自拟化痰清热方联合雾化吸入异丙托溴铵治疗围手术期慢性阻塞性肺疾病急性加重期临床观察

强丽宁　张晓峰　聂长超　尚　磊　童亚西

（1.陕西省西安长安医院，陕西西安710016；2.重庆市中医院，重庆400021）

自拟化痰清热方联合雾化吸入异丙托溴铵治疗围手术期慢性阻塞性肺疾病急性加重期临床观察

强丽宁1张晓峰1聂长超1尚磊1童亚西2△

（1.陕西省西安长安医院，陕西西安710016；2.重庆市中医院，重庆400021）

目的评价自拟化痰清热方对围手术期慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）（痰热壅肺证）患者的临床疗效。方法100例患者随机分为试验组和对照组各50例。对照组采用慢性阻塞性肺疾病常规急性加重治疗方案加联合雾化吸入异丙托溴铵治疗，试验组在对照组治疗基础上，给予自拟化痰清热方。7 d为1个疗程，共观察2个疗程。观察比较两组患者的血气分析、实验室指标、肺功能以及有效率。结果试验组总有效率为98.00%，优于对照组的90.00%（P＜0.05）。治疗前两组白细胞总数及中性粒细胞百分比差别不大（均P＞0.05）。治疗后试验组白细胞总数降低较对照组明显（P＜0.05），但两组中性粒细胞百分比差别不大（P＞0.05）。试验组细菌清除率为78.95%，与对照组的70.59%差别不大（P＞0.05）。两组治疗前酸碱值、PaO2、PaO2/FiO2差别不大（均P＞0.05）。治疗后两组酸碱值与治疗前比较差别不大，两组间比较亦差别不大（均P＞0.05）。治疗后两组PaO2、PaO2/FiO2均较治疗前明显改善（均P＜0.05），但治疗后两组间差别不大（P＞0.05）。两组治疗前FVC、FEV1、FEV1%均差别不大（均P＞0.05）。两组治疗后FVC、FEV1、FEV1%与治疗前比较均有明显改善（均P＜0.05），且治疗后试验组FEV1、FEV1%改善程度优于对照组（均P＜0.05），但治疗后两组间的FVC的改善差别不大（P＞0.05）。结论自拟化痰清热方联合雾化吸入异丙托溴铵治疗围手术期AECOPD（痰热壅肺证）临床疗效确切，可明显改善临床症状和肺功能，提高围手术期全麻安全性，提高生存质量。

慢性阻塞性肺疾病急性加重期痰热壅肺证清热化痰方临床疗效

慢性阻塞性肺疾病（COPD）以其高死亡率严重影响着患者生活质量和劳动能力，其发病急，每次复发都会导致病情更加严重和肺功能迅速下降［1］。在COPD急性加重期（AECOPD）的治疗方面，中医药具有明显优势，但多因试验设计和试验评价手段方面的缺失，导致中医药治疗AECOPD有效性缺乏充分证据。本研究采用自拟化痰清热方联合雾化吸入异丙托溴铵治疗AECOPD（痰热壅肺证），疗效显著。现报告如下。

1　资料与方法

1.1病例选择1）诊断标准：参照《慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）诊治中国专家共识（草案）》为诊断标准［2］，并以《美国胸科医师学会和欧洲呼吸学会2004年的共识》为病情分级标准［3］；参照《实用中医内科学》［4］中《喘证》及《肺胀》中痰热壅肺证的诊断标准制定痰热壅肺证诊断标准的中医辨证标准。2）纳入标准：凡确诊为COPD且处于急性加重期，肺功能在Ⅰ～Ⅳ级，年龄40～80岁，中医辨证符合痰热者肺证者；患者签署知情同意书者。3）排除标准：肺部原发性疾病及肿瘤，真菌感染和合并结核病者；合并严重心功能不全者（大于心功能Ⅲ级）；精神不全，肝肾功能不全，严重并发症如消化、心血管、内分泌和泌尿系统者；服用抗生素者；未按照研究要求服用药物，导致数据不全者。

1.2临床资料选取自2010年10月起3年内陕西西安长安医院普通外科住院的胆囊结石合并AECOPD患者100例。按照随机数字表法，平均分为对照组和治疗组各50例。对照组男性35例，女性15例；平均年龄（67.20±10.49）岁；平均病程（13.41±8.93）年；重度17例，中度33例；其中14例合并呼吸衰竭、低氧血症、电解质紊乱等并发症。试验组男性37例，女性13例；平均年龄（66.80±10.51）岁；平均病程（15.47±11.06）年；重度11例，中度39例；其中9例合并呼吸衰竭、低氧血症、电解质紊乱等并发症。两组性别、年龄、病程长短、疾病严重程度和并发症经比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3治疗方法对照组以《中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）诊治中国专家共识·急性加重治疗方案实施》［2］，拟定治疗方案为：控制性O2治疗，O2流量为每分钟2～3 L；抗感染基础治疗，药物选用Ⅲ代头孢类头孢哌酮/舒巴坦（4 g），每日分两次进行静脉滴注；祛痰治疗，选用沐舒坦（30 mg），每日分3次口服；解痉治疗，选用多索茶碱（0.2 g），每日分2次静脉滴注；雾化治疗，选用异丙托溴铵（5 mg），每日分两次进行，每次15 min。试验组在对照组治疗基础上加服自制化痰清热方：川贝母10 g，瓜蒌20 g，桑白皮20 g，栀子10 g，杏仁10 g，法半夏6 g，黄芩10 g，每日1剂，分2次口服。7 d为1个疗程，共观察2个疗程。

