现代医院医用材料的智慧管理——条码技术的应用

现代医院医用材料的智慧管理——条码技术的应用

任晓敏，朱秀丽，杜艳雯，张金宁

上海交通大学医学院附属第九人民医院资产管理处(上海，200011)

【摘要】叙述了国际上普遍使用的两种条形码标准HIBC和GS1。阐述了植入性医疗器械条形码追溯管理的流程。证明了条码技术在医用耗材管理中的便捷性、高效性和记录准确性。解决了植入物管理中产品识别难、验收甄别难、术后登记难、使用与收费不一致的问题。

【关键词】条码技术；医院物资管理；植入物

doi:10.3969/j.issn.1674-1242.2015.02.010

作者简介：任晓敏：E-mail: renxmb@126.com

【中图分类号】R318

【文献标志码】A

文章编号：1674-1242(2015)02-0104-03

Abstract【】Two commonly used internationally barcode standard HIBC and GS1 are described. The processes of the barcode traceability management in the implantable medical device are described. The convenience, the efficiency and the recording accuracy of the barcode technology in the management of medical supplies are proved. The difficulties of product identification, acceptance screening, postoperative registered and the inconsistent between using and charging in the implant management have been resolved.

收稿日期：(2015-05-06)

The Wisdom of Modern Hospital Material Management:

The Application of Bar Code Technology

REN Xiaomin，ZHU Xiuli，DU Yanwen，ZHANG Jinning

Department of Asset Management，Shanghai Ninth People’s Hospital

Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine(shanghai，200011)

【Key words】barcode technology，hospital supplies management，implants

0　引言

条码技术是现在人们日常生活中最普遍的记录产品信息的载体，大到一个公司的物流追溯，小到超市的一件商品结算，都离不开条码技术。关于条码技术在现代医院耗材管理中的应用，我们可以找到一些案例，因为随着医疗水平的提高，医用耗材的使用数量在逐年大幅上升，对于医用耗材的管理也越来越需要借助计算机技术和科学的管理模式。所以很多医院已经将条码技术应用于自己的日常工作当中，只是这些应用只局限于某些部分的管理，并没有形成一个系统[1]。

条码技术在现代医院耗材管理中的应用主要涉及植入物的追溯管理、库房出入库管理，病房入账管理、财务审核管理等几个方面[2]。本文将介绍一些国际上普遍使用的条形码标准，并以植入物的追溯管理为例，对条码技术的管理流程进行分析，最后总结了植入性医疗器械条码技术为现代医院管理所解决的问题。

1　现阶段普遍使用的条形码标准介绍

目前，在医疗耗材的条形码编码规则中，普遍被使用的编码标准是HIBC和GS1这两种条形码。

HIBC是医疗保健行业条码(Health Industry Barcode)的缩写，是美国在医疗领域应用的一个编码标准，也叫健康业条码，HIBC可以在全球范围内唯一标识健康产业的产品质量、批次、序列号和有效期。全球统一标识系统(GS1系统)是一种开放的、多环节、多领域应用的全球统一商务语言，由国际物品编码协会制定，是服务于物流、供应链管理的开放的标准体系。GS1系统以商品条码系统为核心，包含编码体系、数据载体、电子数据交换等内容，它包括全球贸易项目代码(GTIN)、全球参与方的位置码(GLN)和条码。HIBC和GS1两种编码的比较如表1所示。

表1　HIBC和GS1编码的比较

2　植入性医疗器械条码追溯管理的流程

首先，建立基础数据库 。 要求对生产厂家、供应商进行严格的筛选，对于那些不具备植入医疗器械生产资格、代理资格的生产厂家和经销商，一律不得在医院进行销售行为，严格审查这些企业的医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证、公司营业执照等相关资质。审核公司生产和代理的产品是否有三类医疗器械注册证，产品的规格型号是否都在注册证的适用范围内。经过这些筛选后，对于符合标准的公司进行统一招标。对招标进院的产品按照一品一码的规则进行统一编码，并要求经销公司将进院产品与条形码信息录入到追溯管理软件中并上传，由资产管理人员对上传信息进行下载，并做最后的审核。

其次，根据基础数据库里的产品信息进行采购。手术室每天根据第二天要进行的手术，向采购人员报送需要产品的名称、型号、数量，采购人员根据清单内容向经销商进行采购。

再次，对所采购产品的两次入库。所谓两次入库，是指当产品被送至库房时，库房管理人员先对产品进行预入库，对产品的条码进行扫描，目的是保证待用产品的合格合规，避免使用无证产品或非数据库中的产品。当手术结束后，对于那些确已植入到病人体内的产品进行再次扫描，目的在于将这些产品进行入库登记。对于未使用的产品，应退回到供应商处。

最后，手术室根据已使用的产品进行扫描计费，并将产品条形码黏贴在植入物使用登记表中，一式两份，一份用于备案，另一份存于病史中，供日后医生和病人进行查询与翻阅。

经过上述流程，植入物从采购到使用、再到最后的计费，整个过程都清晰可见，每个流程都借助了条形码来进行管理，实现了植入物的使用全周期监控[3]。

3　植入性医疗器械条码技术为现代医院管理解决的问题

植入性医疗器械是指植入人体30 d以上的医疗器械，主要包括：骨科内固定植入器材、人工晶体、植入式心脏起搏器、介入性治疗导管支架等[4]。这类医疗耗材风险高、价格高、管理难度大，给医院医用耗材管理造成诸多困难[5]。

