生脉胶囊治疗尿毒症慢性心力衰竭疗效观察*

李有跃　谭光林　郭峰

(1．川北医学院第二临床医学院·南充市中心医院， 四川 南充 637000；2．蓬安县人民医院， 四川 蓬安 637800)

生脉胶囊治疗尿毒症慢性心力衰竭疗效观察*

李有跃1谭光林1郭峰2

(1．川北医学院第二临床医学院·南充市中心医院， 四川 南充 637000；2．蓬安县人民医院， 四川 蓬安 637800)

【摘要】目的观察生脉胶囊治疗尿毒症慢性心力衰竭(CHF)患者的效果和不良反应。方法将我院2004年1月～2012年12月收治的尿毒症慢性心力衰竭、心功能Ⅲ～Ⅳ级的病人177例，随机分成治疗组89例和对照组88例，治疗组采用生脉胶囊联合血液透析等内科治疗，对照组只采用血液透析等内科治疗，治疗16周后观察病人的血红蛋白(Hb)、红细胞数(RBC)、血肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)和透析次数，特别是活动能力、浮肿、咳嗽、双肺呼吸音、体重、心率、心律和心脏结构、射血分数(EF)、最大血流速度(E/A)等心功能指标变化情况。结果治疗组显效 69例(77.52%)，有效14例(15.73%)，总有效率为93.25%；对照组显效59例(67.04%)，有效9例(10.23%)，总有效率为77.27%，治疗组心功能分级明显好于对照组，组间差异有统计学意义(均P<0.05)。结论生脉胶囊能够明显纠正尿毒症慢性心力衰竭患者的心脏功能，改善临床症状，而且未发生明显不良反应。

【关键词】生脉胶囊； 尿毒症； 慢性心力衰竭； 心脏功能

肾功衰竭晚期(尿毒症)病人常常出现复杂的临床病理表现，机体的各个系统均受到损害，心脑血管疾病主要表现为高血压、心衰、心包积液及心律失常等[1]，其中慢性心力衰竭最为常见。为了探索治疗尿毒症慢性心力衰竭的有效方法，我们将2004年1月～2012年12月收治的尿毒症慢性心力衰竭病人177例随机分成生脉胶囊联合血液透析(治疗组)和仅给予血液透析(对照组)等内科治疗，比较两组的治疗效果，现将结果报告如下。

1资料与方法

1.1临床资料177例尿毒症病人均为我院住院和门诊患者，均符合慢性肾功能不全(CRF，尿毒症)的临床诊断标准[2]：血肌酐(Cr)>707μmol/L，尿素氮(BUN)>28.6mmol/L；中重度贫血，均有呼吸困难、急促、咳嗽或咯血、烦躁不能平卧、浮肿、颈静脉怒张、双肺干湿鸣音较多、心率加快、心界扩大或心律失常等心衰表现，NYHA心功能分级[3]在Ⅲ级以上。将177例尿毒症病人随机分成治疗组89和对照组88例，治疗组中男44例，女45例，年龄17～74岁，平均(54.4±18.7)岁；病程1个月～5年，平均(3.1±0.9)年；原发病：慢性肾小球肾炎46例，狼疮性肾炎16例，糖尿病肾病16例，多发性骨髓瘤3例，痛风肾3例，慢性肾盂肾炎2例，梗阻性肾病1例；查体：心率(102±21)次/ min ，血压110～204/66～108mmHg，高血压存在率90.27 %，心功Ⅲ级58例，心功Ⅳ级31例；实验室检查：血红蛋白(59.29～86.64)g/L，平均血红蛋白(83.43±19.66)g/L，血肌酐710～1706μmol/L ，平均(982.34±103.63)μmol/L，尿素(28.80～66.59)mmol/L，平均(29.34±13.63)mmol/L。对照组中男44例，女44例，年龄(16～72)岁，平均(51.9±17.7)岁；病程2个月～5年，平均(3.3±0.8)年；原发病：慢性肾小球肾炎47例，狼疮性肾炎15例，糖尿病肾病16例，多发性骨髓瘤炎3例，痛风肾2例，慢性肾盂肾3例，梗阻性肾病2例；查体：心率(98±22)次/ min ，血压108～212/70～112mmHg，高血压存在率91.43%，心功Ⅲ级60例，心功Ⅳ级28例；实验室检查：血红蛋白(57.34～95.42)g/L，平均血红蛋白(74.28±19.55)g/L，血肌酐(713～1721)μmol/L ，平均(991.28±104.48)μmol/L，尿素(28.79～68.53)mmol/L，平均(29.82±13.18)mmol/L。两组病例在年龄、性别、原发病、血肌酐、尿素氮、血红蛋白、心率、血压和心功能分级等方面差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2治疗方法两组均采用血液透析等治疗。血液透析采用德国贝朗公司生产的Diaglong7109005型透析机和Diacup PoLysulfo one LoPs12透析器(面积1.4cm2)，透析液为碳酸盐透析液，采用动、静脉直穿建立外周血液循环91例，单针双腔插管39例，造瘘47例。经充分准备后，冲洗管道、排气、预冲肝素循环。透析液流量500ml，血流量160～300 ml/min，首次透析脱水量500～1000 ml，浮肿严重者脱水1500ml，时间3小时；以后脱水1000～3500 ml，时间4小时。首剂肝素20～30mg，追加肝素5～9 mg/h，有出血倾向的，则采用低分子肝素钙或仅使用首剂肝素，无肝素化透析4例，每2～3天透析1次，同时限制水、钠摄入，纠正水、电解质紊乱和酸碱平衡失调，改善贫血，调节钙磷代谢，使用利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素转换酶受体拮抗剂、β-受体阻滞剂、洋地黄制剂，有时适量应用氨茶碱，使用抗生素等综合治疗；心衰严重时给予吸氧治疗、大剂量呋塞咪(>100mg/次 )静脉推注或静滴、静脉推注毛花甘丙、持续静脉滴注硝酸甘油或硝普钠[4]。治疗组加口服生脉胶囊(杭州正大青春宝药业有限公司产品，0.3g/粒)0.9克，每日3次。

