中西医结合对缺血性卒中二级预防的效果观察*

蓝丽康 吕锦 陈伟康 李洁 瞿砚舟

（浙江省丽水市人民医院 丽水323000）

目前我国用于缺血性卒中的中成药很少，多为治疗性用药，对于缺血性卒中预防性用药则更少，其临床疗效缺乏客观的评价[1]。为进一步明确缺血性卒中的预防效果，显示缺血性卒中预防的优势和良好发展前程，本文选取120例脑梗死患者予脑安胶囊（国药准字Z31020420）加拜阿司匹林及阿托伐他汀钙干预，随访3年，并取得满意效果。现报道如下：

1 资料和方法

1.1 一般资料 选取2011年5～9月在我院神经内科病房出院的脑梗死患者，符合1995年全国第四届脑血管病学术会议制定的脑血管病的诊断标准，病情处于相对稳定期，自愿签署知情同意书，年龄≤80岁。所有病例均经头颅CT或MRI检查证实，共240例，随机分成两组。治疗组120例，其中男71例，女49例，年龄 42～80岁，平均年龄（58.5±9.27）岁，神经功能缺损评分（29.1±0.81）分；对照组120例，其中男69岁，女51岁，年龄41～79岁，平均年龄（57.9±8.10）岁，神经功能缺损评分（29.5±0.71）分，两组患者的一般情况及治疗前神经功能缺损评分比较，无显著性差异（P＞0.05）。排除标准：（1）合并严重心、肺、肝功能不全或全身并发症；（2）合并有脑病或其他器质性病变，如肿瘤、脑出血以及严重精神疾病、痴呆等；（3）房颤引起的脑栓塞及其他原因导致不能口服药物者。

1.2 治疗方法 对照组采用常规方法，即给予阿托伐他汀钙20 mg，1次/d，拜阿司匹林片100 mg，1次/d；治疗组在对照组基础上加用脑安胶囊口服，每次0.8 g，2次/d。两组均连续服用3年。

1.3 检测指标 治疗组和对照组接受不同方案治疗后，每半年进行神经功能缺损评分（NDS）、生活自理能力评分（ADL）、运动功能评分，并观察患者的肝肾功能、血常规情况。随访结束后统计死亡率、复发率。评定标准：日常生活能力评定采用1978年修订的Brthel指数评定表（MBT），分排尿、排便、修饰、入厕、吃饭、转移（床至椅）活动等10项，共100分。运动功能用Fugl-Meyer评估。病情严重程度用神经功能缺损评分。根据全国第四届脑血管病学术会议制定的神经功能缺损程度评分标准[2]判断疗效：显效：神经功能缺损评分减少61%～100%；有效：神经功能缺损评分减少21%～60%；无效：神经功能缺损评分减少＜20%。

1.4 统计学处理 将基线调查和随访结果输入数据库，统计软件采用SPSS13.0，计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用t检验，计数资料的比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 治疗结果

2.1 两组疗效比较 随访3年，两组总有效率差异有显著性，P＜0.05。见表1。

表1 两组疗效比较[例（%）]

2.2 两组不同阶段神经功能缺损评分、ADL评分及运动功能评分比较 治疗前两组神经功能缺损评分、ADL评分、运动功能评分比较均无显著性差异；治疗半年后，两组NDS评分、ADL评分、运动功能评分比较均有显著性差异，P＜0.01，这种差异持续到3年。见表2～表4。

表2 两组不同阶段神经功能缺损评分比较（分，±s）

表2 两组不同阶段神经功能缺损评分比较（分，±s）

注：与对照组比较，#P＞0.05，*P＜0.01，△P＜0.001。

组别 治疗前 治疗后半年 治疗后1年 治疗后1年半 治疗后3年治疗组对照组29.1±0.81#29.5±0.71 13.9±1.04*19.7±0.83 9.0±1.14△15.6±1.62 7.8±1.01△14.7±1.70 7.0±1.31△13.6±1.09

表3 两组不同阶段ADL评分比较（分，±s）

表3 两组不同阶段ADL评分比较（分，±s）

注：与对照组比较，#P＞0.05，*P＜0.01，△P＜0.001。

组别 治疗前 治疗后半年 治疗后1年 治疗后1年半 治疗后3年治疗组对照组24.5±1.37#23.6±2.14 61.7±3.21*44.2±3.11 83.1±3.25△62.3±3.40 87.1±2.79△62.8±3.75 88.21±1.38△63.40±2.01△

表4 两组不同阶段运动功能评分比较（分，±s）

表4 两组不同阶段运动功能评分比较（分，±s）

注：与对照组比较，#P＞0.05，*P＜0.01，△P＜0.001。

组别 治疗前 治疗后半年 治疗后1年 治疗后1年半 治疗后3年治疗组对照组15.9±2.61#14.5±1.33 45.6±4.17*33.5±7.43 74.7±3.71△46.9±3.53 77.2±3.57△46.9±3.76 79.3±4.67△47.8±2.38

2.3 复发率、死亡率 治疗组死亡2例（1.67%），3年内复发率16.67%（20/120）；对照组死亡4例（3.33%），复发率 29.17%（35/120）：两组比较，差异有统计学意义，P＜0.05。

2.4 不良反应 服用脑安胶囊后9例出现搏动性头痛，未影响日常工作与生活，经减量或继续服用后症状逐渐消失。服用阿托伐他汀钙后治疗组2例出现腹胀、腹痛，4例出现谷丙转氨酶轻度增高，但未超过正常值3倍；对照组3例出现腹痛、腹胀，6例出现轻度谷丙转氨酶增高，未超过正常值3倍。两组均未作特殊处理，继续阿托伐他汀钙治疗后，症状逐渐减轻，均未出现肌酸激酶增高及横纹肌溶解。

3 讨论

缺血性脑卒中的二级预防，抗血小板药物的治疗是重点，但部分患者因出现抗血小板药物的抵抗等原因，复发率较高[3～6]。脑安胶囊由人参、川芎、当归、红花、冰片等药物经过现代制药工艺提取加工而成，具有明显的抗血栓作用，也有明显的抗血小板聚集作用，降低脑血管的阻力，增加脑血流量[7～8]。本研究在两组同时接受一般干预措施基础上观察结合中成药脑安胶囊的治疗效果，结果显示治疗组治疗后3年总有效率（96.67%）较对照组（82.50%）增高，P＜0.05；生活自理能力、运动功能改善、神经功能改善治疗组较对照组差异明显，P＜0.01；治疗组复发率16.67%，死亡率1.67%，较对照组降低，差异有统计学意义。干预效果与脑安胶囊的药理作用相符合，提示脑安胶囊能有效改善脑血管功能，降低卒中的发病率，提高患者生活质量。治疗组个别出现搏动性头痛，考虑与脑安胶囊扩血管作用有关，坚持服用后症状消失，余无其他明显不良反应。本研究提示，中西医结合可加强抗血小板效率，改善脑血管供血，对缺血性卒中的二级预防效果肯定，副反应少，具有广阔的发展前景。

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