中西医结合治疗早期糖尿病肾病30例临床研究

2015-11-12胡钢李鸣官艳华

江苏中医药 2015年10期

关键词：滋阴益气通络

胡钢李鸣官艳华

（南京中医药大学第三附属医院，江苏南京 210001）

中西医结合治疗早期糖尿病肾病30例临床研究

胡钢李鸣官艳华

（南京中医药大学第三附属医院，江苏南京 210001）

目的：观察在基础治疗、服用缬沙坦的同时加用益气滋阴通络法中药对早期糖尿病肾病的治疗效果。方法：60例早期糖尿病肾病患者，按随机数字表法分为治疗组和对照组各30例，对照组给予基础治疗和缬沙坦，治疗组在对照组治疗的基础上加用益气滋阴通络中药。治疗3个月后，观察并比较2组临床疗效及尿白蛋白排泄率、总胆固醇、甘油三酯、血浆黏度、纤维蛋白原等指标的改善情况。结果：治疗组总有效率93.3%，明显高于对照组的73.3%（P＜0.05）。治疗后2组患者尿白蛋白排泄率较治疗前均有明显改善（P＜0.05），治疗组较对照组改善更为显著（P＜0.05）。治疗组治疗后血脂和血液流变学方面主要指标均有明显改善，且改善程度均明显优于对照组（P＜0.05）。结论：中西医结合方法治疗早期糖尿病肾病，可明显改善患者临床症状，减少蛋白尿，调节脂质代谢，降低血液黏稠度，具有较好的疗效。

早期糖尿病肾病尿微量白蛋白益气滋阴通络中药复方中西医结合疗法

糖尿病肾病（Diabetic Nephropathy，DN）是临床多见而难治的糖尿病微血管并发症，是导致糖尿病患者死亡的主要原因之一［1］。早期DN具有隐匿性的特点，但如果早期及时发现，及时治疗，不但可以改善患者症状，延缓病情进展，甚至可以逆转。因此，当前西医和中医学家都在积极探索治疗甚至逆转DN进程的更有效、更令人满意的治疗手段。我院李果烈教授对糖尿病及其慢性并发症临床诊疗经验颇丰，运用中医益气滋阴通络法治疗早期DN获得了较好的疗效。本研究在基础治疗、服用缬沙坦的同时加用李果烈教授临床常用的益气滋阴通络经验方治疗早期DN，并与单用基础治疗和缬沙坦的对照组进行临床疗效和实验室指标的对比观察，现将结果报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料60例早期DN患者来源于2013年1月至2015年3月我院内分泌科门诊和病房，按随机数字表法分为治疗组和对照组各30例。治疗组：男17例，女13例；年龄32～69岁，平均年龄（53.2± 11.3）岁；病程2～38年，平均病程（10.5±5.6）年。对照组：男16例，女14例；年龄34～70岁，平均年龄（55.4±10.2）岁；病程1～36年，平均病程（12.1±7.2）年。2组患者性别、年龄等一般情况比较，无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准西医诊断标准参照世界卫生组织（1999年）糖尿病诊断标准，且根据国际通用的Mogensen DN分期诊断标准［2］，糖尿病肾病Ⅲ期即为DN早期。中医辨证标准参照中华人民共和国卫生部1989年制定的《中医证候规范》［3］，辨证为气阴两虚证，并伴瘀血之象，症见神疲、乏力、易汗出、面色黧黑或晦暗、口干、烦热、腰酸、舌淡苔白或舌红少苔或舌质紫暗、脉细或弦。

1.3 纳入标准（1）符合上述西医诊断标准和中医辨证标准的早期DN气阴两虚夹瘀患者；（2）性别不限，年龄18～70岁；（3）3个月内尿检连续2次尿白蛋白排泄率（UAER）20～200μg/min（30～300mg/24h）。1.4排除标准肾血管性高血压患者；难治性水肿患者；6个月内有危急重症病史者；有充血性心力衰竭者。

2 治疗方法

2.1 对照组采用饮食控制、降糖、降压、降脂等基础治疗，并予口服缬沙坦（商品名：代文，北京诺华制药有限公司生产，批号：X1803）80mg，1次/d。

2.2 治疗组在对照组治疗的基础上加用中药益气滋阴通络方，药物组成：黄芪20g、枸杞子10g、制女贞子10g、黄精10g、山药20g、益智仁10g、鬼箭羽10g、三七10g、芡实10g。药物煎煮浓缩药液至400mL，分早、晚2次温服，每日1剂。

