FDA叫停减肥药物Zafgen的临床试验

Zafgen公司表示，由于在后期试验阶段，一直服用其药物的一名22岁的患者死亡，美国食品和药物监督管理局已经暂时停止该公司研发治疗肥胖症的药物。这次事件涉及的药物为Beloranib，通过注射给药，死亡的患者正在参与后期药物试验，测试其用于治疗一种导致肥胖的罕见遗传疾病——普拉德威利综合征。普拉德威利综合征是导致有生命危险的肥胖症最常见的遗传原因。患有这种疾病的患者有难以忍受的饥饿感，致使他们饮食过量，从而体重过度增加。此次试验涉及108名患者，受试者被随机给予1.8mg、2.4mg的药物Beloranib或安慰剂，连续服用六个月的剂量。分析人士称，Beloranib的这项试验从去年10月开始，该药物已经通过了由专家进行的所有安全测试。endprint