药品短缺现象频发倒逼医药价格改革

伍世恒，吴秋云

（广东省中医院，广东 广州 510120）

药品短缺现象频发倒逼医药价格改革

伍世恒，吴秋云

（广东省中医院，广东 广州 510120）

药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人体生理机能并规定有适应证或功能主治、用法和用量的物质。由于各方面的原因，药品经常出现短缺现象，为推行现行医药价格改革，应对常用药品短缺现象采取相应的防范措施，以保障药品供应。该文从我国药品生产、流通、供应的实际情况出发，分析医疗机构常用药品短缺原因及其与医药价格改革之间的关系，并有针对性地提出相关措施和建议，为缓解我国的药品短缺现象提供参考。

药品供应；短缺；价格；改革

治疗同一种疾病的药品多种多样，但疗效不同，价格相差很大，在医疗资源有限的条件下，必然会出现药品短缺现象，这给患者的健康造成了严重影响[1－2]。药品短缺是世界各国普遍面临的问题，无论是发达国家还是发展中国家概莫能外，非洲的肯尼亚、坦桑尼亚等国经常面临疟疾、肺结核、霍乱和肺炎等疾病相关治疗药物的短缺问题，而发达国家如美国也经常出现药品不能满足市场需求的情况[3]。近年来，药品短缺程度逐渐加重，其频率逐年升高，导致短缺药品价格成倍增长，严重增加了患者家庭及社会的经济负担[4]，甚至因部分临床必需药品的短缺而错过最佳治疗时机，导致患者出现严重的并发症，甚至死亡[5]。药品短缺现象已经影响到临床治疗安全和公共健康，因此需要制订完整的解决方案，阻止药价升高[6]。本研究中通过对国内药品短缺现状及原因的分析，提出了相应的措施建议，为缓解我国的药品短缺现象提供参考。

1 国内药品短缺现状及原因分析

1．1 短缺现状

尽管管理部门已放开常用低价药品最高零售限价，但常用药品短缺现象仍屡见不鲜，从一开始的鱼精蛋白、西地兰、甲巯咪唑片、人血白蛋白、凝血因子Ⅷ、溴吡斯的明等药品短缺，到治疗甲状腺功能减退的特效药优甲乐在各大医院和药房难以买到，虽价格翻倍，但依然是“一盒难求”。中央电视台2015年8月14日新闻报道，价格不到20元的治疗肿瘤特效药放线菌素D全国范围断货，该药可与长春新碱和阿霉素合用治疗实体瘤[7]，还可联合放射治疗，提高临床疗效[8]。治疗急性淋巴细胞白血病的注射用长春新碱，治疗先兆流产的注射用绒毛膜促性腺激素及治疗婴儿痉挛症的注射用促肾上腺皮质激素（ACTH）等药品也出现过断货现象[9－10]。这些特效药及常用药出现大面积缺货，不仅给患者的健康造成严重威胁，还会增加药学部门的劳工成本[11]。

1．2 原因分析

行业标准改变：按照国家规定，贮存药物的容器需使用丁基橡胶塞，但碱性的5%碳酸氢钠溶液在贮存过程中与胶塞中的硫化物接触会生成絮状沉淀，很难控制液体的澄明度，导致很多厂家停产，使得5%碳酸氢钠溶液供应短缺[12]。2007年，国家提高了血液制品的标准，人血白蛋白及破伤风免疫球蛋白的供应量下降，导致相关血液类药品短缺[13]。

药品定价过低和招标不合理：药品利润是药厂生产的动力之一，由于国家下调药品价格，大大压缩了药品的利润空间，致使药品生产企业无利可图，均选择了停产，因此种原因出现缺货的药品主要有西地兰、鱼精蛋白等[14]。此外，国家虽取消了低价药品最高零售价格，但常用药品要进入医院采购目录，依然需要进行投标、挂网采购，按中标价格结算。为了能顺利进入医院采购目录，生产企业很难通过提高药价获得合理的利润，加上一些常用药品的利润本身就很低，药品生产企业不能接受医院的招标价格，拒绝供货。同时，其他一些企业在进行招标时通过不良竞争手段压低价格，但中标后药品供应出现问题，出现“中标死”的情况[15]。

