自贸区动植检快筛实验室建设要素分析——基于前海蛇口自贸区动植物检疫工作的实践

黄超华，方　莹

（蛇口出入境检验检疫局，广东深圳　518054）

自贸区动植检快筛实验室建设要素分析——基于前海蛇口自贸区动植物检疫工作的实践

黄超华，方莹

（蛇口出入境检验检疫局，广东深圳518054）

基于前海蛇口自贸区动植物检疫工作的现状和需求，对自贸区动植检快筛实验室的建设要素进行了分析和探讨，提出了以快筛快检、生物安全监测和技术交流平台为主要功能，建立自贸区动植检快筛实验室，并在实验室的建立标准、质量控制和生物安全等方面提出了初步建议，以期为自贸区动植检快筛实验室的建设提供借鉴。

自贸区；动植物检疫；筛检实验室；生物安全；质量控制

动植物检验检疫工作是国家生物安全体系的重要组成部分，是国家经济安全、社会安全、资源安全、生态安全等非传统安全的重要保障。国家质检总局深入贯彻实施“质检兴国、科技兴检”的战略，建立以国家级重点实验室为龙头、区域中心实验室为骨干、综合性实验室（口岸基层实验室）为基础的实验室网络，为动植物检验检疫工作提供强有力的技术支持。其中，基层动植检实验室作为国门第一道技术防线，在“质量兴国、科技兴检”的战略中起到基础保障作用，对防止外来有害生物入侵、防控动植物疫情传入以及应对动植物检疫突发事件意义重大。

随着我国改革开放的不断深入，各类特殊监管区不断涌现，尤其是自贸区的设立，给检验检疫工作提出了新的要求。自贸区的设立是中共中央全面深化改革、进一步扩大开放的重大战略决策，继2013年上海自贸区挂牌成立后，2015年天津自贸区、广东自贸区和福建自贸区相继挂牌，标志着我国自贸区战略已全面展开。设立自贸区意味着国际贸易更便利、人员出入更自由频繁，因此跨区域疫情疫病传播风险越来越高，对自贸区内高敏感、高风险货物的监管关系到社会的安全稳定，检验检疫部门严守国门的职责显得更加重要。如何在严把国门安全的同时实现科学把关，在守住底线的同时实现通关便利，是值得检验检疫部门思考的问题［1］。作为国门第一道技术防线，基层动植物检疫实验室如何应对这一挑战，做好职能转变，更好地服务自贸区，是值得思考和完善的。本文以我国（广东）自由贸易区深圳前海蛇口片区（以下简称，前海蛇口自贸区）为例，对自贸区基层动植物检疫实验室的建立进行了分析。由于建立此类实验室的主要目的是对自贸区范围内动植物及其产品进行快检、快筛，因此以下统称为“自贸区动植检快筛实验室”。

1　前海蛇口自贸区概况

2015年4月27日，前海蛇口自贸区正式挂牌成立。前海蛇口自贸区是广东自贸区的重要组成部分，是以“深港组合港”形式共建21世纪海上丝绸之路的核心枢纽和重要门户。进出口动植物及其产品作为前海蛇口自贸区的一项重要业务，占进出口货物总量的20%以上。2015年，前海蛇口自贸区进出口动植物及其产品共18 200批次，580万吨，货值28亿元。蛇口口岸是我国三大进口大宗原粮（玉米、大豆、小麦）基地之一，2015年进口原粮总量约占全国进口量的三分之一。除巨大的进出口量对通关速度有较高要求之外，易腐易变质类生鲜农产品也要求快检快放，如来自东南亚的榴莲、山竹等热带水果，来自世界各地的禽、猪、牛、羊肉，以及来自澳洲、美洲鲜活海产品等。以鲜活海产品为例，2016年我国首创的生鲜进口关检联合作业场暨进口生鲜试验基地在前海蛇口自贸区正式启用，大批量的进口鲜活海产品将通过电商走上国内消费者的餐桌，其对运输时限有极高的要求，如波士顿鳌龙虾，脱水运输超过48小时后，成活率将大幅度降低。为此，亟需加快自贸区动植检快筛实验室建设，对自贸区进出口动植物及其产品进行快筛快检，包括检疫性害虫、农兽药残留、致病微生物、生物毒素等，在确保进出口动植物及其产品质量的同时，进一步提升自贸区通关速度。鉴于前海蛇口自贸区的重要位置及其港口贸易优势，蛇口出入境检验检疫局大力打造国际生态安全示范港口，全面提升前海蛇口自贸区生物安全能力［2］，要求对前海蛇口自贸区范围内28.2平方公里的区域进行生物安全监测，包括林木虫害、有害生物入侵现状以及动植物疫情调查等。因此，加快自贸区动植检快筛实验室建设，是蛇口出入境检验检疫局打造国际生态安全示范港口的一项重要举措。推进深港检测结果互认，创造第三方检测机构在前海蛇口片区集聚发展的良好环境，搭建深港检验检测人员技术交流合作平台，是检验检疫部门在前海蛇口自贸区这块试验田的一项重大创新。建立动植检快筛实验室，并将其打造成前海蛇口自贸区的动植物检验检疫技术的应用、推广以及交流平台，具有较大的实践意义。