2组均以治疗3个月为1个疗程，疗程结束后进行疗效观察。

3 疗效观察

3.1 观察指标

3.1.1 中医主要证候积分2组患者于治疗前后分别对乏力、面色、口干、汗出、腰酸、舌象、脉象等主要症候进行评分，评分标准参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［4］159，采取症状积分法，按轻重分4个等级，无症状0分，轻度1分，中度2分，重度3分。

3.1.2 实验室指标2组患者治疗前后检测尿微量白蛋白排泄率（UAER）、血脂、血液流变学等实验室指标，血、尿、粪常规及肝、肾功能安全性指标。

3.2 疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［4］162，236中治疗慢性肾炎和消渴病（糖尿病）的有关内容，制定糖尿病肾病疗效判定标准。显效：临床症状基本消失，证候积分减少≥90%，尿微量白蛋白排泄率正常或下降50%以上，血糖、血脂水平下降30%或恢复正常；有效：临床症状较前好转，证候积分减少30%～89%，尿微量白蛋白排泄率、血糖、血脂水平有所改善，但不足显效标准；无效：临床症状无改善或加重，实验室指标无变化或升高。

3.3 统计学方法计数资料两样本率的比较采用χ2检验，各计量资料均以（±s）表示，两两比较采用t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。所有数据采用SPSS 20.0统计软件进行处理。

3.4 治疗结果

3.4.1 临床疗效见表1。

表1 治疗组与对照组临床疗效比较例

3.4.2 尿白蛋白排泄率及血脂和血液流变学主要指标改善情况见表2。

表2 治疗组与对照组治疗前后UAER及血脂和血液流变学相关指标比较（±s）

注：与本组治疗前比较，△P＜0.05；与对照组治疗后比较，*P＜0.05。

组别胆固醇（m m o l / L）血浆黏度（m P s a）治疗组对照组例数时间U A E R（μ g / m i n）3 0治疗前1 9 2 . 2 6 ± 2 1 . 3 4治疗后1 0 2 . 7 3 ± 2 5 . 3 4△*3 0治疗前1 9 7 . 3 7 ± 1 9 . 3 7治疗后1 4 1 . 4 7 ± 2 7 . 2 9△甘油三酯（m m o l / L）5 . 5 8 ± 0 . 7 8 2 . 0 5 ± 0 . 4 3 4 . 1 6 ± 0 . 5 7△*1 . 4 6 ± 0 . 8 1△*5 . 5 2 ± 0 . 7 1 2 . 0 3 ± 0 . 5 1 5 . 4 9 ± 0 . 4 2 1 . 9 7 ± 0 . 3 9纤维蛋白原（g / L）1 . 6 7 ± 0 . 4 9 4 . 6 6 ± 0 . 8 5 1 . 3 4 ± 0 . 2 7△*3 . 5 2 ± 0 . 7 1△*1 . 6 5 ± 0 . 6 1 4 . 7 1 ± 0 . 7 3 1 . 6 2 ± 0 . 3 6 4 . 6 5 ± 0 8 5

3.5 安全性指标2组患者治疗后血、尿、粪常规及肝肾功能均无明显异常改变。

4 讨论

糖尿病肾病是糖尿病血管并发症，糖尿病患者的病程越长，DN患病率越高，DN病情越严重，最终常引发尿毒症。在糖尿病肾病萌芽状态即微量蛋白尿期予以控制，治疗起来最容易且最经济，甚至还有可能将肾损害逆转，因此有效预防和治疗早期DN已成为目前的研究热点。西医治疗DN主要强调早期预防，一旦确诊为DN，除饮食限制外，临床一般采用降糖、降压、利水、改善微循环等方法治疗，疗效一般［5］。血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）和血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂（ARB）两类降压药具有降低尿蛋白的作用，可延缓肾功能退变，而ARB在降压同时可减慢肾小球动脉硬化的发展，防止出现纤维化［6］。

