前列地尔注射液致不良反应13例临床分析

前列地尔注射液致不良反应13例临床分析

仲爱华

江苏省泰州市姜堰中医院，江苏泰州225500

【摘要】目的：分析前列地尔所致不良反应的特点，为临床合理用药提供参考。方法：收集13例使用前列地尔产生不良反应的病例报告，对患者性别、年龄、用药情况、不良反应表现、处理方法与结果等方面进行统计分析，归纳其不良反应特点。结果：前列地尔不良反应报告13例，主要临床表现为静脉炎、皮疹、头晕、头痛，多数发生在用药后0～3d。结论：临床应加强前列地尔不良反应的监测，及早预防，减少不良反应的发生。

【关键词】前列地尔；不良反应；临床分析

【中图分类号】R972`+.4

【文献标志码】A

【文章编号】1007-8517(2015)22-0150-02

Abstract:Objective Analysis of field to be caused by the characteristics of adverse reactions, provide reference for clinical rational drug use. Methods Collected from January 2014 -10 August2014 use lead to adverse reactions caused by the report, the patients' gender, age, drug use, adverse reaction performance, processing method and the results were statistically analyzed, summarized the characteristics of adverse reactions. Results 13 cases of adverse reactions of alprostadil report, the main clinical manifestations of phlebitis, rash, dizziness, headache, mostly in treatment 0 ～ 3 days. Conclusion should strengthen the monitoring, clinical adverse reactions of alprostadil early prevention, reduce the incidence of adverse reactions.

Keywords:Alprostadil；Adverse Reaction；Clinical Analysis

收稿日期：(2015.08.11)

Clinical Analysis of 13 Alprostadit Injection Adverse Reaction

ZHONG Aihua

Traditiotnd Chinese Medicine Hospital of Jiangyan District,Taizhou 225500,China

前列地尔是一种高生物活性物质，属于天然前列腺素E1类物质，具有广泛的生理药理作用。前列地尔具有扩张血管，抑制血小板聚集，保护血管内皮细胞，能够明显扩张病变后狭窄的血管，改善脑组织缺氧状况，促进红细胞变形等从而改善微循环和机体供血[1]。该药临床上多用于冠心病、心力衰竭、脑梗死、糖尿病并发症，急性胰腺炎等病的治疗 ，也可用于慢性肝炎的辅助治疗[2]。随着临床应用的推广，该药出现不良反应的报道也逐渐增多，现对我院2014年1～8月使用前列地尔注射液出现不良反应的病例进行分析，为临床用药提供参考。

1资料与方法

1.1资料来源在国家药品不良反应监测系统上检索，我院2014年1月到8月上报的13例关于前列地尔注射剂的不良反应报告。

1.2研究方法分析13例不良反应报表，对患者性别、年龄、用药情况、合并用药、不良反应表现、处理方法与结果等方面进行统计分析。

2结果

2.1性别与年龄13例不良反应中有男性患者11名，占84.62%，女性患者2名，占15.38%。年龄在60岁以下有7例，占53.85%，60岁以上有6例，占46.15%(见表1)。

表1　13例前列地尔致不良反应的性别与年龄分布

2.2用药情况全部使用前列地尔注射液(本溪恒康制药有限公司)，用法用量均是l0μg，每日1次。其中11例采用静脉滴注，占84.62%，2例皮下注射，占15.38%。13例不良反应中发生在0～3d的有11例，占84.62%；4～8d的有2例，占15.38%。

2.3合并用药单一用药的有8例，占61.54%。其中有5例合并用药中，占38.46%。注射用红花黄色素3例，注射用头孢呋辛钠1例，注射用骨肽1例。

2.4既往不良反应与原患疾病13例中有糖尿病、高血压、冠心病患者4例，糖尿病患者1例，肝炎患者2例，骨折患者6例。见表2。

表2　前列地尔发生不良反应病例原患疾病情况

2.5不良反应临床表现及处置方法前列地尔的不良反应主要有外周血管系统的静脉炎，皮肤的皮疹、瘙痒，精神系统的头晕、头痛，消化系统的腹泻、呕吐，心血管系统的心慌、胸闷等。见表3。