1.3观察指标及检测方法两组患者均在治疗开始时行血红蛋白、红细胞数、血肌酐、尿素氮、体重、心率、心律等测定，并评估病人的活动能力、浮肿、咳嗽、双肺呼吸音等；心脏彩超测定心脏结构、射血分数(EF)、最大血流速度(E/A)等心功能指标；治疗16周结束时再行同样指标测定，观察相关指标的变化。

1.4疗效评价标准显效：心衰症状完全消除或者心功能提高2级以上，活动自如；血压、血肌酐、尿素氮相对稳定；血液透析次数：每周1次。有效: 心衰症状减轻或者心功能提高1级以上，活动稍受限；血压、血肌酐、尿素氮不稳定；透析次数：每周2～3次。无效：心衰症状无改善，或加重、死亡。

2结果

2.1两组患者治疗后临床疗效比较治疗组总有效率高于对照组(P<0.05)，见表1。

表1　两组患者临床疗效比较[n(×10-2)]

2.2两组患者治疗前后临床症状改善与心功等变化情况比较治疗组病人在治疗16周后，其血红蛋白、红细胞数、血肌酐、尿素氮等实验室检查指标，体重、心率、心律及病人的活动能力、浮肿、咳嗽、双肺呼吸音等症状体征，以及心脏结构、射血分数(EF)、最大血流速度(E/A)等心功能指标，均明显好于对照组(均P<0.01)，见表2。

