肺癌术后化疗病人症状群测评问卷的编制与现状调查

肺癌术后化疗病人症状群测评问卷的编制与现状调查

马景双，王爱平

摘要：[目的]编制肺癌术后化疗病人症状群测评问卷；运用此问卷调查肺癌术后化疗病人症状分布特征及影响因素。[方法]在文献回顾及半结构访谈和专家评定的基础上形成32个条目的初始化问卷；对90例肺癌术后化疗病人进行问卷调查，采用因子分析检验问卷的结构效度；应用欧洲癌症研究与治疗组织研制的第3版中文版生活质量核心调查问卷和抑郁自评量表检验问卷的效标关联效度；采用Cronbach’s α系数来检验内部一致性信度；1周后再次发放10份问卷,测量两次的Spearman相关系数验证其重测信度；通过多元逐步回归分析，探讨肺癌术后化疗病人症状的影响因素。[结果]因子分析提取3个因子,累计贡献率为52.09%；欧洲生命质量协作组癌症核心量表和抑郁自评量表与肺癌术后化疗病人症状群测评问卷之间的相关系数分别为-0.664,0.457(P<0.01)；总问卷的Cronbach’s α系数为0.909,3个维度的Cronbach’s α系数为0.744～0.908；问卷总分的重测相关系数为0.721; 肺癌术后化疗病人的所有症状中，疲乏发生率和严重度居首，脱发仅次于疲乏；多元逐步回归分析显示，性别、化疗周期是肺癌术后化疗病人症状的影响因素。[结论]所研制的肺癌术后化疗病人症状群测评问卷具有较好的信度和效度，可作为临床肺癌化疗病人症状的有效测量工具；护理人员应采取针对性护理措施，降低疲乏和脱发发生率和严重度；同时加强女性病人及化疗晚期病人的健康教育，减少症状发生率，提高生命质量。

关键词：肺癌；化疗；测评问卷；症状；信度；效度；影响因素

中图分类号：R473.73

作者简介：马景双，护师，硕士研究生，单位：110001，中国医科大学附属第一医院；王爱平(

收稿日期：(2014-03-27；修回日期：2014-12-18)

Survey of preparation and status quo of symptom clusters assessment questionnaire for lung cancer patients receiving postoperative chemotherapy

Ma Jingshuang，Wang Aiping(Affiliated First Hospital of China Medical University，Liaoning 110001 China)

AbstractObjective：To develop a symptom clusters assessment scale for lung cancer patients who are undergoing chemotherapy after receiving surgery and to investigate the prevalence and distribution charactistics and influencing factors of symptom clusters in patients with lung cancer undergoing postoperative chemotherapy.Methods：On a basis of literature review and semi-interviews with lung cancer patients，preliminary questionnaire which contain 32 items was shaped after experts consultation.Totally 98 lung cancer patients were investigated with the questionnaire.Structure validation was validated by factor analysis．Criterion correlation validation was completed by correlation analysis between symptom assessment scale for lung cancer patients who are undergoing chemotherapy after receiving surgery and European Organization for Research on Treatment of Cancer：Quality of life questionnaire：Core30-v3.0 and Self-rating Depression Scale separately．Internal consistency reliability was validated by coefficient of Cronbach’ a．Retest reliability was validated by the correlation coefficient,the data of which was from results of 10 patients in the first survey and the second survey after One week．Regression analysis were conducted to find the factors relevant to symptoms of lung cancer patients who are undergoing chemotherapy．Results：Factor analysis produced 3 factors which accounted for 52.09%of the variance．The correlation coefficient between symptom assessment scale for lung cancer patients who are undergoing chemotherapy after receiving surgery and European Organization for Research on Treatment of Cancer：Quality of life questionnaire：Core30-v3.0 and Self-rating Depression Scale respectively were -0.664，0.457(P<0.01)．The coefficient of Cronbach’a for the total questionnaire was 0.909 and the coefficient of Cronbach’a for each dimension were 0.744～0.908．The re-test correlation coefficient was 0.721 between total questionnaires．Fatigue was the most common symptom ,and also the most serious symptom ,alopecia was the second.Multiple regression analysis revealed the gender and chemotherapy period were contributing factors.Conclusion：The symptom clusters assessment scale for lung cancer patients who are undergoing postoperative chemotherapy has good validation and reliability，which could be used as an effective tool for symptom measurement for lung cancer patients．Nurses should adopt effective nursing interventions to reduce the incidence of fatigue and alopecia.Female patients and patients who are in the later period of chemotherapy should be given special focus and provided health education to achieve better quality of life.

