FDA对艾伯维丙肝药物存在严重肝损伤风险提出警告

美国卫生监管部门对艾伯维的丙型肝炎药物Viekira Pak和Technivie对某些患者存在的严重肝损伤潜在风险提出警告。Viekira Pak和Technivie分别在2014年12月和2015年7月获得批准，据统计，自批准以来，至少有26例来自世界各地提交给FDA不良事件报告系统的不良事件，被认为可能与Viekira Pak或Technivie相关。FDA表示，艾伯维公司需要在其丙型肝炎组合药物的标签上添加有关存在严重肝损伤的风险警告。新的信息还包括对医生提出的建议，应在肝硬化患者的治疗前和治疗中评估肝功能失代偿的数据。如果患者服用药物后出现疲乏无力、食欲不振、恶心、呕吐、眼睛或皮肤泛黄、粪便颜色变浅等症状，应立即与医务人员联系，这些很可能是肝损伤的迹象。endprint