雷氏丹参片治疗冠心病心绞痛52例临床疗效观察

杨敏杰　刘琳琳　杨 艳　赵京红*

（1长春市宽城区群英社区卫生服务中心，吉林 长春 130052；2吉林省肿瘤医院，吉林 长春 130012）

雷氏丹参片治疗冠心病心绞痛52例临床疗效观察

杨敏杰1刘琳琳2杨 艳2赵京红2*

（1长春市宽城区群英社区卫生服务中心，吉林 长春 130052；2吉林省肿瘤医院，吉林 长春 130012）

目的观察雷氏丹参片治疗冠心病心绞痛的临床疗效及不良反应，便于指导临床用药。方法选择我院2012年1月至2014年2月收治的患有冠心病心绞痛的患者104例，随机分成观察组及对照组各52例，观察组采用雷氏丹参片治疗冠心病心绞痛，对照组采用中成药冠心丹参滴丸进行治疗，比较两组的临床疗效及不良反应发生情况，分析雷氏丹参片治疗冠心病心绞痛的临床疗效。结果观察组治愈32例（61.54%），总有效47例，总有效率90.38%；对照组治愈21例（40.38%），总有效38例，总有效率73.08%。观察组明显优于对照组，经统计学处理有显著性差异（P＜0.05）。结论雷氏丹参片治疗冠心病心绞痛的临床疗效显著，明显优于中成药冠心丹参滴丸，能有效缩短疗程，且不良反应发生率较低，使用安全，具有临床推广意义。

雷氏丹参片；中药；冠心病心绞痛；临床疗效观察

雷氏丹参片是一种中成药，它具有活血化瘀 清心除烦的作用，用于淤血闭阻所致的胸痹，症见胸部疼痛、痛处固定、舌质紫暗［1］；冠心病心绞痛见上述证候者。临床上主要用于治疗冠心病起的心绞痛心神不宁，该药的主要成分是丹参。两年来笔者采用雷氏丹参片治疗冠心病心绞痛取得了较好的临床疗效，现将对其临床疗效的观察报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料：选择我院2012年1月至2014年2月收治的患有冠心病心绞痛的患者104例，随机分成观察组及对照组。其中观察组52例，男性27例，女性25例；年龄41～83岁，平均年龄63.3岁；病程0.5～20年，平均病程6.29年。对照组52例，男性28例，女性24例；年龄40～84岁，平均年龄63.9岁；病程0.5～21.5年，平均病程6.37年。全部患者中稳定型心绞痛劳力型43例，非劳力型52例；不稳定型心绞痛9例。两组患者在性别、年龄、病程、疾病类型、疾病严重程度中医证型构成及合并症等方面无显著性差异，具有可比性。本研究的排除标准：①合并有严重的心脏、肝脏、肾脏、造血系统、神经系统等疾病的患者；②血压过高患者。

表1　 雷氏丹参片及冠脉丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的临床疗效比较表

1.2诊断标准：冠心病心绞痛的诊断依据世界卫生组织（WHO）制定的冠心病心绞痛诊断标准；冠心病心绞痛轻重分级标准和中医证型依据中国卫生部制定的中药新药治疗胸痹（冠心病心绞痛）的临床研究指导原则［2］确立；临床心功能分级采用美国纽约心脏协会（HYHA）分级标准。

1.3治疗方法：在两组患者原有治疗方案（β-受体阻滞剂、钙拮抗剂及硝酸酯类药物等）保持不变的情况下，观察组患者加服雷氏丹参片，对照组患者加服冠心丹参滴丸。两组患者在心绞痛发作时均舌下含化硝酸甘油片治疗，每次0.3～0.6 mg。两组均采用他汀类药物调节血脂水平，稳定或降低冠状动脉斑块的大小；患有高血压者均积极进行降压治疗。两组患者连续治疗12周后进行疗效评定，用药期间记录两组患者的不良反应情况［3］。①雷氏丹参片治疗（观察组）：雷氏丹参片采用上海雷允上药业有限公司产品，国药准字Z31020192，用法与用量：口服。一次3～4片，一日3次。②冠脉丹参滴丸治疗（对照组）：用法用量为舌下含服，一次10粒，一日3次。

1.4疗效观察项目：在用药期间及用药前4周、用药后4周，每日记录患者的心绞痛发作时间、程度、性质、频率等；在治疗前1天及治疗结束后第1天的清晨，对104例患者进行空腹肘静脉采血，化验患者的血液流变学、血脂水平等各项指标，检测患者的血常规、尿常规，对患者的肝肾功能进行评估。在用药前后，及用药期间每隔两周均进行静息12导联心电图检查，并进行超声心动图（DSE）检查（采用美国A coson128型彩超仪，探头频率2.5～3.5 MHz），二维超声检查均由同一位有经验的操作者完成［4］。在用药期间详细记录患者的各种临床变化及服药期间的不良反应。