2　前海蛇口自贸区动植检快筛实验室的功能定位

2.1 快筛快检

自贸区内贸易频繁，讲究的是时间与效率，要求检验检疫工作在确保质量的前提下快速验放、快速通关。在前海蛇口自贸区建立动植物检疫快筛实验室的首要目的，就是对自贸区内出入境动植物及其产品进行快检快筛。从原产国或地区、动植物类别、产品加工工艺以及相关检验检疫数据等多个角度进行风险分析，建立风险预警系统。对低风险动植物及其产品进行快检快筛，如通过筛虫网直接筛检进口原粮中的检疫性害虫、利用农兽药残留快速测定仪快速检测进出境动植物及其产品中的农兽药残留；对于检测项目多的检疫物，快筛实验室也可以承担部分简单的、不需要大型仪器设备的检测项目操作，如蛋白含量测定、微生物快速筛检等，以减少中心实验室的工作量。条件允许时，可以在口岸查验现场开展快检快筛工作，以缩减检验检疫时长，提升口岸通关速率。同时根据检测需要，可对样品进行预处理（混样、酸化、萃取），既减少了送检过程对样品的破坏，又缩短了中心实验室检测所用时间。

2.2 自贸区自身生物安全监测

目前，国家将生物安全问题提升到了国家安全的高度，为了有效防范外来有害生物入侵，前海蛇口自贸区正在加快建设动植物检疫快筛实验室，对自贸区范围内28.2 km2的区域开展自身生物安全监测工作，具体包括：检疫性实蝇监测、有害杂草监测、林木害虫监测、动物疫病监测、油菜茎基溃疡病菌和葡萄花翅小卷蛾监测，以及香蕉穿孔线虫疫情调查。自身生物安全监测工作是一项长期性、基础性动植检工作，根据国家质检总局、深圳局统一部署，前海蛇口自贸区相关检验检疫机构重视自贸区内相关疫情监测工作，实时掌握自贸区内实蝇、外来有害杂草、林木害虫、动物疫病的发生、发展动态，同时做好重大疫情应急处置，控制和减轻外来有害生物的危害，提高监测工作质量和效率，提高自贸区生物安全监测工作的质量和效率，防止动植物检疫性有害生物传播蔓延。

2.3 技术应用推广及交流合作平台

引进国内外、行业内外的先进技术，并结合实际推广到动植物检疫一线，是动植物快筛实验室的重要技术更新渠道。前海蛇口自贸区动植物快筛实验室以“走出去、引进来”的方式，通过开展与企业、学校和研究机构合作，引进并应用大量的新技术、新方法和新产品，有效加快了自身的发展。强化对企业帮扶，针对辖区企业规模小、管理落后、检测能力不足的特点，发挥职能优势，对企业进行质量管理、检测技术等方面的培训，开展长期的帮扶活动，真正将标准、实验室质量管理、检测技术等技术优势应用到自贸区内民生保障层面，成为自贸区发展的助推器。同时，作为深港检验检测人员的技术交流合作平台，动植检快筛实验室将进一步加强与自贸区内第三方检测机构以及香港相关检验检测机构之间的技术交流合作，推进深港检测结果互认，创造第三方检测机构，为前海蛇口片区的集聚发展提供技术支持。

