某院2012年～2014年药品不良反应的分析

李启泉　沈宏萍　马德宇

（泸州医学院附属中医院药剂科临床药学室，四川 泸州 646003）

某院2012年～2014年药品不良反应的分析

李启泉沈宏萍马德宇

（泸州医学院附属中医院药剂科临床药学室，四川 泸州 646003）

目的 通过对我院2012年～2014年的所上报的共132份药品不良反应进行分析，找出我院药品不良反应所发生的特点及规律，提高ADR上报质量，促进ADR监测工作的进一步提升和发展。方法按照国家ADR监测中心制定的标准，对我院2012年～2014年所上报的132份药品不良反应进行回顾性分析。结果我院ADR上报呈现以下特点：①上报数量逐年增加，上报质量提高，新的、严重不良反应上报开始增多；②不良反应的发生存在年龄结构以中老年群体为多发、给药途径以静脉给药占绝对多数、药品种类以抗生素及中药注射剂为居多、ADR发生类型主要以过敏反应和皮疹类型为主。结论我院药品不良反应监测工作整体有所提高，但存在不足，需确实增加严重和新的不良反应的上报率，保证患者用药安全。

药品不良反应；上报质量；严重不良反应

药品不良反应（英语简称ADR）是患者在使用某种药物治疗疾病的时候产生的与治疗无关的、且对患者的治疗不利的作用，是临床上影响患者潜在不安全的重要因素之一［1］。近些来年，由于药品种类和剂型的增多，以及临床上药品使用的不规范，再加上国家对药品不良反应监测的重视程度越来越高，ADR的发生和上报数量成逐年上升趋势，但目前上报的绝大多数是以普通一般不良反应为主，严重和新的不良反应上报所占比例偏低，不能很好指导药品不良反应的监测工作。鉴于此，笔者对我院近3年的ADR进行回顾性总结，特别是对严重的和新的不良反应进行分析，分析ADR发生的规律和特点，以促进临床用药的合理性，提高监测和上报、处置ADR水平。具体分析如下。

1　资料与方法

以国家ADR监测中心的标准，对我院2012年～2014年上报的共132份ADR进行制表分类的回顾性分析，同时对结果进行总结和评价。

2　结　果

2.12012、2013、20143年ADR上报数量、报告类型：我院近3年来ADR上报数量逐年增多，新的、严重不良反应上报总数从2012年的0例到2014年的17例。

2.2ADR报告中患者的男女分布：132份报告中，男患者61例（46.21%），女患者71例（53.79%），女性比例由于生理特性稍稍占多，但并不是很明显。

2.3ADR报告中患者的年龄分布：在132份报告中，年龄以60岁以上所占比例最大，为43.7%，具体为：10岁以下3例（2.27%），10～20岁8例（6.06%），21～30岁2例（1.52%），31～40岁9例（6.82%），41～50岁27例（20.45%），51～60岁24例（18.18%），60岁以上59例（44.7%）。

表1　引发ADR的药品种类分布

2.4引起ADR的给药途径分布：在132份报告中，ADR发生以静脉滴注为主要途径，占总例数的78.15%，具体为：静脉滴注98例（74.24%），口服18例（13.63%），静脉注射3例（2.27%），皮下注射1例（0.76%），肌内注射2例（1.52%），直肠给药1例（0.76%），造影用6例（4.55%），滴眼及外用途径3例（2.27%）。

2.5引发ADR的药品种类分布：在所分析的132例不良反应中，药物种类较多的类型分别是中成药（中药注射剂）、抗病原微生物药、维生素及电解质平衡类，监测报告中首次出现了中药饮片。具体情况见表1。

2.5ADR发生的类型：132例不良反应中，以过敏反应、皮疹等种类为多。具体情况为过敏反应47例（35.6%），皮肤类反应29例（21.97%），消化道反应17例（12.88%），寒战、高热23例（17.42%），输液反应10例（7.58%），其他类型6例（4.55%）。

