中西医结合治疗急性上呼吸道感染（感冒风热证）的临床观察

刘业清

（广西中医药大学第一附属医院，广西 南宁 530023）

中西医结合治疗急性上呼吸道感染（感冒风热证）的临床观察

刘业清

（广西中医药大学第一附属医院，广西 南宁 530023）

目的：观察中西医结合治疗急性上呼吸道感染（风热感冒）的临床疗效及安全性。方法：80例患者使用Stata12.0软件随机分为治疗组、对照组（各40例）。治疗组患者口服贝敏伪麻片及清开灵分散片，对照组患者单独口服贝敏伪麻片，比较两组患者疾病疗效、症状消失时间及不良反应。结果：治疗组患者在疗效、症状消失时间方面要优于对照组，两组差异有统计学意义。在试验过程中，未发现不良反应。结论：贝敏伪麻片配合清开灵分散片是治疗急性上呼吸道感染（风热感冒）安全有效的药物。

中西医结合；急性上呼吸道感染；风热感冒；随机对照临床试验

急性上呼吸道感染是呼吸系统常见病和多发病，属中医“感冒”范畴，风热感冒是临床上的常见证型。清开灵分散片具有清热解毒解表的功效，主治风热感冒。本试验初步评价贝敏伪麻片配合清开灵分散片治疗急性上呼吸道感染（风热感冒）的临床疗效及安全性，取得了较好疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料

以2013年8月至2014年8月广西中医药大学第一附属医院急诊留观收治的急性上呼吸道感染（风热感冒）病人为研究对象。选择符合条件的病例 80例，按简单随机化方法分组，使用Stata12.0软件，给定种子数100，按1:1比例生成随机序列，随机分为治疗组（40例）和对照组（40例）。治疗组男22例，女18例，平均年龄44.98±13.13岁，病情轻（37.4℃～38℃）、中（38.1℃～38.5℃）、重（38.6℃以上）分别为14例、12例、14例，体温38.29±0.46℃；对照组男19例，女21例，平均年龄42.63±14.08岁，病情轻、中、重分别为18例、7例、15例，体温 38.23±0.48℃。两组治疗前性别、年龄、病情、体温的比较均无统计学差异（P>0.05），组间具有可比性。

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准

参照王吉耀主编的《内科学》（2010年第2版）来制定急性上呼吸道感染标准[1]。局部症状表现为喷嚏、鼻塞、流涕，有时咽痛、声嘶、流泪、咳嗽。全身症状表现为全身不适、畏寒、发热、头痛、头晕、四肢及腰背酸痛。

1.2.2中医诊断标准

参照郑筱萸主编的《中药新药临床研究指导原则》（2002年试行版）来制定感冒风热证标准[2]。以身热较著、微恶风、汗泄不畅、咽燥、咽喉乳蛾红肿疼痛、鼻塞、流涕黄浊、脉象浮数为主证，以头胀痛、咳嗽、痰黄粘、口渴欲饮、舌苔薄白微黄、舌边尖红为次证。

1.3纳入标准

（1）受试者符合急性上呼吸道感染诊断标准；（2）符合中医风热感冒诊断标准；（3）发病在48小时之内；（4）未使用任何治疗药物；（5）年龄18～65岁之间；（6）患者自愿受试。

1.4排除标准

（1）白细胞总数>10×109/L，中性粒细胞比例>80%，降钙素原>0.25ng/ml；（2）体温>39.1℃；（3）麻疹、猩红热、传染性单核细胞增多症、粒细胞缺乏症、白血病者；（4）妊娠期或哺乳期妇女；（5）已知对本药组成成分过敏者或过敏体质者；（6）合并心肝肾和造血系统严重原发疾病、精神病患者。

1.5治疗方法

嘱所有患者注意休息、多饮水，均给予贝敏伪麻片（地奥集团成都药业股份有限公司），1片/次，3次/日。治疗组患者加服清开灵分散片，4片/次，3次/日。服用疗程为5天，在治疗期间避免使用其他治疗感冒的中西药物。

1.6观察指标

1.6.1疗效标准

参照郑筱萸主编《中药新药临床研究指导原则》（2002年试行版）[2]评定疗效，以临床痊愈、显效、有效、无效四级评定。临床痊愈：治疗3天以内体温恢复正常，感冒症状全部消失；显效：治疗3天以内体温，感冒的大部分症状消失；有效：治疗3天以内体温较以前降低，感冒的主要症状部分消失；无效：治疗3天以内体温未降或升高，感冒的主要症状无改善。

