医院消毒供应中心手术器械灭菌与追溯的精细化管理

肖 长，刘承军，陈萍茹，庄玲玲

医院消毒供应中心手术器械灭菌与追溯的精细化管理

肖 长，刘承军，陈萍茹，庄玲玲

目的：结合精细化管理在消毒供应中心工作中的实际运用，分析该管理模式在实践中的有效性。方法：引入精细化管理理念，细化各项消毒灭菌工作制度，包括敷料、器械包包装流程，压力蒸汽灭菌及过氧化氢低温等离子操作规范，规范化人员管理，信息数字化管理灭菌包追溯等。结果：精细化管理的精、准、细、严，满足了消毒供应中心器械清洗、包装工作中需要细心查对及严格把好灭菌质量关等的要求，“细化到岗，细化到人”的管理特点，大大地强化了医务人员的责任意识。结论：精细化管理是一种行之有效的管理方法，在未来的医院消毒供应中心建设中必将越来越受到重视。

消毒供应中心；精细化管理；效果分析；追溯

0 引言

医院消毒供应中心（central supply service department，CSSD）是医院灭菌物品的供应站，也是污染物品的集中点，是控制医院感染的基本保证，需要重视每个环节的细致管理[1-4]。精细化管理，就是通过各种管理手段将管理工作中的每一个执行环节做到精确化、数据化，提高组织的执行力和效率，从整体上提高组织的效益[5]。它强调工作中做到细化、量化、流程化、标准化[6-7]。实施精细化管理也是医学模式的转变和服务质量精细化对现代护理管理的必然要求[8]。作为立志于“军区领先、驻地排头”的综合性“三甲”医院，我院消毒供应中心紧追时代步伐，学习先进管理理念，大力推行改革，通过运用精细化管理，在工作中取得了很好的效果，得到了军区检查组及院领导的一致好评。现将其在手术器械灭菌与追溯过程中运用的成效分享如下。

1 精细化管理之人员、设备及软件概况

1.1 人员配备状况

现有护士20名，其中全日制专科及以上学历5名，中专学历15名；消毒人员2名，本科学历；工人20名。

1.2 设备与软件系统

灭菌设备：脉动真空压力蒸汽灭菌器4台，洁定公司HS-66系列；系统软件：数据采集系统、信息管理系统；硬件：条码枪、计算机、液晶显示屏、打印机等。

1.3 设备与软件的对接关系

数据采集器连接洁定HS-66灭菌器的打印输出端口，并采集灭菌循环过程中的灭菌参数（时间、温度及压力），将采集到的数据反馈给另一端所连接的计算机系统，计算机软件将收集到的数据自动形成波形运行图和详细数据，通过与计算机连接的液晶显示屏可以将多台灭菌器的灭菌参数集中展现，也可以通过计算机打印输出设备以A4纸打印成书面形式给予保存。灭菌器与计算机数据采集系统、液晶显示屏连接关系如图1所示。

2 精细化管理之流程、规范及制度

2.1 流程规范

科学、合理的工作流程是各项规章制度得到妥善落实和有效执行的基础[9]。细致化灭菌工作各项流程包括规范消毒人员的各项操作、协助消毒工人的管理及与其他班护理人员的衔接制度，如制定灭菌岗位职责、协助消毒工人注意事项、灭菌器操作规程、手术器械包装卸载的相关规定等。

图1 灭菌器与计算机数据采集系统、液晶显示屏连接关系简单示意图

2.1.1 消毒人员的规范化管理

消毒人员负责消毒灭菌工作，直接关系到灭菌物品的灭菌质量，是一个非常重要的岗位。对消毒人员的管理主要包括日常上下班制度，灭菌器操作规程的制定与严格执行，灭菌物品按要求装卸载及发放，物理、化学和生物监测的正确操作，做好灭菌循环、监测记录以及外出学习培训等。针对消毒人员的文化素质较高和自觉性较强，对其的管理是设一名灭菌质量控制人员随时检查灭菌物品的物理、化学及生物监测是否合格，各项记录是否书写正确齐全及物品是否按要求发放；每年度外出参加厂家组织的培训或者去上级医院进修等。

2.1.2 工人的规范化管理

协助消毒工人负责灭菌物品的装卸载及发放。对其的管理是：做好岗前培训及要求消毒人员定期授课，以PPT形式，图文结合，按消毒技术规范要求讲解灭菌物品的装卸载及注意事项，并现场操作演示。已灭菌的物品经消毒人员的检查合格后方可允许协助发放。

