茶相关保健食品的开发现状

周继红，应乐，徐平，王岳飞

（浙江大学茶叶研究所，浙江杭州 310058）

茶作为风靡世界的三大非酒精饮料之一，不仅在中国被称为“国饮”，更因其突出的保健功效而被世界各国所青睐。但长期以来，茶叶的应用多以清饮为主，即开水冲泡品饮，相关保健品的开发和推广一直缺乏力度[1]。近几年来，随着茶学研究的不断深入和人们健康意识的日益提高，茶叶深加工与资源综合利用成为茶行业发展的新趋势[2]，以茶为原料开发研制茶保健食品也越来越被广大消费者所接受，茶相关保健食品的开发和利用具有广阔的发展前景。

1 保健食品与健字号概况

1.1 保健食品

2005年施行的《保健食品注册管理办法（试行）》将保健食品定义为：声称具有特定保健功能或者以补充维生素矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性亚急性或者慢性危害的食品。由此可见保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，同时又对人体有一定的保健功能，是食品与药品相互融合而成的产品[3]。

2015年7月28日，国务院法制办公室网站发布通知，分别就《保健食品保健功能目录与原料目录管理办法》《保健食品注册与备案管理办法》《保健食品标识管理办法》公开征求意见，一系列新的法规大大推动了保健食品安全治理和管理制度改革。

1.2 保健食品的审批

自1996年《保健食品管理办法》发布以来，明确规定凡声称具有保健功能的食品必须经国家卫生部审批，审查合格的发给《保健食品批准证书》，批准文号为“卫食健字第（）号”。在“卫食健字”这一批准文号中，“卫”代表中华人民共和国卫生部，“食”代表食品，“健”代表保健食品[4]。2003年10月之后，保健食品的审批工作移交国家食品药品监督管理局负责，批准文号改为“国食健字”，标识方式为“国食健字G+四位年份代码+四位顺序号”及“国食健字J+四位年份代码+四位顺序号”。其中“国”代表国家食品药品监督管理局，“G”代表国产，“J”代表进口。至此，“国食健字”成为保健食品批准文号的固定标识方式。自2004年国家食品药品管理监督局成立后，卫食健字号一律要重新审批转为国食健字号[5]。

1.3 国产保健食品的注册程序

目前，全国保健食品注册管理工作由国家食品药品监督管理局主管，国产保健食品的注册程序为：申请人提出申请，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门受理，送国家局保健食品审评中心组织技术审评，报国家局食品许可司审批。其中技术审评的主要内容及重点包括研发报告、配方、生产工艺、企业标准、试验报告（毒理、功能、功效/标志性成分、卫生学和稳定性等）、标签和说明书等[6]。

2 茶保健食品发展现状

以国家食品药品监督管理总局官方网站（http://www.sfda.gov.cn/）数据库为基础，筛选出2004～2014年经国家食品药品监督管理总局批准注册并在官方网站上予以公布的茶保健食品 （项目名称带有“茶”字样，且主要原料中含茶叶或茶叶提取物）共196个，并对样本的数量、地区分布、茶成分添加形式以及保健功能等基本信息进行归纳整理，以此分析我国茶保健食品的开发现状，为保健食品产业和茶叶深加工产业提供相关数据参考。

2.1 注册数量

经统计发现，2004～2014年累计批准保健食品注册申请共9139件，其中注册茶保健食品196件，占全部注册产品的2.14%。对各年度批准保健食品数量及占比的具体数据进行统计和计算，得结果如表1。从各年度批准的茶字相关保健食品注册数来看，2004年和2014年最多，分别为35个和38个，2009年最少，为6个。而2005年至2012年每年注册的茶保健品数均少于20个。从变化趋势可知，2009年至2014年茶保健食品注册数逐年上升。而从各年度茶保健食品占总保健食品数的百分比而言，其占比相对稳定，在1%～3%左右。同样在2009年至2014年其占比逐年递增，说明近5年以来，茶保健食品的注册增加速度高于总保健食品注册总数。

表1 2004～2014年各年份茶保健食品注册数Table 1 The number of tea health foods registered from 2004 to 2014

