葵花护肝片联合瑞舒伐他汀治疗高脂血症的临床观察

赵蕾

【摘要】 目的 探讨葵花护肝片联合瑞舒伐他汀治疗高脂血症及预防药物性肝损伤的临床疗效。方法 100例肝功正常的高脂血症患者， 随机分为对照组和观察组， 各50例。对照组患者单纯性服用瑞舒伐他汀治疗， 观察组进行葵花护肝片与瑞舒伐他汀联合用药治疗。观察两组治疗效果。结果 两组血脂水平治疗后较治疗前均有明显下降（P<0.05）。对照组轻度肝受损发生率及不良反应发生率高于观察组， 差异有统计学意义（P<0.05）。结论 葵花护肝片联合瑞舒伐他汀治疗高脂血症可更好地预防药物性肝损伤， 临床可积极应用。

【关键词】 葵花护肝片；瑞舒伐他汀；药物性肝损伤；高脂血症

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.02.095

高脂血症严重影响着中老年人的正常生活， 是中老年人的常见疾病。近年来随着生活水平的提高及饮食结构的变化， 高脂血症患者越来越普遍， 发病年龄也逐渐减小。瑞舒伐他汀是比较常见的降脂药物， 对降血脂具有显著疗效， 但用药不当容易造成肝功能异常， 出现肝区不适、恶心、食欲不振、失眠、腹胀等不良症状， 所以瑞舒伐他汀有必要和护肝药物配合使用， 以实现降脂保肝的效果[1]。作者采用葵花护肝片联合瑞舒伐他汀治疗50例高脂血症患者， 疗效满意且安全性高。具体报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取本院2013年6月～2015年2月就诊的100例肝功正常的高脂血症患者， 排除继发性高血压、药物性高血压、肝肾功能不全、甲状腺功能不全、心绞痛等患者。随机将患者分为对照组和观察组， 各50例。对照组男27例， 女23例， 年龄50～73岁， 平均年龄（52.26±8.16）岁；观察组男24例， 女26例， 年龄52～70岁， 平均年龄（53.12±6.35）岁。两组患者年龄、性别等一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 在治疗前5～7 d停用所有对血压有影响的药物。对照组单纯给予瑞舒伐他汀（江苏正大天晴制药有限公司， 国药准字H20080669）睡前口服， 10 mg/次， 1次/d；观察组给予瑞舒伐他汀10 mg/次， 1次/d， 同时给予葵花护肝片（葵花药业原研首产的肝药中成复方制剂， 系国家基本药物目录品种）口服， 4片/次， 3次/d。两组均以10周为1个疗程。

1. 3 药物性肝损伤的诊断依据 降血脂治疗前肝功正常， 既往无肝病史， 给予降脂药物治疗后出现肝功能异常， 谷丙转氨酶（ALT）升高。谷丙转氨酶的正常参考值为0～40 U/L。药物性肝损伤根据严重程度分为3型：ALT>正常参考值10倍为重度受损；ALT是正常参考值的3～10倍为中度受损；ALT≤正常参考值3倍为轻度受损。

1. 4 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者临床疗效对比 对照组血脂治疗前为（9.14± 2.0）mmol/L， 治疗后为（8.66±3.1）mmol/L；观察组血脂治疗前为（9.22±3.9）mmol/L， 治疗后为（7.58±2.1）mmol/L， 治疗后较治疗前均有明显下降（P<0.05）。对照组肝功能正常28例（56%）， 肝功能轻度损伤17例（34%）， 肝功能中度损伤3例（6%）， 肝功能重度损伤2例（4%）；观察组肝功能正常37例（74%）， 肝功能轻度损伤9例（18%）， 肝功能中度损伤3例（6%）， 肝功能重度损伤1例（2%）。两组中度和重度肝受损发生率比较， 差异无统计学意义（P>0.05）；对照组轻度肝受损发生率明显高于观察组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。

2. 2 两组患者不良反应对比 对照组中有3例患者在服药期间出现恶心、胃肠不适、食欲不振等症状， 2例患者出现腹部胀痛， 另外有2例患者出现失眠症状， 不良反应发生率为14%（7/50）；观察组有2例患者出现轻微恶心症状， 另有1例患者出现腹部胀痛， 不良反应发生率为6%（3/50）， 两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。

3 讨论

血脂水平过高， 容易引起心肌梗死、动脉粥样硬化、缺血性脑卒中、冠心病、心脏猝死、胰腺炎等疾病， 对人体造成的损害具有进行性、隐匿性、全身性等特征， 严重危害着人体的健康。他汀类药物在高脂血症的临床治疗中被广泛应用， 它可以减少胆固醇的合成， 增加肝细胞LDL-C受体的合成， 使血浆TC水平趋于下降[2]。2002年瑞舒伐他汀在欧洲获得批准得以上市。因为瑞舒伐他汀具有独创的分子结构， 即极性碳酸基侧链， 与其他他汀类药物相比， 其亲脂性较低、亲水性较强， 且良好的改善了肝脏选择性， 是高脂血症患者的理想选择。但是， 任何药物都有其潜在的毒副作用， 瑞舒伐他汀需要经过肝脏代谢， 如果用药不当或者用药过量， 容易造成肝功能损害， 出现肝区疼痛、转氨酶升高、恶心、食欲不振、黄疸等症状， 即药物性肝损伤。葵花护肝片对药物性肝损伤具有显著的预防和修复作用， 具体表现：①有效降低谷丙转氨酶， 减轻肝细胞损伤；②提高药物在肝脏的代谢速度， 减轻药物对肝脏产生的毒性；③使受损的肝细胞得以修复；④减轻纤维化， 促进纤维吸收， 抑制纤维增生；⑤降低血脂、加速脂质代谢、降低胆固醇、加强消化与吸收、加速胆汁分泌与排泄；⑥提高机体的免疫力；⑦有效抑制肝炎病毒[3]。

本实验中， 两组中度和重度肝受损差异并不明显， 对照组轻度肝受损发生率及不良反应发生率高于观察组， 差异有统计学意义（P<0.05）。说明葵花护肝片可有效的降低谷丙转氨酶， 提高肝药酶活性， 从而降低瑞舒伐他汀对肝细胞的损害。葵花护肝片已上市30余年， 由葵花药业研发生产， 是国家基本药物之一。作为肝药中成复方制剂， 主要成份是柴胡、五味子、板蓝根、猪胆粉等， 可有效预防和修复肝细胞损伤， 是保肝、护肝的基本药物， 在多家医院广泛应用并取得了良好的疗效， 成为了名副其实的肝药第一品牌。

综上所述， 葵花护肝片联合瑞舒伐他汀治疗高脂血症不仅能有效的降低血脂， 还能有效的预防药物性肝损伤， 降低不良反应发生率， 安全性高， 真正实现了降脂保肝的效果， 值得临床大力推广应用。

参考文献

[1] 魏芳， 李建平.瑞舒伐他汀与辛伐他汀治疗脑梗死合并高血脂患者的疗效观察.医药前沿， 2013（35）：17-18.

[2] 李玉霞， 江珊.瑞舒伐他汀的研究进展.心血管病学进展， 2010， 3（4）：585-588.

[3] 胡钢英， 江洪， 耿晶.瑞舒伐他汀钙治疗高脂血症的临床研究. 中西医结合心脑血管病杂志， 2013， 11（10）：1161-1163.

[收稿日期：2015-09-18]