3　讨　论

药品不良反应尽管是不能完全避免的，但由于存在一定的规律可循，因此对药品不良反应进行收集分析总结，便于得出较好的解决办法，从而保证合理用药。对我院近3年的132例药品不良反应进行归类分析，可发现如下一些特点：①ADR上报的质量提高：由以上叙述可知我院新的和严重的药品不良反应上报数量开始增多，这主要是要求各上报单位加强上报质量，着重点由上报数量开始向质量转变，要求尽可能的上报新的和严重的不良反应。我院按照国家的相关政策，已开始调整转换药品不良反应的工作重点，拟增强新的和严重的药品不良反应的上报和监测。②性别、年龄与ADR发生的关系：由前文所述的还可以看出药品不良反应ADR男女发生比例相差不大，女性由于生理特性稍稍占多；任何年龄组人群都能发生ADR，但发生率主要以40岁以上的中、老年人群居高，这和中年人免疫应答能力较强，老年人生理功能减退，代谢、排泄减慢有关。因此40岁以上的中、老年人应加强用药监护。③给药途径与ADR发生的关系：由前文所述，可以看出ADR发生以静脉滴注为主要途径，这和药物作用机制有关，主要是药物直接进入血液，作用迅速，受多方面因素的影响，故易于药品不良反应。可见临床中要尽量减少不必要的静脉滴注治疗，而多采用以口服药物的途径。④药品种类与ADR发生的关系：由前文所述的2.5及表1中，可以看出ADR发生以中成药（中药注射剂）和抗病原微生物（抗菌药物）两类药物居多，对于中成药（中药注射剂）主要是由于该类药物多以复方存在，且诸多还是中西药联合制剂，成分较为复杂，因而多种生理活性物质、多靶点起的作用必然会引起众多ADR。同时由于目前我国中成药（中药注射剂）的相关临床试验研究往往还没有开阵或者研究不完善，药品的质量尚得不到把控［3］，必然存在很多的隐患；而另一类的抗病原微生物（抗菌药物）药物，主要是由于临床中使用较为普遍且多数是以静脉滴注为主，再加上此类药物易引起过敏反应，ADR必然不少。值得注意的是近年来，我院的药品不良反应监测首次出现了中药饮片的身影，可见任何药物都是可引起ADR的。因此，在临床工作中，应重点监控中药注射剂和抗菌药物的使用，同时不放松对各类药物的监测，对于临床不合理的使用要早点干预，尽可能避免出现ADR。⑤ADR类型与ADR发生的关系：从上述中，可以看出我院ADR发生类型主要是以过敏反应和皮疹两个类型为主，这主要是患者对上述两种类型ADR的表现比较敏感，易引起医护和患者的注意，而对于肝肾功能等脏器损害由于作用不是一朝一夕的产生，往往不易发现，故上报不多。针对上述情况，我们在使用特殊药物时应注意随时监测患者的肝肾等脏器功能，从而全面的保障患者健康。

4　建　议

按照国家关于药品不良反应上报的重点由上报数量开始向质量转变，我院切合自身情况进行工作的重新部署和调整，提出以下几个建议：①我院还应继续加强培训，提高医务人员对于药品不良反应上报的知识水平，准确的填写药品不良反应表。②负责人员应定期汇总ADR报告和进行分析，对发生药品不良反应的重点因素和特点及时向临床反馈，以便更好的指导临床合理用药。③加强中药类药物的不良反应监管，特别是延伸中药饮片及其相关衍生制剂的监测。④我院应加强对新的和严重不良反应的监测，改进上报流程，建立合理的奖惩措置，促进高质量的上报药品不良反应。

总之，药品不良反应监测工作是医院药学工作的重点之一，该工作的开展应对重点人群和高发人群的监测，在临床诊疗中应详细询问患者病史，遵循个体化诊疗给药原则，合理规范选用药物，采取合理的给药途径，才能在临床上合理使用药物，减少药品不良反应的发生。

［1］朱光贵.某院2011-2013年药品不良反应报告分析［J］.中国医药指南，2014，12（21）:143-144.

［2］丁启强，罗阳.我院185例药品不良反应报告分析［J］.中国现代药物应用，2014，8（1）:117-119.

［3］罗裕，黄娟萍.中药注射剂不良反应的问题分析［J］.中国医药指南，2014，12（3）:161-163.

R954

B

1671-8194（2015）19-0065-02

泸州医学院青年基金（2012QN-35）