口服曲尼司特联合得宝松局封治疗瘢痕疙瘩的疗效观察

王磊 曹蕾

【摘要】 目的：探讨口服曲尼司特联合得宝松局封治疗瘢痕疙瘩的临床疗效及安全性。方法：将100名患者随机分为试验组与对照组，每组50例，试验组予口服曲尼司特胶囊及得宝松局封，对照组仅用得宝松局封。治疗12周时，治疗结束后12周时评价疗效。结果：治疗12周时，两组间有效率差异不显著。治疗结束后12周随访时，两组有效率差异有统计学意义（P<0.05）。不良反应发生率差异无统计学意义。结论：在瘢痕形成后，在治疗的同时，尽早服用曲尼斯特胶囊，安全有效，并可有效预防瘢痕疙瘩复发。

【关键词】 曲尼司特；得宝松；瘢痕疙瘩

【中图分类号】R722.12 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2015）03-0279-02

瘢痕疙瘩是皮肤损伤后由于大量结缔组织过度增生和透明变性所形成的一种良性皮肤肿瘤，不仅影响美观而且妨碍功能，严重的情况可出现瘢痕溃疡癌变[1]，给患者身心健康带来伤害。目前治疗方法主要包括糖皮质激素局部注射、冷冻治疗、外科手术切除、放射治疗、压迫治疗等。笔者2011年9月-2013年6月采用皮损内注射得宝松加口服曲尼司特的方法治疗瘢痕疙瘩，取得满意疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：所有患者来自本院皮肤科门诊2011年9月-2013年6月之间就诊的患者。选取100例，按照随机分配表将其分为试验治疗组与对照组。试验组50例，其中男28例，女22例，年龄18-40岁。发病部位：头面部17例，胸背部及肩背部23例，四肢部10例。对照组50例，其中男30例，女20例，年龄18-42岁。发病部位：头面部15例，胸背部及肩背部22例，四肢部13例。两组的性别、年龄、病程等方面比较差异无显著性（P>0.05），具有可比性。

1.2 瘢痕疙瘩診断标准：皮肤损害明显高出皮面或超过原有损伤范围并向周围正常皮肤侵犯。

1.3 本研究患者排除标准：（1）3月内接受过其他方法治疗瘢痕疙瘩者。（2）有严重的高血压、糖尿病、免疫系统疾病的患者。（3）怀孕及哺乳期妇女。（4）瘢痕疙瘩直径>3cm的患者。（5）对曲尼司特及皮质类固醇有过敏史者。（6）病程>1年者。

1.4 治疗方法：治疗组将得宝松1ml与2%利多卡因混合后平行皮面均匀注射入瘢痕疙瘩内，面积大者可采用边退针边注射的方法，一个针眼多方向注射及多个针眼多方向注射，以整个瘢痕变白为注射满意，拔针后用无菌棉签按压针眼至药物不外溢为止。每4周治疗一次，共3次。同时每日口服曲尼司特胶囊0.1g，每日3次。对照组仅使用得宝松1ml与2%利多卡因混合注射。总共治疗12周。两组病例在12周、24周（即治疗结束后12周）进行疗效评估。

1.5 疗效标准：痊愈：瘢痕变平，变软，不高于皮肤，自觉症状消失；显效：瘢痕消退大于70%，颜色变浅，疼痛、瘙痒消失，瘢痕未见继续增长；有效：皮损消退在50%-70%，疼痛、瘙痒减轻；无效：皮损消退小于50%，自觉症状无减轻。有效率=痊愈率+显效率。

1.6 统计学方法：采用SPSS13.0统计软件进行统计分析，组间比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

所有100例患者均完成了12周的治疗以及第24周的随访。两组患者的疗效见表1和表2.

表1 治疗12周时两组间临床疗效的比较

组别 例数 痊愈 显效 有效 无效 有效率 χ2 P试验组 50 15 28 5 2 86% 0.30 >0.05对照组 50 18 23 6 3 82% 表2 治疗结束后12周时两组间临床疗效的比较

组别 例数 痊愈 显效 有效 无效 有效率 χ2 P试验组 50 10 25 11 4 70% 4.88 <0.05对照组 50 19 25 5 1 88% 不良反应：试验组有1例患者出现口干，1例患者出现局部轻度萎缩；对照组有2例出现局部轻度萎缩。两组不良反应发生率均为4%，差异无统计学意义。

3 讨论

目前瘢痕疙瘩的形成机理不清楚，病理发现为大量结缔组织增殖及变性，有学者认为与表皮免疫功能障碍有关[2]。得宝松注射液是具有高溶解性的倍他米松磷酸钠和低溶解性的二丙酸倍他米松构成的复方制剂，其中前者易被吸收迅速起效，而后者不易被吸收因而缓慢发挥作用，通过抑制成纤维细胞和胶原蛋白的增生使瘢痕减轻甚至消退，疗效可维持3-4周。曲尼司特为一种过敏介质阻滞剂，能有效抑制反应素抗体刺激所引起的肥大细胞释放介质，对II型、III型和IV型变态反应亦有轻度抑制作用，可以特异性地抑制瘢痕中成纤维细胞产生转化生长因子β及胶原合成，对正常皮肤成纤维细胞胶原合成无明显影响，可治疗和预防瘢痕疙瘩和增生性瘢痕[3]。

我们的研究发现，经过12周治疗，试验组和对照组的有效率分别达86%和82%，但两组间的差异并无统计学意义。停药后12周进行随访时发现，与试验组的有效率显著高于对照组，也就是说，试验组瘢痕疙瘩的复发率显著低于对照组。提示在瘢痕形成后，在治疗的同时，尽早服用曲尼斯特胶囊，可有效预防瘢痕疙瘩复发。

参考文献

[1] 王侠生，廖康煌，杨国亮. 皮肤病学[M]. 第1版. 上海科学技术文献出版社. 2005，1005.

[2] Niessen FB， Schalkwijk J， Vos H， et al. hypertrophic scar formation is associated with an increased number of epidermal langerhans cells[J]. J Pathol， 2004， 202（1）：121-129.

[3] 曹元华，崔盘根，顾军，等. 曲尼司特胶囊治疗瘢痕疙瘩的多中心随机双盲平行对照研究[J].国际皮肤性病学杂志. 2007， 33（5）： 261-263.