扶正养荣胶囊联合泼尼松片治疗自身免疫性溶血性贫血35例

惠 峰　段 赟*

（庆阳市中医医院，甘肃 庆阳 745000）

扶正养荣胶囊联合泼尼松片治疗自身免疫性溶血性贫血35例

惠 峰段 赟*

（庆阳市中医医院，甘肃 庆阳 745000）

目的 观察扶正养荣胶囊联合泼尼松片治疗自身免疫性溶血性贫血的临床疗效。方法将70例本科住院的自身免疫性溶血性贫血患者，按1∶1的比例随机分为两组。对照组35例给予泼尼松片，1天1 mg/kg，分2次服用，待血红蛋白升至正常并稳定后每周减至5 mg。治疗组35例在对照组的治疗基础上给予扶正养荣胶囊，每次4粒（儿童减半量），1天3次，水送服。两组均以28 d为1个疗程，共治疗1个疗程。结果治疗组显效29例，有效4例，无效2例，有效率占94.3%；对照组显效20例，有效8例，无效7例，有效率占80.0%。两组对比，差别有统计学意义（P＜0.05）。结论扶正养荣胶囊联合泼尼松片治疗自身免疫性溶血性贫血疗效确切。

自身免疫性溶血性贫血；扶正养荣胶囊；疗效观察

AIHA为贫血性疾病较常见的一个类型，是指由于血液中出现抗自身红细胞的免疫抗体，导致红细胞破坏、寿命缩短而产生溶血性贫血［1］。本病应归属于中医学“黄疸”“急黄”“虚劳”“积聚”等范畴［2］。西医学治疗AIHA目前缺乏特效方法，中医及中西结合治疗AIHA具有较大的优势。2012年1月至2014年10月，笔者采用扶正养荣胶囊联合泼尼松片治疗自身免疫性溶血性贫血35例，总结报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料：选择庆阳市中医医院血液病科住院自愿接受临床观察的自身免疫性溶血性贫血患者70例，按1∶1的比例随机分为治疗组和对照组。治疗组35例，其中男8例，女27例；年龄12～48岁；病程1～3个月；其中轻度贫血7例，中度贫血16例，重度贫血12例。对照组35例，其中男9例，女26例；年龄9～41岁；病程0.5～3个月；轻度贫血8例，中度贫血17例，重度贫血10例。两组一般资料对比，差别无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2诊断标准

1.2.1诊断标准：疾病诊断按照《血液病诊断及疗效标准》［3］温抗体型自身免疫性溶血性贫血（AIHA）诊断标准。

1.2.2贫血程度分级标准：按照《血液病诊断及疗效标准》［3］制订。Hb≤30 g/L为极重度，Hb在31～60 g/L为重度，Hb在61～90 g/L为中度，Hb＞90 g/L与低于正常参考值下限之间为轻度。

1.3纳入及排除病例标准

1.3.1纳入病例标准：符合诊断标准，自愿作为受试对象并能保证配合完成试验观察全过程者，可纳入试验病例。

1.3.2排除病例标准：①不符合诊断标准和纳入病例标准者；②存在溶血危象者；③受试前已输血或因病情危重受试期间需输血者；④受试前经过肾上腺皮质激素治疗者；⑤存在其他严重并发症需同时治疗者；⑥过敏体质及对多种药物过敏者；⑦存在意识障碍或精神异常不能合作者。

1.4治疗方法：对照组给予泼尼松片（浙江仙居制药有限公司，批号：111032，121001），1 d 1 mg/kg，分2次服用，待血红蛋白升至正常并稳定后每周减至5 mg。治疗组在对照组的治疗基础上给予扶正养荣胶囊（庆阳市中医医院院内制剂，批号正在申请办理中），4粒/次（儿童减半量），1天3次，水送服。两组均以28 d为1个疗程，共治疗1个疗程。

1.5疗效判定标准：参照《血液病诊断及疗效标准》［3］制订。疗效评价共分为显效（完全缓解）、有效（部分缓解）及无效3个等级。显效：临床症状消失，红细胞计数、血红蛋白及网织红细胞百分比均在正常范围，血清胆红素测定在正常范围，直接和间接抗球蛋白试验转为阴性。有效：临床症状基本消失，血红蛋白＞80 g/L，网织红细胞

