清脂汤治疗脂代谢异常（痰湿阻络证）相关指标的临床研究

刘 美 杜樱洁* 王 欣 贾新霞 糟玉琴 冶岱蔚

（新疆维吾尔自治区昌吉回族自治州中医医院内三科，新疆 昌吉 831100）

清脂汤治疗脂代谢异常（痰湿阻络证）相关指标的临床研究

刘 美 杜樱洁* 王 欣 贾新霞 糟玉琴 冶岱蔚

（新疆维吾尔自治区昌吉回族自治州中医医院内三科，新疆 昌吉 831100）

目的观察清脂汤治疗脂代谢异常的临床疗效和安全性。方法将入选的120例脂代谢异常患者随机分为治疗组（60例）、对照组（60例）。治疗组以治疗性生活方式干预（TLC）加口服清脂汤。对照组单纯以治疗性生活方式干预（TLC），3个月为1个疗程。干预治疗前后观察两组的疗效及不良反应。结果3个月后，治疗组总有效率86.44%，对照组总有效率75.00%，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组TC、TG及LDL-C含量降低，HDL-C含量升高，与对照组比较，组间差异均有统计学意义（P＜0.05）。未发现肝肾功能及其他不良反应。结论清脂汤能有效改善脂代谢异常痰湿阻络证的症状和血脂指标，且临床使用安全。

清脂汤；高脂血症；临床疗效

随着社会经济水平的不断发展，高脂血症的发病率逐年上升。而高脂血症是导致动脉粥样硬化的重要危险因素之一，也是冠心病的主要发病基础。因此对高脂血症的干预治疗意义重大，是预防心脑血管疾病、降低致残率和病死率的主要方法。本研究应用我院内三科临床使用多年，疗效确切的清脂汤进行临床研究，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选取新疆昌吉州中医医院门诊及住院的脂代谢异常患者120例，男66例，女54例，年龄18～70岁，平均（52.2±7.9）岁，随机分为治疗组60例和对照组60例，治疗组男34例，女26例，年龄18～69岁，平均（51.5±7.6）岁，其中总胆固醇（TC）异常35例，三酰甘油（TG）异常42例，低密度脂蛋白（LDL-C）异常38例高密度脂蛋白（HDL）异常31例。对照组男32例，女28例，年龄20～70岁，平均（53.2±8.2）岁，其中TC异常37例，TG异常42例，LDL异常36例，HDL异常27例。两组患者一般资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 中医辨证标准[1]：（参照2002年郑筱萸主编《中药新药临床研究指导原则》（试行）制定）。痰湿阻络证。主症：形体肥胖，头晕，头痛。次症：气短懒言，乏力自汗，耳鸣，恶心纳呆，脘痞痰多，大便秘结或溏泻。舌体胖大，舌苔厚或腻，脉弦滑。上述主症见两项，次证见两项或以上者，结合舌脉可予诊断。

1.2.2 西医诊断标准[2]：（参照《中国成人血脂异常防治指南》2007版诊断标准制定）。 高脂血症：两周内如2次测定血清TC≥6.22 mmol/L或TG≥2.26 mmol/L，或LDL-C升高＞4.14 mmol/L伴或不伴HDL≤1.04 mmol/L。

1.3 治疗方法：治疗组在治疗性生活方式干预（TLC）的基础上服用清脂汤由新疆昌吉州中医医院制剂室提供中药免煎剂（免煎剂成产厂家为：四川新绿色药业公司），药物组成：苍术10 g、炒白术10 g、薏苡仁10 g、厚朴10 g、酒大黄10 g、红景天15 g、绞股蓝15 g、红花10 g、葛根15 g、决明子15 g等。每日1剂，加入开水300 mL冲化搅拌，150毫升/次，每日早晚温服。对照组单纯以治疗性生活方式干预。两组均干预观察3个月为1个疗程，治疗期间停用其他降脂药物。

1.4 观察指标：治疗前后采集患者空腹血检测TC、TG、LDL-C、HDL-C等水平变化。

1.5 疗效判定标准[2]。临床控制：治疗后血脂均恢复至正常水平。显效：治疗后血脂检测达到以下任何一项者：TC降低≥20%，TG降低≥40%，HDL-C升高≥0.26 mmol/L，TC-HDL-C/HDL-C 降低≥20%；有效：治疗后血脂检测达到以下任何一项者：TC降低≥10%，TG下降低≥20%，HDL-C升高≥0.104 mmol/L，TC-HDL-C/HDL-C降低≥10%；无效：治疗后血脂水平无明显改善或改善未达到上述标准。

1.6 统计学方法：应用SPSS20.0统计软件，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较：治疗组总有效率86.44%，对照组总有效率75.00%，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗高脂血症临床疗效比较

2.2 两组降脂疗效比较：治疗3个月后，治疗组TC、TG及LDL-C含量降低，HDL-C含量升高，与对照组比较，组间差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗后降血脂水平比较（mmol/L，）

