益阴止眩饮结合卡托普利治疗阴虚阳亢型高血压病30例

何艳 周鸿图 李新玥

（1广东省广州市中医医院心内科，广州510130；2湖南中医药大学第一附属医院心内科，长沙410007；3广东省肇庆医专附属医院心内科，肇庆526000）

益阴止眩饮结合卡托普利治疗阴虚阳亢型高血压病30例

何艳1周鸿图2李新玥3

（1广东省广州市中医医院心内科，广州510130；2湖南中医药大学第一附属医院心内科，长沙410007；3广东省肇庆医专附属医院心内科，肇庆526000）

目的研究自拟方益阴止眩饮加用1/2常用剂量卡托普利中西结合治疗阴虚阳亢型高血压病的有效性及安全性。方法收集60例中医证型为阴虚阳亢的高血压病例，年龄40～70岁之间。所有病例随机分为试验组（30人）与对照组（30人），分别以予益阴止眩饮加用1/2常用剂量卡托普利与常用剂量卡托普利，治疗四周，观测两组患者治疗前后血压水平及中医临床症状积分的变化。结果试验组降压总有效率为80.00%，对照组降压总有效率为83.33%，两组间的差异无统计学意义（P＞0.05）；中医证候改善率试验组总有效率为93.33%，对照组总有效率为73.33%，两组间比较差异有统计学意义（P＜0.01），且无毒、副作用。结论益阴止眩饮加用1/2常用剂量卡托普利中西结合治法是治疗阴虚阳亢型高血压病的有效方法，安全无毒、副作用，值得临床进一步开发和扩大应用。

高血压；益阴止眩饮；卡托普利；阴虚阳亢型高血压病

现在高血压病患者越来越多，最大限度地降低心血管事件的死亡和病残的总危险为该病治疗目标。西医用于控制血压、减少并发症和死亡的药物众多，然而却常常要以牺牲生存质量为代价，本研究以补益肝肾，清热平肝，疏肝理脾为法，研究自拟方益阴止眩饮加用1/2常用剂量卡托普利治疗阴虚阳亢型高血压对降压效果及患者主观感觉的影响。

1 资料与方法

1．1研究对象全部60病例均来自湖南中医药大学第一附属医院及肇庆医学高等专科学校心内科门诊及住院病人。随机分为试验组及对照组各30例。试验组男13例，女17例；年龄40～65岁，平均（51.80± 7.95）岁；病程（5.13±3.12）年。对照组男14例，女16例；年龄40～65岁，平均（50.60±7.54）岁；病程（5.14±3.16）年。合并高脂血症及冠心病、有无家族史、治疗前血压、高血压分级、临床症状等一般资料比较无显著差异性（P均＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准西医诊断标准：未服用抗高血压药情况下，收缩压（SBP）≥140 mmHg和或舒张压（DBP）≥90 mmHg［1］。中医证候诊断标准：参照2002年《中药新药治疗高血压病的临床研究指导原则》［2］中阴虚阳亢证的症状分级量化标准及评分进行疗效判断。

1.3 观察病例标准纳入标准、排除标准、病例的剔除、脱落及中止试验标准标准、疗效统计原则均参照《中药新药治疗高血压病的临床研究指导原则》［2］。

1.4 观察方法所有病人在临床试验过程中均停用其它降压药物，若治疗前曾服用其它中西降压药物者，至少须停药2周再行试验。（1）辅助治疗（改善生活方式，两组患者均用）（2）药物治疗：4周一疗程，对照组：口服卡托普利（由湖南湘雅制药有限公司生产，25 mg/片），25 mg/次，3次/日。试验组：口服上述卡托普利1/2剂量，半小时后服益阴止眩饮，开水200 ml冲服，早晚各一次。益阴止眩饮由颗粒制剂组成：山茱萸2袋（20 g），牛膝2袋（20 g），杭白菊1袋（10 g），决明子1袋（10 g），佛手1袋（10 g），葛根1袋（15 g），以上颗粒制剂均由广东一方制药有限公司生产。（3）合并用药控制：临床试验期间，各组病人均不能使用与本病治疗相关的其他的中药制剂。若合并用药，导致不能正确判断其疗效和安全性的，应按剔除病例处理。