1.6.2症状消失时间

观察患者喷嚏、鼻塞、流涕，有时咽痛、声嘶、流泪、咳嗽、全身不适、畏寒、发热、头痛、头晕、四肢及腰背酸痛等症状消失的时间。

1.6.3安全性检测

包括血常规、肝肾功能检测，治疗前后各做1次。

1.7统计学处理

用SPSS17.0统计软件进行数据处理。计量资料正态分布采用

x±s，组间比较采用独立样本t检验，计数资料采用卡方检验，等级资料用Radit分析或秩和检验。所有的统计检验均采用双侧检验，P﹤0.05被认为所检验的差异有统计学意义。

2 结果

2.1两组治疗后疗效比较

表1　两组治疗后疗效比较（例）

2.2两组患者用药后症状消失时间比较

表2　两组患者用药后症状消失时间比较（±s，小时）

表2　两组患者用药后症状消失时间比较（±s，小时）

注：t检验，与对照组比较▲＊P﹤0.05

组别 　例数 　症状消失时间治疗组 　40 　42.20±13.80＊对照组 　40 　51.00±16.59 t值 　－2.579 P值 　﹤0.05

2.3安全性分析

所有受试者观察前后的血常规、肝肾功能均无明显受损。

3 讨论

急性上呼吸道感染是呼吸系统常见的感染性疾病，常由病毒引起，主要包括流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒、麻疹病毒、风疹病毒、柯萨奇病毒等。目前尚无特效抗病毒药物，仍以对症及中药治疗为常用治疗措施[1]。贝敏伪麻片每片含贝诺酯0.3g，盐酸伪麻黄碱30mg，马来酸氯苯那敏 2mg。贝诺酯有解热镇痛作用；伪麻黄碱能减轻鼻塞症状；马来酸氯苯那敏为能进一步减轻感冒引起的鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。

感冒是由于外感六淫、时行病毒侵袭人体，在人体卫外功能减弱，不能调节应变之时，从皮毛、口鼻入侵，邪犯肺卫，卫表不和而致病。风热型是临床上的常见证型，以身热较著、微恶风、汗泄不畅、咽燥、咽喉乳蛾红肿疼痛、鼻塞、流涕黄浊、脉象浮数为主证，以头胀痛、咳嗽、痰黄粘、口渴欲饮、舌苔薄白微黄、舌边尖红为次证，治疗当以清热解毒解表为法。清开灵分散片由胆酸、猪去氧胆酸、黄芩苷、珍珠母、栀子、水牛角、板蓝根、金银花组成。功能主治为清热解毒，镇静安神，用于外感风热时毒，火毒内盛所致高热不退，咽喉肿痛，舌质红，苔黄、脉浮数者[3]。

本试验结果显示，联合使用贝敏伪麻片及清开灵分散片治疗急性上呼道感染（风热感冒）在临床疗效、症状消失时间方面较单独贝敏伪麻片组更佳，且未发现明显的不良反应。药物无须煎煮，方便快捷，增加了患者的依从性。

综上所述，本试验初步证实在常规西医治疗（贝敏伪麻片）的基础上加用清开灵分散片能更快速地改善急性上呼道感染（风热感冒）患者的临床症状、体征及缩短症状消失时间，具有安全有效、服用方便等优点，为临床治疗提供了新的选择，值得在临床上进一步推广使用。但其作用机制，还需要进一步的研究。

[1] 王吉耀.内科学[M].北京:人民卫生出版社,2010:25-27.

[2] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社,2002:58-60.

[3] 杨景海.实用中医效验新方大全[M].北京:中国国际广播出版社,1991:1.

Effect of integrative medicine for acute upper respiratory tract infection with external wind-heat syndrome

Objective:To observe the effect of integrative medicine for acute upper respiratory tract infection with external wind-heat syndrome. Methods: A total of 80 patients were randomly divided into the trial group and control group with 40 cases in each group using Stata 12.0 software. The patients in the trial group

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Beimin Weima Tablets. The therapeutic efficacy, average recovery time, and adverse drug reactions were evaluated after treatment. Results:Compared with the control group, the trial group provides more benefits for patients with acute upper respiratory tract infection (external wind-heat syndrome). No obvious drug related adverse reactions were found. Conclusions There is encouraging evidence suggesting that Beimin Weima Tablets combined with Qingkailin Dispersible Tablets may be a safe and effective treatment option for patients with acute upper respiratory tract infection presented as external wind-heat syndrome.

Integrative medicine;acute upper respiratory tract infection; external wind-heat syndrome; randomized controlled clinical trial

R511.6

A

1008-1151(2015)07-0120-02

2015-06-11

刘业清，女，广西中医药大学第一附属医院副主任医师，从事急诊内科。