消痞和胃方治疗功能性消化不良肝胃不和型44例

党中勤 冯凯雯（河南省中医院肝胆脾胃病一区，郑州450002；2河南中医学院第二临床医学院，郑州450002）

消痞和胃方治疗功能性消化不良肝胃不和型44例

党中勤1冯凯雯2*
（1河南省中医院肝胆脾胃病一区，郑州450002；2河南中医学院第二临床医学院，郑州450002）

目的观察消痞和胃方治疗功能性消化不良（F D）的临床疗效。方法将西医诊断为F D，中医辨证为痞满肝胃不和型患者84例，按就诊顺序随机分为治疗组（消痞和胃方组）44例和对照组（莫沙必利组）40例，疗程4周，观察两组患者症状体征的改善。结果治疗组总有效率为93.1%，对照组为77.5%；两组治疗后各项症候积分均比治疗前明显降低（P＜0.01），对照组与治疗组比较，治疗组疼痛、嗳气、反酸或烧心积分比对照组低（P＜0.05）。结论消痞和胃方能够明显消除或减轻F D患者的临床症状。

功能性消化不良；痞满；消痞和胃方；中医药疗法

功能性消化不良（Functional Dyspepsia，FD）是临床上常见的一种功能性胃肠疾病，其典型症状包括：上腹灼热感、上腹痛、餐后饱胀和早饱。可伴有嗳气、反酸、烧心、上腹胀、恶心、呕吐、食欲不振等症状，经胃镜、彩超、X线以及实验室检查均未发现器质性病变。本病的发病率逐年升高，国外调查显示消化不良的发病率为15.1%，其中FD占73.1%［1］。本病虽不是疑难重病，不会危及病人生命，但其慢性、持续性、反复发作性的特点，极大地影响了人们的日常生活、工作以及身心健康。中医药在治疗本病具有得天独厚的优势，现将消痞和胃方治疗FD与西药莫沙必利治疗FD的临床疗效的对比报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料研究病例84例均来源于河南省中医院肝胆脾胃科2014年1月—2014年11月门诊患者。按就诊顺序随机分为治疗组44例，对照组40例。治疗组中男20例，女24例；年龄（40.86±2.19）岁；病程（3.48±2.17）年。对照组中男18例，女22例；年龄（42.05±1.97）岁；病程（3.26±1.75）年。两组患者年龄、病程、性别经统计学分析无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准中医诊断标准参照由中国中西医结合杂志出版的《消化不良中医诊疗共识意见（2009）》［2］痞满肝胃不和证，主症：①胃部胀痛；②两胁胀满。次症：①每因情志不畅而发作或加重；②痞塞不舒；③心烦易怒；④善太息；⑤舌淡红，苔薄白；⑥脉弦。西医诊断标准参照罗马Ⅲ功能性消化不良诊断标准［3］，必须符合：1）（1）餐后饱胀不适；（2）早饱；（3）上腹痛；（4）上腹烧灼感；1条或1条以上。2）通过各种检查排除器质性病变。诊断前症状出现至少6个月，符合以上标准。

1.3 纳入标准符合中医肝胃不和型痞满以及西医FD的诊断标准，年龄在18～65岁的患者经知情同意后可纳入试验病例。

1.4 排除标准1）不符合纳入标准者；2）合并消化性溃疡、糜烂出血性胃炎、萎缩性胃炎、胃食管反流病、胃息肉、胃黏膜中重度异常增生者；3）合并严重的心、脑、肝、肾以及血液系统等原发疾病；4）妊娠期、哺乳期妇女，严重精神病患者如伴有严重焦虑抑郁状态有自杀倾向者；5）过敏性体质者；6）正在服用其他可能影响研究结果的药物及对本实验研究依从性差的患者。

1.5 治疗与方法

1.5.1 实验组给予消痞和胃方，药用：陈皮15g，姜半夏12g，柴胡12g，香附9g，枳壳12g，厚朴10g，生白术30g，大腹皮18g，槟榔12g，炒莱菔子25g，鸡内金15g，炒山楂15g，炒麦芽15g，焦神曲15g。加减：反酸烧心者加煅瓦楞25g，白及12g，生牡蛎30g以制酸和胃；胃痛者，加徐长卿18g，蒲黄12g（包），五灵脂10g（包），以和胃止痛；湿热明显者，加黄连6g、连翘15g，生薏苡仁30g以清热利湿；嗳气明显者，加旋覆花15g，代赭石25g以降逆止呃；胃阴不足者，加石斛10g，麦冬15g以养胃阴。机器煎药1h，取药液400ml，灭菌密封2袋，每袋200ml，每次1袋，每日2次，口服。

1.5.2 对照组给予西药枸橼酸莫沙比利片（快力，山东鲁南贝特制药有限公司生产，批准文号：国药准字H19990317），每次5mg，每日3次，饭前服用。两组疗程均为4周，4周后进行疗效对比。

1.5.3 疗效评定标准参照2002年中国医药科技出版社《中药新药临床研究指导原则（试行）》中“中药新药治疗痞满证的临床研究指导原则”：临床痊愈：症状、体征消失或基本消失，疗效指数＞95%；显效：症状、体征明显改善，疗效指数＞70%；有效：症状、体征好转，疗效指数＞30%；无效：症状、体征均无明显改善，甚或加重，疗效指数＜30%。证候疗效指数=治疗前积分-治疗后积分/治疗前积分×100%

