卡前列甲酯栓与米索前列醇预防产后出血的疗效分析及药物经济学对比

周琼林 江少坤 蔡中琼 杨丽娟

卡前列甲酯栓与米索前列醇预防产后出血的疗效分析及药物经济学对比

周琼林 江少坤 蔡中琼 杨丽娟

目的 评价卡前列甲酯栓与米索前列醇预防产后出血的临床效果及预防用药成本。方法 选取正常足月妊娠阴道分娩患者126例为研究对象，完全随机分为观察1组、观察2组和对照组，分别给予卡前列甲酯栓、米索前列醇、缩宫素静脉滴注。比较3组患者产后2 h、产后1 d的出血量以及第三产程耗时、收缩压和舒张压情况。结果 观察1组与观察2组患者的第三产程耗时及产后2 h、产后1 d的出血量均明显优于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）；3组患者的收缩压和舒张压比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。观察2组患者的成本比观察1组低，而从增量成本-效果比（△C/△E）来看，若多获得一个效果单位，观察1组要比观察2组多花费36.30元。结论 在对产妇实施预防出血和治疗过程中，卡前列甲酯栓的运用可以提高临床预防和治疗的有效性，可减少患者产后出血量，缩短第三产程，稳定收缩压和舒张压，经济条件较差的患者可用米索前列醇代替。

米索前列醇；卡前列甲酯栓；产后出血；疗效分析；药物经济学

产后出血是我国临床上最为严重的一种分娩期并发症，同时，也是导致我国产妇病死的主要原因，对产妇和胎儿均造成了一定的影响和伤害。因此，在分娩时应避免，并积极预防，进而提高产妇的生产质量[1]。产后出血指的是产妇在分娩后24 h内出血量超过500 ml，据有关统计显示大多数产后出血均发生于产后2 h以内。所以，该时间段为主要的防治阶段[2]。在对产后出血实施预防、治疗和控制的过程中，临床普遍采用缩宫素进行治疗，虽然治疗效果较好，但是其使用注射方式，具有一定的局限性。而且个体的差异比较大。所以，临床治疗中的缩宫素使用存在诸多不便，无法达到预期的治疗效果[3]。本文选取正常足月妊娠阴道分娩者126例为研究对象，对卡前列甲酯栓与米索前列醇预防产后出血的疗效分析进行了探讨及药物经济学研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2012年6月至2014年5月在我院接受产后出血治疗的126例患者为研究对象，完全随机分为观察1组、观察2组和对照组，各42例。观察1组患者中，年龄最大36岁，最小24岁，平均（28.9±1.4）岁，孕期最长41周，最短38周，平均（39.2±2.3）周；观察2组患者中，年龄最大35岁，最小22岁，平均（29.4±1.8）岁，孕期最长42周，最短37周，平均（38.8±2.1）周；对照组患者中，年龄最大38岁，最小23岁，平均（29.4± 1.6）岁，孕期最长41周，最短37周，平均（40.1± 2.6）周。3组患者年龄、孕周等基本情况比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组在胎儿分娩后给予患者 10 IU缩宫素，与5%葡萄糖注射液混合进行静脉滴注（0.02～0.04 IU/min）治疗。观察1组给予卡前列甲酯栓（东北制药集团沈阳第一制药有限公司生产，批准文号：国药准字H10800007，规格：0.5 mg）治疗，在胎儿分娩后立即由助手配带无菌手套将卡前列甲酯栓2枚尽快分次放入阴道，贴附于阴道前壁下1/3处，该药栓为迅速分解型，储存于-18℃，取出应尽快使用，置于阴道内体温下全部溶解时间为2 min；观察2组给予米索前列醇（湖北葛店人福药业有限责任公司生产，批准文号：国药准字H20073696，规格：0.2 mg）治疗，于胎儿分娩后由助手给予患者米索前列醇0.2 mg，舌下含服。

1.3 观察指标 对3组患者产后2 h、产后1 d的出血量以及第三产程耗时、收缩压和舒张压等情况进行详细记录，患者产后1 d的出血量超过500 ml即可以判定为产后出血，产后2 h出血量的测量方法为容积法，产后1 d的出血量采用称重法。

