柳氮磺吡啶肠溶片联合丹参川芎嗪注射液治疗活动期溃疡性结肠炎临床观察

徐生志

武警浙江总队嘉兴医院消化内科，浙江 嘉兴 314000

柳氮磺吡啶肠溶片联合丹参川芎嗪注射液治疗活动期溃疡性结肠炎临床观察

徐生志

武警浙江总队嘉兴医院消化内科，浙江 嘉兴 314000

目的：观察柳氮磺胺吡啶肠溶片联合丹参川芎嗪注射液治疗活动期溃疡性结肠炎的效果。方法：选取86例活动期溃疡性结肠炎患者，随机分为对照组和治疗组各43例，对照组给予柳氮磺吡啶肠溶片进行治疗，治疗组在此基础上加用丹参川芎嗪注射液，2组均连续治疗4周，比较2组患者的临床疗效、症状积分及不良反应情况等。结果：治疗后，总有效率对照组为74.4%，治疗组为95.3%，2组总有效率比较，差异有统计学意义（P＜0.01）。治疗组腹痛、腹泻、脓血便及里急后重的临床症状积分均低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。2组均未出现其他严重的不良反应。结论：采用柳氮磺吡啶肠溶片联合丹参川芎嗪注射液治疗活动期溃疡性结肠炎，可快速改善患者的临床症状，提高临床治疗的效果，安全性较好，具有较大的临床意义。

溃疡性结肠炎；活动期；柳氮磺吡啶肠溶片；丹参川芎嗪注射液

溃疡性结肠炎系多种因素诱发的慢性消化道疾病，具有病程较长、反复发作、治疗困难等特点。临床主要表现为腹痛、腹泻、便血、体重减轻、里急后重、呕吐等，严重影响患者的生活质量。活动期溃疡性结肠炎所处状态较为特殊，尽管临床治疗的药物及方案比较多，但临床治疗效果尚未令人满意［1～3］。笔者结合临床治疗经验，采用柳氮磺吡啶肠溶片联合丹参川芎嗪注射液对处于活动期溃疡性结肠炎的患者进行治疗，取得了较好的临床效果，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 入选病例为2012年1月—2013年12月本院收治的86例活动期溃疡性结肠炎患者，按照随机数字表法分为对照组和治疗组各43例。对照组男26例，女17例；年龄35～58岁，平均（46.3±9.6）岁；溃疡性结肠炎病程1～6年，平均（3.2±0.6）年。治疗组男27例，女16例；年龄36～57岁，平均（45.9±9.2）岁；溃疡性结肠炎病程1～7年，平均（3.6±0.7）年。经对照分析，2组性别、年龄、病程等比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准 符合文献［4］的诊断标准，具有明显的溃疡性结肠炎临床症状，经临床检查确诊为活动期溃疡性结肠炎；近1月内未使用药物进行治疗；同意参加临床研究并签署知情同意书；无其他严重疾病，可接受临床治疗者。

1.3 排除标准 出现严重药物过敏者；有其他严重的并发症者；有精神疾患而未按照临床治疗方案治疗，无法判定疗效者；已使用激素、抗生素、免疫抑制剂等药物进行治疗者。

2 治疗方法

2.1 对照组 给予柳氮磺吡啶肠溶片（华润双鹤药业股份有限公司，规格：0.25 g）进行治疗，药物用法用量：每次4片，每天3次，根据患者的病情可适当调整给药剂量。

2.2 治疗组 在对照组治疗基础上加用丹参川芎嗪注射液（贵州拜特制药有限公司，规格：5m L）进行治疗，药物用法用量：每次5m L，用5%葡萄糖注射液250m L稀释，静脉滴注。

2组均连续治疗4周。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标 严密监测患者主要生理指标的变化及不良反应等。根据《中药新药临床研究指导原则》对患者出现的腹泻、腹痛、脓血便、里急后重进行评分，正常：0分，轻度：1分，中度：2分，重度：3分。

3.2 统计学方法 使用SPSS17.5统计软件处理数据。计量资料以±s）表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准［5］痊愈：临床症状全部消失，常规检查显示正常，溃疡愈合；显效：临床症状基本消失，常规检查显示基本正常，溃疡基本愈合；有效：临床症状明显改善，常规检查显示明显好转，溃疡个数减少；无效：临床症状及常规检查未出现明显好转，甚至加重。临床总有效率=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