1.5 观察指标

1.5.1 安全性观测一般体检项目检查：治疗前后各查一次呼吸、脉搏；血、尿、便常规、血ALT、Cr、BUN检查。

1.5.2 疗效性观测血压疗效：治疗前及后1周、2周、3周、4周各测血压一次。证候疗效：用半定量计分方法于治疗前后记录相关证候的变化。心电图检查：治疗前后及治疗期间每周各做一次常规12导联，观察ST-T改变及心律变化。其他特殊检查：治疗前后各检查一次血脂（胆固醇、甘油三脂、高密度脂蛋白）、血糖:空腹血糖。血液流变学：观察全血粘度（高）、全血粘度（中）、全血粘度（低）、血浆粘度、红细胞聚集指数共5项指标。

1.5.3 疗效评定标准血压疗效评定标准及中医证候疗效评定标准均按照2002年国家药品监督管理局编写的《中药新药治疗高血压病的临床研究指导原则》［2］。

1.6 统计学处理采用SPSS16.0统计软件进行处理。所有统计检验采用双侧检验，P＜0.05即认为所检验的差异有统计学意义。各组计数资料以率或构成比表示，采用χ2检验；等级资料采用秩和检验。各组计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组内治疗前后比较采用配对t检验，两组间比较用成组t检验。

2 结果

2.1 降压疗效

2.1.1 两组总体降压疗效比较两组总体降压疗效比较z=-0.926，P=0.355＞0.05，没有统计学意义，见表1。

表1 两组降压疗效比较［例（%）］

2.1.2 两组治疗前后血压的变化两组自身前后血压变化有统计学意义（P＜0.01），两组间治疗前及治疗后收缩压、舒张压比较，P＞0.05，说明两组在降压强度方面均无统计学意义。（表2）

表2 两组治疗期间血压的变化（x±s，mmHg）

2.1.3 降压疗效与高血压分级的关系对两组降压疗效结合高血压分级进行秩和检验，经检验P＞0.05，说明各组疗效无统计学意义。

2.2 治疗前后中医临床症状的变化

2.2.1 中医症状总疗效分析经秩和检验，两组症状疗效比校z=-1.979，P=0.048＜0.01，组间有显著统计学意义，见表3。

表3 中医症状总疗效比较［例（%）］

2.2.2 症状积分分析两组自身前后对比分析，差异均有显著性（P＜0.05），并提示试验组在眩晕、膝软、五心烦热，失眠、耳鸣等症状积分改善方面，较对照组差异有统计学意义（P＜0.05），而在头痛、腰酸、心悸、健忘等上，差异无统计学意义（P＞0.05），见表4：

表4 两组病人治疗前后症状积分比较（x±s，分）

2.2.3 分级与中医疗效的关系秩和检验，z=-2.625，P=0.009＜0.01，说明各组疗效存在统计学意义，并可知其对高血压1级的疗效明显优于2级的。

2.2.4 两组治疗前后血液流变学的变化试验组全血粘度低切、中切、高切、血浆粘度均有明显下降（P＜0.05），有统计学意义；对照组虽有改善趋势，但治疗前后无统计学意义（P＞0.05）。见表5。2.2.5两组治疗前后血脂、血糖的变化治疗前后血脂相比有统计学意义（*P＜0.05），组间比较显示试验组的疗效优于对照组（P＜0.01），血糖治疗前后相比△P＞0.05），见表6。