表2 两组治疗后降血脂水平比较（mmol/L，）

组别 n TC TG LDL-C HDL-C治疗组 60 4.76±1.13 1.27±0.97 2.03±1.14 1.62±O.49对照组 60 5.74±0.95 2.45±1.31 3.24±1.23 1.24±0.38

2.3 两组安全性比较：未发现肝肾功能及其他不良反应。

3 讨 论

目前脂代谢紊乱发病率高，因此而引发的心脑血管疾病的也逐年增多，已经严重影响国民健康。古代中医对“膏脂”致病特点的认识与现代医学血脂异常类似，如《灵枢·血络论》说：“血气俱盛而阴气多者，其血滑……其血黑以浊……”中的“其血黑以浊”形象说明了因气血津液偏盛，阴阳失和导致痰瘀互结的病理状态。新疆昌吉地处祖国西北边陲，气候干燥寒冷，多民族聚居，多以肥甘厚味饮食为主，基于独特的地域和饮食特点，通过分析临床资料发现本地区高脂血症的中医证型以痰湿阻络证居多，据此拟定了以化痰祛浊、活血通络为基本治法的清脂汤，在临床使用多年，疗效确切，其组成：苍术、炒白术、薏苡仁、厚朴、酒大黄、红景天、绞股蓝、红花、葛根、决明子、焦山楂等。方中薏苡仁味甘、淡，性微寒，入脾、胃、肺、大肠经。有利水渗湿，祛湿除痹，清热排脓，健脾止泻之功效。现代药理研究认为薏苡仁有通过抑制胆固醇合成，加速肝脏磷脂合成，促进三酰甘油从胆汁排泄。薏苡仁的降糖降脂作用，是因薏苡仁能激动过氧化物酶体增殖物激活（PPARs），从薏苡仁中分离到6种PPARs激动剂，它们都属羟基不饱和脂肪酸，是最强的PPARγ激动剂[3-4]，作用于体内产生类似噻唑烷二酮类（即格列酮类）降血糖药的调节糖代谢和脂代谢作用；决明子味咸、苦、甘，其性微寒，归属于大肠、肝经。有润肠通便、清肝明目的功效。现代药理研究认为决明子具有降血脂和抑制动脉粥样硬化的作用。冯艳萍[5]通过研究发现决明子有助于低密度脂蛋白基因表达能力的提高，进而获得较为满意的血脂控制效果。葛根味甘、辛，其性凉，入肺、肝经。有发表解肌，升阳透疹，解热生津，升阳止泻的功效。现代药理研究认为，葛根中所含的葛根素有能明显降低小鼠血清总胆固醇含量，升高高密度脂蛋白，降低低密度脂蛋白含量，可减少脂肪在冠状动脉壁沉积，因此降低了动脉粥样硬化的发生率[6]。

从本研究的结果可以发现，3个月后，治疗组总有效率86.44%，对照组总有效率75.00%，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组TC、TG及LDL-C含量降低，HDL-C含量升高，与对照组比较，组间差异均有统计学意义（P＜0.05）。未发现肝肾功能及其他不良反应。纵观清脂汤临床疗效研究显示能明显改善脂代谢紊乱痰湿阻络型的症状、调节血脂系列指标，且临床使用安全。

最后笔者认为：脂代谢紊乱病程长，所受影响因素多，本研究临床观察为期3个月，其疗程有限，但疗效肯定，如能进一步改变剂型（如制成胶囊、片剂等院内制剂），方便服用，增加患者治疗的依从性，同时可考虑配合口服化学药物辅助治疗，可能在增加疗效的同时减少化学药物的不良反应，以达到中西医结合治疗高脂血症的目的，减轻治疗成本的同时提高了疗效，值得进一步推广应用。

[1]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社,2002:85-89.

[2]中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会.中国成人血脂异常防止指南2007[J].中华心血管病杂志,2007,35(5):390-409.

[3]Yokoi H,Mizukami H,Nagatsu A,et al.Peroxisome prolifera-toractivated receptor-γ ligands isolated from adlay seed(Coixlachrymajobi L.var.ma-yuen STAPF)[J].Biol Pharm Bull,2009,32(4):735-740.

[4]Yokoi H,Mizukami H,Nagatsu A,et al.Hydroxy monounsat-urated fatty acids as agonists for peroxisome proliferator-activat-ed receptors[J].Biol Pharm Bull,2010,33(5):854-861.

[5]冯艳萍.决明子降血脂有效成分探讨[J].中国医药指南,2013,11 (5):258-259.

[6]杨人泽,曾靖,刘春琪,等.葛根素对小鼠血脂作用的影响[J].时珍国医国药,2007,18(10):2496.

R259

B

1671-8194（2015）08-0198-02

新疆维吾尔自治区昌吉州科学研究与技术开发计划项目(2012S050204)

*通讯作者