2.1.3 与其他岗位的衔接

认真核查待灭菌敷料及器械包的日期、有效期、包名称、包布有无破损和打包人员签名等，发现不符合要求，及时退回重新包装；灭菌器出现故障，及时通知机器维修人员并协助分析原因，找出解决的办法；做好与下一班人员的交接，交接内容包括已灭菌包数量、名称，灭菌器运行情况，各项记录情况，有无急诊手术急用灭菌包等；按急诊和计划安排手术，分清灭菌包的轻重缓急，急诊手术需急用包，立即或时间就近安排进行灭菌，并做好沟通。

2.2 灭菌记录制度

（1）使用专用记录本并对应编号，一项工作一个记录；（2）登记本类别有灭菌器效能测定记录本、灭菌物品循环记录本、灭菌器安全检查登记本、B-D测试结果记录、维修与保养登记等；（3）书写规范，要求做到谁负责谁签名，并详细标注灭菌器械类别、科室名称、灭菌开始及结束时间、灭菌人员、灭菌器编号、循环次数、维修部位、更换零件数及工程师签名等；（4）记录的保管及保存：护士长助理直接监督管理，不定时抽查，发现错误或漏记及时指出并改正，记录齐全无误后分类装订成册。记录保存：清洗、消毒监测资料和记录保存期≥6个月，灭菌质量监测资料和记录的保留期≥3 a。

3 精细化管理之灭菌质量过程控制

3.1 灭菌参数

注重过程控制，保证无菌物品的质量，降低医院感染发生和保证医疗护理质量是消毒供应中心的工作核心所在[10]。灭菌过程监测包括常规监测和参数放行，在认证和参数放行的灭菌保障体系中，物品灭菌合格是基于整个过程的物理数据的达到，而不是对灭菌物品进行测试或通过灭菌后生物监测的结果[11]。手术器械压力蒸汽灭菌过程中的物理数据的达到，即为各项灭菌参数值在正常范围之内，包括时间、温度和压力3个数值。灭菌器运行时温度达到134℃，压力表读数2.1 bar（1 bar=1×105Pa）后开始灭菌4 min。

3.1.1 物理监测法

物理监测内容是每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围在+3℃以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。

3.1.2 灭菌循环

整个灭菌运行过程包括灭菌前准备、灭菌阶段及灭菌后处理。灭菌前准备即灭菌器抽真空阶段，包括3次负压脉冲，5次正压脉冲，最低脉冲压力可达0.077 bar，反复多次脉冲，最终可将灭菌器腔体内的冷空气抽尽，代之以饱和的蒸汽，温度达134℃或以上，压力达2.1 bar，进入灭菌阶段，计时4 min。灭菌后处理阶段主要是物品的干燥（干燥计时5 min）及腔体内压力与大气压力的平衡过程。

3.1.3 参数放行

灭菌物品的发放是基于物理监测中的各项数据都符合正常值及包装上的化学指示物变色合格，颜色为黑色。各项数据正常范围参考3.1.2所述。

3.2 过程控制方法

灭菌循环运行过程中注意观察灭菌参数及波形运行图有无异常，灭菌器玻璃柱水位位于2/3位置处，有无故障报警，灭菌介质（水、电、蒸汽及压缩空气）是否符合设备使用要求，已灭菌包无湿包、破损等，化学指示物变为黑色及杜绝人为操作失误等。

3.3 化学监测

（1）B-D试验。预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D测试，B-D测试合格后，灭菌器方可使用。B-D测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器方可使用。

（2）应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物。通过观察化学物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。

（3）采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。

（4）生物监测：①每周监测一次。②紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加用5类化学指示物。5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测结果应及时通报使用部门。③采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。④小型压力蒸汽灭菌器因一般无标准生物监测包，应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌包制作生物测试包或生物PCD，置于灭菌器最难灭菌的部位，且灭菌器应处于满载状态。生物测试包或生物PCD应侧放，体积大时可平放。⑤采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一支生物指示剂置于空载的灭菌器内，经一个灭菌周期后取出，规定条件下培养，观察结果。

（5）监测记录。专用登记记录本内容项目栏包括灭菌器编号、培养时间、结束时间、测试组及对照组培养结果、人员签名等。书写要求及时、正确、整洁、规范。

4 精细化管理之灭菌器械追溯

4.1 灭菌器械信息化追溯

4.1.1 方法

将手术器械包包内器械名称、件数及其他所需补充物品人工手动录入信息管理系统，自动形成器械包条形码，条形码内容包括器械包名称、内容、编号、灭菌日期、失效日期及打包人员等。器械包灭菌和发放前，用条码枪扫描已形成的条形码，将器械包信息录入信息管理系统内的灭菌物品信息及发放物品信息模块中。手术室无菌间收到器械包后，登录系统，继续扫描条形码，获取器械包信息并确认。

