促胃肠动力药物治疗功能性消化不良的系统评价

陈 萍（武警广东省总队医院番禹分院消化内科，广州 广东 510000）



促胃肠动力药物治疗功能性消化不良的系统评价

陈 萍
（武警广东省总队医院番禹分院消化内科，广州 广东 510000）

【摘要】目的 系统评价促胃肠动力药物治疗FD的临床疗效及安全性。方法 采用计算机和手工两种检索策略，将纳入促胃肠动力药物治疗FD的所有随机对照试验，进行质量评价和资料提取。结果 各促胃肠动力药物之间比较，胃复安组总体症状缓解率低于多潘立酮组，不良反应发生率高于多潘立酮组，比较差异显著（P＜0.05）；胃复安组总体症状缓解率低于莫沙必利组，不良反应发生率高于莫沙必利组，比较差异显著（P＜0.05）；莫沙必利组总体症状缓解率低于伊托必利组，不良反应发生率高于伊托必利组，比较差异显著（P＜0.05）。结论 各促胃肠动力药物的临床疗效和安全性从高到低依次排列为伊托必利、莫沙必利、多潘立酮、胃复安，临床治疗中应结合患者实际情况选药。

【关键词】功能性消化不良；促胃肠动力药物；临床疗效；安全性

功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）是临床上较为常见的一种功能性胃肠病，由非器质性疾病引发的一组临床综合征，具体表现为上腹胀、腹痛、嗳气、恶心、呕吐、食欲不振等，症状可持续或反复发作，胃窦十二指肠运动协调紊乱、内脏感觉异常等因素均是其主要致病因素，尽管并不存在器质性病变，但是对患者的生活质量也造成了很大的影响［1］。由于目前该病的发病机制尚不明确，相关药物治疗受到了很大限制，主要以对症治疗为主，促胃肠动力药物使用较为广泛，因其药物种类较多，关于促胃肠动力药物治疗FD的临床研究存在很多争议，有必要对其进行系统评价。

1 资料与方法

1.1 一般资料：促胃肠动力药物治疗FD的随机对照试验已发表的论文，研究对象均≥18岁，FD诊断符合相关标准，将其分为溃疡消化不良、动力障碍消化不良和非特异性消化不良3种亚型，对于患有严重神经官能症、合并精神疾病、对试验药物过敏等患者予以排除；促胃肠动力药物包括胃复安、莫沙必利、多潘立酮和伊托必利4种，其剂量、疗程和给药途径均不受限制，对各自疗效进行比较，联合用药情况不纳入本次研究中。

1.2 方法：采用计算机和手工两种检索策略，计算机检索包括Cochranre图书馆临床对照试验数据库、Embase光盘数据库、CBMDisc以及中国期刊全文数据库等，手工检索包括产月试验参考文献、相关会议论文集以及中文杂志等；整理检索收集到的文献资料，将符合标准的文献纳入试验，采用Cocbrane协作网推荐的Simple approahces方法对提取的资料进行质量评价，分为A、B、C3级，依次表示为低等度偏移、中等度偏移和高等度偏倚。

1.3 统计学处理：根据临床异质性，对各促胃肠动力药物之间比较情况进行分析，对于分配方案隐藏不充分以及未采用盲法评价的试验予以排除。将数据录入Revman软件中，采用卡方检验，P＜0.05表示差异具有统计学意义，若数据无法用Meta完成分析，应对其进行描述性定性分析。

2 结 果

本次研究共检索文章265篇，计算机检索260篇，手工检索5篇，最终筛选和进一步排除，共有10个试验被纳入研究，分析结果如下：

10个试验中，有3篇为胃复安与多潘立酮比较，均未描述是否采用盲法评价疗效，Meta分析结果显示，胃复安组总体症状缓解率、上腹胀缓解率、嗳气缓解率、上腹痛缓解率、恶心和呕吐缓解率分别为50.9%，67.5%、68.1%、73.2%、91.0%，多潘立酮组分别为74.9%、80.9%、 77.8%、78.8%、97.2%，除总体症状缓解率比较差异存在统计学意义外，其他各项比较差异并不显著（P＞0.05）；胃复安组药物不良反应发生率（23.5%）与多潘立酮组（6.6%）比较，差异显著（P＜0.05）［3-4］。有4篇为胃复安与莫沙必利比较，仅有1个试验采用盲法评价疗效，Meta分析结果显示，胃复安组总体症状缓解率（52.4%）和药物不良反应发生率（21.5%）与莫沙必利组（94.6%、8.2%）比较，差异显著（P＜0.05）。有3篇为伊托必利与莫沙必利比较，均未描述是否采用盲法评价疗效，Meta分析结果显示，伊托必利组总体症状缓解率（93.2%）和药物不良反应发生率（0%）与莫沙必利组（64.2%、6.8%）比较，差异显著（P＜0.05）［5］。

3 讨 论

通过系统评价，各促胃肠动力药物之间比较，胃复安组总体症状缓解率低于多潘立酮组，不良反应发生率高于多潘立酮组，比较差异显著（P＜0.05）；胃复安组总体症状缓解率低于莫沙必利组，不良反应发生率高于莫沙必利组，比较差异显著（P＜0.05）；莫沙必利组总体症状缓解率低于伊托必利组，不良反应发生率高于伊托必利组，比较差异显著（P＜0.05）。各促胃肠动力药物之间比较，差异显著，各促胃肠动力药物的临床疗效和安全性从高到低依次排列为伊托必利、莫沙必利、多潘立酮、胃复安。

综上所述，各促胃肠动力药物之间在总体症状缓解率和不良反应发生率方面比较存在一定的差异，临床治疗中应结合患者实际情况选药，同时为了能够给临床实践提供更为科学、有效的指导，应谨慎对待上述结论，应通过更为严格的随机对照试验，获取更为准确的临床证据支持。

参考文献

［1］ 吴宗英，王一平，曾超，等.伊托必利与莫沙必利比较治疗功能性消化不良的系统评价［J］.中国循证医学杂志，2012，15（7）:807-809.

［2］ 郭天伟.脾胃舒片对功能性消化不良的疗效观察［D］.北京:北京中医药大学，2011.

［3］ 张声生，苏冬梅，赵鲁卿.中医药治疗功能性消化不良的系统评价［J］.中国中西医结合消化杂志，2011，19（1）:32-34.

［4］ 满珂.曲美布汀联合复方枸橼酸阿尔维林治疗功能性消化不良的临床疗效观察［D］.吉林:吉林大学，2014.

［5］ 孙燕燕.小儿功能性消化不良的药物治疗进展［J］.儿科药学杂志，2013，12（4）:61-64.

中图分类号：R573.5

文献标识码：B

文章编号：1671-8194（2016）10-0156-01