参附注射液对慢性心力衰竭NT-proBNP及生活质量的影响

徐丽林 管昌益 王朝阳 陈 军 张亮亮

（福建省厦门市中医院，福建 厦门361009）

参附注射液对慢性心力衰竭NT-proBNP及生活质量的影响

徐丽林 管昌益 王朝阳 陈 军 张亮亮

（福建省厦门市中医院，福建 厦门361009）

目的 观察参附注射液对慢性心力衰竭（CHF）患者血浆NT-proBNP水平及其生活质量的影响。方法50例CHF患者随机分成对照组和中西医结合组。对照组给予西医常规治疗，中西医结合治疗组在对照组常规治疗基础上加用参附注射液静滴。治疗7 d后比较两组的心功能指标、血浆NT-proBNP水平及明尼苏达心力衰竭生活质量量表的变化。结果 中西医结合组总有效率88.00%，优于对照组的76.00%（P＜0.05）。两组治疗后与治疗前比较比，NT-proBNP水平、心功能指标、生活质量评分均有所改善（均P＜0.05），且中西医结合组改善的程度优于对照组（均P＜0.05）。结论 西医常规治疗基础上加用参附注射液可明显改善慢性心衰患者心脏收缩功能，显著降低患者血浆NT-proBNP水平，进而改善其预后，同时可提高患者生活质量。

慢性心力衰竭 参附注射液 生活质量 NT-proBNP

慢性心力衰竭（CHF），简称心衰，是多种心脏病发展的终末阶段，2010年流行病学调查显示全世界范围内心力衰竭患者超过2300万，并呈逐年增长趋势［1-2］。我国成年人心衰发病率约为0.9%，住院者占同期心血管病的20%，病死率高达40%，年死亡率为15%～50%。本研究以CHF患者为观察对象，观察西医常规治疗基础上加用静滴参附注射液对各级心衰患者的血浆NT-proBNP水平、心脏收缩功能及患者生活质量的影响。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 诊断标准参照2007年中华医学会心血管病学分会 《成人慢性收缩性心力衰竭治疗指南》制定［3］。

1.2 临床资料 选取2012年9月至2013年10月福建省厦门市中医院心血管内科住院的CHF患者50例，随机分成对照组和中西医结合组各25例。对照组男性17例，女性 8例；年龄47～78岁，平均（63.00± 10.00）岁；病程2.10～11.20年，平均6.40年；其中冠心病11例，高血压性心脏病9例，扩张型心肌病5例；心功能（NYHA分级）Ⅱ级5例、Ⅲ级11例，Ⅳ级9例。中西医结合组25例，男性15例，女性10例；年龄49～79岁，平均（64.00±11.00）岁；病程1～8年，平均5.6年；其中冠心病9例，高血压性心脏病10例，扩张型心肌病4例，风湿性心瓣膜病2例；心功能（NYHA分级）Ⅱ级4例、Ⅲ级11例、Ⅳ级10例。两组临床资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 对照组给予西医常规治疗，包括限制钠盐（低于6 g）及水分摄入（低于1000mL）、吸氧、根据病情常规选用利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂、β-受体阻滞剂 （根据心功能情况使用）、西地兰/地高辛、安体舒通等。中西医结合组在对照组西医治疗基础上加参附注射液 （华润三九药业有限公司）100mL（统一使用5%葡萄糖注射液250mL稀释，糖尿病患者配普通胰岛素4U），每日1次，连续用药7 d。

1.4 观察指标 心彩超测定左心室舒张末期内径（LVEDD）、左心室射血分数（EF）评价两组治疗前后心脏功能。采用荧光免疫法测定血浆NT－proBNP含量水平（参考值为5～450 ng/L）。明尼苏达心力衰竭生活质量表评分，包括自我症状、客观体征、情绪变化和日常生活情况21项，总分105分。

1.5 疗效标准 疗效评价参考《中药新药治疗心力衰竭临床研究指导原则》。显效：其症状、体征及各项检查明显改善，心力衰竭基本控制，心功能进步2级以上，而未达到Ⅰ级，治疗后证候积分减少≥70%。有效：其症状、体征及各项检查有所改善，心功能进步1级，但不及Ⅱ级，30%≤治疗后证候积分减少＜70%。无效：症状未见明显改善，心功能提高不足1级，治疗后证候积分减少＜30%。恶化：症状加重，心功能恶化1级或1级以上，治疗后积分超过治疗前积分。

1.6 统计学处理 采用SPSS13.0统计学软件。计数资料以率或构成比表示，采用χ2检验或秩和检验；计量资料进行正态分布及方差齐性检验，组间比较用成组t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 见表1。结果示，中西医结合组总有效率优于对照组（P＜0.05）。

表1 两组CHF患者临床疗效比较（n）

2.2 两组治疗前后心功能及NT-proBNP比较 见表2。两组治疗后与治疗前比较比，NT-proBNP水平及心功能指标均有所改善（均P＜0.05），且中西医结合组在降低NT-proBNP水平、缩小LVEDD、升高EF方面优于对照组（均P＜0.05）。

表2 两组CHF患者治疗前后心功能比较（±s）

表2 两组CHF患者治疗前后心功能比较（±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。下同。

组 别 时间 LVEDD（mm） EF（%）NT-proBNP（ng/L）中西医结合组 治疗前 61.9±4.2 36.6±3.21522±321（n=25） 治疗后 57.2±3.3*△ 44.8±3.5*△574±134*△对照组 治疗前 61.7±4.1 36.3±3.41495±316（n=25） 治疗后 58.4±3.7* 42.6±3.7*628±128*