4.2 2组临床疗效比较 见表1。对照组总有效率为74.4%，治疗组总有效率为95.3%，2组总有效率比较，差异有统计学意义（χ2=7.340，P＜0.01）。

表1 2组临床疗效比较 例

4.3 2组治疗前后临床症状积分比较 见表2。治疗后，2组症状积分均较治疗前降低，差异均有统计学意义（P＜0.05）；治疗组各项症状积分均低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。

表2 2组治疗前后临床症状积分比较±s，n=43） 分

表2 2组治疗前后临床症状积分比较±s，n=43） 分

与治疗前比较，①P＜0.05；与对照组治疗后比较，②P＜0.05

组别对照组治疗组时间治疗前治疗后治疗前治疗后腹痛2.26±0.86 1.84±0.76①2.32±0.85 1.02±0.48①②腹泻3.92±1.02 2.32±0.91①4.03±0.98 1.64±0.69①②脓血便2.85±0.73 1.29±0.58①2.88±0.74 0.90±0.47①②里急后重1.98±0.51 1.33±0.63①2.01±0.56 0.89±0.41①②

4.4 2组不良反应情况 治疗期间，对照组有3例患者出现厌食、恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应，有3例患者出现轻度的皮疹、红斑等，2例患者出现轻度的头痛、头晕、耳鸣等，不良反应发生率为18.6%；治疗组有3例患者出现厌食、恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应，有2例患者出现轻度的皮疹、红斑等，2例患者出现轻度的头痛、头晕、耳鸣等，不良反应发生率为16.3%。2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。除此之外，2组患者均未出现其他严重的不良反应。

5 讨论

溃疡性结肠炎在临床较为常见，发病率相对较高，该病的病因较为复杂，至今尚未完全阐明，有研究认为溃疡性结肠炎的发生发展与心理、遗传等因素有关，与自身免疫也有一定的相关性，目前普遍认为外源性物质引起宿主反应、基因和免疫相互作用导致机体出现溃疡性结肠炎。临床检查表明，溃疡性结肠炎患者的病变部位主要出现在乙状直肠等部位，部分可延伸至结肠部位，具有病程较长、容易反复、治疗困难等特点，如任由其发展，不仅会给患者带来较大的痛苦，还有可能进展为结肠癌。活动期溃疡性结肠炎具有自身的特点，如出现腹痛、腹泻、脓血便等，目前临床治疗活动期溃疡性结肠炎多采用抗炎药物如5-氨基水杨酸，或采用糖皮质激素、免疫抑制剂及生物制品等，缓解率相对较低，容易复发，故寻找有效治疗溃疡性结肠炎的药物及方案已成为临床研究的热点［6］。

柳氮磺吡啶是临床较为常用的口服而不易吸收的抗菌药物，在肠道微生物的作用下分为具有较强抗炎作用的5-氨基水杨酸，可与肠壁的结缔组织络合而停留在肠壁上，同时还可抑制前列腺素的生物合成，减少炎性介质的释放，发挥抗炎的临床效果［7］。本实验使用的为柳氮磺吡啶新型制剂—柳氮磺吡啶肠溶片，可有效减少胃酸对其作用，使其能够进入结肠而发挥抗炎作用。

据文献［8］报道，溃疡性结肠炎患者会出现血小板活性增加，导致血液处于高凝状态，从而引发肠道微血栓的形成，最终出现肠黏膜缺血坏死，形成溃疡。丹参川芎嗪注射液系由丹参、盐酸川芎嗪经现代工艺制备而成的新型中药制剂，现代药理研究表明，丹参川芎嗪注射液可降低血液黏度，改善血液的高凝、高黏状态，可显著改善血液流变学指标，对抗红细胞聚集，促进血流量的恢复，同时还具有较好的抗血小板聚集、抑制血栓形成、清除氧自由基、改善微循环的作用，临床常用于闭塞性脑血管疾病，如脑供血不全、脑血栓形成，冠心病的胸闷、心绞痛等的治疗［9］。本研究在柳氮磺吡啶肠溶片治疗的基础上加用丹参川芎嗪注射液，可使患者的临床症状快速消除，提高了临床治疗的效果，且未出现其他严重的不良反应，具有安全、有效、可靠等特点，具有较大的临床借鉴意义。

［1］王静，徐萍，徐凯，等.柳氮磺吡啶口服联合仙白汤灌肠治疗溃疡性结肠炎疗效观察［J］.中国中西医结合消化杂志，2013，21（7）：366-368.