Key wordslung cancer；chemotherapy；assessment questionnaire；symptoms；reliability；validity；influencing factors

肺癌是胸部常见的恶性肿瘤，严重威胁着人类健康。其发病率逐年升高，临床表现隐匿，病人就诊时常为中晚期。化疗在肺癌治疗过程中起着非常重要的作用，但是化疗常使病人产生多种身心症状，使病人经历躯体和精神方面的症状困扰，并且与其他癌症病人相比，肺癌化疗病人在化疗期间经历更多的症状困扰，如疲乏、无力、呼吸困难、食欲下降、恶心、呕吐等[1，2]。这些症状可产生多重的负面效应，不仅影响病人身体功能和生活质量，而且缩短了病人的生存期[3]。症状评估是症状群研究中的关键环节，恰当的评估工具对评估癌症病人的症状起到至关重要的作用。目前国内尚无肺癌化疗病人症状群评估工具，虽然对国外的几种症状评估量表进行了汉化和信效度、敏感性、反应性检验，但文化差异很难纠正，而且很多研究发现使用不同的量表对肺癌化疗病人进行症状评估所得到的症状群是有差别的。本研究的目的是研制出适合我国国情的特异的肺癌化疗病人症状群评估问卷，掌握肺癌化疗病人症状群的现状，为临床医务工作者有效管理肺癌化疗病人的症状提供参考依据。

1研究方法

1.1初始化问卷的形成通过回顾文献和对15例病人的半结构式访谈，形成问卷的条目池，包括口干、味觉异常、疲乏、气短、记忆力下降等28个肺癌术后病人化疗期间常见症状。选取3名肺癌治疗专家和2名肺癌护理专家对每个条目与研究概念的相关性分别进行评分，采用4分制评分法，4分为强相关，3分为较强相关，2分为弱相关，1分为无相关。经过评定，形成了包括32个条目的初始化问卷。问卷采用病人自评法，病人根据上一化疗周期所体验到的症状严重程度对这些项目逐一进行评价，回答选项采用 Likert 式5点评分，“从没有”计0分到“非常重”计4分。

1.2条目分析对问卷中每一个条目的质量进行分析，包括条目与总分相关分析和区分度分析。

1.3问卷信效度检验

1.3.1测试对象通过方便抽样，选取沈阳市1所三级甲等医院胸外科和肿瘤内科处于不同化疗阶段的肺癌术后病人作为测试对象。纳入标准：①病理检查证实为原发性肺癌；②年龄18岁～75岁；③病人知情同意。排除标准：①合并较严重的认知及精神障碍；②合并癫痫、心肌梗死、心力衰竭等其他严重的疾病。

本研究共发放问卷98份，回收有效问卷90份，有效率为91.8%。其中男54例，女36例；年龄59.62岁±10.82 岁；其他人口统计学资料和疾病相关资料见表1。

表1　测试对象的人口统计学和疾病相关资料( n=90)