2.3 两组治疗前后明尼苏达心力衰竭生活质量评分比较 见表3。两组治疗后生活质量评分与治疗前比较均下降（P＜0.05），且中西医结合治疗组患者生活质量评分优于对照组（P＜0.05）。

表3 两组CHF患者治疗前后心功能比较（±s）

表3 两组CHF患者治疗前后心功能比较（±s）

组别 n 治疗前 治疗后中西医结合组 25 89.2±2.6 54.5±3.1*△对照组 25 88.3±3.4 60.1±3.5*

3 讨 论

CHF可属于中医学“喘证”“怔忡”“痰饮”等范畴，近年来对心衰的中医认识基本一致，即多因元阳不足，而致五脏阳气虚衰，最后发展至阳虚水泛，水瘀互结，严重者阳气暴脱，属本虚标实之证，治疗上以温补心肾阳气为主，甚者益气固脱、回阳救逆。参附注射液是根据《世医得效方》中“参附汤”而来，该方具有益气回阳固脱之功效，尤其适用于气虚阳微欲脱之证，方中人参（红参）大补元气、固脱生津、安神定志；炮附子大辛大热，温补心脾肾之阳气，通行十二经之阳气，为“回阳救逆第一药”。两药相须为用，可峻补心肾之虚阳，化阴寒之水气。

CHF患者临床表现常见动则气促，甚者喘息不能平卧，下肢水肿，可伴胸闷憋气，心悸怔忡，小便不利，唇色青紫，舌淡胖大，苔白或白厚腻，脉沉细或细微欲绝，尺脉弱等临床表现。辨证多属心肾阳虚，水气凌心。现代药理研究表明，参附注射液内含人参皂苷、人参多糖、乌头类生物碱等数十种活性成分，其中人参皂苷可以兴奋心肌细胞，增加心脏收缩力，有类似强心苷的功效，同时还可通过改善微循环、扩张血管、改善心肌供血、降低心肌耗氧量达到调节心脏系统功能作用。乌头类生物碱即是乌头类有毒中药的药效成分，同时也是毒性成分，其治疗量与中毒量接近，类似与强心药地高辛，乌头类生物碱是β-肾上腺素能受体激动剂，并能阻断α1受体，明显升高血压，降低冠状动脉阻力，增加血流量，有明显的强心作用。多项临床研究表明参附注射液能够增强心肌收缩力，明显增加心肌细胞的搏动频率和幅度，增加心输出量，从而改善症状，提高疗效。侯雅竹等［4］认为常规西药加用参附注射液较单纯西药常规治疗可明显提高慢性心力衰竭的临床疗效。

CHF的治疗不仅要改善患者临床症状，更重要的是要改善其疾病预后，降低再住院率和死亡率，同时提高心衰患者生活质量。脑钠肽（BNP）是一种在心室合成的神经激素，可裂解为NT-proBNP和BNP。研究表明，NT-proBNP与BNP临床意义相似，但NT-proBNP更能反映心功能早期受损的情况［5］，而且NT-proBNP具有血浆浓度高、半衰期长、个体变异小和体外稳定性高的优点，因此目前临床大多数都使用NT-proBNP来评价心功能受损情况。

本研究结果示，CHF患者心功能受损时，血浆NT-proBNP浓度明显升高，且在心衰早期就可体现。2001年欧洲心脏病学会（ESC）在指南中还推荐，NT-proBNP可用于CHF的预后评估，即高NT-proBNP患者的长期死亡率和心衰发生率高于低NT-proBNP者。本研究表明，静滴参附注射液治疗第7日末，患者心功能指标中LVEDD明显下降，而EF明显提高，血浆NT-proBNP浓度亦明显降低，且在改善LVEDD、EF、NT-proBNP方面优于单纯西药组，说明西医常规治疗基础上加用参附注射液可明显改善心衰患者心脏的收缩功能，同时降低NT-proBNP，可改善患者预后。明尼苏达心力衰竭生活质量表是目前较为全面评估心衰患者生活质量的量表之一。本研究表明，参附注射液在改善患者生活质量方面明显优于纯西药治疗。综上所述，参附注射液不但能迅速改善症状，更重要的是能提高患者生活质量，从而改善心衰预后，降低死亡率。

［1］顾东风.中国心力衰竭流行病学调查及其患病率［J］.中华心血管病杂志，2003，31（1）：3-6.

［2］Roger VL，Go AS，Lloyd-Jones D M，et al.Heart disease and stroke statistics-2010update：a report from the American Heart Association［J］.Circulation，2011，123（4）：e18-e209.

［3］中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会.慢性心力衰竭诊断治疗指南［J］.中华心血管病杂志，2007，35（12）：1076.

［4］侯雅竹，毛静远，王贤良，等.参附注射液治疗心力衰竭的系统评价［J］.中国循证医学杂志，2011，11（3）：292-299.

［5］Mueller T，Gecenhuber A，Poelz W，et al.Diagnostic accuracy of B type natriuretic peptide and amino terminal proBNP in the emergency diagnosis of heart failure［J］.Heart，2005，91（5）：606-612.

R541.6+1

A

1004-745X（2015）05-0918-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.05.066

2015-01-01）