舒肝益肾颗粒联合依帕司他治疗糖尿病性勃起功能障碍的临床观察

周国民 李建民

舒肝益肾颗粒联合依帕司他治疗糖尿病性勃起功能障碍的临床观察

周国民 李建民

【摘要】目的 观察舒肝益肾颗粒联合依帕司他治疗糖尿病性勃起功能障碍（ED）的临床疗效。方法 55例糖尿病性ED患者均采用舒肝益肾颗粒联合依帕司他进行治疗，在治疗前后，应用勃起质量问卷（QEQ）对55例患者的评分，并进行自身对照，评估临床疗效。结果 治疗后QEQ的各项评分以及平均QEQ总积分均较前明显改善（P ＜0.01）。结论 舒肝益肾颗粒联合依帕司他治疗糖尿病性ED有较好疗效。

【关键词】舒肝益肾颗粒；依帕司他；糖尿病性勃起功能障碍；临床观察

作者单位：100039 北京市中西医结合医院肾病内分泌科

Clinical Observation of Shugan Yishen Granule Combined With Epalrestat in Treatment of Diabetic Erectile Dysfunction

ZHOU Guomin LI Jianmin, Department of Kidney disease and diabetes, Beijing Hospital of Integrated TCM and Modern Medicine, Beijing 100039, China

[Abstract]Objective To evaluate the efficacy of Shugan Yishen Granule combined with epalrestat in treatment of diabetic erectile dysfunction (ED). Methods 55 patients with diabetic erectile dysfunction were administered Shugan Yi shen granule combined with epalrestat. Recording the erection quality questionnaire (QEQ) scores of 55 patients and selfreflection, to evaluate the clinical curative effect. Results QEQ after treatment the score and average QEQ total scores were improved significantly (P<0.01). Conclusion Shugan Yishen granule combined with epalrestat has a good curative effect on diabetes erectile dysfunction (ED).

[Key words]Shugan Yishen granule, Epalrestat, Diabetic ED, Clinical observation

糖尿病性勃起功能障碍（erectile dysftunction，ED）是糖尿病患者的一种常见并发症，主要表现为成年男性在有性欲望及性刺激的状态下，阴茎不能勃起进行性交或虽能勃起但不能插入阴道而无法正常完成性交的病症[1]，其严重影响到患者的信心及婚姻家庭的和睦与稳定。本文总结2011年～2014年应用舒肝益肾颗粒联合依帕司他治疗55例糖尿病性ED的临床疗效，现总结如下。

1　资料与方法

1.1 研究对象

55例糖尿病性ED患者全部来自2011年1月～2014年12月北京市中西医结合医院肾病内分泌科门诊。年龄45～55岁，平均（48.9±3.6）岁，病程3～10年，平均（6.5±2.8）年。

1.2 诊断标准

（1）糖尿病的诊断标准：明确的糖尿病病史，符合1999年WHO糖尿病诊断标准；（2）ED的诊断标准：依据WHO国际疾病分类第10版（ICD-10）中相关标准[2]：①患者不能参与所希望的性生活；②ED频繁发生，但在有些情况下却没有出现；③ED持续了至少6个月；④ED不能完全解释为生理疾病、药物作用或者其他精神和行为方面的障碍。符合其中1项者即可确诊。

1.3 纳入标准

（1）符合上述糖尿病及ED诊断标准；（2）已婚，有固定性伴侣；（3）停用其他治疗ED药物；（4）能耐受中药气味并坚持完成疗程者。

1.4 排除标准

（1）年龄＜45岁及＞55岁，近1月已使用其他方法治疗的ED患者；（2）在诊断糖尿病之前出现ED及没有糖尿病的ED患者；（3）合并有严重心血管、肝肾和造血系统疾病者；（4）伴有糖尿病肾病、前列腺肿瘤者；（5）嗜酒及精神病者。

1.5 治疗方法

患者均给予糖尿病教育，指导患者的饮食、运动、门冬胰岛素30皮下注射控制控制血糖，舒肝益肾颗粒（狗脊、川续断、菟丝子、仙灵脾、柴胡、白芍、枳壳、香附、蜈蚣、车前子等药物组成，单味药颗粒由北京康仁堂药业公司制作），每次1袋，加温开水冲100～150 ml，2次/日，口服；依帕司他胶囊（扬子江药业集团南京海陵药业有限公司，规格50 mg/粒，产品批号H20040840），1粒，3次/日，口服。8周为1疗程。