1.4 成本分析

1.4.1 成本确定 成本是指所关注的某一特定方案或药物治疗所消耗资源的价值，成本用货币单位表示，包括直接成本、间接成本和无形成本。本文只计算直接成本，间接成本不予考虑。为使分析结果具有一定的参考价值，所有费用均按2014年9月的价格计算，同时排除各种不确定因素，对成本作如下分析。

1.4.2 药品成本 产妇所用产后止血药品的总费用：观察1组患者使用卡前列甲酯栓的费用为89.02元（0.5 mg，单粒价格44.51元，治疗剂量2枚）；观察2组患者使用米索前列醇片的费用为2.09元（0.2 mg，单片价格2.09元，治疗剂量1片）。

1.4.3 其他费用 两组产妇治疗前后各项检查费用相同，所有产妇均为住院生产，除了产后止血用药外，产后预防抗感染等用药均相同，故不予以统计。给药费用等均视为零。

1.5 统计学分析 对数据库通过SPSS 18.0统计软件进行处理，计量资料以±s表示，组间比较采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 第三产程耗时及用药后血压变化比较 观察1组与观察2组患者的第三产程耗时均明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；3组患者的收缩压和舒张压比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1 3组患者的第三产程耗时及用药后血压变化比较(±s)

表1 3组患者的第三产程耗时及用药后血压变化比较(±s)

注：1 mmHg=0.133 kPa；与对照组比较，*P＜0.05

组别 例数 第三产程耗时(min)收缩压(mmHg)舒张压(mmHg)对照组 42 11.5±1.1 126±11 69±12观察1组 42 6.4±0.5* 125±13 69±10观察2组 42 7.2±0.6* 124±11 68±11

2.2 产后2 h及产后1 d的出血量比较 观察1组患者产后2 h及产后1 d的出血量较观察2组相对少些，但差异无统计学意义（P＞0.05）；观察1组和观察2组患者产后2 h及产后1 d的出血量明显少于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 3组患者产后2 h及产后1 d的出血量比较(ml,±s)

表2 3组患者产后2 h及产后1 d的出血量比较(ml,±s)

注：与对照组比较，*P＜0.05

组别 例数 产后2 h 产后1 d对照组 42 196±76 410±69观察1组 42 144±63* 360±70*观察2组 42 149±59* 376±71*

2.3 成本-效果分析 本研究两观察组直接成本检查化验费、诊疗费、护理费及住院时间等基本相同，使用方法为外用/舌下含服，均无注射费用，故只计算药物费用。观察1组产后1 d＜500 ml患者的预防产后出血有效率为92.9%（39/42），观察2组产后1 d＜500 ml患者的预防产后出血有效率为90.5%（38/42），两药成本-效果评估见表3。表3中的C/E表示要得到每单位效果所需药物费用的成本值，其中观察2组的成本比观察1组低，而从增量成本-效果比（△C/△E）来看，若多获得一个效果单位，观察1组要比观察2组多花费36.30元。

表3 两种药物的治疗成本-效果评估

3 讨论

产后出血是一种产科危急病症，主要原因是产妇的精神过于紧张、宫缩乏力、胎盘滞留以及凝血功能障碍、软产道裂伤等[4]。其临床症状主要表现为阴道流血，因此对于此疾病的治疗应给予及时有效的止血措施[5]。缩宫素可直接作用于子宫平滑肌，但其半衰期短，在临床治疗中具有一定的弊端[6]。卡前列甲酯栓系中国医学科学院药物研究所 1980年研制出的前列腺素 F2α（PGF2a）衍生物，化学名称为15-甲基PGF2α甲酯，其对子宫平滑肌具有较强的收缩作用[7]，临床疗效极佳，但其价格相对较高。米索前列醇是一种人工合成的前列素 E1类似物，可以促进子宫平滑肌收缩的频率，有效提升子宫的张力[8]。卡前列甲酯栓综合疗效比米索前列醇片略优。

