盐酸羟考酮注射液用于骨科手术术后静脉自控镇痛的临床效果观察

吴桃云

（广州市天河区中医医院麻醉科，广州 510655）

盐酸羟考酮注射液用于骨科手术术后静脉自控镇痛的临床效果观察

吴桃云

（广州市天河区中医医院麻醉科，广州 510655）

目的：观察盐酸羟考酮注射液用于骨科手术术后静脉自控镇痛（patient-controlled intravenous analgesia，PCIA）的临床效果。方法：选取我院全麻下行骨科手术的110例患者，随机分为对照组和观察组，各55例，观察组给予盐酸羟考酮注射液50 mg+0.9%氯化钠液稀释至100 ml，对照组给予硫酸吗啡注射液50 mg+0.9%氯化钠液稀释至100 ml，2组均采用负荷量+持续背景剂量+PCIA的给药模式。比较2组术后48 h内的镇痛效果。结果：观察组和对照组术后的视觉模拟评分均有显著下降，观察组和对照组用药后4、8、24、48 h的镇痛效果差异无统计学意义（P＞0.05）；2组患者镇痛效果满意率、自控镇痛（patient-controlled analgesia，PCA）无效按压次数和总按压次数比较差异无统计学意义（P＞0.05）；2组均无严重不良事件发生，观察组和对照组呕吐发生率分别为25.0%和28.2%，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：盐酸羟考酮注射液用于骨科手术术后PCIA的临床效果确切，不良反应少，值得临床推广应用。

盐酸羟考酮注射液；骨科手术；术后镇痛；临床效果

疼痛是手术后患者常见的临床症状，严重影响患者的生活质量，尤其是骨科手术后的患者。术后镇痛是临床治疗中容易被人们接受的治疗方式，从病因和机制上来讲，其是有别于神经病理性疼痛和炎性疼痛的特殊性疼痛。手术疼痛的产生机制复杂，包括手术对机体组织损伤引起的疼痛，同时也包括心理、社会等因素［1］。如何更有效缓解手术患者疼痛症状是减轻患者痛苦、提高患者生活质量的关键［2］。阿片类药物是三阶梯镇痛治疗原则中第二和第三阶梯主要的使用药物。临床上，对于中重度手术后疼痛的的患者，以强效阿片类药物作为主要镇痛药物［3］。盐酸羟考酮注射液为强效阿片类镇痛药，通过激动中枢神经的阿片受体而发挥镇痛效果［4］。本研究观察盐酸羟考酮注射液用于骨科手术术后静脉自控镇痛（patient-controlled intravenous analgesia，PCIA）的临床效果，并考察其安全性，为临床镇痛方案的选择提供参考，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院于2012年12月至2014年11月全麻下行骨科手术的110例美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级为Ⅰ～Ⅱ级的患者作为研究对象，经医院伦理委员会批准和患者及其家属知情同意，按照随机数字表法分为观察组和对照组，各55例。所有患者均为急性疼痛，排除慢性疼痛、精神异常者和酒精滥用者，无镇痛药、抗抑郁药长期使用史，无高血压病史。术前未使用镇吐药及抗瘙痒药物等。其中，观察组年龄19～63岁，平均年龄（45.23±2.11）岁，体重40～95 kg，平均体重（62.44±3.23）kg，对照组年龄18～64岁，平均年龄（44.25±3.12）岁，体重42～83 kg，平均体重（64.32±1.23）kg。2组患者在性别、年龄、体重、病史等一般资料方面差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法 入院后，对所有患者进行常规检测，建立外周静脉通路。进入手术室前30 min行咪达唑仑5 mg、阿托品0.5 mg肌内注射。麻醉诱导时，舒芬太尼0.5 μg/kg、丙泊酚1～2 mg/kg、顺式阿曲库铵0.15 mg/kg静脉注射，气管插管成功后行机械通气。麻醉维持：吸入七氟醚0.7～1.5最低肺泡有效浓度（minimum alveolar concentration，MAC），间断行舒芬太尼0.25 μg/kg、顺式阿曲库铵0.075 mg/kg静脉注射。所有骨科手术中不使用椎管内麻醉及神经阻滞，同时也不吸入氧化亚氮。手术结束前30 min内，向患者停止注射肌松药和舒芬太尼。手术结束后，停止吸入七氟醚，并且常规用阿托品0.5 mg、新斯的明1 mg静脉注射以达到拮抗残余肌松效应。待患者呼吸恢复正常后，拔除气管导管。拔管后，若有患者出现疼痛症状，立即静脉注射盐酸羟考酮注射液或硫酸吗啡注射液1 mg作为负荷量，必要的情况下，每间隔10 min重复给药，直至患者的视觉模拟评分（visual analogue scale，VAS评分）符合统一标准；随后开启镇痛泵（patient-controlled analgesia，PCA），观察组给予盐酸羟考酮注射液50 mg+0.9%氯化钠液稀释至100 ml，对照组给予硫酸吗啡注射液50 mg+0.9%氯化钠液稀释至100 ml，2组均采用负荷量+持续背景剂量+PCIA的给药模式。盐酸羟考酮注射液或吗啡注射液注射量为1 ml/次，持续输注速率2 ml/h，锁定时间15 min。