罕见病治疗药品易短缺：某些罕见病发病人群少，用药量低，药品生产厂家少，相关治疗药品的生产及储备量低，一旦暴发突发事件，治疗药品容易出现短缺[16]。

疾病大规模暴发：当大面积出现一类疾病，对某种药品的需求量增加，导致药品供应出现问题。如在2008年全球甲型流感大面积暴发时，罗氏公司生产的奥司他韦片对这种疾病的治疗有强效，但进口药品的数量有限制，导致出现无药可用的现象，同时抬高了奥司他韦片的正常售价[17]。

2 解决措施的建议

2．1 政府调节

政府需要成立负责药品短缺工作的相关部门，开展相关信息的收集、分析及处理，建立、完善相应的管理制度，根据市场药物短缺情况对生产企业进行指导，将供需不稳定和产需信息不对称的药品纳入国家储备范围，必要时补贴药品生产厂家，医保部门可集中采购，保证药品供应。

2014年4月，为解决常用低价药品短缺的现象，国家卫计委等8部委发布《关于印发做好常用低价药品供应保障工作意见的通知》，提出改进常用低价药品的价格管制方式。文件规定，取消针对每一个具体品种的最高零售限价，允许生产、经营企业在日均费用标准内，根据药品生产成本和市场供求状况自主制订或调整零售价格，保障合理利润。随后，国家发改委出台《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》，明确提出低价药品日均费用标准：西药不超过3元，中成药不超过5元，逐步建立低价药品清单的进入和退出机制，并作动态调整。为大力推行国家统一定价、定点生产、供应的政策，2015年，国家相关部门下发《关于基本药物定点生产试点有关事项的通知》，将去乙酰毛花苷注射液、盐酸洛贝林注射液列入定点生产的目录。虽为试点，也为这些采购困难且临床必需、疗效确切的经常断供药品提供了解决办法和思路。

国家相关部门下一步需建立采购困难且临床必需药品目录并摸清其生产、流通成本，在保证企业利润的前提下制订全国统一的采购价，并指定企业生产。运用政府强有力的行政手段调节紧缺药品的生产和供应，保证临床疾病的诊治。

2．2 建立和完善法律法规

借鉴国际通用法，建立和完善相关法律法规，为追究药品短缺时生产、流通及使用等各部门的责任时，提供法律法规支持。如美国在1983年制订《孤儿药法案》，采用法律形式为罕见药品生产提供财政支持，并减免税款及给予长达7年的市场独占期，从而促进了美国国内罕见药的开发。虽然我国也在1999年施行的《药品注册管理办法》中提到罕见病的治疗药物，但尚未明确其定义，因此相应的政策及法规作用发挥并不明显，医药企业也没能意识到自身的社会职责。由于低廉的药品价值回报问题，医药企业停产造成药品短缺，国家却无相应的措施加以制止，因此需要建立相关的法律法规体系来规范医药生产企业的行为。

2．3 价格管理

药品的价格分为出厂价格、批发价格和销售价格，3种价格的合理程度直接关系到生产、销售和使用3个环节相关企业和人员的利益，故必须制订合理的药价。

促进医药分离改革是解决药品定价管理的关键和核心，药品定价机制改革是医药卫生体制改革的重要组成部分。逐步探索实施医药分离，让医院制订药品采购目录时多关注药品效果，而非仅仅关注价格，这是理顺药品定价机制的关键[18]。在药品市场出现不规范竞争时，必须对药品价格进行管理，如果药品价格管制出现松动，就会间接导致药品价格升高，加重患者及社会的负担，故需大幅降低廉价药品的加价率或减免税，从而提高企业生产和销售廉价药品的积极性。同时，还需加速推进国家的基本药物制度，且明确医院的处方行为，缩小医生在药品上的自主选择范围，务必使基本药物成为医生的第一选择。因此，应由国家统一规定价格，不能采取市场定价，更不能任由药品的生产企业和批发企业自由定价。