本研究结果显示，使用卡前列甲酯栓治疗的观察1组患者产后2 h、产后1 d出血量与使用米索前列醇的观察2组比较相对少些，但差异无统计学意义；观察1组和观察2组患者产后2 h、产后1 d出血量及第三产程耗时均明显优于对照组，差异均有统计学意义。3组患者收缩压和舒张压比较差异无统计学意义。从药物经济学角度来看，成本-效果分析目的在于平衡成本和效果，在二者之间找到一个最佳点，使其达到同一治疗效果时所消耗的成本最小，为临床选择最优治疗方案提供参考。本研究结果显示，观察2组患者的成本比观察1组低，而从增量成本-效果比来看，若多获得一个效果单位，观察1组要比观察2组多花费36.30元。

综上所述，在对产后出血患者实施预防和治疗过程中，若产妇经济条件允许，应优先考虑卡前列甲酯栓治疗，这可提高临床预防和治疗的有效性，减少患者的产后出血量，缩短产程，稳定收缩压和舒张压，对经济条件较差的患者，可选用米索前列醇代替。

[1] 靳美玲.米索前列醇应用于产后出血的临床效果及药理分析[J].河北医学,2013,94(1):145-146.

[2] 蒋艳艳.米索前列醇应用于产后出血的药理分析及疗效观察[J].中国医药指南,2012,36(6):182-183.

[3] 武建华.米索前列醇治疗产后出血的临床应用[J].中国医药导报,2010,8(12):1963-1964.

[4] 方景春,吴东保.米索前列醇在有高危出血因素剖宫产术中的应用[J].实用妇产科杂志,2010,67(8):673-674.

[5] 赵菊美,王琦,程静.米索前列醇在妊娠高血压综合征患者产后出血治疗中的临床应用[J].四川医学,2013,34(7):999-1000.

[6] 高湛.米索前列醇配合缩宫素减少剖宫产术后出血的临床观察[J].中国医药导报,2010,15(7):156-157.

[7] 刘彩霞,王德智,李秀芹,等.卡前列甲酯栓预防产后出血的临床研究[J].中华妇产科杂志,1997,32(1):22-24.

[8] 余荔.米索前列醇预防剖宫产术后出血临床效果观察[J].实用医院临床杂志,2010,67(3):944-945.

Carboprost Methylate Suppositorites and Misoprostol Preventing Postpartum Hemorrhage Curative effect Analysis and Pharmacoeconomics Comparison

Zhou Qionglin Jiang Shaokun Cai Zhongqiong Yang Lijuan

Objective To card forefront methylate suppositories and clinical effect of misoprostol on prevention of postpartum hemorrhage were compared and the prevention of drug costs.Methods To select normal full-term pregnancy vaginal delivery in 126 cases as the research object,randomly divided into the observation group 1,observation group 2 and control group,were given Carboprost Methylate Suppositorites,misoprostol,oxytocin intravenous drip.Comparison of the three groups of patients postpartum 2 h,1 d postpartum hemorrhage and the third stage of labor consuming,systolic and diastolic blood pressure situations.Results Observed a group and observed two groups of patients and postpartum third stage takes 2 h,1 d postpartum hemorrhage volume was significantly better than the control group,the difference was statistically significant(P＜0.05);the three groups of patients with systolic and diastolic blood pressure,the difference was not statistically significant(P＞0.05).2 groups were observed in patients with low cost than observed in the 1 groups,and the incremental cost-effectiveness ratio(delta C/Delta E),if get an effect unit,were observed in the 1 groups were observed in the 2 groups spend more than 36.30 yuan. Conclusion In the parturient bleeding prevention and treatment process,the use of Carboprost Methylate Suppositorites can improve the effectiveness of clinical prevention and treatment of patients,reduce the amount of postpartum hemorrhage,shorten the third stage of labor,improve the systolic and diastolic blood pressure,in patients with poor economic conditions available meters cable forefront alcohol instead of.

Carboprost Methylate Suppositorites;Misoprostol;Postpartum hemorrhage;Efficacy analysis;Pharmacoeconomics comparison

R714.46+1

A

1673-5846(2015)04-0010-03

广州市第十二人民医院，广东广州 510620

周琼林，本科学历，药品采购员。研究方向：医院药学