表1　主要临床症状观察指标评分标准（分）

表2　两组疗效对比

2.2两组治疗前后症状积分对比，见表3。＜5%，血清胆红素≤34 μmol/L，抗球蛋白试验阴性，或仍为阳性，但效价较治疗前明显降低。无效：治疗后仍有不等程度贫血或溶血症状，实验室检查结果未达到部分缓解标准。

表3　两组治疗前后主要临床症状积分（分）

1.6临床症状观察指标及评分标准：参照国家中医药管理局医政司2011年发布的“萎黄病”（缺铁性贫血临床路径）中医临床路径”制订。见表1。

2　结　果

2.1两组疗效对比：见表2。两组对比，经Ridit分析，u<2.13，P＜0.05，差别有统计学意义。

采用尼莫地平评分法计算疗效指数：疗效指数<（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前×100%。治疗组94.9%，对照组87.3%，两组疗效指数对比，经Ridit分析，u<2.37，P＜0.05，差别有统计学意义。

3　讨　论

AIHA为贫血性疾病较常见的一个类型，是指由于血液中出现抗自身红细胞的免疫抗体，导致红细胞破坏、寿命缩短而产生溶血性贫血［1］。其临床表现多样，轻重不一，多慢性起病，常有贫血、黄疸、肝脾肿大［4］。AIHA的治疗包括病因治疗、免疫抑制剂单用或联合疗法、脾切除、单克隆抗体治疗等，一般需要维持数月或数年。肾上腺皮质激素是首选治疗［5］，通常起始量为泼尼松1 mg/kg·d或者甲泼尼松，若溶血严重时可提高剂量，皮质激素有效往往在4～7 d后可观察到血红蛋白的上升，文献记载，在301例AIHA患者中，平均约82%可获得早期全部或部分缓解，但仅13%（Dacie）～16%（Allgood及Chaplin）患者撤除激素后获长期缓解［6］。环孢素可作用于B细胞，抑制抗体产生，可发挥抗溶血的作用，但由于环孢素不良反应较多，药价较贵，而且治疗缓解后易复发。中医药治疗贫血性疾病历史悠久、疗效确切，适于长期应用，具有广阔的应用前景。因此，发挥中医药优势，探索和开发无不良反应、价格低廉、更为有效方法是当前一项重要的研究课题。

我们在20余年探索溶血性贫血有效经验的基础上，认为AIHA多由先天察赋不足，后天失于调养，或兼外感时邪入里，或劳倦过度，而致脾肾两亏，精血化生乏源所致。按照中医君臣佐使的组方原则，以益气养血之古方人参养荣汤（《太平惠民和剂局方》）加山药、半夏、焦山楂、补骨脂、鸡血藤、枸杞子而成，经现代中药制备工艺制成胶囊剂，冠名为扶正养荣胶囊。方中黄芪、党参、山药健脾益气；熟地、当归、白芍、川芎、鸡血藤补血和血；补骨脂、枸杞子补肾益髓；半夏、焦山楂消导化滞，使补而不腻。全方重在益气健脾，佐以滋肾填精养血之品，共凑扶正补虚，补血养荣之效。

临床观察研究表明，中药扶正养荣胶囊联合泼尼松治疗AIHA疗效及在神疲倦怠、失眠健忘、食欲不振、食后腹胀等主要症状改善方面明显优于单纯西药组。综上，中药扶正养荣胶囊联合泼尼松治疗AIHA的中西结合治疗效果明显，值得临床推广。

［1］金皎.自身免疫性溶血性贫血研究进展［J］.实用儿科临床杂志，2010，25（15）:1127.

［2］刘锋，麻柔.中西医临床血液病学［M］.北京:中国中医药出版社，1998:183.

［3］张之南，郝玉书，赵永强，等.血液病学［M］.北京:人民卫生出版社，2011:1-70.

［4］竺晓凡.血液科医师效率手册［M］.2版.北京:中国协和医科大学出版社，2011:38.

［5］Lechner K，J ger U.How I treat autoimmute hemolytic anemias in dults［J］.Blood，2010，116（11）:1831-1838.

［6］郑杰.自身免疫性溶血性贫血的诊断及治疗［J］.中国社区医师，2011，13（3）:11.

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1671-8194（2015）19-0205-02