1.3.2问卷的信度和效度检验方法

1.3.2.1效度①内容效度：用内容效度指数(CVI)来评价，CVI由评分为3分或4分的专家数除以专家总数得出。 ②结构效度：采用因子分析的方法检验结构效度。③效标关联效度：应用抑郁自评量表(SDS)和欧洲癌症研究与治疗组织研制的第3版中文版生活质量核心调查问卷(European Organization for Research on Treatment of Cancer：Quality of life questionnaire：Core30-v3.0，EORTC QLQ-C30)检验问卷的效标关联效度。以上两个问卷均有较好的信度和效度[4，5]。

1.3.2.2信度①内部一致性信度：采用问卷总体和各维度Cronbach’s α系数表示。②重测信度：1周后再次发放10份问卷测试，采用两次测量间的Spearman相关系数验证其重测信度。

1.4统计学方法数据分析采用SPSS13.0软件，统计分析方法包括描述性统计如频率、均数、标准差和推断性统计方法如单因素分析、Spearman相关分析、因子分析及多元逐步回归分析等。

2结果

2.1问卷的内容专家评定后，增加了4个症状条目，修改了2个条目的表达方式，形成包括32个条目的初始化问卷。

2.2条目分析结果条目-总分相关分析结果显示所有条目的相关系数均大于0.3。区分度分析显示2个条目的区分度小于0.3，故删除。

2.3效度检验

2.3.1内容效度专家评定的CVI值为0.80～1.00。

2.3.2结构效度采用因子分析法，问卷30个条目的KMO=0.848，Bartlett球形检验,P<0.001，说明适合做因子分析。根据陡坡检验原理,结合碎石图,采用主轴因子提取法，提取3个因子，分别为消化道症状群(因子1)、情感症状群(因子2)和躯体症状群(因子3)，累积方差贡献率为52.09%。因子分析结果见表2。除条目6“疲乏”和条目24“气短”在两个因素上的载荷都大于0.3以外,其他项目都很好地归入了所属因素中。尽管这两个因素为“双重载荷”, 但是也可以根据其中一个相对较高的载荷分别归属到因子2和因子3中。根据因子的内容命名为:消化道症状群，包括14个条目；情感症状群，包括7个条目；躯体症状群，包括9个条目。

表2　因子分析结果(因子载荷)

2.3.3效标关联效度EORTC QLQ-C30 V3.0，SDS与肺癌术后化疗病人症状群测评问卷之间的相关系数分别为-0.664,0.457(P<0.01)。

2.4信度检验

2.4.1内部一致性信度总问卷的Cronbach’s α系数为0.909，3个维度的Cronbach’s α系数分别为0.908,0.904,0.744。

2.4.2重测信度1周后再次测量10份，总问卷和3个维度两次测量间的Spearman相关系数为0.543～0.721(P<0.01)。

2.5肺癌术后化疗病人的症状经历病人普遍存在症状困扰，脱发、疲乏发生率并列居首，但疲乏严重度高于脱发。见表3。

表3　肺癌术后化疗病人的症状经历( n=90)

2.6肺癌术后化疗病人症状群影响因素分析

2.6.1单因素分析以症状得分作为应变量，以年龄、性别、婚姻状况、职业、文化水平、付费类型、家庭月收入、手术方式、手术时间、化疗方案、化疗周期、肿瘤病理依次作为自变量进行单因素分析。结果显示，年龄、性别、家庭月收入、文化水平、手术方式、手术时间、化疗方案、化疗周期对肺癌术后化疗病人症状严重程度的影响有统计学意义(P<0.01)。

2.6.2多元逐步回归分析将病人的一般资料和疾病相关资料作为自变量，症状得分作为应变量，进行多元逐步回归分析，进入回归方程的显著变量有两个：性别和化疗周期。回归方程：Y=45.698+9.192X1+23.021X2。见表4。

表4　影响肺癌术后化疗病人症状的多元逐步回归分析( n=90)