历代医家早已认识到糖尿病可以影响到肾脏，导致肾脏受损。《圣济总录》云：“消渴病久肾气受伤，肾主水，肾气虚衰，开阖不利，能为水肿”。早期DN临床上最显著特点是出现微量白蛋白尿，而西医学所指“尿蛋白”，即为中医学中所指“精微”，两者从广义上讲是一致的。精微由肾封藏，由脾生化，两者相辅相成。消渴病影响到脾，则升清失司，精微下注；影响到肾，则封藏失职，精微不固。消渴病主要病机为阴虚燥热，早期糖尿病肾病病机由消渴病机进一步发展而来，灼热伤津，使阴液愈损，而阴液愈伤，则燥热愈生，两者相互影响，导致阴伤气耗致气阴两虚。李果烈教授结合中医络病理论，提出糖尿病肾病“肾络受损”的学术思想，指出肾络损伤发病的“两易”特点：肾络蜿蜒细而小，血行脉道较缓，故易缓滞成瘀；阴络为脏腑之络，病久入深，易入难出。因此，早期DN的基本病机可归纳为气阴两虚、瘀血阻络，气阴两虚为本，瘀血阻络为标。李果烈教授针对其基本病机制定益气滋阴、活血通络治则，减少精微物质下泄即尿微量蛋白排出为其关键，故提出“摄精”概念，即固摄精微，防治流失，既“防”也要“治”。益气滋阴通络经验方中生黄芪补气健脾，利尿消肿，现代药理研究表明，黄芪含黄芪多糖，可以改善糖尿病患者肾脏病理改变，增强免疫，同时维持nephrin等蛋白的表达，减少蛋白流失［8］；枸杞滋补肾肝，益精滋阴，与黄芪共为君药；制女贞子滋阴补肾；黄精益气滋阴；山药补脾肺肾，益气固精，药理研究表明山药能清除自由基，减少组织损伤，促进损伤的肾脏组织再生修复［9］；鬼箭羽能破血通络，三七能活血化瘀，均为治瘀血诸证之佳品，并有补虚强壮作用；益智仁能补肾摄津固精；芡实益肾固精、健脾除湿。

本研究结果显示治疗组临床总有效率明显高于对照组，说明加用中药益气滋阴通络方后疗效更加显著。尿白蛋白排泄率是评估糖尿病肾病严重程度和疗效最重要的实验室指标，是临床检测微量白蛋白的金指标，而糖尿病肾病患者常合并血脂和血液流变学的异常，故对于DN的治疗研究，血脂和血液流变学也是需要重视的指标。本研究中2组患者治疗后尿白蛋白排泄率均明显低于治疗前，治疗组改善程度明显低于对照组，说明益气滋阴通络方对尿微量蛋白有较好的调控作用。血脂与血液流变学主要指标观察结果表明，对照组治疗后上述指标无明显改善，治疗组治疗后指标明显改善，提示益气滋阴通络方能调节脂质代谢，降低血液黏稠度。综上，我们考虑中药益气滋阴通络方治疗早期DN机理在于其能改善早期DN患者肾小球高滤过，促进肾微循环，改善血液高凝、高黏状态，增加肾动静脉血流，减少尿蛋白，调节脂代谢，改善肾功能。今后，我们将进一步开展多中心、大样本随机对照研究，对名老中医的经验方进行挖掘研究，并予以推广。

［1］杨莉，年秀玲.玉丹参桂胶囊治疗早期糖尿病肾病临床研究.中医学报，2013，28（5）：722

［2］Mogensen CE，Schmitz A，Christensen CK.Comparative renal pathophysiology relevant to IDDM and NIDDM patients.Diabetes Metabo Rev，1988，4（5）：453

［3］邓铁涛.中医证候规范.广州：广东科学技术出版社，1990：57

［4］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）.北京：中国医药科技出版社，2002

［5］饶克瑯，徐红，张宝霞，等.益气养阴化瘀摄精法治疗早期糖尿病肾病微量白蛋白尿的临床研究.四川中医，2014，32（11）：51

［6］杨丽，梅长林.解读美国糖尿病及慢性肾脏病临床实践指南.中华肾脏病杂志，2007，23（10）；681

［7］郝向勤.益阴通络饮联合缬沙坦治疗早期糖尿病肾病临床研究.河南中医，2014，34（9）：1752

［8］石咏军，刘征宇，王川，等.雷公藤多苷治疗早中期糖尿病肾病的临床研究.现代中西医结合杂志，2006，15（8）：987

［9］宋永刚，胡晓波，王震宙.山药的活性成分研究概况.江西食品工业，2007，12（4）：45

R287.205

1672-397X（2015）10-0028-03

胡钢（1969—），男，医学学士，主任中医师，副教授，研究方向：中西医结合治疗糖尿病及其并发症。hg1110@126.com