灵芝出口产品的质量控制与追溯体系建设*

李 晔

（福建仙芝楼生物科技集团有限公司，福州 350002）

灵芝出口产品的质量控制与追溯体系建设*

李 晔

（福建仙芝楼生物科技集团有限公司，福州 350002）

介绍灵芝出口产品的质量控制体系建设，其内容包括灵芝菌种的质量控制，栽培和采收的质量控制，生产加工过程的质量控制。灵芝产品可追溯体系建设的项目包含种植地块、采收、加工、进厂验收、仓储、产品入库和出库登记等各个环节。

灵芝；质量控制；可追溯体系；出口

1 灵芝出口产品的质量控制

1.1 欧美、日本等国家对灵芝产品的要求

出口产品需符合相应进口国（或地区）的标准或合同要求。目前我国灵芝产品主要出口美国、加拿大、欧盟、日本和我国香港等国家和地区。灵芝产品在美国主要作为“膳食补充剂”，在加拿大作为“天然健康产品”，在欧盟主要作为“食品补充剂或功能食品”，在日本作为“保健功能食品”，在香港作为中成药原料；灵芝在这些国家和地区还是制作化妆品的主要原料。各个国家和地区的质量标准不尽相同，但都特别注重农残和重金属等安全指标的控制。

“药材好，药才好”，产品的质量是种植和生产出来的，而不是检验出来的。因此，抓产品质量，必需从源头开始。

1.2 灵芝菌种的质量控制

须经有资质的机构鉴定；做好菌种的保藏，原则是不污染、不死亡、不突变；原种和栽培种的制作也是关键。

1.3 栽培和采收的质量控制

（1）基地的选择。有机灵芝基地应远离城区、工矿区、交通主干线工业污染源、生活垃圾场等。环境空气质量符合GB 3095中二级标准和GB 9137的规定，土壤环境质量符合GB 15618中的二级标准，灌溉水质必须符合生活饮用水GB 5749的规定。

（2）菌棒的灭菌。必须确保灭菌彻底，防止染菌。

（3）做好发菌、培养。接种后的菌棒应置于通风、保湿、保温及洁净的遮光培养室内进行培养，确保菌丝生长良好。

（4）出芝管理的质量控制。当原基出现后，应做好疏蕾和温、湿度等环境因素的控制，保证灵芝子实体的良好生长发育。需注意的主要有如下几个方面：①疏蕾。当菌棒长出多个芝蕾时，要用消毒工具进行疏蕾，保留l～2个，以利于养分的集中和防止多个芝蕾粘连形成畸形芝。②温度。灵芝子实体分化的最适温度是25～28 ℃，在此温度范围内，温度偏低芝体生长略慢而质量较好；反之，虽然生长快些，但质量稍差。所以要在适温范围内，注意保持偏低的温度。③湿度。一般菌蕾期的空气相对湿度应保持在85%～90%。用喷雾状水和通风进行调节。注意不要向子实体直接喷水，以免冲掉菌盖上的孢子，喷水时不要让泥土溅到芝盖上。④光照。菌蕾生长阶段，需要一定的光照，光照要均匀，以免子实体因向光性而扭转。⑤空气。通风是菌盖展开的关键，出芝环境要加强通风换气，降低空气中CO2的浓度至1 000毫克/立方米以下，以保证灵芝能够正常生长发育。

（5）病虫害控制。①主要病害控制。灵芝的人工栽培，常见的致病菌有青霉菌和根霉菌两种。污染原因，一是培养基灭菌不彻底；二是接种过程被污染；三是袋子破损；四是培养过程中污染；五是菌种不纯。针对以上原因，可采取选用优良品种，培养基彻底灭菌，保持环境清洁，精细操作以杜绝或减少病源污染。如生产过程中发现污染又缺乏有效方法进行控制，那只能是发现一个隔离一个，深埋处理被感染的菌筒。②主要虫害控制。灵芝的害虫主要有膜喙扁蝽、紫跳虫、菌蚊、白蚁、螨虫等。在有机栽培过程中不能使用农药，应采取“预防为主”的措施：包括栽培场所避开虫卵和病菌孢子的滋生地；异地轮种，多年栽培的芝场不可再利用。

（6）采收质量控制。采收质量标准：菌盖不再增大，边缘有3层的增厚层；菌盖表面的色泽一致；菌盖有大量的褐色孢子弹射。收集孢子粉的，孢子粉的喷射期不应过长，以免影响灵芝的质量。1.3 生产加工过程的质量控制