1.3 判定标准 采用VAS对患者疼痛程度进行评分：无痛为0分；有轻微疼痛并且能忍受为1～3分；疼痛明显，尚能忍受为4～6分；有强烈疼痛，不能忍受为7～10分。对患者用药后4、8、24、48 h的疼痛程度进行评分。

1.4 统计学方法 采用SPSS 17.0统计软件进行统计学分析，计量资料采用均数±标准差（±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料组间比较采用卡方检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组术后VAS评分比较 观察组和对照组术后的VAS评分均有显著下降，观察组和对照组用药后4、8、24、48 h后的镇痛效果差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1 2组术后VAS评分比较（±s）

表1 2组术后VAS评分比较（±s）

镇痛时间组别n 4 h8 h24 h48 h观察组552.95±2.012.81±1.252.03±0.381.43±0.31对照组552.74±1.752.63±1.131.96±0.341.49±0.36

2.2 2组患者满意度比较 观察组镇痛效果满意率54例（98.18%），对照组满意率53例（96.36%），差异无统计学意义（P＞0.05）。

2.3 2组PCA无效按压次数和总按压次数比较2组PCA无效按压次数和总按压次数比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表2 2组PCA无效按压次数和总按压次数比较

2.4 2组患者不良反应比较 2组均无严重不良事件发生，不良反应中主要表现为恶心、呕吐等不良症状，其中观察组和对照组恶心、呕吐的发生率分别为23.6%和27.3%，差异无统计学意义（P＞0.05）。2组的呼吸抑制均为0，其余头晕、皮肤瘙痒、心动过缓、尿潴留等差异无统计学意义（P＞0.05），见表3。

表3 2组不良反应例数比较

3 讨论

骨科手术是临床中常见的一种手术方式，具有创伤大、出血量大及术后疼痛严重等特点，术后疼痛刺激严重影响手术患者康复甚至引发各种并发症，这就要求必须给予患者术后疼痛治疗。且良好的术后镇痛可以减轻心肌缺血的发生率，改善术后高凝状态，降低肺部并发症发生率，减轻应激反应，促进术后胃肠功能的恢复，提高患者的生活质量［5］。

盐酸羟考酮注射液属于强阿片类药物，通过激动中枢神经的阿片类受体而发挥镇痛作用，其作用机制与吗啡相似，在临床应用较为广泛［6］。本文观察组患者经过盐酸羟考酮注射治疗后，疼痛控制效果较为理想，与文献研究结果基本一致［7］。同时，本研究发现，盐酸羟考酮注射液的镇痛效果与疼痛的剧烈程度有关。在不良反应方面，有研究结果显示，便秘为盐酸羟考酮缓释片最常见的不良反应［8］。其发生机制主要与服用盐酸羟考酮缓释片后胃肠道蠕动功能减慢有关，本文用药方式为静脉注射，有效避免了对胃肠的影响，可以尽量减轻不良反应的症状。本文观察组和对照组术后的VAS评分均有显著下降，观察组和对照组用药后的镇痛效果差异无统计学意义，2组患者PCA无效按压次数和总按压次数的差异无统计学意义，2组患者镇痛疗效相似，说明盐酸羟考酮注射液和硫酸吗啡注射液2种药物对术后镇痛效果相当。由于患者的镇痛满意度不仅与镇痛疗效有关，还与术后不良反应的发生和严重程度有关，本文观察组镇痛效果满意率与对照组相当，可见2种镇痛药的镇痛效果能使大多数患者满意。另外，2组均无呼吸抑制等严重不良反应发生，并且2组不良反应的发生率也比较低，不良反应中主要表现为恶心、呕吐等不良症状，在本研究中，患者出现的不良反应均可耐受，对于2组患者引起恶心、呕吐等不良事件发生的原因，个人认为骨科手术组引起的恶心和呕吐发生率的差异可归结为药物的原因。且随着治疗的深入，不良反应可逐渐减轻甚至消失，未出现呼吸抑制等严重的不良反应，这说明盐酸羟考酮注射液具有良好的安全性。