1.5疗效评定标准［3］。心绞痛疗效评定标准，治愈：对于非劳力型心绞痛患者，心绞痛症状消失或基本消失，心绞痛的发作频率降至每周不多于2次，基本不使用硝酸甘油缓解心绞痛；对于劳力型心绞痛，经治疗后不再使用硝酸甘油，心绞痛症状分级降低2级。Ⅰ、Ⅱ级心绞痛患者心绞痛基本消失，在超过日常活动程度的体力活动之后，基本不出现心绞痛。改善：非劳力型心绞痛发作次数及硝酸甘油用量减少50%以上；劳力型心绞痛患者硝酸甘油用量减少50%以上症状，症状分级降低1级，原为Ⅰ级者心绞痛症状基本消失，不再使用硝酸甘油。无效：患者的症状或硝酸甘油用量无改变，或虽然症状减轻，硝酸甘油用量减少，但仍达不到改善的程度。或患者的病情加重，疼痛程度、持续时间及发作频率加重，硝酸甘油用量增加，心绞痛升级［5］。

1.6统计学处理：观察两组患者的临床疗效，对两组数据进行卡方检验，应用SPSS19.0软件进行数据的统计处理。以P＜0.05为有显著性差异，具有统计学意义。总有效率为治愈率及改善率之和。

2　结　果

2.1疗效评定结果：观察两组数据进行结果比较，卡方检验，P*＜0.05，说明有两组疗效差异显著，具有统计学意义。表明雷氏丹参片治疗冠心病心绞痛的临床疗效优于冠脉丹参滴丸。见表1。

2.2不良反应：观察组在用药期间未发生与药物有关的严重的不良反应，但有2例（3.85%）出现头晕症状，检查两人的血脂水平，发现血脂过高。治疗前后血小板、血常规、尿常规、肝肾功能均无明显变化。对照组在服药期间出现5例不良反应，其中2例（3.85%）出现头痛、头晕，3例（5.77%）出现恶心，经对症治疗后上述症状消失。总不良反应发生率为9.62%。

3　讨　论

冠心病心绞痛在中医学中可归属为“胸痹”、“真心痛”等范畴［6］，其发作时以血瘀证最为突出，病机本虚标实，其主要的病理基础为心血瘀阻。本治疗方法采用雷氏丹参片作为治疗药物，主要是用中药丹参发挥治疗作用。丹参是我国传统中药，性微寒、味苦，具有清心除烦、活血化瘀、止痛、养心定志等功效，入心、肝经，本法用其发挥化瘀通络、活血行血、宁心安神之功效［7］。除中医学外，现代医学研究也证明丹参具有广泛的药理作用，丹参提取物对于治疗冠心病有良好的疗效。本研究采用的雷氏丹参片，采用现代制药技术，以中药丹参为主要药物，从丹参药材中提取得有效成分，加以精制而成。现代药学研究表明丹参中的主要有效成分为脂溶性的丹参酸、丹参酯、丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA，及水溶性成分丹参素、原儿茶醛，它们互相配合，发挥扩张冠状动脉的效应，能够改善心肌微循环，增加冠状动脉血流量。此外还能增强红细胞的变形能力，降低血液黏滞度，提高心肌细胞耐缺氧能力，调节血脂代谢，还能抑制血小板聚集，发挥抗血栓的作用，从而降低动脉粥样硬化的风险［8］。本研究的结果表明，雷氏丹参片治疗冠心病心绞痛取得了较好疗效，说明该药有效成分的含量较高，该药的剂型便于有效成分的吸收及发挥作用。该药的不良反应发生率较低，不良反应较小，表明它的使用安全。该药用药方便，无需舌下含化，直接口服即可，为患者的治疗带来很大方便，服药依从性较高。且中药作用过程温和，对肝、肾、胃、肠等器官的刺激性较小，因此该药具有临床推广意义。

［1］徐开蕾.雷氏丹参片治疗冠心病心绞痛40例临床疗效观察［J］.中成药，2010，30（9）:1263-1266.

［2］于首元，于首洋，于兆安.雷氏丹参片治疗冠心病心绞痛的临床疗效观察与实验研究［J］.中成药，2010，28（5）:683-686.

［3］高红燕.冠心丹参滴丸与复方丹参片治疗冠心病心绞痛疗效比较［J］.临床合理用药，2012，5（1B）:9-10.

［4］马文欢，丁之江，李颖，等.雷氏丹参片治疗冠心病心绞痛的临床疗效分析［J］.中成药，2010，27（8）:920-922.

［5］孙韩祥，孙克雄.雷氏丹参片治疗冠心病不稳定心绞痛临床疗效分析［J］.中成药，2010，27（12）:1427-1428.

［6］张树伟.雷氏丹参片治疗冠心病心绞痛的临床分析［J］.河南职工医学院学报，2010，19（3）:231-233.

［7］莫测，刘志胜，黄嵘，等.雷氏丹参片治疗冠心病心绞痛的临床研究［J］.中成药，2010，28（10）:1463-1465.

［8］孙卫华.雷氏丹参片治疗胸痹（冠心病、心绞痛）的临床报告［J］.中成药，2010，27（10）:17-18.

R541.4

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1671-8194（2015）23-0195-02