3　前海蛇口自贸区动植检快筛实验室的建立依据、标准与质量控制

3.1 快筛实验室的建立依据

国家质检总局86号局令《实验室和检查机构资质认定管理办法》明确规定行政机关作出的行政决定提供具有证明作用的数据和结果的检测机构应当通过国家资质认定。该规定已成为检验检疫实验室的准入条款。质检总局动植司编写了《动植物检疫实验室建设指南》，提出了三级动植检实验室体系的发展方向，明确了基层动植检实验室属于综合性实验室，业务主要针对分支机构所涵盖的进出境动植物及其产品，工作重点在于取制样、动物疫病血清学检验、形态学检查、有害生物感官学检验或形态学鉴定。同时，各直属检验检疫局结合自身实验室特点也陆续出台了直属局层面的实验室管理办法。如，《深圳出入境检验检疫局实验室管理办法》对深圳局范围内实验室的建设与质量控制进行了进一步的规范与管理，明确了分支机构可以根据业务需求和自身特点建立特色实验室。

3.2 快筛实验室的建立标准

目前，尚未有自贸区动植检快筛实验室的建立标准。编者依据质检总局的《动植物检疫实验室建设指南》《植物检疫实验室能力验证规范》（SNT 2966—2011）、《出入境动物检疫实验室能力验证技术规范》（SNT2989—2011），以及农业部发布的《农业植物检疫实验室基础条件》（GBT23621—2009）和《兽医系统实验室建设标准》等，以前海蛇口自贸区为例，初步探讨自贸区动植检快筛实验室的建立标准：实验室的选址、布局、内部设施和内部环境等应当符合BSL-2实验室的要求，总建筑面积不低于200 m2；实验室人员不少于6人，包括动物检疫和植物检疫实验人员各3人；实验室应按功能定位分别设置有办公区、快筛快检室、养虫室、细菌培养室、除害消毒室、样品标本室、病原检测室等；实验室仪器配备，包括用于快检快筛的仪器设备如农兽药残留快速测定仪、酶标仪、植物虫害快筛设备、生物显微镜和紫外分光光度计等，用于昆虫及细菌培养的仪器设备如光照培养箱、恒温培养箱、生化培养箱等，用于生物安全防控的仪器设备如生物安全柜、超净台、干热灭菌器和高压灭菌器等，用于抽样和样品预处理的仪器设备如抽样工具箱、超声破碎机、组织切片机、微量振荡器、磁力搅拌器、低速离心机和高速离心机等，用于病原学检测的仪器设备如PCR仪、电泳设备和凝胶成像系统等，以及其他常用实验和办公设备。

3.3 快筛实验室的质量控制

按照ISO/IEC17025国际标准建立的质量管理体系进行质量控制，是动植检实验室建立和发展的必经之路。质量控制包括内部质量控制和外部质量控制，其中内部质量控制涵盖仪器、试剂、标准物质、实验人员等多项管理内容，外部质量控制主要是指实验室检测能力验证和实验室间比对。

3.3.1 仪器、试剂、标准物质的质量控制。首先在仪器购置时，应充分考虑动植检快筛实验室的功能定位，既要注意目前的工作需求，也要考虑长期发展。仪器的档次、型号要与工作中质与量的要求相匹配，同时兼顾仪器的先进性和实用性，减少不必要的浪费［3］。其次，仪器、设备和计量用器具须由国家认可的计量部门进行计量检定并进行定期维护保养。在试剂和标准物质质量控制方面，动植检实验室所用试剂应多次重复验证，选用国际、国内知名度和认可度高的检验试剂，并严格按照方法所要求的分级别购买和使用，自行配置的试剂应标注日期及保存要求，实验室所用的每一种标准物质，无论是通过交换还是购置途径获得的，都要保证其具有可靠的溯源性。

3.3.2 实验人员的质量控制。由于动植检快筛实验室自身的特殊性，其定性检测所占比重高于定量检测，其检测结果很大程度上取决于实验人员的技术能力和经验［4］。所有实验人员必须进行培训，经过理论与实践操作考核并取得合格证后才能上岗操作。应不断强化实验人员的继续教育，及时更新知识结构，掌握最新的检测技术，以适应自贸区新常态的需要。如有必要加强与上级实验室（中心实验室甚至国家实验室）的沟通与交流，骨干实验人员应轮流到上级实验室学习与实践。

