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文摘

2015-12-08

药品评价 2015年11期
关键词:降糖抑制剂视网膜

VADT 10年结果:强化降糖可减少心血管事件

Hayward RA, et al.N Engl J Med, 2015, 372(23): 2197-2206.

VADT最新中位随访9.8年结果显示,与标准血糖控制相比,强化血糖控制可降低心血管事件发生率,但不能改善生存率。VADT研究随机入选1791例2型糖尿病患者,将其分为强化降糖组和标准治疗组。初期随访5.6年,未发现强化治疗对主要心血管事件及死亡发生风险有影响。研究者进一步对其中的1391例受试患者开展平均9.8年的随访研究,并对部分患者完成11.8年的随访。结果发现,强化降糖1年后,标准治疗组与强化降糖组的HbA1c分别为8.3%和7.8%。3年试验结束时,强化降糖组和标准治疗组的HbA1c的差异平均为1.5%(6.9% vs 8.4%)。在平均9.8年的随访中,强化降糖组较标准治疗组可显著降低主要终点的风险(HR 0.88,95CI 0.64~1.20,P=0.42)。延长期结果发现,与标准治疗组相比,强化降糖组的主要心血管事件发生率降低17%,差异达8.6/1000患者·年,但心血管死亡及总死亡率无显著减少。

亚临床甲状腺功能异常和骨折的风险

Blum MR, et al.JAMA, 2015, 313(20): 2055-2065.

近日,一项Meta分析研究显示,亚临床甲状腺功能亢进症患者发生髋部和其他部位骨折风险增加,尤其是当TSH水平低于0.10mIU/L时,更为显著。这项Meta分析研究共纳入了13项前瞻性队列研究,涉及70298例受试者,其中包括4092例亚临床甲状腺功能减退症患者和2219例亚临床甲状腺功能亢进症患者。校正年龄、性别、以及其他骨折相关危险因素后,研究者发现,与甲状腺功能正常的受试者相比,亚临床甲状腺功能亢进症患者发生髋部骨折风险增加36%,发生其他部位骨折风险增加28%。而且,亚临床甲状腺功能亢进症还与非锥体骨折风险增加16%相关。该研究还发现,TSH水平降低与骨折发生率增加密切相关。对于TSH水平<0.10mIU/L患者而言,发生髋部骨折风险增加61%,发生锥体骨折风险增加3.5倍以上。这项研究未发现亚临床甲状腺功能减退症与骨折风险之间存在任何相关性。不过,关于治疗亚临床甲状腺功能亢进症是否可以预防骨折,还需要进一步的研究验证。

治疗糖尿病视网膜病变:ACEI 或优于 ARB

Wang B, et al.Lancet Diabetes Endocrinol, 2015, 3(4): 263-274.

近年来,多项临床研究结果提示,肾素-血管紧张素系统(RAS)抑制剂可能有助于改善糖尿病视网膜变化,然而,不同的研究结论并非完全一致。针对这个问题,来自青岛大学附属医院内分泌科王颜刚教授及其团队进行了一项系统性回顾与Meta分析研究,旨在评估 RAS 抑制剂对糖尿病视网膜病变的影响。

王颜刚教授等从 PubMed、Embase、考克兰图书馆临床对照试验登记中心、以及重要学术年会论文摘要中寻找相关文章。合格研究入选标准为,在1型/2型糖尿病患者中对血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素受体阻滞剂(ARB)与其他降血压药物或安慰剂进行比较的随机对照临床研究。主要评价指标为所有患者和不同亚组患者糖尿病视网膜病变的进展与改善情况。此外,王颜刚教授等还进行了一项网络荟萃分析,旨在评估不同降压药物对糖尿病视网膜病变的影响。最终,共有21项随机对照临床试验纳入分析,涉及13823例受试者。王颜刚教授等分析后发现:①RAS抑制剂治疗与糖尿病视网膜病变进展风险下降、缓解可能性增加有关。②网络荟萃分析结果显示,在降低糖尿病视网病变进展风险方面,作用最强的降压药物为ACEI,之后依次为ARBs、β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂;而在逆转糖尿病视网膜病变方面,作用最强的降压药物仍为ACEI,之后依次为ARBs、安慰剂和钙通道阻滞剂。可见,对糖尿病患者而言,RAS抑制剂治疗不但可以降低糖尿病视网膜病变风险,还可能有助于逆转糖尿病视网膜病变。在治疗糖尿病视网膜病变方面,ACEI可能优于ARBs,且在所有被广泛使用的降压药物中,ACEI对于改善糖尿病视网膜病变的疗效最佳。在血压正常的患者中,RAS抑制剂降低糖尿病视网膜病变进展的风险(0.81,P=0.0007);在高血压患者中,RAS抑制剂降低糖尿病视网膜病变无差异。ACEI与减少糖尿病视网膜病变进展的风险相关(0.84,P=0.002),ARBs对疾病的进展没有影响(0.92,p=0.25)。

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