表5 两组治疗前后血液流变学的变化（x±s）

表6 治疗前后血脂、血糖的变化（x±s）

2.3 安全性及不良反应分析治疗前后对两组病人的肝肾功能、血常规及电解质的检查、血尿粪常规、心电图，均无明显变化（P＞0.05），无统计学意义。

3 讨论

高血压病据其症状当归属于中医学“眩晕、头痛”的范畴。《灵枢·卫气》中云：“上虚则眩”，张景岳《景岳全书·眩晕》中说“眩运一证，虚者居八九，而兼火、兼痰者不过十中一二耳”，强调了“无虚不能作眩”。《普济本事方·头痛头晕方》云:“下虚者肾也，故肾厥则头痛，上虚者肝也，故肝厥则头晕”。现代心身医学认为原发性高血压是由多种遗传基因与环境的多种危险因素相互作用的全身性疾病，亦称之为心身疾病。该病病位在肝，根源在肾，肾阴不足则不能滋养肝血，肝阴不足则肝阳上亢而发作风眩之症，故应补益肝肾固其本、清热平肝治其标、治时不忘疏肝理脾，疏肝则肝气调达，理脾则生化有源。ACEI在JNC-7中地位颇高，是唯一一类满足6个适应证的药物，在NC-8中地位坚固，所以本研究用ACEI药卡托普利与益阴止眩饮结合治疗阴虚阳亢型高血压病。山茱萸，既能补肾益精又能温肾助阳，既能补阴又能补阳，为补肝肾之要药。《药性论》：“补肾气，兴阴道，添精髓，疗耳鸣”，张锡纯还认为“山萸善熄内风”，此为方中之君药。怀牛膝，活血通经、补肝肾、强筋骨，能引火下行，则为臣药。杭白菊，清热平肝，《药性论》：“治头目风热，风眩倒地，脑骨疼痛，身上一切游风，令消散，利血脉。”决明子，既能清泄肝火，又兼益肾阴，与杭白菊共为佐药。佛手，疏肝解郁、理气和中。葛根，有健脾之功，则气血生化有源，肝肾之阴有所养，阳亢之火可所制。现代药理研究山茱萸，能明显抑制血小板聚集，抑制作用随其用量加大而增强［3］，有利尿降压的作用，并降低血糖［4］，还能降低总胆固醇、甘油三酯，降低血液粘滞度［5］。怀牛膝，具降低血小板聚积性能力［6］。杭白菊，能对抗肾上腺素，扩张周围血管及抑制血管运动中枢而降血压［7］。决明子，对收缩压、舒张压均明显下降，能降低TC、LDL-C、TG［8］。佛手，为一个肾上腺素能β受体阻滞剂［9］，还有降血脂、抗血栓的作用［10］。葛根具有降低血液粘滞度，抑制血小板聚集，修复内皮细胞，提高PG2/TxA2水平，降低儿茶酚胺生成，有明显β-受体阻滞效应［11、12］。

综上所述，应用益阴止眩饮加用1/2常用剂量卡托普利治疗阴虚阳亢型高血压病，具有显著的临床疗效，为从中西医结合角度认识该型高血压病的理论和治疗方法，提供了有益的尝试。

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Yiyin Zhixuan Drink combined with Captopril in Treating Hypertension of Yin Deficiency and Yang Excess Syndrome for 30 Cases

HE Yan1，ZHOU Hongtu2，LI XinYue3
（1.Department of Cardiology，GuangzhouHospitalof TraditionalChineseMedicine，Guangzhou510130，China；2.Department of Cardiology，HunanUniversityof TraditionalChineseMedicine，ChangSha410007，China；3.Department of Cardiology，TheAffiliatedHospitalof ZhaoqingMedicineCollege，GuangdongProvince，ZhaoQing526000，China）

Objective To observe the clinical effects and safty of Yiyin Zhixuan drink combined with Captopril in treating hypertension of yin deficiency and yang excess syndrome.Methods 60 cases of patients with hypertension of yin deficiency and yang excess syndrome，aged from 40 to 70，were randomly divided into two groups with 30 cases in the treatment group and 30 cases in the control group.The treatment group was treated with Yiyin Zhixuan drink combined with Captopril，and the control group was treated with Captopril.The measured parameters included blood pressure and clinical syndrom before and after treatment.Results The totle efective rate of blood pressure of thetreatment group and the control group was 83.33%and 80.00%，respectively，and there was not significant diference between the two groups（P＞0.05）.The totle effective rate of Chinese medicine syndrome thetreatment group and the control group was 93.33%and 73.33%，respectively，and there was significant difference between the two groups（P＜0.01）.And there was no toxicity and side effect.Conclusion Yiyin Zhixuan drink combined with Captopril can be used safely and effectively in hypertension patients with yin deficiency and yang excess syndrome.It is worthy of further clinical development and wide application.

hypertension；Yiyin Zhixuan drink；Captopril；hypertension of yin deficiency and yang excess syndrome

10.3969/j.issn.1672-2779.2015.16.037

1672-2779（2015）-16-0075-03

：苏玲本文校对：刘泽军

2015-07-28）