综上所述，盐酸羟考酮注射液用于骨科手术术后PCIA的临床效果显著，减少了患者术后疼痛，安全可靠，其镇痛效果与硫酸吗啡注射液的镇痛效果相当。但盐酸羟考酮注射液用于骨科手术术后PCIA时出现的恶心、呕吐等不良事件发生率要低于硫酸吗啡注射液的不良事件发生率，但差异无统计学意义。因此，盐酸羟考酮注射液术后PCIA满足了术后镇痛要求，加上其独特的药理学作用，值得临床推广应用。

［1］江国斌，方红燕，曹飞麟.盐酸羟考酮控释片直肠给药与镇痛泵用于腹部手术术后镇痛的疗效比较［J］.现代实用医学，2013，25（1）：53-54.

［2］李伟，胡腾辉，李迎辉.骨科手术术后镇痛的联合用药临床观察［J］.海峡药学，2013，25（4）：178-179.

［3］张庆梅，夏晓琼，王炎，等.羟考酮联合帕瑞昔布钠对胃癌根治术术后镇痛的影响［J］.临床麻醉学杂志，2014，30（10）：989-991.

［4］刘金玉.盐酸羟考酮控释片治疗中重度癌痛的临床观察［J］.中国医药导刊，2012，14（4）：630-631.

［5］李利华 李镇维.不同剂量舒芬太尼用于术后静脉自控镇痛的观察［J］.广西医学，2011，33（10）：1316-1318.

［6］徐建国.盐酸羟考酮的药理学和临床应用［J］.临床麻醉学杂志，2014，30（5）：511-513.

［7］夏欣欣，韩黎丽，邓文英，等.盐酸羟考酮缓释片治疗中重度癌痛临床观察［J］.中华实用诊断与治疗杂志，2014，28（1）：91-92.

［8］许幸，吴新民，薛张纲，等.盐酸羟考酮注射液用于全麻患者术后镇痛的有效性和安全性：前瞻性、随机、盲法、多中心、阳性对照临床研究［J］.中华麻醉学杂志，2013，33（3）：269-274.

Therapeutic Efficacy of Oxycodone Hydrochloride Injection for Patient-Controlled Intravenous Analgesia after Orthopedic Operation

WU Taoyun
（Department of Anesthesiology，Tianhe District Hospital of Traditional Chinese Medicine，Guangzhou 510655，China）

Objective：To observe the therapeutic efficacy of oxycodone hydrochloride injection for patient-controlled intravenous analgesia（PCIA）after orthopedic operation.Methods：A total of 110 patients with orthopedic operation under general anesthesia were randomly divided into observation group and control group（55 patients in each）.The patients in the observation group were given oxycodone hydrochloride injection 50 mg diluted with 0.9%normal saline to 100 ml and the patients in the control group were given morphine sulfate 50 mg diluted with 0.9%normal saline to 100 ml.Two groups were treated with load dose+background continuous infusion dose+PCIA.The analgesic effect in 48 h in 2 groups was compared.Results：The postoperative visual analogue score decreased in 2 groups and there was no significant difference in the analgesic effect at 4，8，24，48 h after treatment in 2 groups（P＞0.05）.There was no significant difference in the patients′satisfaction rate on analgesic effect，the number of unsuccessfully delivered dose and the number of attempts in 2 groups（P＞0.05）.No serious adverse events occurred in 2 groups and there was no significant difference in the incidence rate of vomiting in 2 groups（P＞0.05）.Conclusions：The therapeutic efficacy of oxycodone hydrochloride injection for PCIA after orthopedic operation is effective，has less adverse reactions，and it is worthy of clinical application.

oxycodone hydrochloride injection；orthopedic operation；postoperative analgesia；therapeutic efficacy

R969.4

A

1008-2344（2015）02-0083-03 doi：10.3969/j.issn.1008-2344.2015.02.006

2015-03-29