表3　不良反应累及系统一器官及临床表现

对13例不良反应进行处理，其中发热1例请呼吸科会诊，诊断为药物热，停用所有可疑药物后，予以中药口服，祛风、解表治疗后好转。斑丘疹1例停用药物后予以抗过敏药物治疗后好转。5例停止输液后，局部予以金黄散热敷，症状好转。其余6例停药后未做处理，症状也得以缓解。

3讨论

在13例前列地尔注射液致不良反应中，男性患者居多，且年龄在60岁左右，这与脑血管疾病易发病年龄相关。从发生时间来看，当日发生率为53.85%，用药前三天为不良反应高发期，输注过程中要密切观察患者情况，以便及时处理。在5例合并用药中，其中与红花黄色素合用占3例，虽然目前尚未有前列地尔和红花黄色素两者合用易发生不良反应的报道，但临床还是要引起重视。药物的不良反应发生率有随着合并用药种类增多而上升的趋势。因此临床使用前列地尔应尽量避免合并用药，以减少不良反应的发生。

前列地尔引起的不良反应主要表现为静脉炎、皮疹、头晕、头痛等，多数不加处理或停药后即好转。也有文献报道前列地尔用于纠正心功能不全，用后产生严重精神症状，出现幻觉，停药后1d即消[3]。虽然以轻症为主，但仍不可忽视其严重不良反应，如休克[4]，严重者可致死亡[5]，一旦发现其严重不良反应，立即进行抢救治疗，避免给患者留下不可逆的损害。

前列地尔是以脂微球为药物载体的制剂，由于脂微球的包裹，使前列地尔不易失活，具有易于分布到受损血管部位的靶向特性，从而发挥该品的扩张血管、抑制血小板凝集的作用。脂微球里包裹的前列地尔释放出来后，易引发不良反应，为避免制剂中的脂微球破裂，应密封、遮光、0～5℃保存，与输液混合后须在2h内使用。在前列地尔输注过程中，应严格控制滴速，如出现不适症状，需监测生命体征，减慢滴速，并予以对症处理,建议开始给药时，滴注速度调整到l5～20滴/min，超过30min如没有不适反应，可调整为30～40滴/min，以减轻不良反应的发生率。

前列地尔发生的不良反应主要为静脉炎和皮疹，一般停药后即可好转。另有研究发现10μg前列地尔加入100ml生理盐水中静滴静脉炎发生率(0.5%)显著低于10μg前列地尔加入20ml生理盐水静推(3.61%)[6]。该研究也可以说明前列地尔浓度较低,静脉炎发生率也较低，临床上可作为用药参考。发生静脉炎也可以外敷，如酒精湿敷、局部热敷以及硫酸镁、多磺酸粘多糖乳膏、金黄膏等外敷[7]。 虽然前列地尔引起的不良反应多数轻微可逆，但我院在较短时间内发现13例前列地尔的不良反应，故临床仍应注意该药的合理使用。

参考文献

[1]陈玉军. 前列地尔的作用机制以及临床应用进展[J].黑龙江医药，2011,24(3)：449-450.

[2] 曹丽英，姜宗文．前列地尔在临床上的应用[J].医学理论与实践，2003，16(4)：472-473.

[3] 钟红跃，郭罗勇．前列腺素E1致严重精神症状1例[J]．重庆医学，1994，23(6)：335-335.

[4]王丽丽，赵迎春，潘晓春．前列地尔注射液致过敏性休克1例[J].中国临床药学杂志，2012，21(2)：132.

[5]焦建中，邓永强，何士强，等．前列地尔致休克8例[J].医药导报，2010，8(29)：240-241.

[6]周玲丽，周雷．输注方式对凯时治疗糖尿病周围神经病变所致静脉炎的影响[J]．护理与康复，2004，3(5)：346-347.

[7]来青，张梅．注射用前列地尔引起静脉炎的观察与护理[J]．中国实用神经疾病杂志，2007，10(8)：100-102.