血府逐瘀汤对于特发性肺纤维化患者生活质量改善的临床研究*

宋远瑛　

（湖北中医药大学临床医学院，湖北武汉430060）

血府逐瘀汤对于特发性肺纤维化患者生活质量改善的临床研究*

宋远瑛

（湖北中医药大学临床医学院，湖北武汉430060）

目的观察血府逐瘀汤对特发性肺纤维化患者生活质量改善的临床疗效。方法将特发性肺纤维化属于血瘀型患者随机治疗组48例和对照组48例，对照组予泼尼松0.5 mg/kg，共4周；后每日0.25 mg/kg，口服8周；继之减量至0.125 mg/kg或0.25 mg/kg隔天1次口服，疗程3个月。治疗组在与对照组基础上，联合口服血府逐瘀汤原方汤剂。疗程3个月。结果治疗组与对照组患者经治疗后，其3个功能区评分较治疗前均有显著降低；组间比较差异有统计学意义（P＜0.05），提示治疗组能更显著的降低患者SGRQ评分，提高患者生活质量。两组FEV1%治疗前后比较无明显差异（P＞0.05）；但FEV1、FVC均有显著升高（P＜0.05），其中治疗组升高更为显著（P＜0.05）。结论血府逐瘀汤对于特发性肺纤维化患者生活质量有改善作用。

血府逐瘀汤特发性肺纤维化生活质量

特发性肺纤维化（IPF）是一种原因不明、以弥漫性肺泡炎和肺泡结构紊乱，及胶原组织增生为主要表现，最终以肺间质纤维化为表现的病理特征的疾病。该病起病隐袭，主要表现为干咳和进行性呼吸困难。其中进行性呼吸困难是特发性肺纤维化最突出的症状，伴有干咳或咯痰、体力活动后气短，直接影响患者的生活质量［1-2］。根据IPF的临床表现，笔者认为脉络瘀阻是该病的基本病机表现，活血化瘀法为其总的治疗法则，现将血府逐瘀汤对IPF患者生活质量改善的临床研究报告如下。

1　资料与方法

1.1病例选择纳入标准：所有病例诊断标准符合中华医学会呼吸病学分会的《特发性肺（间质）纤维化诊断和治疗指南（草案）》［3］，中医辨证符合血瘀型患者，均为IPF稳定期。排除标准：并发严重心肺功能不全者；合并心血管、肾、肺、造血系统等严重原发性疾病及精神病患者；妊娠或哺乳期妇女；过敏体质或对多种药物过敏者；不同意接受观察患者。

1.2病例资料本次研究入选患者均为2013年1月至2014年12月本院呼吸内科门诊及呼吸病房病例，将96例符合入选要求患者采用随机数字表法分为治疗组和对照组各48例。治疗组男性22例，女性26例；平均年龄（62.1±7.78）岁；对照组男性21例，女性27例；平均年龄（63.27±7.57）岁。两组资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3治疗方法对照组口服泼尼松，每日0.5 mg/kg，口服4周；然后每日0.25 mg/kg，口服8周；继之减量至0.125 mg/kg或0.25 mg/kg隔日1次口服。治疗组在对照组基础上，联合口服血府逐瘀汤原方：桃仁12 g，红花、当归、生地黄、牛膝各9 g，川芎、桔梗各4.5 g，赤芍、枳壳、甘草各6 g，柴胡3 g。水煎服，每日1剂分2次温服。疗程均为3个月。治疗期间2周复查1次，治疗过程中合并感染可使用抗生素治疗。症状控制后随访半年。

1.4疗效标准1）以呼吸疾病问卷为测评工具，观察治疗前与治疗后圣乔治评分（SGRQ）的变化情况。SGRQ问卷可划分为3个功能区，包括50道问题：分别为呼吸症状、活动受限、疾病影响3个功能区。呼吸症状包括咳嗽、咯痰、气喘发作等，活动受限包括爬坡、穿衣、游戏、家务等，疾病影响包括焦虑、痛苦、不安全感、失望等。该评分范围在0～100分，分值高代表生活质量欠佳，分值越低则代表生活质量越好。患者独立完成该评分，观察者不能给患者任何暗示性提醒，仅负责检查评分中是否有遗漏。2）观察治疗前和治疗后肺功能变化情况。

2　结果

2.1两组治疗前后SGRQ评分比较见表1。两组患者经治疗后，其SGRQ评分较治疗前均有显著降低（P＜0.05）；同时两组间比较有显著差异（P＜0.05），提示治疗组能更显著降低患者SGRQ评分，提高患者生活质量。

表1　两组治疗前后SGRQ评分比较（分，±s）

表1　两组治疗前后SGRQ评分比较（分，±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。下同。

组别时间呼吸症状活动受限疾病影响总体积分治疗组治疗前（n=48）治疗后对照组治疗前68.38±20.1159.27±21.0652.55±22.1152.15±19.29 56.34±17.52*△46.23±19.95*△36.15±18.01*△43.56±20.97*△69.02±19.4359.32±20.6253.06±21.8558.24±20.25（n=48）治疗后57.15±18.66*48.40±20.03*38.64±17.43*45.72±20.90*