3.3.3 外部质量控制。实验室外部质量控制的两种重要形式是检测结果的复核、检测能力验证与比对。以前海蛇口自贸区为例，深圳出入境检验检疫局动植检中心是前海蛇口自贸区动植检快筛实验室的上级实验室，负责对快筛实验室的检测结果进行定期复核，有力地保障了快筛实验室检测结果的准确性和有效性。根据检测能力范围，选择中国合格评定国家认可委员会（CNAS）或其他国际国内相关权威机构对计划中的检测项目开展能力进行验证。同时，利用前海蛇口自贸区的地理与功能优势，积极与地方实验室以及自贸区内第三方检测机构进行检测能力实验室比对，以确保实验室的检测能力，并共同提高。

3.4 快筛实验室的生物安全

动植检快筛实验室属于基层实验室，但由于其检疫对象种类繁多、危害严重，某些有害生物繁殖能力强、疾病传播迅速，如果不加以隔离和控制，会导致实验结果的假阳性和疫情的扩散［5］。同时，实验室处于前海蛇口自贸区范围内，生物安全控制尤其重要。因此，在实验室的布局建设过程中，应着重从生物安全的角度进行考虑，按照《出入境动物检疫实验室生物安全分级技术要求》（SNT 2024—2007），保证分区合理、环境整洁，避免交叉污染，防止有害生物逃逸。同时，严格执行《动物检疫实验室生物安全操作规范》（SNT 2025—2007），建立安全有效的生物安全控制程序，设立生物安全负责人统筹管理，有废弃物处理的设施和负责人，确保环境安全。

4　小结

自贸区动植检快筛实验室作为国门第一道技术防线提供了技术保障，但是目前尚未有标准对自贸区内动植检快筛实验室的规划和建设进行规范。本文以前海蛇口自贸区为例，对自贸区内动植检快筛实验室的建立，包括建立背景、功能定位、建立原则和质量控制等进行了探讨。自贸区动植检快筛实验室是“可复制、可推广”的，在自贸区内建立动植检快筛实验室，对自贸区范围内进出境动植物及其产品进行快检快筛，能够进一步提升自贸区检疫把关、快速通关的能力，为自贸区检疫处理和动植检突发事件处置提供技术支持，确保自贸区安全发展。同时，作为动植检检测技术的“桥头堡”，自贸区动植检快筛实验室应进一步加强先进技术的引进和推广，帮扶相关企业，成为自贸区发展的技术助推器。

［1］ 赵振拴，孙志，裘炯良，等.非传统安全视角下的中国国境卫生检疫风险识别研究及应用［J］.检验检疫学刊，2014，24（3）：60-64.

［2］ 夏新生. 创新监管模式，推进自贸区建设［N/OL］.中国国门时报，2015-12-31.http://www.aqsiq.gov.cn/zjxw/dfzjxw/ dfftpxw/201512/t20151231_457540.htm.

［3］ 吴兴海，邓明俊，杨伟克，等.动植物检疫实验室的质量控制研究［J］.天津农业科学，2007，13（1）：10-11.

［4］ 彭红，李全录，姚杰章，等. 动物检疫实验室管理存在的问题与建议［J］.中国动物检疫，2003，20（7）：14-15.

［5］ 詹国辉，樊新华，顾忠盈，等. 基层动植物检疫实验室发展的思考［J］.植物检疫，2009，23（增）：67-70.

（责任编辑：杜宪）

Analysis on the Key Factors of the Construction of Rapid Screening Laboratory for the Animal and Plant Quarantine Services in Free Trade Zone Based on Real Practices in Qianhai Shekou Free Trade Zone

Huang Chaohua，Fang Ying
（Shekou Entry-exist Inspection and Quarantine Bureau，Shenzhen，Guangdong 518054）

It is necessary to build rapid screening laboratory for animal and plant quarantine services in free trade zone（FTZ）. Based on the status and demands of animal and plant quarantine services in Qianhai Shekou FTZ，the elements towards building such laboratories were analyzed and explored. According to the analysis，the main function of such laboratories were identifi ed，including rapid screening and inspection and quarantine，bio-safety surveillance，and being a platform for technical exchange. In order to provide reference for the construction of the rapid screening laboratory in FTZ，preliminary suggestions on construction standard of the lab，quality control and bio-safety were proposed at the end.

free trade zone（FTZ）；animal and plant quarantine；laboratory of screening and inspection；biosecurity；quality control

S851.34

A

1005-944X（2016）11-0027-04

10.3969/j.issn.1005-944X.2016.11.009

深圳出入境检验检疫局科技项目（SZ2014025）