中药注射液的不良反应与临床合理应用

张友亭 陈永生 王国全

中药注射液的不良反应与临床合理应用

张友亭 陈永生 王国全

目的分析中药注射液的不良反应、临床合理应用方式及效果。方法75例使用中药注射液治疗的患者,随机分成对照组(37例)和实验组(38例)。对照组采用常规用药,实验组采用合理应用管理。观察比较两组不良反应发生率及中药注射液的合理应用评分。结果实验组不良反应发生率(15.79%)低于对照组(48.65%)(P＜0.05)；实验组合理应用评分(85.21±8.47)分高于对照组(59.74±10.63)分(P＜0.05)。结论中药注射液的不良反应主要呈现普遍性、多发性,且不良反应主要表现为全身系统,采用临床合理应用管理能有效降低不良反应的发生,促进患者预后。

中药注射液；不良反应；合理应用

目前,临床中对于中药注射液的应用呈现逐年增长的趋势,中药注射液与其他药物配合使用的几率也越来越高。中药注射液的配置成分及工艺均较为复杂,一种中药注射液可能由多种中药成分组成［1］,若与其他药物进行配合应用,可能导致不良反应的出现,严重者甚至导致死亡,中药注射液的使用在临床中亦存在一定问题。因此,本院为了分析中药注射液的不良反应及临床合理应用方式,针对收治的采用中药注射液治疗的患者进行了观察,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择本院2012年10月～2014年10月收治的100例使用中药注射液治疗的患者作为本次观察对象,将75例患者随机分成对照组(37例)和实验组(38例)。对照组男20例,女17例,年龄26～72岁,平均年龄(49.52±7.49)岁；实验组男 21例,女17例,年龄25～72岁,平均年龄(49.50±7.50)岁。两组患者性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 方法 对照组患者采用常规用药,实验组患者采用合理应用管理,主要管理措施如下：①加强管理：不断完善药品不良反应监测系统,规范管理说明书,采用讲座形式向医护人员宣讲关于药品不良反应的相关知识,提高医护人员专业素养及规范意识；②把控质量：采用科学管理方式,针对药品来源、炮制加工、调配及制剂等进行严格质量把控,注意中药材及中药制剂的安全质量标准,确保质量,做到最大化保留中药的有效成分、去除杂质；③个体差异管理：使用中药注射液时,应根据患者年龄、病情及身体素质等多方面情况及时调整剂量,注意针对过敏体质患者使用中药注射液时需谨慎,针对老幼体弱患者使用中药注射液时注意剂量要轻；④细节管理：临床医师应将中药注射液的性能、主治疾病、用法用量铭记于心,严格掌握用药指征,以免出现滥用药物现象；由于中药注射液是由多种中药配制而成,因此在联合用药前,需对药物联合使用禁忌进行了解,避免不良反应的出现；当中药注射液采用静脉给药的方式时,应将中药注射液分开使用,避免出现混合使用的药物品种多而出现配伍禁忌；给药过程中,严格遵循无菌操作原则,避免出现操作不当造成的污染现象。

1.3 观察指标 观察两组采用中药注射液治疗患者的不良反应发生率及中药注射液的合理应用评分。合理应用评分总分100分,分数越高表明合理使用情况越好［2］。

1.4 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

两组不良反应发生率及中药注射液的合理应用评分比较,差异均有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组患者不良反应发生率及中药注射液的合理应用评分比较［n(%),±s］

注：与对照组比较,aP＜0.05

组别 例数 不良反应 合理应用评分(分)对照组 37 18(48.65) 59.74±10.63实验组 38 6(15.79)a 85.21±8.47a

3 讨论

中药注射液的不良反应主要有呼吸困难、药疹、荨麻疹、过敏性休克、胸闷、心悸、呕吐、恶心、腹泻、烦躁、咳嗽、神志不清、心悸、心慌、心律失常、血压异常等,不良反应几乎涉及到人体所有系统,但症状均较为轻微,停药后可自行缓解,若无法自行缓解,可给予抗过敏治疗［3］。

采用中药注射液治疗后出现不良反应的原因有以下几点：①患者体质差异：过敏反应的患者极易出现不良反应,通常与药物剂量及质量无关,即使剂量正常亦会发生不良反应［4］；②注射液的质量：由于中药注射液的内在质量不稳定影响了药物的安全使用,由于药物大多数均属于提取的混合物,并无完全分离出来的产品,导致了药物不稳定,影响了药物的安全性［5］；③药物制作工艺：中药注射液中的杂质并无完全去除干净,不良反应的发生直接受中药含量、溶解性及稳定性的影响,主要是由于药物提取纯度不够、高温加热灭菌及存储过程中出现氧化、聚合、水解反应后产生致敏物、添加剂的加入等［6］；④临床中使用不合理：未按照药物说明书规定的用法用量进行给药及给药方式、药物浓度使用不当等。随着中药现代化的发展与进步,其在临床中的应用越来越广泛,中药注射液的不良反应也越来越多,因此,严格对药品进行合理管理显得尤为重要。合理应用管理不仅能有效降低不良反应的发生率,减轻患者的痛苦及不适,还能规范药品合理使用原则,提高专业知识水平,避免意外的发生［7］。

本次观察的结果数据中显示,采用合理应用管理的实验组不良反应发生率比对照组低(P＜0.05),这说明了合理应用管理能有效减少治疗过程中不良反应的发生,减轻患者的痛苦,促进预后；且实验组中药注射液的合理应用评分优于对照组(P＜0.05),这说明了合理应用管理能显著规范中药注射液的使用情况,提高医疗质量,减轻医疗负担。

综上所述,中药注射液的不良反应主要表现为全身系统,具有普遍性及多发性等特征,采用临床合理应用管理能有效降低不良反应的发生,促进患者预后。

［1］王丽霞,李力,陆丽珠.中药注射剂的安全使用.中国医院药学杂志,2001,21(6):374-376.

［2］黄明政.中药注射剂在临床应用中的不良反应及其预防措施.求医问药(学术版),2011,9(7):61.

［3］黄敏,陶幼秋,黄雪英,等.中药注射剂的临床合理应用.中外健康文摘,2011,8(13):403-404.

［4］刘树菊.10种中药注射液的不良反应及相关因素分析.健康必读(中旬刊),2013,12(11):266.

［5］姚福玉.68例中药注射液不良反应分析.中国医药导报,2011,8(3):120-121.

［6］何陵湘,何莹.5种常用中药注射液不良反应文献分析.中国医院用药评价与分析,2010,10(1):65-67.

［7］元英红.中药注射液不良反应62例分析.中国医药导报,2010,7(22):183-184.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.07.197

2015-11-27］

525100 化州市人民医院药剂科