2.2两组治疗前后肺功能比较见表2。两组FEV1%治疗前后比较无明显差异（P＞0.05）；但FEV1、FVC均显著升高（P＜0.05），其中治疗组升高更为显著（P＜0.05）。

表2　两组治疗前后肺功能比较（±s）

表2　两组治疗前后肺功能比较（±s）

组别时间FEV1（L）FVC（L）FEV1%（%）治疗组治疗前（n=48）治疗后对照组治疗前1.83±0.3746.42±15.6572.14±5.23 2.71±0.15*△69.43±12.20*△68.41±4.68 1.74±0.3743.54±14.3570.68±4.27（n=48）治疗后2.10±0.27*50.72±8.66*64.29±5.13

3　讨论

IPF病变主要累及肺间质、肺泡上皮细胞及肺血管，其临床表现多为干咳及进行性加重的呼吸困难，甚至动则气喘，因而导致患者生活质量明显降低。早期肺泡壁增厚，中期腔内的细胞成分逐渐减少、渗出物机化，晚期肺泡数量明显减少，其变形、闭锁或残留呈裂隙状不规则状态，肺间质中的纤维组织收缩，平滑肌轻至中度增生，肺呈实变趋势。肺间质早期毛细血管增生、扩张、充血、管壁增厚，晚期由于大量纤维结缔组织增殖而收缩，毛细血管数量减少甚至闭锁［4］。该病进展迅速，晚期多因呼吸衰竭死亡。中医学认为特发性肺纤维化属于“肺痿”“喘证”“肺痹”“咳嗽”“肺胀”的范畴，辨证认为“瘀”贯穿在特发性肺纤维化的整个病理过程中，瘀血与痰浊互相胶结而成为肺间质纤维化的病理产物［5］。魏文军等［6］认为肺间质纤维化无论何期其病理性质均属本虚标实，本虚主要表现为气阴两虚，标实则为痰浊和血瘀。说明脉络瘀阻是IPF的重要病机。

王清任认为隔膜低处且如池，满腔存血，名曰“血府”。于是根据“血府”产生“血瘀”的理论，创立血府逐瘀汤。该方从桃红四物汤化裁而来，不仅可行血分之瘀滞，又可解气分之郁结，活血而不耗血，袪瘀又能生新，使“血府”之瘀逐去而气机畅通，从而诸证悉除，故名“血府逐瘀汤”。该方为治瘀血内阻胸部，气机失畅以致胸痛胸闷之剂。方中桃仁、红花、当归、川芎、赤芍活血祛瘀；当归、生地黄养血化瘀；柴胡、枳壳疏肝理气；牛膝破瘀通经，引瘀血下行；桔梗开肺气，引药上行；甘草缓急，调和诸药。共奏活血调气之功［7-9］。血府逐瘀汤以活血化瘀为主，既可以扩张肺血管、改善肺循环、降低肺动脉压，减轻患者呼吸困难等症状；又能益气滋阴，增加机体免疫力，改善肺功能，使患者病情稳定。因而本方对该病有防治功效。现代药理研究表明桃仁、红花、川芎、赤芍、当归等药物不仅可抑制炎症，还对模型动物肺组织羟脯氨酸及胶原蛋白有抑制合成作用［10-11］，所以不但对防治肺间质纤维化具有良好作用，还可避免糖皮质激素单一治疗的不足和治疗过程中出现的各类不良反应［12］。本研究显示，血府逐瘀汤可以有效改善患者的生活质量，延缓特发性肺纤维化的病理进程，同时治疗组肺功能改善总有效率亦明显优于对照组，表明血府逐瘀汤治疗特发性肺间质纤维化疗效确切，有改善患者生活质量的作用，有值得继续深入研究。

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The Clinical Research on Quality of Life Improvement of Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis Treated with Xuefu Zhuyu Decoction

SONG Yuanying.Clinical Medical College of Hubei Traditional Chinese Medicine University，Hubei，Wuhan 430060，China

Objective：To observe the clinical curative effect of Xuefu Zhuyu Decoction on quality of life improvement of patients with idiopathic pulmonary fibrosis.Methods：Patients with blood stasis syndrome were randomly divided into the control group and the treatment group，48 cases in each.The control group orally took prednisone，0.5 mg/kg per day for 4 weeks，and then 0.25 mg/kg per day for 8 weeks.The dose was gradually reduced to 0.125 mg/kg or 0.25 mg/kg every other day，the treatment for 3 months.Based on the treatment of the control group，the treatment group took Xuefu Zhuyu Decoction.Results：For both groups after treatment，the three functional areas scores were significantly lower than that before treatment.Besides，the comparison between the two groups had significant difference（P＜0.05）；the treatment group could significantly reduce SGRQ scores，and improve the quality of life of the patients.FEV1%in both groups had no significant difference before and after treatment（P＞0.05），but FEV1and FVC were significantly higher（P＜0.05），and the treatment group increased more significantly（P＜0.05）.Conclusion：Xuefu Zhuyu Decoction can improve the quality of life of the patients with idiopathic pulmonary fibrosis.

Xuefu Zhuyu Decoction；Idiopathic pulmonary fibrosis

R563.9

B

1004-745X（2015）09-1627-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.09.043

2015-05-01）

p

湖北中医药大学校级课题