［2］李晨，范尧夫，刘皓，等.芍黄安肠汤治疗活动期溃疡性结肠炎疗效及其对TNF-α、IL-17及IL-21水平的影响［J］.世界华人消化杂志，2013，21（32）：3580-3584.

［3］段立鸣，肖艳，张杰.丹参川芎嗪注射液联合大剂量黄芪注射液治疗糖尿病肾病的临床观察［J］.中国药房，2013，24（12）：1094-1095.

［4］何飞龙，金玉弟，袁金仁，等.康复新液、云南白药联合柳氮磺吡啶保留灌肠治疗溃疡性结肠炎［J］.长春中医药大学学报，2014，30（1）：114-116.

［5］Im aoka A，Shim a T，Kato K，et al.Anti-inflamm atory Activity of Probiotic Bifidobacterium：Enhancem ent of IL-10 Production in Peripheral Blood M ononuclear Cells from Ulcerative Colitis Patients and Inhibition of IL-8 Secretion in HT-29 Cells［J］.W orld Journal of Gastroenterology，2008，14（16）：926-931.

［6］张文新，谭晓梅，胡元利，等.香连丸有效部位对小鼠急性溃疡性结肠炎的治疗作用［J］.中国实验方剂学杂志，2011，7（12）：170-174.

［7］曹桂芳，娄华，乔虹.溃结方保留灌肠联合柳氮磺吡啶口服治疗溃疡性结肠炎的疗效［J］.中国现代药物应用，2013，7（11）：134-135.

［8］安丽婷，霍丽娟，师永盛.美沙拉嗪与培菲康联合治疗对溃疡性结肠炎患者血清TNF-α、IL-10的影响［J］.山西医科大学学报，2011，42（4）：324-326.

［9］林淑梅，赵丽荣，秦玲，等.丹参川芎嗪注射液治疗冠心病心绞痛有效性及安全性的系统评价［J］.中国中医急症，2011，20（12）：1972-1974.

（责任编辑：刘淑婷，吴凌）

Clinical Observation o f Su lfasalazine En teric-coated Tab lets Com bined w ith Chuanxiong Danshen In jection fo r Treatm en t o f Active U lcerative Co litis

XU Shengzhi

Objective：To observe the effect of sulfasalazine com bined w ith Chuanxiong Danshen injection for active ulcerative colitis.Methods：Eighty-six cases of ulcerative colitis patients w ere random ly divided into the controlgroup and the treatm ent group w ith 43 cases in each group.The controlgroup w as given the treatm ent of Sulfasalazine Enteric-coated Tablets，and the treatm entgroup received Chuanxiong Danshen injection based on the treatm ent for the controlgroup.Both groupsw ere treated for 4 w eeks.The clinicalcurative effect，sym ptom scores and adverse reaction w ere observed.Results：After treatm ent，the total efficiency rate w as 74.4%in the controlgroup，and w as 95.3%in the treatm ent group，the difference being significant（P＜0.05）.The scores of clinical sym ptom s，such as abdom inal pain，diarrhea and blood stool，and tenesm us in the treatm ent group w as less than those in the controlgroup（P＜0.05）.No serious adverse reaction w as found in both groups.Conclusion：Sulfasalazine enteric-coated tablets com bined w ith Chuanxiong Danshen injection can rapidly relieve the clinical sym ptom s and enhance the clinicaleffect foractive ulcerative colitis，w ith good safety and obvious clinicalsignificance.

Active ulcerative colitis；Sulfasalazine enteric-coated tablets；Chuanxiong Danshen injection

R574.62

A

0256-7415（2015）06-0056-03

10.13457/j.cnki.jncm.2015.06.027

2015-01-12

徐生志（1978-），男，主治医师，研究方向：消化内科疾病。