将常用药价格管理目标由“低价”转向“优质低价”。随着国家医药卫生体制改革的推进和居民收入的提高，人民群众对医药和医疗服务的需求已经开始由“有”逐步转向“优”。常用药品管理不应仅仅关注低价，而应强调优质和鼓励创新。故应逐步探索按药品临床效果、销量和市场占有率制订和动态调整常用药品目录，对于经过长期的临床和市场检验的优质药，适度提高药品价格，并给予合理的价格保护和补贴。且需探索多种价格管理模式，针对不同药品，实施协商定价、自由定价和管制价格相结合的方式。在降低药品价格的措施中，更应重视市场机制的作用。如借鉴英国等国家的经验，将监管单一药品的价格水平逐步转向监管药品生产企业利润额。当特定药品利润达到一定水平或医药公司销售总额达到一定额度后，要求其下调药品价格，或公开成本和利润数据。这样既能保障医药公司有足够的资金用于创新，也能保证药品价格保持在合理水平。

2．4 药品管理

应建立与我国社会主义市场经济特色相适应的短缺药品管理制度。首先，应将短缺药品管理作为国家药品管理的主要内容之一，建立药品生产企业、流通渠道和监管部门之间的协调机制，在药品出现短缺时，可在短时间内保证药品的正常供应，保障人民的切身利益；其次，加强药品的批准和注册管理，提高药品准入门槛，严格筛查常用药品的同类仿制品，剔除其中结构相似及临床疗效不明显的药品，加强新药审批；第三，选择安全、稳定、有效的药品制订国家基本药物目录，品种不宜过多，在制订基本药物目录后，要严格执行，不定期监察医疗机构的备药率。

2．5 规范药品市场

应加强药品市场管理，重点打击垄断、囤货等现象，建立和完善国家、省市、医院和药房等各级组织的常用药品短缺预警机制和储备制度。对常用药品供给实行动态监测，促进常用药品供给市场有序发展，重点打击囤积常用药品生产原料行为，加大对垄断生产企业的处罚力度，合理引入常用药品生产竞争机制，加强与国外医疗机构的合作，保障低价优质的常用药品进口途径顺畅。完善急救、短缺药品的政府储备和商业储备制度，从而最终解决药品生产企业不愿生产导致的药品短缺问题。提高药品生产经营企业的门槛，从而提高药品质量，引导优秀的医药企业对自身资源进行整合重组，改变目前企业的“多、乱、散”等现状，提高药品市场的规范性。此外，国家卫计委及发改委应加强对可替代性的高价药品进行管理。

3 结语

对药品短缺管理相对完善的国家是美国，美国食品药物管理局（FDA）的药品评价与研究中心设立了药品短缺工作计划，并于2006年制订了《药品短缺管理政策及程序指南》[19]。我国现阶段仍无针对药品短缺问题的专门管理制度，但已开始逐步探索。

为有效应对频发的药品短缺现象，继续建立和完善我国短缺药品的管理制度，并配合国家的相关法律法规，加强对药品生产企业的整顿及指导，改善生产企业对罕见病用药及廉价药品的态度，规范药品管理和掌握价格变化规律，进一步探索常用药品价格形成和管理方式的创新，以此来解决药品短缺问题，为矫正药品短缺现象、促进国民健康及维护社会的平稳发展发挥作用。

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Frequent Drug Shortages Forcing Medical Price Reform

Wu Shiheng，Wu Qiuyun
（Guangdong Traditional Chinese Medical Hospital，Guangzhou，Guangdong，China 510120）

Drugs are used for the prevention，treatment and diagnosis of human diseases，and for regulating the physiological functions of human beings，which adapt to the disease or functional indications，usage and dosage of material，due to various reasons shortages often occur phenomenon．In order to carry out the current pharmaceutical price reform，we should take the corresponding preventive measures to cope with the phenomenon of shortage of drugs and guarantee the supply of drugs．Based on the actual situation of drug production，circulation and supply in China，this study analyzes the causes of the shortage of drugs in medical institutions，the relationship between them and the reform of medical price；also it puts forward relevant measures as references to alleviate the drug shortage phenomenon．

drug supply；shortage；price；reform

R954

A

1006－4931(2016)10－0001－03

伍世恒，男，主管药师，研究方向为医院药学，（电话）020－81887233。

2016－01－06)