中药的不良反应及合理用药分析

任军民255069山东铝业公司医院

中药的不良反应及合理用药分析

任军民
255069山东铝业公司医院

目的：分析中药的不良反应及合理用药。方法：回顾性分析中药致不良反应125例患者的一般资料与不良反应情况。结果：中药致不良反应患者年龄5～79岁，其中≥60岁患者所占比例最高（35.20％）。不良反应涉及45个中药品种，给药途径包括口服、肌注、静脉滴注、外用给药与局部给药，其中静脉滴注所致不良反应发生率最高（82.40％）。中药所致不良反应累及消化系统、皮肤及其附件与心血管等多重系统，其中以皮肤及其附件发生率最高（42.40％），其次为消化系统（27.20％）。结论：中药所致不良反应多发生于≥60岁的老年人群，其中中药静滴所致不良反应的发生率较高，主要累及皮肤及其附件等多重系统。应加强对中药所致不良反应的重视，促进中药合理应用以减少不良反应，同时重视中药所致不良反应信息流通以保障患者的用药安全。

中药；不良反应；合理用药

中药属于祖国医学在长期发展中积累的疾病防治的重要手段，目前中药主要应用形式包括中成药、中药饮片、外用药与中药注射剂等，因其具确切疗效而在临床得到广泛应用。中药药性平和、源自天然，一般认为其无不良反应，但其实临床工作中中药所致不良反应时有发生[1]。为促进中药的合理应用，本研究选取125例不良反应患者进行一般资料与不良反应情况的分析，以期为临床中药的安全应用提供参考，现报告如下。

资料与方法

2013年7月-2014年7月本院报告中药致不良反应患者125例，对其一般资料与不良反应情况进行回顾性分析。

方法：分析患者的一般资料，包括性别与年龄；分析不良反应情况，包括用药途径、不良反应临床表现与累及系统等。患者一般资料根据患者年龄段进行分组，分为≤18岁、19～29岁、30～39岁、40～49岁、50～59岁与≥60岁等6组。

结果

中药致不良反应患者的一般资料：中药致不良反应患者的年龄5～79岁，提示中药致不良反应发生年龄段较广泛，其中≥60岁患者所占比例最高（35.20％）；患者性别无明显差异，见表1。

表1 中药致不良反应患者的一般资料

中药致不良反应的用药途径：不良反应涉及45个中药品种，分别通过口服、肌注、静脉滴注、外用给药与局部给药，其中静脉滴注所致不良反应发生率最高（82.40％），见表2。

表2 中药致不良反应的用药途径

不良反应主要表现与累及系统：中药所致不良反应累及系统主要包括消化系统、皮肤及其附件与心血管等多重系统，其中以皮肤及其附件发生率最高，达到42.40％（53/125），主要表现为斑丘疹、药疹、皮炎与红肿等；其次为消化系统，所占比例达到27.20％（34/125），主要表现为腹泻、腹痛、肝功能异常与呕吐等；心血管系统所占比例达到8.80％（11/125），主要表现为血压升高、心悸；神经系统主要表现为失眠、头痛、抽搐、眩晕、肢体麻木等，构成比例6.40％（8/125）；呼吸系统不良反应表现为气短、胸闷、咽喉肿痛，构成比例达到5.60％（7/125）；血液系统与肌肉组织分别表现为血小板升高、肌肉酸痛，所占比例均4.80％（6/125）。

讨论

近年来随着中医学的快速发展，中药得到广泛的临床应用，其不良反应较少且疗效确切，因而深受大众信任，这也在一定程度上导致大众缺乏对中药所致不良反应的充分认识，从而致使中药盲目滥用而诱发不良反应，甚至出现严重医疗损伤事件。由此可知，加强中药用药安全管理具有重要临床意义[2-3]。本研究选取125例中药致不良反应患者，回顾性分析其一般资料与不良反应情况，以期为临床中药的安全应用提供参考。首先分析不良反应患者的一般资料，结果显示患者年龄5～79岁，提示中药致不良反应发生年龄段较广泛，不良反应可发生于应用中药患者的任一年龄段。其中≥60岁患者所占比例最高（35.20％），表明老年患者应用中药所致不良反应发生率偏高，患者性别无明显差异。分析其可能原因，老年患者的肝、肾功能存在一定程度的减退，其血浆的蛋白含量较低，导致药物在体内代谢、排泄的速率较慢；同时老年患者临床用药较为复杂，其联合用药、长期用药现象较为普遍，从而致使其不良反应的发生率较高[4]。提示在中药应用中，老年与肝肾功能异常者应谨慎用药，加强对不良反应多发人群用药的观察，尽量减少不良反应发生以保障用药安全。