1.6 观察指标肝胃不和型痞满主要症状的积分变化：胃脘部胀满、疼痛、嗳气、反酸或烧心、纳差等，按照以下标准评分：正常无症状0分；轻度有感觉但不明显1分；中度症状明显但不影响工作2分；重度症状严重影响工作3分，累计所有症状的总分。各项指标在治疗前、治疗4周结束后各观察记录一次。

1.7 统计学方法用SPSS19.0软件进行数据分析。计量资料为正态分布时，用t检验；非正态分布时，用秩和检验，治疗前与治疗后采用配对t检验。计数资料组间比较采用χ2检验，疗效等级资料比较采用秩和检验。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较总有效率治疗组为93.1%，对照组为77.5%；差异有统计学意义（P＜0.01）。（见表1）

表1 两组患者总体疗效比较［例（%）］

2.2 两组治疗前后主要症状积分比较两组治疗后各项症候积分均比治疗前明显降低（P＜0.01），对照组与治疗组比较，治疗组疼痛、嗳气、反酸或烧心积分比对照组低（P＜0.05）。（见表2）

表2 两组治疗前后症状总积分比较（±s）

表2 两组治疗前后症状总积分比较（±s）

注：与治疗前比较1）P＜0．01，与对照组比较2）P＜0．05

症状胃脘部胀满2．32±1．340．35±0．091）2）2．26±1．250．79±0．061）2）治疗组治疗前治疗后对照组治疗前治疗后疼痛1．67±0．540．52±0．051）2）1．62±0．351．03±0．171）嗳气1．84±0．950．43±0．041）2）1．79±0．910．96±0．151）反酸或烧心1．34±0．250．37±0．051）2）1．26±0．190．89±0．101）纳差1．58±0．650．57±0．051）1．63±0．570．56±0．041）

3 讨论

功能性消化不良属于中医“痞满”、“胃脘痛”的范畴。痞满的病位在胃，与肝、脾关系密切。肝主疏泄，畅达全身气机，促进脾胃之气的升降。若情志不遂，抑郁伤肝，肝郁乘脾，从而影响脾胃运化受纳功能，出现上述症状。林佩琴《类证治裁·痞满》：“暴怒伤肝，气逆而痞。”李东垣《脾胃论》：“喜怒忧恐，损耗元气，脾胃气衰……，阴火得以乘其土位。”《杂病源流犀烛》：“痞满，脾病也，本由脾气虚，及气郁运化，心下痞塞满。”《临证指南医案》中强调“肝为起病之源，胃为传病之所。消痞和胃方是导师经过多年临床经验总结而得，方中陈皮、半夏理气和胃，消痞散结；柴胡、香附入肝经，疏肝解郁、理气止痛；枳壳破气除痞，利膈宽中；茯苓、白术健脾祛湿，助脾胃运化；厚朴下气除满；槟榔、大腹皮行气宽中消积；焦三仙、鸡内金、炒莱菔子消食导滞。全方共凑疏肝郁而健脾胃，行气宽中而除痞满，治疗肝胃不和之痞满证疗效确切。本研究显示，消痞和胃方对FD患者胃脘部胀满、疼痛、嗳气、反酸或烧心、纳差等症状的改善优于对照组，为临床用药提供新的方法。

［1］Rocco Maurizio Zagari，Graham Richard Law，Lorenzo Fuccio，etal．Epidemiology of Functional Dyspepsia and Subgroups in the Italian General Population［J］．Gastroenterology，2010，138（4）：1302-1311．

［2］中华中医药学会脾胃病分会．消化不良中医诊疗共识意见（2009）［J］．中国中西医结合杂志，2010，30（5）：533-537．

［3］罗马委员会．功能性胃肠病罗马Ⅲ诊断标准［S］．胃肠病学，2006，11（12）：761-765．

DANG Zhongqin， FENG Kaiwen
（1. Ward One of Hepatology and Astroenterology， Henan Province Hospital of Traditional Chinese Medicine， Zhengzhou450002， China；2. The Second Clinical Medical College， Henan University of TCM， Zhengzhou450002， China）

Objective To observe the clinical effect of Xiaopi Hewei decoction in the treatment of functional dyspepsia（FD）of incoordination between the liver and stomach.Methods84cases of patients accord with Western medicine diagnosis of FD and TCM syndrome differentiation to the distention and fullness of incoordination between the liver and stomach were divided into treatment group（Xiaopi Hewei decoction）of44cases and control group（Mosapride group）of40cases according to the visiting sequence.4weeks was one treatment course.The improvement of symptoms and signs were observed.Results The total effective rate of the treatment group and the control group was93.1% and77.5%，respectively.After treatment，the symptoms score of the two groups were significantly lower than before treatment（P＜0.01）.The pain，belching，acid regurgitation or heartburn points of the treatment group were lower than those of the control group（P＜0.05）.Conclusion Xiaopi Hewei decoction can eliminate or significantly reduce the clinical symptoms of patients with FD.

functional dyspepsia；distention and fullness；Xiaopi Hewei decoction；therapy of TCM

10.3969/j.issn.1672-2779.2015.17.024

1672-2779（2015）-17-0049-02

：苏玲本文校对：牛学思

2015-07-02）

*通讯作者：442980842@q q.com