2.2 分布地区

全国共有26个省、自治区、直辖市在2004～2014年间有相应的茶保健食品批准注册，其中北京市和广东省占据了绝对优势，这两个地区的注册产品总量约占全国批准产品总量的40.82%；相对而言，除北京、广东、湖南、河南四地以外，其余地区茶保健食品注册数均在10个以下，占比均不超过5%，见表2。海南、甘肃、青海、西藏、宁夏等省份在这十年间没有茶保健食品批准注册。

表2 2004～2014年各地区茶保健食品注册数Table 2 The regional distribution of tea health foods registered from 2004 to 2014

2.3 原料添加

茶保健食品中茶成分的添加形式主要分为茶叶（包括茶叶、红茶、绿茶、乌龙茶、普洱茶、黑茶、花茶等7 项）和茶叶提取物（包括茶叶提取物、绿茶提取物、红茶提取物、黑茶提取物、茶多酚、茶色素等6 项）两大类。2004～2014年批准注册的196个茶保健食品中，共有139个产品采用茶叶为原料，占比70.92%，有57个产品采用茶叶提取物为原料，占比29.08%；其中以绿茶为原料的茶保健食品数量最多，共97个，占比49.49%，远远超过其他茶成分，以茶多酚为原料的产品数次之，共30个，占比15.31%，两者合计占产品总数的64.8%，是保健食品中茶成分的主要添加形式，见表3。

除2008年以茶叶提取物为原料的产品数大于以茶叶为原料的产品数以外，其余年份均是以茶叶为原料的产品数大于以茶叶提取物为原料的产品数；2008～2014年，以茶叶提取物为原料的产品数逐年上升，2014年达28个，发展势头迅猛，见图1。

总体而言，国产茶保健食品的原料仍主要以茶叶成分占主导，尤以绿茶为主。以茶叶提取物为原料的保健品数量依旧较少，主要以茶多酚为主，茶色素等其他提取物所占比例较小。而近五年来，以茶叶提取物为原料的产品数逐年上升，说明茶保健食品的开发从传统原料利用向提取物为原料利用逐步转变。

表3 2004～2014年茶保健食品茶成分添加形式Table 3 The additive tea components forms in tea health foods registered from 2004 to 2014

图1 2004～2014年各年份茶保健食品茶成分添加形式分布Fig.1 Distribution of additive tea components forms in tea health foods from 2004 to 2014

2.4 保健功效

2004～2014年批准注册的196个茶保健食品中，具有单一保健功能的产品占主导，占比84.69%，只有30个产品宣称具有2种保健功能。国家食品药品监督管理总局公布的保健食品功能共有27 项，将保健功能新旧名称统一后予以统计，2004～2014年批准注册茶保健食品涉及其中18 项保健功能，可见茶保健食品的保健功能较为全面。其中最为常见的5 项保健功能为辅助降血脂、减肥、增强免疫力、通便和缓解体力疲劳，分别占比 23.98%、19.90%、18.88%、14.80%、11.22%，见表4。

表4 2004～2014年茶保健食品保健功效Table 4 The health functions of tea health foods registered from 2004 to 2014

3 展望

3.1 存在问题

从上述分析可知，目前我国茶保健食品产业总体规模相对较小，产品数量较少，新产品缺乏；就地区分布而言，除北京和广东两地注册产品数量较多以外，其余省、自治区、直辖市在2004～2014年间注册的茶保健品数量均不超过10个，诸多产茶大省在茶保健食品开发方面表现欠佳，没有形成规模效应；此外，除茶多酚外其他茶叶提取物在保健食品方面的应用较少，总体科技含量不高。有关茶提取物功效及剂量关系的研究支撑不足，很多提取物的每日最大安全剂量、每日最低有效剂量都未明确，大大制约了茶叶提取物在保健食品开发中的应用[17]。