2.3不良反应两组患者均未见明显不良事件发生。

3讨论

尿毒症是慢性肾功能不全的严重阶段，各种疾病对肾脏的持续损害，延续发展，到了晚期都会出现代谢产物潴留，水、电解质紊乱，酸碱平衡失调及全身各系统症状，而慢性心力衰竭是十分常见的症状之一。现代医学研究认为，尿毒症慢性心力衰竭是多种因素综合作用的结果，如高血压、容量负荷加重、贫血、电解质紊乱及酸中毒、甲状旁腺机能亢进等等，致使心脏结构发生改变，心肌收缩力降低，心律出现失常，对氧的耐受能力低下，最终导致心衰[5]。维持性血液透析患者可以出现心肌和其他肌肉的改变，影响心肌收缩力，引发并加剧慢性心力衰竭[6]；而且慢性心力衰竭常常导致进行性肾功能损害，最终出现肾功能不全，而肾功能不全又加重慢性心力衰竭的发展[7]。这类病人的治疗原则是去除病因，减少心脏负荷，包括限制水钠的摄入、血管扩张剂的应用、洋地黄使用、血压的调节、纠正贫血、电解质紊乱和酸碱平衡失调；另外就是血液净化治疗，多选用血液透析或血液滤过[8]。有学者研究发现，血液透析治疗虽然能有效地清除尿毒症病人体内过多的水分，纠正电解质紊乱和酸碱平衡失调；清除人体内的毒素和代谢产物，减轻毒素对心肌的毒害作用，有助于调节好心律，增加心肌收缩力，从而使心功能得到改善，治疗急性左心衰效果十分奇特[9]。但是血液透析对于慢性心力衰竭的纠正，效果就不那么明显，对血压不能有效调节，往往波动较大；不能持续纠正病人的贫血，相反，每次透析还要破坏一部分红细胞，丢失一些血红蛋白，加重贫血的发生，更没有调节人体代谢功能的作用。我们通过临床观察发现，生脉胶囊(正大青春宝药业有限公司)能改善心功能，并具有一定的抗心室重构作用[10]；能够调节人体代谢功能，纠正贫血，提高人体免疫功能。该药由红参、麦冬、五味子组成。中医学认为，红参具有益气活血、健脾补肺、生津安神之功，重在补气生血之能；麦冬能够养阴生津，清心通便；五味子起到生津止渴，宁心安神。三药合用，相辅相成，益气生津，补气生血。现代药理学揭示，红参、麦冬、五味子三药均具有调节人体免疫功能、血脂代谢、抗氧化、抗炎症反应，营养调节心肌细胞、神经细胞的功能，特别是前两味药，更具有提高心肌收缩力，类似强心苷的作用。本方剂能升高超氧化物歧化酶(SOD)，保护心肌，抗心律失常[11]。尿毒症慢性心力衰竭病人服用此药就能达到扩张血管，使血液重新分布，更好地排出病人体内过多的水、钠 、毒素，减轻心脏负荷，同时又能改善贫血，从而使慢性心力衰竭得到充分的纠正。

表2　两组患者治疗前后临床症状改善实验室检查及心功指标等变化情况比较±s)

注:与对照组相比，P<0.01

4结论

本研究结果显示，对尿毒症慢性心力衰竭患者在选择血液透析等方法治疗时，加用生脉胶囊口服，可改善患者心功能，纠正慢性心力衰竭，经济、方便、安全，未见明显不良反应，可在临床推广应用。

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The clinical curative effect of Shengmai capsule on patients with uremia with chronic heart failureLI Youyue1，TAN Guanglin1，GUO Feng2

(1．TheSecondAffiliatedHospitalofNorthSichuanMedicalCollege,NanchongCentralHospital,

Nanchong637000,Sichuan,China；

2．Peng’anHospital,Peng’an637800,Sichuan,China)

【Abstract】ObjectiveTo observe the clinical curative effect of Shengmai capsule on patients with uremia with chronic heart failure. Methods177 patients with uremia chronic heart failure, cardiac function Ⅲ ～ Ⅳ grade were randomly divided into treatment group (89 cases) and control group (88 cases). The treatment group was treated with Shengmai capsule combined hemodialysis and other medical treatment. The control group was treated with dialysis and other medical treatment. The hemoglobin (Hb), red blood cells (RBC), serum creatinine (scr), urea nitrogen (BUN) and the number of dialysis, particularly activity capacity, edema, cough, lung breath sounds, weight, heart rate, heart rhythm and structure, ejection fraction (EF), the maximum flow velocity (E / A) and other changes in heart function index were observed. Results The effective rates of treatment group and control group were 93.25% and 77.27%. The cardiac function of the treatment group was significantly better than that of the control group (P<0.05) . Conclusion Shengmai capsule can obviously correct heart function in uremic patients with chronic heart failure, improve the clinical symptoms, and has no adverse reaction.

【Key words】Shengmai capsule； Uremia； Chronic heart failure； Cardiac function

(收稿日期：2014-09-25； 修回日期： 2015-05-20； 编辑： 母存培)

通讯作者：谭光林，电话：13890798366

基金项目：四川省卫生厅科研课题(120282)

【中图分类号】R 692.5； R 541.6

【文献标志码】A

doi：10.3969/j.issn.1672-3511.2015.09.020