3讨论

3.1信效度评价本研究所编制的问卷具有可靠的信度和效度。首先问卷具有较好的效度。一般认为，CVI≥0.78是测评工具所接受的标准[6]。本研究中，CVI值为0.80～1.00，故内容效度较好；探索性因素分析发现问卷由3个因素构成,因素结构清晰, 结构效度较好，“疲乏”和“气短”在两个因子上的载荷都大于0.3，可能是由于疲乏和气短既可以是躯体症状，也可由心理因素引起；问卷与EORTC QLQ-C30 V3.0、SDS得分之间的相关系数分别为-0.664，0.457(P<0.01)，一般认为关联度在0.4～0.8之间较为理想[7]，所以，本问卷具有较好的效标关联效度。其次，问卷具有较好的信度，通常情况下，Cronbach’s α≥0.7，说明其具有较好的内在一致性[8]，本问卷的Cronbach’s α系数为0.909，3个维度的Cronbach’s α系数分别为0.908，0.904，0.744，说明具有较好的内部一致性信度；1周后再次发放10份问卷，问卷的重测相关系数为0.721(P<0.01)，说明两次测量结果高度相关，问卷具有较好的重测信度。

3.2肺癌术后化疗病人症状特点本研究结果显示，肺癌化疗病人疲乏发生率和严重度均居首位，主要是由于一方面化疗使病人血红蛋白浓度降低，携氧能力下降;另一方面肿瘤细胞死亡，代谢废物增加，使病人容易出现疲乏。这与姜男等[9，10]的研究结果一致。此外，研究还显示，脱发的发生率和严重度仅次于疲乏，在肺癌化疗药物中，多西他赛、卡铂、紫杉醇、依托泊苷较易引起脱发，这些药物在杀伤癌细胞的同时也损害人正常的毛囊细胞，当主导毛发生长的毛囊细胞受损后就容易造成脱发。这与霍丹等[11，12]的研究结果一致。

3.3肺癌术后化疗症状的影响因素单因素分析结果发现，年龄、性别、文化水平、家庭月收入、手术方式、手术时间、化疗方案、化疗周期对肺癌术后化疗病人症状严重程度的影响有统计学意义(P<0.01)。由于老年病人全身情况欠佳，各器官功能开始老化，代偿能力有限，容易发生化疗不良反应；文化程度小学及以下病人的症状严重度与其余两组比较均有统计学意义，这可能与较少采用相应的预防措施有关。刘扬等[13]的研究也有类似结果。经济条件越差，治疗给家庭带来的经济负担越重，病人更易产生癌因性疲乏和焦虑情绪，这一点在Gomez-Daniel等[14]的研究中也得到证实。

多元逐步回归分析发现，性别、化疗周期影响病人的症状严重度。徐淑芹等[15]的研究发现，性别是症状群的一个影响因素，女性病人较男性病人更容易出现恶心、呕吐, 这也许与女性内分泌激素有关。进一步分析发现，女性病人的病理类型多为腺癌，男性多为鳞癌，而腺癌对于化疗的敏感性低于鳞癌，且副反应大；此外，本组女性高龄肺癌病人(70岁以上)数量高于男性，女性文化程度小学及以下水平者占多数(75%)。以上因素可能导致本组女性症状严重度高于男性。化疗周期是另一个进入回归方程的影响因素，化疗周期越长，药物代谢产生的毒素在体内累积的越多，导致副反应越严重。Rodriguez等[16]的研究发现处于肺癌化疗晚期的病人疲劳感、呼吸困难和恶心会加重。徐淑芹等[15]的研究同样证实了这一点。

4小结

本研究所形成的肺癌化疗病人症状评估问卷具有较好的临床适用性，其测评结果可为临床医务工作者有效管理肺癌术后化疗病人的症状提供参考依据；肺癌术后化疗病人最常见症状为疲乏和脱发，护理人员应采取相应的护理措施降低其发生率和严重度；此外，还应加强对女性病人及化疗晚期病人的健康教育，减少其症状负担，提高生活质量。

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(本文编辑李亚琴)