1.6 疗效评价

根据勃起质量问卷（quality of erection questionnaire，QEQ）[3]，包括（足以插入的硬度，维持勃起的能力，达到足够的硬度所需要的时间，保持勃起的时间，勃起硬度，勃起总体质量）6个问题，对患者治疗前后QEQ的评分进行分析。

2　结果

55例患者治疗在前后QEQ评分变化，见表1。

3　讨论

随着人们生活水平的提高，糖尿病的发病率呈逐年上升趋势，2013年统计我国糖尿病的发病率占我国人口的13.6%，糖尿病控制不好会出现多种并发症。其中研究表明糖尿病患者出现ED的时间比非糖尿病人群平均要早10年[4]，且其发生率是非糖尿病患者ED发生率的3～6倍[5-6]，ED对于很多男性糖尿病患者来说，

是一种难言之隐，影响到患者本人的自信心、夫妇感情乃至家庭的稳定。现代医学认为糖尿病合并ED的主要发生机制为：神经因素、血管内皮细胞因素、内分泌因素、社会心理因素密切相关[7]。5-磷酸二酯酶（PDE5i）抑制剂是目前公认最有效的治疗ED的一线药物，但由于不菲的价格让国人难以承受，限制了其临床的广泛使用。同时由于PDE5i是通过松弛平滑肌、增加动脉血流及低动脉血流发挥勃起功能障碍的作用[8]，也不能从病因上对本病进行治疗。

表1　患者治疗前后勃起质量问卷（QEQ）评分变化，（x-s）

表1　患者治疗前后勃起质量问卷（QEQ）评分变化，（x-s）

注：△患者治疗8周后，QEQ积分与治疗前比较有显著性差异，P＜0.01（问题1的评分：1分：几乎从未有； 2分：不到一半的时间有；3分：大约一半的时间有；4分：一半以上的时间； 5分：几乎总是/总是。问题2～6的评分：1分：非常不满意；2分：有点不满意；3分：能维持不太满意；4分：有些满意；5分：非常满意。所有6项转换到0～100的数值，使用以下公式：（原始积分-6）×100/24）

QEQ项目 　　治疗前 　　治疗8周后勃起插入的硬度 　2.2±1.2 　3.5±1.3△维持勃起的能力 　1.9±1.0 　3.1±1.2△达到足够的硬度所需时间 　2.1±1.1 　3.2±1.5△保持勃起的时间 　1.7±0.9 　3.1±1.0△勃起硬度 　1.8±1.0 　3.0±1.3△勃起总体质量 　2.0±1.1 　3.3±1.2△平均QEQ总积分 　11.7±3.1 　19.2±6.9△转后换QEQ总积分 　23.7±10.9 　56.5±27.4△

本研究发现，经舒肝益肾颗粒联合依帕司治疗的糖尿病性ED患者，8周后患者的插入的硬度，维持勃起的能力，达到足够的硬度所需要的时间，保持勃起的时间，勃起硬度，勃起总体质量6方面以及平均QEQ总积分均较治疗前有明显改善（P ＜0.01）。

