对黑布药膏主要成分药理机制的初步探讨

谢杰 吴剑坤

对黑布药膏主要成分药理机制的初步探讨

谢杰 吴剑坤

通过对黑布药膏的主要成分、制药基质、制备工艺、剂型、质量标准进行探讨,为中医外用药的临床应用提供理论依据。黑布药膏确实为有效、安全的传统外用软膏剂。

黑布药膏；主要成分；制备工艺

1 临床应用

黑布药膏为本院皮科常用的传统制剂,被收入1984版北京市卫生局编制的《医疗单位制剂规程》中,制剂批准文号：京药制字Z20053389,由五倍子粉、陈醋、蜂蜜等制备而成,具有破瘀软坚散结的功效,是临床治疗瘢痕疙瘩、疖痈初起、乳头状皮炎等有效制剂,也可用于治疗增生性瘢痕。

2 化学成分

黑布药膏中以五倍子为君药,五倍子为漆树科植物盐肤木、青麸杨或红麸杨叶上的虫瘿,主要由五倍子蚜,寄生而形成［1］。其有效化学成分有盐肤木的瘿主含五倍子鞣质,这些鞣质包括：1,2,3,4,6-五-O-没食子酰基-β-D-葡萄糖(1,2,3,4,6-pen-ta-O-galloyl-β-D-glucose),3-O-二没食子酰基-1,2,4,6-四-O-没食子酰基-β-D-葡萄糖(3-O-digalloyl-1,2,4,6-tetra-O-galloyl-β-D-glucose),2-O-二没食子酰基-1,3,4,6-四-O-没食子酰基-β-D-葡萄糖(2-O-digalloyl-1,3,4,6-tetra-O-galloyl-β-D-glucose),4-O-二没食子酰基-1,2,3,6-四-O-没食子酰基-β-D-葡萄糖(4-O-digal-oyl-1,2,3,6-tetra-O-galloyl-β-D-glucose),2,3-O-二没食子酰基-1,4,6-三-O-没食子酰基-β-D-葡萄糖(2,3-bis-O-digalloyl-1,4,6-tri-O-galloyl-β-Dglucose),3-O-三没食子酰基-1,2,4,6-四-O-没食子酰基-β-D-葡萄糖(3-O-trigalloy-1,2,4,6-tetra-O-galloyl-β-D-glucose),3,4-双-O-二没食子酰基-1,2,6-三-O-没食子酰基-β-D-葡萄糖(3,4-bis-O-digalloyl-1,2,6-tri-O-galloyl-β-D-glucose),2,4-双-O-二没食子酰基-1,3,6-三-O-没食子酰基-β-D-葡萄糖(2,4-bis-O-digalloyl-1,3,6-O-g alloyl-β-D-glucose)。分子式C16H16O5。

3 药理作用

3.1 抗菌抗病毒作用 五倍子提取物对100株凝固酶阴性葡萄球菌具有较好的抑菌力［2］,能减少牙龈卟啉菌内毒素,诱导人单核细胞膜表面CD14表达,提示五倍子具有一定的抗炎作用,有助于对牙周病的防治［3］。五倍子水、乙醇提取物对变形链球菌Ingbritt株、茸毛链球菌均有较强作用［4］。五倍子原液和20%五倍子皮煎液体外,对金黄色葡萄球菌、乙型链球菌、肺炎链球菌及伤寒、副伤寒、痢疾、炭疽、白喉、绿脓杆菌等均有明显的抗菌作用。五倍子煎剂(1∶1000)对接种于鸡胚的流感甲型PR8株病毒有抑制作用［5］。

3.2 清除自由基和抗氧化作用 五倍子中鞣质以及没食子酸等成分在生物体内具有较强的清除超养自由基的作用,从而产生了延缓衰老的作用。同时由于自由基被清除,对自由基诱发的生物大分子损伤起到保护作用［6］。

3.3 收敛作用 盐肤木叶上的干燥虫瘿含五倍子鞣质50%～80%,其中鞣质对皮肤、黏膜及溃疡的组织蛋白质产生凝固,造成一层被膜而呈现收敛、止血、减少渗出、抗炎、止痛等作用,也可由于收敛减轻肠道炎症而止泻［5］。