4.1.2 器械的追溯

手术器械采用一包一码方式，消毒供应中心生成器械包条形码与内容清单并录入信息管理系统。灭菌发放后，手术室在系统中接收和录入实际使用数量并关联至患者手术记录单上，实现了手术器械包从灭菌器编号、批次、灭菌员、灭菌时间、结束时间、发放员、发放时间、手术室接收人、手术室器械护士、手术器械包使用患者的全程全员监控。

4.2 建立灭菌物品召回制度

（1）生物监测不合格时，应通知使用部门停止使用，并召回上次监测合格以来尚未使用的所有灭菌物品，同时书面报告相关管理部门，说明召回的原因；（2）相关管理部门应通知使用部门对已使用该期间无菌物品的患者进行密切观察；（3）检查灭菌过程的各个环节，查找灭菌失败的可能原因，并采取相应的改进措施后，重新进行生物监测，合格后该灭菌器方可正常使用；（4）应对该事件的处理情况进行总结，并向相关管理部门汇报。

5 结语

手术器械的灭菌质量能否得到保证与患者的生命息息相关，消毒供应中心作为一个无菌物品发放的部门，在消毒灭菌工作中从严抓起，防微杜渐，运用精细化管理方法，很好地实现了手术器械的量化、标准化、数字化管理，减少了医院感染的发生机会，保证了灭菌质量。运用精细化管理医院，是医院综合管理的客观要求，也是医学科学技术日益发展的必然趋势[12]。其“以专业化为前提，系统化为保证，数据化为标准，信息化为手段”的特点，符合当今时代的发展潮流，我们应不断学习，更新思想，根据医院实际，在消毒供应中心的建设中尽一份绵薄之力。

[1] 叶秋萍，文必丰，朱巧红.加强医院中心供应室的职业安全防护[J].中华医院感染学杂志，2007，17（2）：186-187.

[2] 张杰，苏迅，李新华，等.加强医院消毒供应室的监测及管理工作[J].中华医院感染学杂志，2010，20（17）：2 649-2 650.

[3] 刘启华，张维玉.手术室器械纳入消毒供应中心全程质量追溯管理的探讨[J].中华医院感染学杂志，2010，20（18）：2 816-2 817.

[4] 吴岳华，王秀琴，李正英.运用精细化管理加强消毒供应中心质量管理[J].中华医院感染学杂志，2012，22（3）：577-578.

[5] 赵莉丽，李道苹，金新政.精细理念在医院管理中的应用[J].中国卫生质量管理，2006，13（5）：71-73.

[6] 中华人民共和国卫生部.清洗消毒及灭菌技术操作规范[S].北京：中华人民共和国卫生部，2009.

[7] 杨淑芬.精细化管理在手术室管理中的应用[J].全科护理，2009，7（11）：3 081-3 082.

[8] 孙菊惠.基于流程再造的后勤保障精细化管理[J].中国卫生经济，2011，30（3）：70-71.

[9] 张黎明.优质护理服务从设计开始（三）——护理服务流程设计[J].中国护理管理，2011，11（9）：94-96.

[10] 钟秀玲，郭艳红.医院供应室的管理与技术[M].北京：中国协和医科大学出版社，2006：3-23.

[11] 吴荞，王春艳，杨艳菊.脉动真空压力蒸汽灭菌器在高海拔地区灭菌效果监测[J].西北国防医学杂志，2013，34（2）：164-165.

[12] 赵宁志，曾宏逵，高茗，等.精细化管理在医院管理中的应用[J].解放军医院管理杂志，2010，17（5）：423-424.

（收稿：2014-08-20 修回：2014-12-26）

Fine management of operation instrument disinfection and traceability in hospital sterilization supply center

XIAO Chang,LIU Cheng-jun,CHEN Ping-ru,ZHUANG Ling-ling
(Hospital Sterilization Supply Center,the 180th Hospital of the PLA,Quanzhou 362000,Fujian Province,China)

ObjectiveTo analyze the efficacy of fine management in sterilization supply center.MethodsConcept of fine management was introduced to refine the regulations for sterilization,including packaging flow of dressings and instrument kit,operating rules for pressure steam sterilization and low-temperature hydrogen peroxide gas plasma and etc to standardize personnel management and to informatize the traceability of sterilization package.ResultsFine management met the requirements of sterilization supply center,and the responsibilities attibuted to each post and each person improved the enthusiasm.ConclusionFine management may draw more and more attention in hospital sterilization supply center in the future.[Chinese Medical Equipment Journal，2015，36（8）：140-142]

sterilization supply center;fine management;effect analysis;traceability

R318；R197.324

A

1003-8868（2015）08-0140-03

10.7687/J.ISSN1003-8868.2015.08.140

肖 长（1988—），男，主要从事消毒灭菌技术工作，E-mail：xcfx99@163.com。

362000福建泉州，解放军180医院消毒供应中心（肖 长，刘承军，陈萍茹，庄玲玲）