复方氨基酸注射液致不良反应的文献分析

谢晓燕

（河南省开封市食品药品检验所，河南 开封 475000)

复方氨基酸注射液致不良反应的文献分析

谢晓燕

（河南省开封市食品药品检验所，河南 开封 475000)

目的 分析研究复方氨基酸注射液导致的不良反应情况，并以此指导临床用药。方法 分析医药期刊研究的116例复方氨基酸用药不良反应情况。结果 复方氨基酸而导致的不良反应在高龄组中发生率较高，多累及多个器官系统，表现多样，最主要临床表现为变态反应，严重者会导致患者出现过敏性休克甚至死亡。结论 临床用药时，注意监测复方氨基酸的应用情况，采取措施预防不良反应发生。

复方氨基酸注射液；不良反应；文献分析

复方氨基酸为一种肠道外营养物质，临床主要将其用于治疗创伤、烧伤、术前患者的蛋白质以及营养缺乏疾病，可有效改善患者肠道功能失调而导致的蛋白质吸收以及消化障碍，可有效治疗急性传染病、恶性肿瘤、消耗性疾病、体制虚弱正常且不能正常禁食患者，病情严重患者[1-2]。该药物应用安全高效，被临床医师以及患者所广泛接受。本次研究中，分析研究116例复方氨基酸注射液导致的不良反应发生特点以及发生机制，为之后的临床治疗提供可参考的依据。

1　资料与方法

1.1资料来源：检索分析1996年1月至2013年12月医学期刊全文库中关于复方氨基酸注射液导致的不良反应的相关报道，并查阅相关原始文献，其中涉及到国内公开发表的文献期刊40种，报道116例，病例类型16种。

1.2方法：将116例复方氨基酸注射液导致的不良反应导致的不良反应作为研究对象，根据描述性研究方法，分析不良反应涉及患者情况、用药情况、不良反应情况。

2　结 果

2.1患者的年龄与性别分布：116例患者中，其中资料完全的报道40例，男21例，女19例；其余76例患者资料不全，报道中11例为男性，年龄为49～81岁，其他资料不清晰。40例报道具体年龄分布见表1。

2.2出现用药不良反应因果关系：根据卫生部门关于药品不良反应监测中心制定的判定标准，116例报道中，肯定91例，很有可能23例，可能2例。

2.3不良反应程度分级：根据卫生组织关于严重不良反应的相关定义，严重45例，所占比例为38.8%，死亡2例，过敏性休克43例；中度68例，所占比例为58.6%，主要为静脉炎患者；轻度3例，所占比例为2.6%。

2.4不良反应转归情况：所有出现不良反应患者均获得成功抢救、以及对症治疗，治愈111例，所占比例为95.7%；改善3例，所占比例为2.6%，死亡2例，所占比例为1.7%。治愈改善率为98.3%。结核性胸膜炎患者3例，在接受复方氨基酸治疗后，2例深度昏迷，抢救无效；1例因出现心肌炎、药物型肝炎、剥落性皮炎，死于消化道大出血。

2.5不良反应疾病发生类型：不良反应的类型、涉及系统以及主要临床表现分别为：变态反应100例，包括药疹、过敏反应、过敏性休克、静脉炎、头痛等，该不良反应类型最为常见；循环系统中心房纤颤、咯血、其他短暂性失明情况比较罕见。

3　讨 论

3.1不良反应发生于性别年龄之间的关系：从表1种可以看出，不良反应发生与性别无明显关系，研究中资料完全40例患者中，男性所占比例与女性所占比例几乎相当，＜20岁年龄段患者的发病率有差异，其余年龄段几乎相当，＞40岁发病率不断增加，分析主要是因中老年患者临床用药治疗时，用药不断增加，导致老年患者机体功能衰退，药物代谢能力衰减。其余资料不详患者的不良反应与年龄、性别的关系仍需进一步研究。

3.2不良反应发生的因果关系评价：药物不良反应评价标准中，肯定的评价标准必须是再次用药不良反应再次发生。本文主要是分析收集的参考文献，肯定的病例最高。但临床具体工作中，一旦疑似出现不良反应，医师多会立即停止用药，很可能的病例应该最高。

3.3不良反应程度分级以及转归：复方氨基酸为一种注射用药，所产生的不良反应情况主要为变态反应，疾病严重程度划分主要为重度、中度，较少涉及轻度不良反应的报道，分析可能临床漏报情况，或是轻度未引起医护人员足够的重视。本次研究不良反应的治愈改善率为98.3%，表明一旦发现不良反应情况发生，应采取积极有效措施抢救治疗，可有效治疗患者疾病。在临床采用复方氨基酸治疗中，过敏性休克发生较高，且具有较高的致死率，分析主要是因氨基酸用药中并不是完全安全的，一旦出现不良反应情况应高度重视。

3.4不良反应的临床表现以及相关病因：116例复方氨基酸注射液不良反应中，涉及到多个系统以及器官，临床应用复杂多样，分析其发病类型以及涉及系统主要为：①静脉炎为变态反应的一种类型，分析其诱因是输入高渗溶液或输注溶液的刺激性较大。静脉使用时间越长，则该疾病的发生率越高，且多数为无菌性，少数合并全身性反应[3-4]。②一种类型为过敏性休克，其发生主要是因将药物作为特异性过敏原，影响周围循环系统而导致患者出现全身速发型变态反应。分析其发生机制主要是药物为特异性过敏原与肥大细胞相应受体发生结合，释放出慢反应物质、缓激肽、组胺等物质，出现的变态反应。③短暂性失明的发生主要是因为复方氨基酸静脉滴注而导致的过敏反应，早期表现为视网膜动脉等血管痉挛。

表1　性别与年龄分布

3.5不良反应处理对策：①在临床滴注用药过程中，应严格按照无菌操作进行，防止受到微生物污染，不能留存剩余药液待下次使用。②氨基酸使用过程中，不能在其中加入其他药物，若需配需应用，应分开应用，可减少相互作用。③在输注较高浓度氨基酸时，应结合采用5%或10%的葡萄糖注射液，葡萄糖注射液不单能源需求，同时可起到较好的降低渗透压效果。长期输注用药时，应尽量远离原针眼，从下向上移动，两侧肢体交替进行。④严把药品质量关，尽量采用GSP标准药品治疗。

[1] 王慧媛.194例复方氨基酸注射液不良反应及其探讨[J].实用药物与临床,2010,13（1):62-63.

[2] 刘秀艳.复方氨基酸注射液不良反应分析[J].河北医药,2010,32（9):1152-1153.

[3] 王立英,胡艳娜.注射用帕瑞昔布钠与复方氨基酸注射液存在配伍禁忌[J].中国实用护理杂志,2013,29（31):74.

[4] 余婷,陈俊英,王成举.注射用埃索美拉唑钠与复方氨基酸注射液存在配伍禁忌[J].中国实用护理杂志,2012,28（33):85.

R977.4

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1671-8194（2015）31-0111-02