4 药剂学分析

黑布药膏是陈醋作为基质的外用软膏剂,醋的成分具体物质有高级醇类、3-羟基丁酮、二羟基丙酮、酪醇、乙缩醛、乙酸、琥珀酸、草酸及山梨糖等糖类。蜂蜜为稠厚的液体,白色至淡黄色(白蜜),或橘黄色至琥珀色(黄蜜)。夏季如清油状,半透明,有光泽；冬季则易变成不透明并有葡萄糖的结晶析出,状如鱼子。以蜂蜜作为基质,配合药物制备成的膏剂,抗菌、消炎,能减少渗出液,减轻疼痛,控制感染,促进创面愈合,从而缩短治愈时间。膏体具有适当的粘稠性,均匀细腻,易涂布于皮肤或黏膜,无刺激性,无毒副作用,易被人体皮肤吸收。具防腐及增加软膏亮度作用。

5 制备工艺的主要步骤

五倍子细粉过筛(100目)-放置于洁净的容器中-加入山西老陈醋(总量的一半)-浸泡(24 h)搅拌-过滤-剩余的山西老陈醋放入砂锅中-加热沸腾(武火1 h)-颜色加深、气味浓烈(陈醋)-五倍子细粉(陈醋浸泡过的)-加热(武火40min)-加热(文火2 h)-成膏-木棒挑起膏体呈片状脱落,透过自然光线,膏体呈黑紫色光泽-蜂蜜(沸腾过)-离火(40℃)-冰片等-搅拌均匀-密封-分装-封口。

6 质量标准

外观：均匀度、细腻度均符合《中华人民共和国药典》2015年版有关规定。装量差异限度:符合《中华人民共和国药典》2015年版有关规定。薄层鉴别、含量测定：对中药软膏剂中的毒剧药的有效成分或指标成份进行含量测定。微生物限度检查:均符合《中华人民共和国药典》2015年版有关规定。稳定性、留样观察：中药软膏剂在室温下放置1年,每月考察1次,其各项质量指标均符合要求并保持稳定。分装：经微生物限度检查合格的中药外用软膏盒分装,分装时要随时检查装量差异。包装：贴签、包装。认真核对药品名称、批号。

7 本院黑布药膏疗法特色

黑布药膏疗法是把黑布药膏外敷患处,以治疗疾病的一种方法,为赵炳南老中医的独特疗法之一。

操作方法：患处清洁后,将黑布药膏厚敷(约2～3mm)于皮损处,然后用干净厚布覆盖,胶布粘贴或敷料包扎。每2～7天换药1次。适应证：①慢性肥厚、增生性皮肤病,如瘢痕疙瘩、皮肤淀粉样变、慢性皮炎、乳头状皮炎等；②疖、痈、毛囊炎等；③真菌性皮肤病,如角化过度型手足癣等。

注意事项：①黑布药膏需贮存在瓷罐或玻璃罐内,涂药时亦不可用金属器械。②急性皮肤炎症忌用。③糜烂、渗出皮损忌用。④用药后应注意有无刺激或过敏反应,若发生刺激或过敏反应必须及时停药。

技术要点：①涂药厚度视皮损肥厚程度而定,皮损越厚涂药越厚。②敷药时间视皮损肥厚程度及反应情况而定。若局部皮疹无不良反应,则皮损越厚敷药时间越长,如慢性皮炎等可3 d换药1次,瘢痕疙瘩可1周换药1次。

［1］钟赣生.中药学.北京:中国中医药出版社,2012:423.

［2］李仲兴,王秀华,孟晓洁,等.五倍子提取物对100株溶血葡萄球菌等凝固酶阴性葡萄球菌的体外抗菌活性观察.中国抗生素杂志,2004,29(10):622-625.

［3］岳晓红,唐荣银,席清平.五倍子水提取物对牙龈卟啉菌内毒素诱导人单核细胞CD14表达改变的影响.牙体牙髓牙周病学杂志,2004,14(9):500-502.

［4］王少虎,樊明文.五倍子对致龋菌抑制作用的实验研究.口腔医学研究,2004,20(3):246-248.

［5］颜正华.中药学.第2版.北京:人民卫生出版社,2006:1073.

［6］南京中医药大学.中药大辞典.第2版(修订本).上海:上海科学技术出版社,2014:455.

Brief investigation of pharmacological mechanism by main components in Heibu ointment

XIE Jie,WU Jian-kun.Department of Pharmacy,Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine Affiliated of Capital Medical University,Beijing 100010,China

Investigation was made on main components,pharmaceutical matrix,preparation technology,dosage form and quality standard of Heibu ointment,in order to provide theoretical reference for clinical external application of traditional Chinese medicine.Heibu ointment was determined as an effective and safe traditional ointment for external use.

Heibu ointment; Main components; Preparation technology

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.20.179

2016-10-09］

100010 首都医科大学附属北京中医医院药学部

吴剑坤