3.2 发展机遇

公众健康意识提高和健康需求增长是推动保健食品发展的直接动力，同时科学技术的进步也为保健食品开发提供了强大的智力支撑。现代社会生活节律越来越快，随着工作、生活压力的日趋增加，免疫力下降、心脑血管疾病、肥胖、胃肠道不适等症状的发生率逐年攀升，茶保健食品在这些方面的突出功效使其具有良好的发展前景。此外，广大消费者越来越注重生活品质提升和个人形象管理，因此在保健食品开发中可有侧重地利用茶叶在抗氧化、祛斑、祛痤疮等方面的功效，开发出迎合消费者需求的创新产品。从过去十年已投入市场的茶保健食品的保健功效来看，未来可开发例如祛黄褐斑、辅助改善记忆、辅助降血压、对辐射危害有辅助保护功能的茶保健食品，这些功能在过去十年中开发的产品较少，故未来有较好的发展前景。

在茶保健食品今后的产业化经营发展进程中，应进一步加强茶叶功效成分的深入研究和提取纯化工艺的发展，加大研发力度，致力于创新型产品的开发与推广；如除了利用茶多酚作为原料开发外，未来还可以考虑茶黄素、茶多糖等其他新兴茶叶提取物的利用和开发。此外应打破茶保健品地区分布的不平衡性，极具发展潜力的产茶大省可加强与北京、广东等经济发达地区的合作，打通原料供应与研发技术之间的壁垒，加速提升茶保健食品的产业化规模；另外，鼓励企业多与高校和研究院所进行产学研结合，从而缩短茶保健食品配方的研发周期；营销方面可通过知识营销拉动消费者需求，以产品为载体，以科普知识为导向，使消费者在提升健康意识的同时主动接受茶保健食品，实现企业与消费者的双赢[18]。

[1]张宝林，姚玉成.茶保健品引领消费新时尚 [J].北京工商管理， 2002（6）.

[2]周小生，黄皓，王斌，等.茶制品的发展现状及趋势[J].中国茶叶加工， 2013（1）:30-34.

[3]林木森.保健食品开发前景展望[J].技术与市场，2009，16（1）:93.

[4]中华人民共和国卫生部.保健食品管理办法[EB/OL].（1996-05-01）[2015-08-06].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0056/10749.html.

[5]国家食品药品监督管理局.保健食品注册管理办法 （试行）[EB/OL].（2005-04-30）[2015-08-06].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0056/10749.html.

[6]赵洪静，徐琨，白鸿.中国保健食品注册管理概况[J].中国食品卫生杂志， 2007， 19（5）:422-425.

[7]赵洪静，王献仁，戎卫华，等.2003-2005年注册保健食品分析[J].中国食品卫生杂志，2008，20（1）:52-56.

[8]国家食品药品监督管理局.2006年统计数据年报[EB/OL].（2007-10-11）[2015-08-06].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0108/25441.html.

[9]国家食品药品监督管理局.2007年度统计年报[EB/OL].（2008-09-17）[2015-08-06].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0108/32801.html.

[10]国家食品药品监督管理局.2008年度统计年报[EB/OL].（2009-09-23）[2015-08-06].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL 0108/41834.html.

[11]国家食品药品监督管理局.2009年度统计年报[EB/OL].（2010-10-12）[2015-08-06].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL 0108/54601.html.

[12]国家食品药品监督管理局.2010年度统计年报[EB/OL].（2011-11-02）[2015-08-06].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL 0108/66530.html.

[13]国家食品药品监督管理局.2011年度统计年报[EB/OL].（2012-10-10）[2015-08-06].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL 0108/75333.html.

[14]国家食品药品监督管理局.2012年度统计年报[EB/OL].（2013-10-16）[2015-08-06].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL 0108/93454.html.

[15]国家食品药品监督管理局.2013年度食品药品监管统计年报[EB/OL].（2014-12-23）[2015-08-06].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0108/111300.html.

[16]国家食品药品监督管理局.2014年度食品药品监管统计年报[EB/OL].（2015-07-24）[2015-08-06].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0108/125301.html.

[17]李靓，林智，吕海鹏，等.2003～2007年注册茶保健食品的情况分析[J].安徽农业科学，2009，37（10）:4835-4837.

[18]张敏，孙利华.我国保健品营销的短视行为分析 [J].中国药房，2005,16（13）:972-975.