3.1采用条码解决了产品识别难题

植入性医用耗材品类众多，一般来说，现在大型的三甲综合医院可能涉及的植入性医用耗材产品品种可达3～4万种[6]，某些医院甚至更多，如何识别这些用肉眼看起来只有细微差别的产品是非常困难的，产品的名称及称谓也是五花八门、容易出差错。

如果采用条码管理，医院要求所有数据库中的厂商均采用编码和相应的条码来对产品进行标识和管理，不同的产品采用不同的编码，每条编码都暗含着产品的基本信息，这就解决了条码解析的准确性和唯一性问题。通过条码识别枪与解析程序的配合，可以准确地解析产品条码中的生产厂家、产品代码、生产日期、有效期、序列号、批号、规格型号等信息，简化了录入工作，提高了工作效率，大大降低了错误概率。

3.2扫描解析验收解决了产品甄别难题

产品验收时，库房人员需要一一核对产品注册证、企业营业执照、生产或经营许可证、产品有效期、产品灭菌日期等众多信息，验收工作繁重且无法保证有效性，一旦出现无证产品、过期产品，并用于患者体内，将会造成严重后果[7]。

而在条码扫描验收过程中，通过扫描条码可以对有效期、注册证、规格型号等内容进行检查，对出现的问题进行提示，如果发现待检产品有不符合要求的情况，可以当场提出退货。这样就基本杜绝了无证、过期产品的使用，将资产管理人员从复杂的验收过程中解放出来，不但加强了管理，还减轻了劳动难度和强度。

3.3通过与HIS的对接解决术后登记的难题

植入性医疗器械手术后需要在植入物使用登记表中登记医生的姓名、手术日期、病人姓名、联系地址、产品名称、规格型号、有效期、生产企业名称等十余项信息，手工登记容易因为登记人员的疏忽和偷工减料而导致信息错误，日后无法进行追溯。

如果通过与HIS系统的病人信息、科室信息、人员信息的对接，使得术后登记仅需录入病人住院号，另外通过扫面产品的条码，即可完成产品登记工作，大大降低了记录工作量，方便了临床进行及时登记，同时也避免了差错。

3.4通过与收费系统的对接解决了使用与收费的不一致问题

通过与医院收费系统的对接可以避免出现植入物的多收、少收、错收、漏收的问题，也能避免因人工重复录入造成的数据不一致的情况发生，这项工作的实施不仅使得产品数据登记更及时、规范、准确，也减轻了临床的工作量。

3.5建立了规范流程

植入性医疗器械的管理流程是：按资质事先审核、使用事前验收、用后及时登记、变价提前通知，用手工管理方法很难保证规范管理流程的执行，加大了使用植入性医疗器械的管理风险。

医院建立了包括医疗器械产品以及三证管理数据库、医疗器械产品价格审核人证、产品使用前验收、术后及时登记、最后实现收费自动化等环节的标准操作流程，形成了良好的工作习惯，同时加强了资产管理部门对医疗器械购销用的监督和管理。

4　结束语

虽然植入性医疗器械管理仅仅是医院医疗器械管理中的一个环节，但它是医院风险管理、成本核算中的一个重要组成部分。通过统一的条码技术对医疗器械产品进行唯一标识和描述，降低了医疗器械管理风险，简化了操作流程，减轻了劳动强度，可以预计在不远的未来，对医疗器械采用条码技术管理的方法将逐步由植入性医疗器械向普通医用耗材管理中延伸，而自动解析记录手段将逐步取代手工记录的方法，在药械管理中起到越来越重要的作用。充分利用条码技术，建立完整的一体化供应链信息管理系统，从而能够对整体管理中的信息流、物流、资金流实施全程监控[8]。

参考文献

[1] 姚金芳，钱建国，鲍龙宝.植入性医疗器械条形码管理的初步探讨[C], 中华医学会工程学分会第九次学术年会暨国际医疗设备应用安全及质量管理论坛. 2008,1-7.

[2] 谢力.基于条形码技术的医用耗材管理系统[D]. 大连理工大学，2009.

[3] 杨国华，庞浩，杨晓燕.高值医用耗材管理与使用目录编码分析[J].中国医学装备，2006,(3):19-21.

[4] 张远林，李涵，陈海峰.植入性医疗器械追溯管理系统的设计[J].医疗卫生装备，2010，(2)：72.

[5] 王德洪，梁浩，杨少春.植入性医疗器械的物流管理[J].解放军医院管理杂志，2007,(14):71-72.

[6] 徐淑娟，刘吉祥.医用耗材供应工作研究与实践[J].医疗卫生装备，2006，27(1)：77.

[7] 郝立强，崔华峰，张贞强.植入性医疗器械使用管理问题及对策[J].齐鲁药事，2007,(26)，74-75.

[8] 王敏，葛毅，邓厚斌.运用条形码技术确保植入性医疗器械使用安全[J].中国医疗设备，2010,(9)：27.