中医讲求整体观，认为人是一个有机的整体，糖尿病性ED往往能反映出全身阴阳、气血、虚实的变化。因此治疗并非西药的单纯扩血管，也不是简单的中药壮阳，而是整体通过调理达到“阴平阳秘、气血调和、邪祛正复”，使脏腑、官、窍功能恢复正常。其中肾为先天之本，内蕴真阴真阳，藏精气，主生长、发育与生殖……，肾的精气不足或阴阳失调皆可导致机体的生长、发育和生殖机能不良；肝经沿大腿的内侧循行进入阴毛中，绕阴器，至小腹……，肝肾之间存在精血相互滋生和转化的关系；督脉起于胞中，下出会阴……，从前所述，可以看出ED与肝肾及督脉关系密切，肾脏的阴阳失衡，精气亏损，肝的疏泄失常以及督脉的调达与否均会引起男性的ED发生。本病的主要病机为：肾元亏损，阴阳失衡，肝气郁滞，血脉不畅，浊邪阻窍。根据病机确立了培补肾元、平衡阴阳，理气活血、祛瘀通窍的治疗原则，组方舒肝益肾颗粒。方中仙灵脾具有温肾、壮阳、益精作用，现代研究，淫羊藿苷类似西地那非对PDE5具有选择性抑制作用，可以通过提高NO-cGMP-PDE5通路活性来增强阴茎勃起功能[9]。菟丝子具有补阳益阴的功能，是补肾、壮阳、固精之要药，现代研究菟丝子总黄酮可抑制睾丸细胞凋亡，降低丙二醛含量，菟丝子提取物对雄激素部分缺乏大鼠具有生殖保护作用[10]。仙灵脾、菟丝子配合起到了阴阳双补的目的，达到了壮阳气兼补阴精，滋阴精来激发阳气的目的；狗脊、川断补肾、调督脉，能通全身阳气；柴胡为肝经的引经药，能疏解郁滞，条达肝气；白芍敛阴、补血养肝，柴胡、芍药相配，散敛互用，气血兼调；枳实行气散结，香腑调理气血，甘草缓急和中，配合柴、芍调达肝气，舒展阳气，疏通络脉。蜈蚣味辛走窜善行，既能开郁、畅达血脉，又能入肝经疏通宗筋；其性温，属纯阳之品，有补虚强体，充养肾精，兴阳起痿之功。车前子清利下焦湿热，与补肾药配伍又能强阴，诸药合用，共凑补肾填精、平衡阴阳、舒肝通络、化瘀起痿的作用。

在糖尿病性ED的发生机制中，神经病变是其关键因素之一，本着治病求因的原则，给予联合依帕司他，能改善多元醇代谢的紊乱，减少山梨醇和果糖堆积，营养支配阴茎功能的自主神经及体神经，与中药配合治疗糖尿病性ED有很好的协同作用，促使其机能恢复，改善临床症状。临床中应用舒肝益肾颗联合依帕司他治疗糖尿病性ED疗效确切，值得临床进一步深入研究。

参考文献

[1]耿强，郭军，王嚞，等. 欧洲泌尿外科学会勃起功能障碍诊疗指南（2011年版）简介[J]. 中国男科学杂志，2012，26（2）：57-60．

[2]E kmekcioglu O，Inci M，Demirci D，et al． Effects of sildenafil citrate on ejaculation latency，detumescence time，and refractory period： Placebo-controlled， double-blind，crossover laboratory setting study[J]. Urology.，2005，65（2）：347-352．

[3]Lowy M，Collins S，Bloch M，et al. Quality of erection questionnaire correlates：change in erection quality with erectile func- tion，hardness，and psychosocial measures in men treated with sildenafil for erectile dysfunction[J]. J SexMed.，2007，4（1）： 83-92.

[4]Jackson G．Sexual dysfunction and diabetes[J]. Int J Clin Pract.，2004，58：358-362．

[5]Dey J，Shepherd MD. Evaluation and treatment of erectile dysfunction in men with diabetes mellitus[J]. Mayo Clin Proc.，2002，77：276-282．

[6]Cho NH，Ahn CW，Park JV，et al. Prevalence of erectile dysfunction in Korean men with type-2 diabetes mellitus[J]. Diabet Med.，2005，23：198．

[7]许曼音. 糖尿病学[M]. 上海：上海科学技术出版社，2004：623-625.

[8]Lue TF. Erectile dysfunction[J]. N Engl J Med.，2000，342（24）：1802-1813.

[9]付杰，乔梁，金泰乙，等. 淫羊藿苷对家兔阴茎海绵cGM浓度的效果[J]. 中国药理学通报，2002，18（4）：430-433．

[10]章振保，杨庆涛，杨镜秋，等. 淫羊藿甙、菟丝子提取物对雄激素部分缺乏大鼠生殖保护作用的比较研究[J]. 中国老年学杂志，2006，26（10）：1389-1391．

doi：10.3969/j.issn.1674-9308.2015.17.155

【文章编号】1674-9308（2015）17-0208-02

【文献标识码】B

【中图分类号】R698