1.4观察指标肺功能；血气分析（采用电极法）；实验室检查白细胞总数及中性粒细胞百分比、痰细菌培养情况。

1.5疗效标准以《中药临床药理学》［5］疗效评定标准。治愈：患者证候积分改善＞80%，症状基本消失。显效：患者证候积分的下降＞50%，症状明显改善。有效：患者证候积分降低，症状有所好转。无效：证候积分减少＜30%，患者治疗无效甚或加重。总有效率以有效和治愈的基础计算。

1.6统计学处理采用SPSS17.0统计软件。计量资料以（±s）表示，如符合正态分布、方差齐，则采用t检验，不符合正态分布，则采用秩和检验。计数资料以频数（构成比）描述，采用χ2检验。等级资料采用秩和检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

2　.1两组临床疗效比较见表1。结果示，试验组总有效率优于对照组（P＜0.05）。

表1　两组临床疗效比较（n）

2.2两组白细胞总数及中性粒细胞百分比比较见表2。结果示，治疗前两组白细胞总数及中性粒细胞百分比差别不大（均P＞0.05）。治疗后试验组白细胞总数降低较对照组明显（P＜0.05），但两组中性粒细胞百分比差别不大（P＞0.05）。

表2　两组白细胞总数及中性粒细胞百分比比较（）

表2　两组白细胞总数及中性粒细胞百分比比较（）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。下同。

组别时间白细胞总数（×109）中性粒细胞总数（%）试验组治疗前8.66±4.4075.67±10.73（n=50）治疗后5.00±2.42*△64.23±11.30*对照组治疗前8.05±3.3376.10±8.33（n=50）治疗后6.45±1.95*67.25±6.02*

2.3两组痰细菌培养情况比较细菌清除率=转阴例数/原阳性例数×100%。试验组为78.95%，对照组为70.59%，试验组较对照组高，但差别不大（P＞0.05）。

2.4两组治疗前后血气分析比较见表3。结果示，两组治疗前酸碱值、PaO2、PaO2/FiO2差别不大（均P＞0.05）。治疗后两组酸碱值与治疗前比较差别不大，两组间比较亦差别不大（均P＞0.05）。治疗后两组PaO2、PaO2/FiO2均较治疗前明显改善（均P＜0.05），但治疗后两组间差别不大（P＞0.05）。

表3　两组治疗前后血气分析比较（）

表3　两组治疗前后血气分析比较（）

2.5两组治疗前后肺功能情况比较见表4。两组治疗前FVC、FEV1、FEV1%均差别不大（均P＞0.05）。两组治疗后FVC、FEV1、FEV1%与治疗前比较均有明显改善（均P＜0.05），且治疗后试验组FEV1、FEV1%改善程度优于对照组（均P＜0.05），但治疗后两组间的FVC的改善差别不大（P＞0.05）。

表4　两组治疗前后肺功能情况比较（）

表4　两组治疗前后肺功能情况比较（）

3　讨论

COPD的主要病理原因为慢性气道炎症，气流受限，气道发生炎症性病理变化，支气管平滑肌痉挛，纤毛功能受损受损，痰液粘稠，从而导致呼吸阻塞，并在某些诱因下可发生急性加重。因此，AECOPD治疗以扩张支气管、缓解患者气流受限为主要治疗目的［6-7］。抑制支气管平滑肌痉挛通常选用异丙托溴铵，通过抑制抗原导致的免疫反应，从而改善气道高反应性。该药物雾化吸入后具特异性，直达病灶，有效缓解平滑肌痉挛［8-9］，降低围手术期全麻肺部并发症。

COPD属于中医学“肺胀”“咳喘”范畴，而AECOPD则多为痰热壅肺证［10］，基于该病因病机，“急则治其标，缓则治其本”，本试验采用自制化痰清热方以清热化痰，降气平喘。方中瓜蒌可镇咳祛痰，川贝母可以润肺止咳化痰平喘、清热化痰，半夏化痰，栀子、黄芩清热，共奏清热解毒化痰之功。研究表明，桑白皮可以化痰且有抗炎抗菌作用［11］，与杏仁共奏化痰之效。在改善AECOPD症状证候方面，自制化痰清热方优于单纯西药治疗，化痰清热方可以有效清热化痰，抑制细胞释放炎性介质，从而可以有效减少全身和肺部的炎症反应，降低肺部炎性渗出，大力缓解气道阻塞症状，提高肺部通气功能，促进患者肺功能恢复。化痰清热方可有效宣肺降气，平喘止咳，很好地改善患者术前肺功能。

综上所述，本研究参考中医药疗效判定标准［12］及现存研究［13-14］及国际评价指标体系，从临床症状体征、实验室检查、肺功能方面评价自拟化痰清热方对AECOPD（痰热壅肺证）患者的临床疗效。自拟化痰清热方联合雾化吸入异丙托溴铵治疗AECOPD（痰热壅肺证）患者临床疗效确切，可明显改善临床症状和肺功能，可提高围手术期全麻安全性，降低围手术期呼吸系统并发症的风险，同时提高生存质量。

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R563.9

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1004-745X（2015）12-2178-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.12.036

2015-08-26）

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