盐酸西替利嗪分散片联合卡介菌多糖核酸治疗慢性荨麻疹的疗效观察

朱亚丽　郑　磊

1．宁波市鄞州区第二医院皮肤科，浙江宁波315100；2．浙江大学医学院附属儿童医院皮肤科，浙江杭州310003

盐酸西替利嗪分散片联合卡介菌多糖核酸治疗慢性荨麻疹的疗效观察

朱亚丽1郑磊2

1．宁波市鄞州区第二医院皮肤科，浙江宁波315100；2．浙江大学医学院附属儿童医院皮肤科，浙江杭州310003

目的探讨盐酸西替利嗪分散片联合卡介菌多糖核酸治疗慢性荨麻疹的疗效。方法选取2013年1月～2014年1月我院皮肤科的慢性荨麻疹患者100例，根据治疗方法不同分为观察组和对照组，每组50例，对照组予盐酸西替利嗪分散片10 mg，1次/d，观察组同时肌注卡介菌多糖核酸注射液1 mg，1次/d，疗程均为4周。比较两组患者治疗后的总有效率及两组患者治疗前后临床症状积分的变化情况、复发率、不良反应。结果观察组患者治疗4周后的痊愈率达48．00%、显效率达26．00%、好转率达22．00%、总有效率达96．00%，对照组患者治疗4周后的痊愈率达40．00%、显效率达20．00%、好转率达18．00%、总有效率达78．00%，两组痊愈率、显效率好转率分别比较，差异无统计学意义（P＞0．05）。两组患者治疗后的总有效率比较，差异具有统计学意义（P＜0．05）。治疗后观察组和对照组患者的瘙痒、风团直径、风团数量、风团水肿程度、发作持续时间及积分比较，差异具有统计学意义（P＜0．05或P＜0．01）。观察组的复发率明显低于对照组，差异有统计学意义（6．0%vs 18．0%，χ2=8．237，P＜0．05）。结论盐酸西替利嗪分散片联合卡介菌多糖核酸治疗慢性荨麻疹疗效确切，可以明显改善患者的临床症状，降低复发率，值得推广和应用。

慢性荨麻疹；盐酸西替利嗪分散片；卡介菌多糖核酸；复发

慢性荨麻疹（chronic urticarial，CU）是皮肤的常见病、多发病，病程长，反复发作，严重影响患者的生活质量[1]。慢性荨麻疹的主要临床表现为边缘清晰、时隐时现、白色或红色的瘙痒性风团[2]。目前慢性荨麻疹的临床治疗主要以抗组胺药物为主，其中盐酸西替利嗪分散片为选择性组胺H1受体拮抗剂，体内外试验显示有较好的抗组胺作用，且能控制过敏症状，但停药后易复发[3]。卡介苗多糖核酸是从卡介苗中提取的新型免疫调节剂，具有调节机体的细胞免疫，体液免疫，激活单核-吞噬细胞功能，增强机体抗病能力的作用[4]。本研究旨在探讨盐酸西替利嗪分散片联合卡介菌多糖核酸治疗慢性荨麻疹的疗效，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

选取2013年1月～2014年1月我院皮肤科治疗的慢性荨麻疹患者100例，纳入标准：年龄15～65岁；病程＞6周；未治疗时每天风团至少发作1次或停药后立即复发，且均无严重心、肺、肾、胃等器官及系统性疾病；4 d内未服用任何抗组胺类药物；无药物过敏者。排除正在接受糖皮质激素、大环内酯类抗生素、咪唑类抗真菌药物治疗者；排除同时罹患其他过敏性疾病。其中男59例，女41例。病程最短2个月，最长10年。全部入选的慢性荨麻疹患者根据治疗方法不同分为观察组和对照组，每组各50例，两组患者年龄、病程等比较差异无统计学意义（P＞0．05），具有可比性。见表1。

表1　两组患者的一般资料比较（x±s）

1.2治疗方法

对照组予盐酸西替利嗪分散片（宜昌长江药业有限公司，国药准字H20040308）10 mg，1次/d，观察组同时肌注卡介菌多糖核酸注射液（浙江万马药业有限公司，国药准字S33020001）1 mg，1次/d，疗程4周。

1.3疗效标准[5]

根据临床症状轻重的4级评分方法进行判定。瘙痒程度：0分：无瘙痒；l分：轻度，瘙痒不明显；2分：中度，瘙痒明显，但不影响生活；3分：严重，不能忍受，严重影响日常生活或睡眠。风团大小：0分：无风团；1分：直径＜0．5 cm；2分：直径0．5～2．0 cm；3分：直径＞2．0 cm。风团数目：0分：无风团；1分：风团数1～7个；2分：风团数8～14个；3分：风团数超过14个。将各项评分相加为总积分，症状积分下降指数（symptom seor reduce index，SSRI）=（治疗前-治疗后）积分/治疗前积分×100%。①痊愈：症状体征消失，SSRI≥90%；②显效：SSRI 60%～89%；③好转：SSRI 20%～59%；④无效：SSRI＜20%。

1.4观察指标

观察有无嗜睡、头晕、口干等不良反应。停药后随访3个月，观察两组患者的复发情况。比较两组患者治疗前瘙痒、风团直径、风团数量、风团水肿程度、发作持续时间及积分的变化情况。

1.5统计学方法

应用SPSS12．0软件进行分析，计量及计数资料分别以（x±s）及[n（%）]表示，分别采用t检验及χ2检验。P＜0．05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组患者治疗后的疗效比较