本次研究所分析的125例不良反应涉及45个中药品种，用药途径包括口服、肌注、静脉滴注、外用与局部给药，其中静脉滴注所致不良反应发生率最高（82.40％）。分析其原因在于，中药注射剂多为复方制剂，其成分均属于中药材提取的有效物质，受到提取条件与方法的限制，难以保证提取物纯化，因而药物成分可能含有过敏成分；同时药物制备需加入附加剂，药物的储藏不当与重复用药等均可造成不良反应的发生；此外药物注射本身存在输液反应与皮肤刺激等情况，不合理的输注速度、内毒素与渗透压等因素均可诱发不良反应[5]。提示临床的中药应用需选择适宜浓度、剂量与输注速度，同时予以应用监护以及时发现不良反应，从而有效保障用药安全。

本次125例患者不良反应临床表现较为复杂且涉及多重系统，主要累及系统为皮肤及其附件，所占比例达到42.40％，主要表现为斑丘疹、药疹、皮炎与红肿等。其可能原因为皮肤属于人体最大器官且具免疫功能，不良反应较易观察与诊断，因而其报告例数较多，而对于较为隐蔽或慢性不良反应应加强监测力度，做到及时发现与积极控制[6]。受研究时间、样本例数的限制，本研究未对中药所致不良反应的出现时间与药物配伍情况进行分析，还待临床大样本研究观察。

综上所述，中药所致不良反应多发生于≥60岁老年人群，其中中药静脉滴注所致不良反应发生率较高，主要累及皮肤及其附件等多重系统，因而临床应加强对中药应用监测，合理控制药物用法与剂量，尽可能减少中药所致不良反应。

[1]刘良明.浅谈中药的合理应用与不良反应[J].中医药导报,2013,19（7）：95-96.

[2]张林平.中药常见不良反应以及合理用药的安全性探讨[J].中国中医药现代远程教育,2013,11（19）：110.

[3]陈杏.中药的不良反应与临床合理用药[J].中国医药指南,2013,11（15）：274-275.

[4]张英芬.中药不良反应108例报告分析[J].中国医药,2014,9（3）：418-419.

[5]曹仲文.中药临床合理用药的安全性分析及应对措施[J].转化医学电子杂志,2014,1（3）：136-137.

[6]漆军.浅谈中药的不良反应与合理用药的关系[J].中国中医药现代远程教育,2014,12（12）：110-111.

Adverse reaction and rationaldrug useanalysisof Chinesemedicine

Ren Junmin
Aluminum Company HospitalofShandong255069

Objective：To analyze the adverse reaction and rational drug use of Chinesemedicine.Methods：The general data and adverse reactions of 125 cases of patients with adverse reactions caused by Chinese medicine were analyzed retrospectively.Results：The patientswith adverse reaction caused by Chinesemedicinewere 5～79 years old and the patients over 60 years old represented highest proportion（35.20％）.Adverse reactions involved 45 kinds of Chinesemedicine,and the administration route included oral,intramuscular injection,static drop,transdermal drug delivery and local drug delivery,and the incidence of adverse reactions caused by static drop washighest（82.40％）.The adverse reaction caused by Chinesemedicine involvedmultiple systems such as the digestive system,skin and its accessories and cardiovascular system,the incidence of skin and its accessories was highest（42.40％）followed by the digestive system 27.20％.Conclusion：The adverse reactions caused by Chinese medicine happened in elderly people over 60 years old；the occurring rate of adverse reactions caused by static drop of Chinesemedicine washigher；itmainly involvedmultiple systems such as the skin and its accessories.The attention to the adverse reactions caused by Chinesemedicine should strengthen in clinical to promote the reasonable application of Chinesemedicine and reduce the adverse reactions；the information flows of adverse reactions caused by Chinesemedicine should be paid attention to ensure the patients'medication safety.

Chinesemedicine；Adverse reactions；Rationaldruguse

10.3969/j.issn.1007-614x.2015.18.2