对照组38例及观察组38例。对照组应用氟哌啶醇，观察组应用奥氮平，比较两组患者阳性与阴性症状量表（PANSS）评分情况及用药安全性。结果 治疗6周后，两组患者的PANSS评分均显著减低（P＜0.05），与对照组相比，观察组PANSS评分更低（P＜0.05）。此外，观察组静坐不能发生率及心电图异常率明显低于对照组（P＜0.05）。对照组不良反应发生率为42.11%vs观察组39.47%，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 奥氮平治疗精神分裂症相比氟哌啶醇对患者心脏影响更小、短期临床疗效更好，值得临床推广应用。

【关键词】氟哌啶醇；奥氮平；精神分裂症；疗效

精神分裂（SCP）是一种病因不明、症状复杂、病型多样的一类典型的多发精神疾病，HLP、ONP是两种应用较多、疗效较好的治疗SCP的药物［1］。本研究将我科收治的SCP患者76例进行了分组用药治疗，旨在评价、比较HLP、ONP两种用药方式对于SCP治疗的临床效果和安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选择我科在2013年2月至2015年2月收治的76例SCP患者作研究对象，将所选患者根据其入院的顺序进行编号、排序，并按照患者编号的奇偶性随机、平均分成两组。对照组38例予以HLP治疗，其中男、女患者分别有20例和18例，年龄平均（48.7±2.4）岁，病程平均（1.6±0.5）年；观察组38例则予以ONP治疗，本组男、女患者分别有22例和16例，年龄平均（49.1±2.1）岁，病程平均（1.7± 0.4）年，组间患者的病程、年龄、治疗前PANSS评分值等基本资料均没有明显差异（P＞0.05）。

1.2 治疗方法：所有研究对象均在治疗期间接受健康教育、心理干预和基础护理，并按照下述方法予以药物治疗，在治疗期间还应根据患者病情的变化、治疗需求实施相关辅助治疗（如针对各种不良反应的对症治疗）。①对照组：本组患者严格按照医嘱口服氟哌啶醇（大红鹰药业，宁波，药准字H33020585，规格：200毫克/片），用药1～2 d时，用量为4 mg/d，3 d后根据患者病情、症状改善状况维持或适当增加剂量（不能超过18 mg/d），持续治疗6周。②观察组：本组38例口服奥氮平片（豪森药业，江苏），用药1～3 d时，剂量为5 mg/d，4 d后根据患者病情调节剂量（但不能超过20 mg/d），治疗6周。

1.3 评价指标：①PANSS评分：采用PANSS量表对患者治疗前后的精神疾病症状进行评价，包括阴性、阳性症状及一般症状三方面共30项，并按照总评分值分成7种病理水平，PANSS评分值越高，则说明患者的精神疾病越严重，通过对比患者治疗前后的PANSS总评分及PANSS减分值可对治疗效果进行评价。②静坐不能率：临床中将用药后在自知、自述、自主意识情况下（排除躯体、生理疼痛）患者无法镇静、难以入睡、频繁运动、心神不宁的不良反应症状，本项指标可评价用药对于患者神经系统的安全性。

2 结 果

2.1 两组PANSS评分改善情况对比：用药治疗前，观察组、对照组的PANSS总评分为（90.37±15.49）分和（89.40±15.72）分，组间经比较无明显差异（t=0.271，P=0.787），治疗6周后，观察组、对照组的PANSS总评分为（53.29±1.82）分和（56.79±2.70）分，与用药前相比均发生显著降低（P＜0.05），观察组、对照组在治疗前后的PANSS总分减分值分别为（37.08±2.98）分、（32.61±3.01）分，且观察组在治疗6周后的PANSS总评分显著低于对照组（t=-7.828，P=0.000）、减分值则明显高于对照组（t=6.506，P=0.000）。

2.2 两组不良反应发生率对比：观察组静坐不能率、心电图异常率和总不良反应率分别为0.0%（0/38）、0.0%（0/38）和39.47% （15/38），而对照组静坐不能率、心电图异常率和总不良反应率分别为10.5%（4/38）、10.5%（4/38）和42.11%（16/38），观察组的静坐不能率更低（χ2=4.222，P=0.040）、心电图异常率明显更低（χ2=4.222，P=0.040），而组间的不良反应总体发生率间则无明显差别（χ2=0.055，P=0.815）

3 讨 论

SCP患者多具有抑郁、情感障碍、社交恐惧症状，病情严重者甚至具有自残自虐及反社会人格，本病不但降低了患者的生活质量，使患者遭受歧视，还增加了家庭、社会的负担［2］。

近年来，随着SCP发病率的持续增加，SCP的临床治疗也备受社会各界关注。研究提示，药物治疗对于控制和治疗SCP具有较好的效果，且药物治疗经济、方便，在临床中应用最多，如何选择疗效佳、安全性高的药物也成为了治疗SCP的关键［3］。奥氮平和氟哌啶醇是两种常见、具有代表性的抗精神病药物，在SCP的临床治疗中也得以广泛应用，本文通过随机分组试验的方式对这两种药物治疗SCP的临床疗效、用药的安全性进行了比较和评价，结果显示，治疗6周后观察组的PANSS评分值更低、PANSS减分值更高，且与对照组相比有明显差异（P＜0.05），这也与其他研究中结论相符［4］。另外，相关研究也指出，由于两种药物的作用机制不同，产生的用药不良反应也存在差别，具体来说，奥氮平的分子结构与典型抗精神病药物不同，而与氯氮平类似，经改良后可有效发挥与5-HT6等受体的亲和作用，从而有效抑制神经中枢亢奋，起到显著改善精神分裂的阳性、阴性症状的治疗作用；在安全性方面，大量毒理试验也表明，奥氮平无明显的致癌、致畸作用，而关于奥氮平、氟哌啶醇用药不良反应的报道也提示，与氟哌啶醇相比，奥氮平对于患者的血脂水平、心脏功能、中枢神经影响更小，因此不良反应多为运动障碍、嗜睡、抑郁，而服用氟哌啶醇的患者的代谢状况更好，但中枢神经系统、循环系统发生的不良反应更为常见，本文结果中，在两组的不良反应总体发生率没有明显差异的情况下（P＞0.05），观察组的静坐不能率、心电图异常率均显著低于对照组（P＜0.05），上述结果也同相关研究具有一致性。

综上，与奥氮平治疗精神分裂症相比，氟哌啶醇对患者心脏影响更小，短期临床疗效更好。

参考文献

［1］ 茅冬琴.奥氮平与氟哌啶醇治疗58例难治性精神分裂症的对照分析［J］.吉林医学，2015，36（8）:1526.

［2］ 胡立红.氟哌啶醇与奥氮平治疗精神分裂症疗效和安全性［J］.中国卫生标准管理，2014，5（17）:90-91.

［3］ 张懿.奥氮平与氟哌啶醇治疗精神分裂症疗效比较［J］.中国民康医学，2013，25（16）:47.

［4］ 黄春晖.奥氮平与氟哌啶醇治疗分裂症的抑郁症状疗效比较［J］.齐齐哈尔医学院学报， 2013，34（1）:73-73.

中图分类号：R749.3

文献标识码：B

文章编号：1671-8194（2016）15-0140-02