观察组患者治疗4周后的痊愈率达48．00%、显效率达26．00%、好转率22．00%、总有效率达96．00%，对照组患者治疗4周后的痊愈率达40．00%、显效率达20．00%、好转率18．00%、总有效率达78．00%，两组痊愈率、显效率好转率分别比较，差异无统计学意义（P＞0．05）。两组患者治疗后的总有效率比较，差异具有统计学意义（P＜0．05）。见表2。

表2　两组患者治疗后的疗效比较[n（%）]

2.2两组患者治疗前后临床症状积分比较

治疗后，两组患者的瘙痒、风团直径、风团数量、风团水肿程度、发作持续时间及积分均较治疗前显著降低，且治疗后观察组患者的瘙痒、风团直径、风团数量、风团水肿程度、发作持续时间及积分均显著低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0．05或P＜0．01）。见表3。

2.3两组患者治疗后痊愈患者随访后的复发率比较

对两组治疗后痊愈的患者随访3个月，对照组和观察组分别复发9例和3例，观察组的复发率（6．0%）明显低于对照组（18．0%），差异有统计学意义（χ2=8．237，P＜0．05）。

表3　两组患者治疗前后临床症状积分比较（x±s，分）

3　讨论

慢性荨麻疹是临床常见的变态反应性皮肤病，其病因及发病机制与患者免疫功能异常有关[6]。慢性荨麻疹临床常用抗组胺药物治疗，以控制过敏症状，但目前常用的抗组胺药治疗只是针对慢性荨麻疹病理过程进行治疗，并未对机体的免疫系统进行调节，达不到预防复发的目的[7]。盐酸西替利嗪分散片是临床上常用的一类高效、特异性第二代H1受体拮抗剂，对患者体内组胺进行拮抗的同时，还可以抑制组胺及变态反应相关递质的释放，具有抑制变态反应相关炎症介质释放而起抗炎作用[8-10]。卡介菌多糖核酸是一种非特异性免疫调节剂，为卡介苗的提取物，通过刺激机体的细胞免疫，调节和恢复体内辅助性T细胞亚群的平衡，同时起到平衡体液免疫、激活单核巨噬细胞功能、稳定肥大细胞、减少组胺等炎症介质的释放，可能是卡介菌多糖有效缓解慢性荨麻疹的临床症状的原因。本研究结果证实，观察组患者治疗后的总有效率达96.00%，显著高于对照组的总有效率78.00%（P＜0.05）。与翁智胜等[12]报道的观点是相符的。且治疗后观察组患者的瘙痒、风团直径、风团数量、风团水肿程度、发作持续时间及积分均显著低于对照组（P＜0.05）。张听等[13]也证实了上述观点。海军等[14]也证实盐酸西替利嗪分散片联合卡介菌多糖核酸治疗慢性荨麻疹疗效满意，能明显降低复发率。本研究表4显示观察组的复发率18.0%，显著低于对照组的复发率6.00%（χ2=8.237，P＜0.05）。

综上，盐酸西替利嗪分散片联合卡介菌多糖核酸治疗慢性荨麻疹疗效确切，可以明显改善患者的临床症状，降低复发率，值得推广和应用。

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[13]张听，李恒进，田红芳，等.卡介菌多糖核酸联合西替利嗪治疗慢性荨麻疹疗效观察[J].中国药物应用与监测，2006，3（6）：34-36.

[14]海军，贾东海.卡介菌多糖核酸联合盐酸西替利嗪治疗慢性荨麻疹疗效观察[J].内蒙古医学杂志，2011，43（12）：1482-1483.

The curative effect oflevocetirizine hydrochloridecapsules combined with BCG polysaccharide nucleic acid in treatment of chronic urticaria

ZHU Yali1ZHENG Lei2
1．Department of Dermatology，Ningbo City Yinzhou District Second Hospital，Ningbo315100，China;2．Department of Dermatology，Zhejiang University Medical School Affiliated Children's Hospital，Hangzhou310003，China

Objective To investigate the effect of Levocetirizine Hydrochloride Capsules combined with BCG polysaccharide nucleic acid in treatment of chronic urticaria．Methods From January 2013 January 2014 in our hospital，100 cases of chronic urticaria were divided into observation group and control group，50 cases in each group，the control group was given Levocetirizine Hydrochloride Capsules 5 mg，1 time/d，the observation group was treated with intramuscular injection BCG Polysaccharide and Nucleic Acid Injection 1 mg/d，1 time/d，for 4 weeks．The total efficiency，clinical symptoms scores before and after treatment，the changes of the recurrence rate were compared．Results The cure rate of observation group after 4 weeks of treatment was 48．00%，markedly effective rate was 26．00%，improvement rate was 22．00%，total effective rate was 96．00%，the cure rate of the control group was 40．00%，markedly effective rate was 20．00%，improvement rate was 18．00%，total effective rate was 78．00%，cure rate，markedly the rate of improvement rate had no significant difference between two groups（P＞0．05）．After treatment，the total efficiency rate had statistically significant difference（P＜0．05）．After the treatment，wheal diameter，number of wheal，wheal edema，seizure duration and integral itching，the observation group and the control had significant difference（P＜0．05 or P＜0．01）．The recurrence rate of recurrence of observation group was significantly lower than the control group（6．0%vs 18．0%，χ2= 8．237，P＜0．05）．Conclusion Levocetirizine Hydrochloride Capsules BCG-PSN exact curative effect on chronic urticaria can significantly improve the clinical symptoms of patients，reduce the recurrence rate，worthy of promotion and application．

Chronic urticaria;Levocetirizine hydrochloride capsules;BCG polysaccharide nucleic acid;Recurrence

R758.24

B

1673-9701（2015）07-0070-03

浙江省教育厅科研计划项目（Y200908595）

（2014-09-15）