（1）原料控制。对每批灵芝、灵芝孢子粉原料在进厂前进行农残、重金属、多糖、三萜等的检测，合格后方可入库。除自己检测外，还应送第三方检验机构进行300多项的农残检测。对灵芝产品的其他原辅料的选择也需严格按要求进行，如空心胶囊、明胶均应向国内知名企业采购，并对供应商进行现场考察；检测每批进厂原料，合格后方可入库，投入生产。

（2）生产过程控制。严格按保健食品GMP和药品GMP要求组织生产，洁净车间的洁净度为10万级。公司产品主要出口至欧美等国家的，为更好地做好质量控制，公司要先后通过HACCP及 ISO22000：2005食品安全管理体系认证、Kosher（犹太食品）、Halal（清真食品）认证等。对每批终产品均需按质量标准进行检测，经检测符合标准规定的，由质量受权人签发“产品放行单”，然后办理入库手续。

图1 溯源管理系统图示

2 追溯体系建设

2002年，欧盟委员会出台了（EC）No178/2002法规，要求从2005年1月1日起，凡是在欧盟国家销售的食品必须具备可追溯功能，否则不允许上市销售，不具备可追溯性的食品禁止进口。2007年商务部开始在上海、武汉、南宁等地试点农产品可追溯机制和良好农业规范（GAP Good Agriculture Practice）。

1997年由欧洲零售商农产品工作组提出欧盟良好农业操作认证（EUREPGAP），其中包括可追溯性的内容；2007年，EUREPGAP更名为全球标准，即Global GAP，我国参照Global GAP的要求，制定了良好农业规范国家标准，于2006年5月1日开始实施。仙芝楼公司于2006年开始申请Global GAP认证。

良好农业规范（GB/T 20014.1～20014.11-2005）对产品追溯的定义：产品追溯是指根据供应链前段的记录，确定供应链中特定个体或产品批次来源的能力。追溯产品的目的包括产品召回和顾客投诉调查等。

可追溯是指通过记录证明所追溯产品的历史、使用和所在位置的能力，包括材料和成分的来源，产品的加工历史，产品交货后的销售和安排等。

2.1 种植方面

基地种植管理人员对每个基地的每一地块进行编号，建立基地代码和地块编号编制规则，基地代码用两位拼音字母表示，地块编号用阿拉伯数字表示。所有农事记录均可以根据基地代码和地块编号进行追溯。如基地代码：管厝（GC）、仙阳（XY）、永兴（YX）、古楼（GL）、产业园（CYY）、富领（FL）等。如GL-1-3，表示古楼基地第1大地块的第3小地块。

2.2 规范采收

基地技术人员在采收灵芝时按基地代码、地块号、灵芝或孢子粉的代码、采收时间等对采收的灵芝和孢子粉进行编号（批号）。例如：古楼基地2014年8月5日第1大地块第3小地块采收的灵芝，批号就是：GL-1-3-20140805。

2.3 进厂验收

仓管员应核对进厂灵芝或灵芝孢子粉的品名、批号，在每垛灵芝上挂上货位卡，并在原料的明细帐上详细记录，以便追溯。QA人员在抽样时也必须在抽样单上注明批号。检验人员在检验记录中也必须注明批号。

2.4 仓储管理

做好标识，按批号堆放保管，在领料时，仓库人员凭领料单发货，领料单上必须注明原料的名称、批号、数量，以及用于生产的产品名称和批号等。

2.5 生产加工

公司生产的每批产品均应制定独一无二的生产批号，生产、检验、仓管等相关记录上均体现产品的批号，生产和检验记录按批归档，以便于进行追溯。如以灵芝（批号：XYZ-L6-140802）为原料，于2015年3月（3月份第10批）加工成灵芝片，那成品的批号就是：XYZ-L6C-150310（图2）。

图2 灵芝产品批号

2.6 产品入库

仓管员凭入库单办理入库手续，入库时应核对产品的名称、批号和数量，及时做好货位卡，并在产品的明细帐上作详细记录。

2.7 产品出库

仓管员凭发货单发货，发货时应核对产品的名称、批号、规格和数量，并在产品的台帐（明细帐）和销售记录上详细记录。

建立追溯体系后，在需要追溯时，由质量管理部门实施追踪，根据产品的生产批号和相应的记录可追溯到该产品的生产、检验情况，以及产品的销售情况；根据产品的生产批号应能追溯到该产品所用的原辅材料和包装材料，根据原料灵芝的批号可追溯到该批灵芝的种植及采收加工情况，根据其他原辅材料的批号能追溯到其他原辅材料的采购情况。

S567.3+1

B

2095-0934（2015）06-352-03

*为2015年8月在浙江省龙泉市举办的“第一届中国灵芝大会”论文，经组委会推荐，在本刊正式发表。